DISIPAL 50MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
®
Tablet Disipal 50mg
(orphenadrine hydrochloride)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil
ubat ini.
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan lulus
pada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun simptom mereka
sama seperti anda.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor anda
atau ahli farmasi.
Nama ubat anda ialah Tablet Disipal ® 50mg tetapi akan
dirujuk sebagai Tablet Disipal di seluruh risalah ini.
Dalam
1.
2.
3.
4.
5.
6.
risalah ini:
Apakah Tablet Disipal dan kegunaannya
Sebelum anda mengambil Tablet Disipal
Cara pengambilan Tablet Disipal
Kemungkinan kesan sampingan
Cara menyimpan Tablet Disipal
Maklumat lanjut
1. APA ITU TABLET DISIPAL DAN APAKAH IA
DIGUNAKAN
Bahan aktif dalam Tablet Disipal tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil agen antikolinergik. Tablet Disipal
digunakan dalam rawatan semua bentuk penyakit Parkinson,
keadaan yang boleh menyebabkan tangan
menggeletar tidak terkawal, dan kesukaran pergerakan lain, contohnya dalam
berdiri atau berjalan. Ejen antikolinergik juga digunakan
apabila ubat lain telah menyebabkan masalah ini.
2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL TABLET DISIPAL
Jangan ambil Tablet Disipal. Beritahu doktor anda jika anda:
alah (hipersensitif) kepada orphenadrine atau mana-mana
ramuan lain Tablet Disipal (lihat senarai dalam bahagian
6 'Maklumat lanjut')
telah meningkatkan tekanan dalam mata (glaukoma).
mengalami pembesaran prostat.
tidak dapat mengeluarkan air untuk sebarang sebab.
mengalami penyumbatan dalam sistem penghadaman anda atau sebarang
gangguan perut.
mengalami penyakit yang jarang diwarisi di mana
pecahan hemoglobin (pigmen dalam sel
darah merah) terjejas (porfiria).
mengalami pergerakan tidak disengajakan pada muka atau badan
(tardive dyskinesia). Doktor anda akan mengambil kira ini
sebelum menetapkan tablet untuk anda.
mengalami masalah keturunan fruktosa dan
yang jarang berlaku.intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase,
malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kekurangan sucrase-isomaltase
.
Tablet Disipal tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak.
Berhati-hati dengan Tablet Disipal
Beritahu doktor anda jika anda:
menghidap penyakit jantung
menghidapi gangguan hati
mengalami gangguan buah pinggang
mengalami kesukaran mengalirkan air
Mengambil ubat lain
Sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau
baru-baru ini telah mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat
yang diperoleh tanpa preskripsi.
Jika anda mengambil ejen antikolinergik lain pada masa yang sama
sebagai Tablet Disipal, ini boleh menyebabkan peningkatan mulut
kering dan kesukaran untuk mengeluarkan air. Doktor atau
ahli farmasi anda akan dapat menasihati anda sama ada mana-mana
ubat yang anda ambil termasuk dalam kategori ini.
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang
ubat. Jangan gunakan Tablet Disipal semasa mengandung atau jika
anda sedang menyusu, melainkan jelas perlu.
Memandu dan menggunakan mesin
Jangan memandu atau menggunakan sebarang alatan atau mesin jika anda berasa pening atau
mengalami penglihatan kabur semasa mengambil Tablet Disipal.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan
Tablet Disipal
Ubat ini mengandungi sukrosa. Jika anda telah diberitahu oleh
doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula,
hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini. Warna
tartrazine (E102), kuning matahari terbenam (E110) dan amaranth (E123)
yang digunakan dalam lapisan gula boleh menyebabkan tindak balas alahan (lihat
bahagian 6 untuk senarai ramuan).
3 . CARA PENGAMBILAN TABLET DISIPAL
Sentiasa ambil Tablet Disipal tepat seperti yang telah diberitahu oleh doktor anda. Anda harus menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda
tidak pasti.
Dos
Dos biasa untuk orang dewasa dan orang tua ialah tiga tablet setiap hari
dalam dos dibahagikan. Doktor anda boleh meningkatkan dos ini, jika
perlu, dengan satu tablet setiap dua hingga tiga hari sehingga
maksimum lapan tablet dalam sehari. Biasanya anda memerlukan
rawatan jangka panjang dengan Tablet Disipal.
Penggunaan pada kanak-kanak
Tablet Disipal tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Disipal daripada yang sepatutnya
Mengambil lebih banyak Disipal Tablet daripada yang telah ditetapkan boleh
berbahaya. Jika anda, atau sesiapa sahaja, secara tidak sengaja
mengambil lebih banyak tablet daripada yang ditetapkan, anda mesti menelefon
doktor anda atau pergi ke jabatan mangsa hospital dengan segera.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Disipal
Ambil dos yang terlupa sebaik sahaja anda ingat. Jika sudah
masa untuk dos seterusnya anda langkau dos yang anda terlepas dan hanya
teruskan mengikut jadual dos seperti biasa. Jangan ambil
dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Tablet Disipal
Jika anda hendak berhenti mengambil Tablet Disipal maka doktor anda akan
memastikan dos tersebut adalah dikurangkan secara beransur-ansur ke atas nombor
hari. Anda tidak seharusnya berhenti mengambil tablet melainkan anda
telah diberitahu untuk berbuat demikian oleh doktor anda. Jika anda mempunyai sebarang
soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor
atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Tablet Disipal boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya. Jika anda sudah tua, anda mungkin
lebih berkemungkinan mendapat kesan sampingan.
Jarang (kurang daripada 1 dalam 100 pesakit)
tindak balas alahan mungkin berlaku semasa rawatan dengan Disipal
Tablet. Tanda-tanda alahan termasuk: ruam – berdehit –
sesak nafas - kelopak mata bengkak - muka atau bibir dan dalam
kes yang melampau rebah. Jika anda mendapat mana-mana simptom ini sejurus selepas
mengambil Tablet Disipal, jangan ambil lagi. Beritahu doktor
dengan segera dan bawa bungkusan serta risalah ini bersama anda.
5. CARA MENYIMPAN TABLET DISIPAL
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak
Simpan pada suhu bilik (15°C -25°C).
Jangan ambil tablet anda selepas tarikh luput iaitu
dinyatakan pada label karton/lepuh selepas 'Exp'. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Ingat jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil ubat
ini; pulangkan sebarang tablet yang tidak digunakan kepada ahli farmasi anda
untuk pelupusan yang selamat. Simpan ubat ini hanya jika doktor anda
menyuruh anda.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau
sisa rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi alam sekitar.
Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan sebarang bunyi
kemerosotan, dapatkan nasihat ahli farmasi anda.
6. MAKLUMAT LANJUT
Kandungan Tablet Disipal
Setiap tablet mengandungi 50mg orphenadrine hydrochloride.
Lain-lain bahan-bahannya ialah selulosa mikrokristalin, kanji jagung
berbutir, asid stearik, magnesium stearat, silikon dioksida.
Eksipien untuk salutan gula ialah syelek, akasia, talkum,
beta-karotena E160a, sukrosa.
Apakah Tablet Disipal kelihatan seperti dan kandungan pek
Disipal ialah tablet bulat, kuning, bersalut gula tanpa
tanda.
Tablet datang dalam pek lepuh.
Tablet Dispal tersedia dalam pek 50 tablet.
Kesan sampingan lain yang mungkin:
Biasa (kurang daripada 1 dalam 10 pesakit)
mulut kering, sakit perut
pening
kesukaran untuk melihat dengan jelas
Dikeluarkan oleh: Mipharm S.p.A,, Via B.Quaranta,
12-20141, Milan, Itali.
Jarang (kurang daripada 1 dalam 100 pesakit)
degupan jantung yang cepat
perubahan mood seperti sangat mood meningkat,
kekeliruan, mengantuk, halusinasi, kesukaran untuk
tidur, gementar, sawan (muat)
kesukaran mengeluarkan air
Tablet Disipal® 50mg
Jarang (kurang daripada 1 dalam 1000 pesakit)
gangguan ingatan
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh
Pemegang Lesen Produk: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
POM
No PL: 18799/2162
Tarikh risalah: 16.06.2015
Disipal ialah tanda dagangan berdaftar syarikat
kumpulan Astellas.
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Tablet Orphenadrine hydrochloride 50mg
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil
ubat ini.
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda atau
ahli farmasi.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan
kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun simptom mereka
sama seperti anda.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor anda
atau ahli farmasi.
Nama ubat anda ialah Orphenadrine hydrochloride
Tablet 50mg tetapi akan dirujuk sebagai Orphenadrine
sepanjang risalah ini.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Tablet Orphenadrine dan kegunaannya

2. Sebelum anda mengambil Tablet Orphenadrine
3. Cara mengambil Tablet Orphenadrine
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Tablet Orphenadrine
6. Maklumat lanjut
1. APA ITU TABLET ORPHENADRINE DAN APA
IA DIGUNAKAN
Bahan aktif dalam Tablet Orphenadrine tergolong dalam
kumpulan ubat-ubatan yang dipanggil agen antikolinergik.
Tablet Orphenadrine digunakan dalam rawatan semua bentuk
penyakit Parkinson, keadaan yang boleh menyebabkan
menggeletar yang tidak terkawal. tangan, dan kesukaran lain
pergerakan, contohnya dalam berdiri atau berjalan.
Agen antikolinergik juga digunakan apabila ubat lain
telah menyebabkan masalah ini.
2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL TABLET ORPHENADRINE
Jangan ambil Tablet Orphenadrine. Beritahu doktor anda jika
anda:
alah (hipersensitif) kepada orphenadrine atau mana-mana
bahan lain bagi Tablet Orphenadrine (lihat senarai dalam
bahagian 6 'Maklumat lanjut')
telah meningkatkan tekanan dalam mata (glaucoma) .
mengalami pembesaran prostat.
tidak dapat mengeluarkan air untuk apa-apa sebab.
mengalami penyumbatan dalam sistem penghadaman anda atau sebarang
gangguan perut.
mengalami penyakit yang jarang diwarisi di mana
pecahan hemoglobin (pigmen dalam sel
darah merah) terjejas (porfiria).
mengalami pergerakan tanpa disengajakan pada muka atau badan
(tardive dyskinesia). Doktor anda akan mengambil kira ini
sebelum menetapkan tablet untuk anda.
mengalami masalah keturunan fruktosa dan
intoleransi galaktosa yang jarang berlaku, kekurangan Lapp laktase,
malabsorpsi glukosa-galaktosa atau sucrase-isomaltase
kekurangan.
Tablet Orphenadrine tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak.
Berhati-hati dengan Tablet Orphenadrine
Beritahu doktor anda jika anda:
menghidap penyakit jantung
mengalami gangguan hati
mengalami gangguan buah pinggang
mengalami kesukaran membuang air
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau
baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat
diperoleh tanpa preskripsi.
Jika anda mengambil ejen antikolinergik lain pada
masa yang sama dengan Tablet Orphenadrine, ini boleh menyebabkan peningkatan
mulut kering dan kesukaran untuk mengeluarkan air. Doktor atau
ahli farmasi anda akan dapat menasihati anda sama ada mana-mana
ubat yang anda ambil termasuk dalam kategori ini.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang
ubat. Jangan gunakan Tablet Orphenadrine semasa
kehamilan atau jika anda sedang menyusukan bayi, melainkan dengan jelas
perlu.
Memandu dan menggunakan mesin
Jangan memandu atau menggunakan sebarang alatan atau mesin jika anda berasa pening atau
mempunyai penglihatan kabur semasa mengambil Tablet Orphenadrine.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan
Tablet Orphenadrine
Ubat ini mengandungi sukrosa. Jika anda telah diberitahu oleh
doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula,
hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini. Warna
tartrazine (E102), kuning matahari terbenam (E110) dan amaranth (E123)
digunakan dalam lapisan gula boleh menyebabkan tindak balas alahan (lihat
bahagian 6 untuk senarai ramuan).
3. CARA PENGAMBILAN TABLET ORPHENADRINE
Sentiasa ambil Tablet Orphenadrine tepat seperti yang telah
diberitahu oleh doktor anda. . Anda harus menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika
anda tidak pasti.
Dos
Dos biasa untuk orang dewasa dan orang tua ialah tiga tablet setiap hari
dalam dos terbahagi. Doktor anda boleh meningkatkan dos ini, jika
perlu, dengan satu tablet setiap dua hingga tiga hari sehingga satu
maksimum lapan tablet dalam sehari. Biasanya anda memerlukan
rawatan jangka panjang dengan Tablet Orphenadrine.
Penggunaan pada kanak-kanak
Tablet Orphenadrine tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Orphenadrine daripada yang sepatutnya
Mengambil lebih banyak Orphenadrine Tablet daripada yang telah
ditetapkan mungkin berbahaya. Jika anda, atau sesiapa sahaja,
terpaksa mengambil lebih banyak tablet secara tidak sengaja daripada yang ditetapkan, anda
mesti menelefon doktor anda atau pergi ke mangsa hospital
jabatan dengan segera.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Orphenadrine
Ambil dos yang terlupa sebaik sahaja anda ingat. Jika sudah
masa untuk dos seterusnya anda langkau dos yang anda terlepas dan hanya
teruskan mengikut jadual dos seperti biasa. Jangan ambil
dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Tablet Orphenadrine
Jika anda ingin berhenti mengambil Tablet Orphenadrine maka
doktor anda akan memastikan dos tersebut adalah berkurangan secara beransur-ansur dalam
beberapa hari. Anda tidak sepatutnya berhenti mengambil tablet
melainkan anda telah diberitahu untuk berbuat demikian oleh doktor anda. Jika anda
mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Tablet Orphenadrine boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Jika anda sudah tua
anda mungkin lebih berkemungkinan mendapat kesan sampingan.
5. CARA MENYIMPAN TABLET ORPHENADRINE
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak
Simpan pada suhu bilik (15°C-25°C).
Jangan ambil tablet anda selepas tarikh luput yang
dinyatakan pada label karton/lepuh selepas 'Exp'. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Ingat jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil ubat
ini; pulangkan sebarang tablet yang tidak digunakan kepada ahli farmasi anda
untuk pelupusan yang selamat. Simpan ubat ini hanya jika doktor anda
menyuruh anda.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau
sisa rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi alam sekitar.
Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan sebarang bunyi
kemerosotan, dapatkan nasihat ahli farmasi anda.
6. MAKLUMAT LANJUT
Apakah Tablet Orphenadrine mengandungi
Setiap tablet mengandungi 50mg orphenadrine hydrochloride.
Ramuan lain ialah selulosa mikrokristalin, kanji jagung
berbutir, asid stearik, magnesium stearat, silikon dioksida.
Bahan tambahan untuk salutan gula ialah syelak, akasia, talkum ,
beta-karotena E160a, sukrosa.
Jarang (kurang daripada 1 dalam 100 pesakit)
tindak balas alahan mungkin berlaku semasa rawatan dengan
Tablet Orphenadrine. Tanda-tanda alahan termasuk: ruam –
berdehit – sesak nafas - kelopak mata bengkak - muka atau bibir
dan dalam kes yang teruk rebah. Jika anda mendapat mana-mana
simptom ini sejurus selepas mengambil Tablet Orphenadrine, jangan
ambil lagi. Beritahu doktor dengan segera dan bawa
pembungkusan dan risalah ini bersama anda.
Apakah rupa Tablet Orphenadrine dan kandungan pek

Orphenadrine ialah tablet bulat, kuning, bersalut gula tanpa
tanda.
Tablet datang dalam pek lepuh.
Tablet Orphenadrine tersedia dalam pek daripada 50 tablet.
Kesan sampingan lain yang mungkin:
Biasa (kurang daripada 1 dalam 10 pesakit)
mulut kering, sakit perut
pening
kesukaran untuk melihat dengan jelas
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh
Pemegang Lesen Produk: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, UK.
Jarang (kurang daripada 1 dalam 100 pesakit)
degupan jantung yang cepat
perubahan mood seperti mood yang sangat tinggi,
kekeliruan, mengantuk, halusinasi, kesukaran untuk
tidur, gugup, sawan (sesuai)
kesukaran untuk membuang air
Jarang (kurang daripada 1 dalam 1000 pesakit)
gangguan ingatan
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
Dikeluarkan oleh: Mipharm S.p.A,, Melalui B .Kuaranta,
12-20141, Milan, Itali.
Tablet Orphenadrine 50mg
No PL: 18799/2162
Tarikh risalah: 16.06.2015
POM