DISIPAL 50MG TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
®
Disipal 50mg compresse
(orfenadrina cloridrato)
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere
questo medicinale.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
al farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto. Non passarlo
agli altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi
sono gli stessi dei tuoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di
un effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico
o il farmacista.
Il nome del medicinale è Disipal ® 50mg compresse ma in questo foglio
verrà indicato come Disipal compresse.
In
1.
2.
3.
4.
5.
6.
questo foglio:
Che cosa sono Disipal Tablets e a cosa servono
Prima di prendere Disipal Tablets
Come prendere Disipal compresse
Possibili effetti collaterali
Come conservare Disipal Tablets
Ulteriori informazioni
1. CHE COS'È DISIPAL COMPRESSE E A COSA SERVE
A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Disipal Tablets appartiene al gruppo
di medicinali chiamati agenti anticolinergici. Disipal compresse
sono utilizzate nel trattamento di tutte le forme di morbo di Parkinson,
una condizione che può causare tremore incontrollabile delle
mani e altre difficoltà di movimento, ad esempio in
stare in piedi o camminare. Vengono utilizzati anche agenti anticolinergici
quando altri medicinali hanno causato questi problemi.
2. PRIMA DI PRENDERE DISIPAL COMPRESSE
Non prenda Disipal compresse. Informi il medico se:
è allergico (ipersensibile) all'orfenadrina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Disipal Tablets (vedere l'elenco nel paragrafo
6 "Altre informazioni")
ha un aumento della pressione arteriosa occhio (glaucoma).
hanno la prostata ingrossata.
non sono in grado di urinare per nessun motivo.
ha un blocco del sistema digestivo o qualsiasi
disturbo allo stomaco.
soffre di una rara malattia ereditaria in cui viene compromessa la
degradazione dell'emoglobina (un pigmento dei globuli rossi
) (porfiria).
soffre di movimenti involontari del viso o del corpo
(discinesia tardiva). Il medico terrà in considerazione
questo aspetto prima di prescriverle le compresse.
soffre di un raro problema ereditario di fruttosio e
intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi,
malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi.
Disipal Tablets non deve essere somministrato ai bambini.
Faccia particolare attenzione con Disipal Tablets
Informi il medico se:
soffre di malattie cardiache
soffre di disturbi al fegato
soffre di disturbi renali
ha difficoltà a urinare
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali
ottenuti senza prescrizione medica.
Se sta assumendo contemporaneamente altri agenti anticolinergici
tempo come Disipal compresse, questo può portare ad un aumento della secchezza delle fauci e
difficoltà nel passaggio dell'acqua. Il medico o
il farmacista sarà in grado di consigliarti se qualcuno dei
medicinali che stai assumendo rientra in questa categoria.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi
medicinale. Non usi Disipal Tablets durante la gravidanza o se
sta allattando, a meno che non sia strettamente necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari se avverte vertigini o
ha visione offuscata durante l'assunzione di Disipal Tablets.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di
Disipal Tablets
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il tuo medico le ha detto
che hai un'intolleranza ad alcuni zuccheri,
contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale. I coloranti
tartrazina (E102), giallo tramonto (E110) e amaranto (E123)
utilizzati nella glassa di zucchero possono causare reazioni allergiche (vedere
paragrafo 6 per l'elenco degli ingredienti).
3 COME PRENDERE LE COMPRESSE DI DISIPAL
Prenda sempre le compresse di Disipal esattamente come le ha detto il medico
. Se
non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Dosaggio
La dose abituale per gli adulti e gli anziani è di tre compresse al giorno
in dosi frazionate. Il medico può aumentare questa dose, se
necessario, di una compressa ogni due o tre giorni fino a un
massimo di otto compresse al giorno. Solitamente sarà necessario
un trattamento a lungo termine con Disipal Tablets.
Uso nei bambini
Disipal Tablets non deve essere somministrato ai bambini.
Se prende più Disipal Tablets di quanto deve
Prende più Disipal Le compresse rispetto a quelle prescritte potrebbero
essere pericolose. Se tu o qualcun altro doveste accidentalmente
prende più compresse di quelle prescritte, deve telefonare al medico
o recarsi immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale.
Se dimentica di prendere Disipal compresse
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se è
l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e
continui a seguire lo schema di dosaggio come al solito. Non prenda
una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Disipal Tablets
Se deve interrompere il trattamento con Disipal Tablets, il medico
si assicurerà che la dose sia gradualmente ridotto nel corso di un numero
di giorni. Non deve interrompere l'assunzione delle compresse a meno che
non le sia stato detto di farlo dal medico. Se avete
ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedete al vostro medico
o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, Disipal Tablets può causare effetti collaterali,
anche se non tutti li capiscono. Se è anziano potrebbe
avere maggiori probabilità di manifestare effetti indesiderati.
Non comune (meno di 1 paziente su 100)
possono verificarsi reazioni allergiche durante il trattamento con Disipal
Compresse. I segni di allergia includono: eruzione cutanea - respiro sibilante -
mancanza di respiro - palpebre gonfie - viso o labbra e in casi
estremi collasso. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi subito dopo
l'assunzione di Disipal Tablets, non ne prenda altri. Informi immediatamente un medico
e porti con sé la confezione e questo foglio illustrativo.
5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI DISIPAL
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Conservare a temperatura ambiente (15°C -25°C).
Non prenda le compresse dopo la data di scadenza che è
indicato sull’etichetta della scatola/blister dopo “Scad”. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Ricordi se il medico le dice di interrompere l'assunzione di questo
medicinale; restituire le compresse non utilizzate al farmacista
per uno smaltimento sicuro. Conservi questo medicinale solo se il medico
glielo dice.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o
nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali non più necessari. Queste misure contribuiranno
a proteggere l'ambiente.
Se la compressa cambia colore o mostra segni di
deterioramento, chieda consiglio al farmacista.
6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contiene Disipal Tablets
Ogni compressa contiene 50 mg di orfenadrina cloridrato.
Altro gli ingredienti sono cellulosa microcristallina, amido di mais
granulare, acido stearico, magnesio stearato, biossido di silicio.
Gli eccipienti per la copertura di zucchero sono gomma lacca, acacia, talco,
beta-carotene E160a, saccarosio.
Cosa Aspetto delle compresse di Disipal e contenuto della confezione
Disipal sono compresse rotonde, gialle, rivestite di zucchero, senza
contrassegni.
Le compresse sono disponibili in confezioni blister.
Dispal compresse sono disponibili in confezioni da 50 compresse.
Altri possibili effetti indesiderati:
Comune (meno di 1 paziente su 10)
secchezza delle fauci, disturbi di stomaco
vertigini
difficoltà a vedere chiaramente
Prodotto da: Mipharm S.p.A, Via B.Quaranta,
12-20141, Milano, Italia.
Non comune (meno di 1 paziente su 100)
battito cardiaco accelerato
cambiamenti dell'umore come umore elevato,
confusione, sonnolenza, allucinazioni, difficoltà a
dormire, nervosismo, convulsioni (attacchi)
difficoltà a urinare
Disipal® 50 mg compresse
Rari (meno di 1 paziente su 1.000)
disturbi della memoria
Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il
Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal
Titolare della licenza del prodotto: B&S Healthcare, Unità 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Regno Unito.
POM
N. PL: 18799/2162
Data del foglio illustrativo: 16.06.2015
Disipal è il marchio registrato del gruppo di società Astellas
.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Orfenadrina cloridrato 50 mg compresse
Legga attentamente questo foglio prima di prendere
questo medicinale.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico o
farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi
sono gli stessi dei tuoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di
un effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico
o il farmacista.
Il nome del tuo medicinale è Orphenadrine hydrocycloride
50 mg compresse ma verrà indicato come Orphenadrine
in tutto questo foglio.
In questo foglio:
1. Che cosa sono Orphenadrine Tablets e a cosa servono
a
2. Prima di prendere Orphenadrine Tablets
3. Come prendere Orphenadrine Tablets
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare le compresse di Orphenadrine
6. Ulteriori informazioni
1. CHE COSA SONO LE COMPRESSE DI ORPHENADRINE E A COSA
SERVONO
Il principio attivo di Orphenadrine Tablets appartiene al
gruppo di medicinali chiamati agenti anticolinergici.
Orphenadrine Tablets è utilizzato nel trattamento di tutte le forme
del morbo di Parkinson, una condizione che può causare
tremori incontrollabili. le mani e altre difficoltà di
movimento, ad esempio nello stare in piedi o nel camminare.
Gli agenti anticolinergici vengono utilizzati anche quando altri medicinali
hanno causato questi problemi.
2. PRIMA DI PRENDERE COMPRESSE DI ORPHENADRINE
Non prenda le compresse di Orphenadrine. Informi il medico se
lei:
è allergico (ipersensibile) all'orphenadrina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Orphenadrine Tablets (vedere l'elenco nel
paragrafo 6 "Ulteriori informazioni")
ha un aumento della pressione oculare (glaucoma) .
ha la prostata ingrossata.
non è in grado di urinare per nessun motivo.
ha un blocco nel sistema digestivo o qualsiasi
disturbo allo stomaco.
soffre di una rara malattia ereditaria in cui la
è interessata la degradazione dell'emoglobina (un pigmento dei globuli rossi
) (porfiria).
soffre di movimenti involontari del viso o del corpo
(discinesia tardiva). Il medico prenderà in considerazione
questo aspetto prima di prescriverle le compresse.
soffre di un raro problema ereditario di intolleranza al fruttosio e
al galattosio, deficit di Lapp lattasi,
malassorbimento di glucosio-galattosio o sucrasi-isomaltasi
insufficienza.
Orphenadrine Tablets non deve essere somministrato ai bambini.
Faccia particolare attenzione con Orphenadrine Tablets
Informi il medico se:
soffre di malattie cardiache
soffre di disturbi al fegato
soffre di disturbi renali
ha difficoltà a urinare
Prende altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali
ottenuto senza prescrizione medica.
Se sta assumendo altri agenti anticolinergici contemporaneamente
a Orphenadrine Tablets, ciò può portare ad un aumento della
secchezza delle fauci e difficoltà a urinare. Il tuo medico o
il farmacista sarà in grado di consigliarti se qualcuno dei
medicinali che stai assumendo rientra in questa categoria.
Gravidanza e allattamento
Chiedi consiglio al tuo medico o al farmacista prima di prenderne qualsiasi
medicina. Non usare Orphenadrine Tablets durante
la gravidanza o se sta allattando al seno, a meno che
necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi o utilizzi strumenti o macchinari se avverte vertigini o
ha la vista offuscata mentre assume Orphenadrine Tablets.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di
Orphenadrine Tablets
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha detto
che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri,
contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale. I coloranti
tartrazina (E102), giallo tramonto (E110) e amaranto (E123)
utilizzato nello strato di zucchero può causare reazioni allergiche (vedere
paragrafo 6 per l'elenco degli ingredienti).
3. COME PRENDERE LE COMPRESSE DI ORPHENADRINE
Prenda sempre le compresse di Orphenadrine esattamente come le ha detto il medico
. Se
non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Dosaggio
La dose abituale per gli adulti e gli anziani è di tre compresse al giorno
in dosi frazionate. Il medico può aumentare questa dose, se
necessario, di una compressa ogni due o tre giorni fino a
massimo otto compresse al giorno. Di solito sarà necessario
un trattamento a lungo termine con Orphenadrine Tablets.
Uso nei bambini
Orphenadrine Tablets non deve essere somministrato ai bambini.
Se prende più Orphenadrine Tablets di quanto dovrebbe
Assunzione di più Orphenadrine Le compresse che sono state
prescritte potrebbero essere pericolose. Se tu, o qualcun altro,
doveste accidentalmente assumere più compresse di quelle prescritte,
dovete chiamare il vostro medico o recarvi al pronto soccorso
immediatamente.
Se dimentica di prendere le compresse di Orphenadrine
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se è
l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e
continui a seguire lo schema di dosaggio come al solito. Non prenda
una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Se interrompe l'assunzione di Orphenadrine Tablets
Se deve interrompere l'assunzione di Orphenadrine Tablets, il suo
medico si assicurerà che la dose sia ridotto gradualmente nel corso
di un certo numero di giorni. Non dovresti interrompere l'assunzione delle compresse
a meno che non le sia stato detto di farlo dal medico. Se
hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi
al tuo medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, Orphenadrine Tablets può causare effetti collaterali
, anche se non tutti li capiscono. Se è anziano
potrebbe avere maggiori probabilità di manifestare effetti indesiderati.
5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI ORPHENADRINE
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Conservare a temperatura ambiente (15°C-25°C).
Non prenda le compresse dopo la data di scadenza che è
riportata sull'etichetta della scatola/blister dopo "Scad". La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Ricordi se il medico le dice di interrompere l'assunzione di questo
medicinale; restituire le compresse non utilizzate al farmacista
per uno smaltimento sicuro. Conservi questo medicinale solo se il medico
glielo dice.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o
nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltirlo
medicinali non più necessari. Queste misure contribuiranno
a proteggere l'ambiente.
Se la compressa cambia colore o mostra segni di
deterioramento, chieda consiglio al farmacista.
6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa Orphenadrine Tablets contenere
Ogni compressa contiene 50 mg di orfenadrina cloridrato.
Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais
granulato, acido stearico, magnesio stearato, biossido di silicio.
Gli eccipienti per il rivestimento di zucchero sono gomma lacca, acacia, talco ,
beta-carotene E160a, saccarosio.
Non comuni (meno di 1 paziente su 100)
possono verificarsi reazioni allergiche durante il trattamento con
Orphenadrine compresse. I segni di allergia includono: eruzione cutanea -
respiro sibilante - mancanza di respiro - palpebre gonfie - viso o labbra
e in casi estremi collasso. Se manifesta uno qualsiasi di questi
sintomi subito dopo l'assunzione di Orphenadrine Tablets, non
ne prenda altri. Informi immediatamente un medico e porti con sé la
confezione e questo foglio illustrativo.
Descrizione dell'aspetto delle compresse di Orphenadrine e contenuto della
confezione
Orphenadrine sono compresse rotonde, gialle, rivestite di zucchero senza
contrassegni.
Le compresse sono disponibili in blister.
Le compresse di Orphenadrine sono disponibili in confezioni di 50 compresse.
Altri possibili effetti indesiderati:
Comune (meno di 1 paziente su 10)
secchezza delle fauci, disturbi di stomaco
vertigini
difficoltà a vedere chiaramente
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal
Titolare della licenza del prodotto: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, Regno Unito.
Non comune (meno di 1 paziente su 100)
battito cardiaco accelerato
cambiamenti dell'umore come umore molto elevato,
confusione, sonnolenza, allucinazioni, difficoltà a
dormire, nervosismo, convulsioni (attacchi)
difficoltà a urinare
Raro (meno di 1 su 1.000 pazienti)
disturbi della memoria
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite
Yellow Card Scheme su: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Prodotto da: Mipharm S.p.A,, Via B .Quaranta,
12-20141, Milano, Italia.
Orphenadrine 50mg compresse
N. PL: 18799/2162
Data del foglio illustrativo: 16.06.2015
POM