DISIPAL 50MG TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
®
Disipal 50 mg tabletten
(orfenadrinehydrochloride)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door
op naar anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun symptomen
dezelfde zijn als die van u.
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u last krijgt
van bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan, vertel dit dan aan uw arts.
of apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is Disipal ® 50 mg tabletten, maar zal
in deze bijsluiter worden aangeduid als Disipal Tabletten.
In
1.
2.
3.
4.
5.
6.
deze bijsluiter:
Wat zijn Disipal-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
Wat u moet weten voordat u Disipal-tabletten inneemt
Hoe wordt dit ingenomen? Disipal-tabletten
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Disipal-tabletten
Verdere informatie
1. WAT DISIPAL-TABLETTEN ZIJN EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT
Het werkzame bestanddeel in Disipal-tabletten behoort tot de
groep geneesmiddelen die anticholinergica worden genoemd. Disipal-tabletten
worden gebruikt bij de behandeling van alle vormen van de ziekte van Parkinson,
een aandoening die oncontroleerbaar trillen van de
handen en andere bewegingsproblemen kan veroorzaken, bijvoorbeeld bij
staan ​​of lopen. Anticholinergica worden ook gebruikt
wanneer andere geneesmiddelen deze problemen hebben veroorzaakt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DISIPAL TABLETTEN INNEEMT
Neem geen Disipal tabletten in. Vertel het uw arts als u:
allergisch (overgevoelig) bent voor orfenadrine of voor één van
de andere bestanddelen van Disipal Tabletten (zie de lijst in rubriek
6 'Aanvullende informatie')
een verhoogde druk heeft in de oog (glaucoom).
een vergrote prostaat heeft.
om welke reden dan ook niet kan plassen.
als u een verstopping in uw spijsverteringsstelsel heeft of een
maagaandoening heeft.
lijdt aan een zeldzame erfelijke ziekte waarbij de
afbraak van hemoglobine (een pigment in de rode bloedcellen
cellen) wordt beïnvloed (porfyrie).
lijdt aan onwillekeurige bewegingen van het gezicht of lichaam
(tardieve dyskinesie). Uw arts zal hiermee
rekening houden voordat hij de tabletten aan u voorschrijft.
lijdt aan een zeldzaam erfelijk probleem van fructose en
galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie,
glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase
insufficiëntie.
Disipal Tabletten mogen niet aan kinderen worden gegeven.
Wees extra voorzichtig met Disipal Tabletten
Vertel het uw arts als u:
een hartaandoening heeft
een leveraandoening heeft
een nieraandoening heeft
problemen heeft met plassen
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen
die u zonder recept kunt krijgen.
Als u tegelijkertijd andere anticholinergica gebruikt
Tijd als Disipal Tabletten kan dit leiden tot een toename van een droge
mond en moeilijkheden bij het plassen. Uw arts of
apotheker kan u vertellen of de
geneesmiddelen die u gebruikt in deze categorie vallen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een
geneesmiddel inneemt. Gebruik Disipal Tabletten niet tijdens de zwangerschap of als
u borstvoeding geeft, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines als u zich
duizelig voelt of
last heeft van wazig zien tijdens het gebruik van Disipal Tabletten.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van
Disipal Tabletten
Dit geneesmiddel bevat sucrose. Als
uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. De kleuren
tartrazine (E102), zonnegeel (E110) en amarant (E123)
die in de suikerlaag worden gebruikt, kunnen allergische reacties veroorzaken (zie
rubriek 6 voor de lijst met ingrediënten).
3 . HOE WORDT DISIPAL TABLETTEN INGENOMEN
Gebruik Disipal Tabletten altijd precies zoals uw arts
u dat heeft verteld. Als u
twijfelt, dient u uw arts of apotheker te raadplegen.
Dosering
De gebruikelijke dosering voor volwassenen en ouderen is drie tabletten per dag
in verdeelde doses. Uw arts kan deze dosis, indien
nodig, verhogen met één tablet om de twee tot drie dagen, tot een
maximum van acht tabletten per dag. Meestal heeft u
een langdurige behandeling met Disipal-tabletten nodig.
Gebruik bij kinderen
Disipal-tabletten mogen niet aan kinderen worden gegeven.
Wat u moet doen als u meer Disipal-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Meer Disipal-tabletten innemen Tabletten die niet zijn voorgeschreven
kunnen gevaarlijk zijn. Als u, of iemand anders, per ongeluk
Als u meer tabletten heeft ingenomen dan voorgeschreven, moet u onmiddellijk uw
arts bellen of naar de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis gaan.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Disipal Tabletten in te nemen
Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het
tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en
ga gewoon verder met het doseringsschema zoals gewoonlijk. Neem
geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Disipal Tabletten
Als u stopt met het innemen van Disipal Tabletten, zal uw arts
ervoor zorgen dat de dosis
geleidelijk verminderd over een aantal
van dagen. U mag niet stoppen met het innemen van de tabletten tenzij uw arts u
heeft gezegd dat u dit moet doen. Als u nog
vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Disipal Tablets bijwerkingen veroorzaken,
ook al krijgt niet iedereen ze. Als u bejaard bent, is
de kans groter dat u bijwerkingen krijgt.
Soms (minder dan 1 op de 100 patiënten)
allergische reacties kunnen optreden tijdens de behandeling met Disipal
Tabletten. Tekenen van allergie zijn onder meer: ​​huiduitslag – piepende ademhaling –
kortademigheid – gezwollen oogleden – gezicht of lippen en in extreme
gevallen instorting. Als u kort na het innemen van Disipal-tabletten een van deze symptomen krijgt, neem dan niet meer. Vertel het onmiddellijk aan een arts
en neem de verpakking en deze bijsluiter mee.
5. HOE BEWAART U DISIPAL-TABLETTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C) -25°C).
Neem uw tabletten niet in na de vervaldatum
vermeld op het etiket van de doos/blister na ‘Exp’. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Denk eraan of uw arts u zegt te stoppen met het gebruik van dit
geneesmiddel; breng ongebruikte tabletten terug naar uw apotheker
zodat u ze veilig kunt verwijderen. Bewaar dit geneesmiddel alleen als uw arts
u dat zegt.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden
via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
Als uw tablet verkleurt of tekenen van bederf vertoont, vraag dan advies aan uw apotheker.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevatten Disipal-tabletten
Elke tablet bevat 50 mg orfenadrinehydrochloride.
Overige ingrediënten zijn microkristallijne cellulose, maïszetmeel
gegranuleerd, stearinezuur, magnesiumstearaat, siliciumdioxide.
Hulpstoffen voor de suikercoating zijn schellak, acacia, talk,
bètacaroteen E160a, sucrose.
Wat Disipal-tabletten zien eruit en bevatten de inhoud van de verpakking
Disipal zijn ronde, gele, met suiker omhulde tabletten zonder
markeringen.
Tabletten worden geleverd in blisterverpakking.
Dispal Tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 50 tabletten.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (minder dan 1 op de 10 patiënten)
droge mond, maagklachten
duizeligheid
problemen met helder zien
Gefabriceerd door: Mipharm S.p.A,, Via B.Quaranta,
12-20141, Milaan, Italië.
Soms (minder dan 1 op de 100 patiënten)
snelle hartslag
stemmingswisselingen, zoals zeer verhoogde stemming,
verwarring, slaperigheid, hallucinaties, moeite met
slapen, nervositeit, toevallen (toevallen)
moeite met plassen
Disipal® 50 mg tabletten
Zelden (minder dan 1 op de 1000 patiënten)
geheugenstoornis
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verstrekken over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Verkocht binnen de EU en opnieuw verpakt door de
Productlicentiehouder: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, VK.
POM
PL-nr.: 18799/2162
Datum van de folder: 16.06.2015
Disipal is het geregistreerde handelsmerk van de Astellas-groep
bedrijven.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Orfenadrinehydrochloride 50 mg tabletten
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw arts of
apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun symptomen
dezelfde zijn als die van u.
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u last krijgt
van bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan, vertel dit dan aan uw arts.
of apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is Orphenadrine hydrochloride
50 mg tabletten, maar wordt in deze bijsluiter Orphenadrine
genoemd.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Orphenadrine-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Orphenadrine-tabletten inneemt
3. Hoe wordt Orphenadrine-tabletten ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Orphenadrine-tabletten
6. Verdere informatie
1. WAT ORFENADRINE-TABLETTEN ZIJN EN WAAR
ZE WORDEN GEBRUIKT
Het werkzame bestanddeel in Orphenadrine Tabletten behoort tot de
groep geneesmiddelen die anticholinergica worden genoemd.
Orphenadrine Tabletten worden gebruikt bij de behandeling van alle vormen
van de ziekte van Parkinson, een aandoening die
oncontroleerbaar trillen van de handen en andere bewegingsproblemen
, bijvoorbeeld bij het staan ​​of lopen.
Anticholinergica worden ook gebruikt als andere geneesmiddelen
deze problemen hebben veroorzaakt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ORFENADRINE TABLETTEN INNEEMT
> Gebruik Orfenadrine-tabletten niet. Vertel het uw arts als
u:
allergisch (overgevoelig) bent voor orfenadrine of voor één van
de andere bestanddelen van Orphenadrine Tabletten (zie lijst in
rubriek 6 'Aanvullende informatie')
een verhoogde druk in het oog heeft (glaucoom) .
een vergrote prostaat heeft.
om welke reden dan ook niet kan plassen.
een verstopping in uw spijsverteringsstelsel heeft of een
maagaandoening heeft.
lijdt aan een zeldzame erfelijke ziekte waarbij de
de afbraak van hemoglobine (een pigment in de rode bloedcellen
) wordt beïnvloed (porfyrie).
lijdt aan onwillekeurige bewegingen van het gezicht of lichaam
(tardieve dyskinesie). Uw arts zal hiermee
rekening houden voordat hij de tabletten aan u voorschrijft.
lijdt aan een zeldzaam erfelijk probleem van fructose- en
galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie,
glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase
insufficiëntie.
Orphenadrine Tabletten mogen niet aan kinderen worden gegeven.
Wees extra voorzichtig met Orphenadrine Tabletten
Vertel het uw arts als u:
lijdt aan een hartaandoening
lijdt aan leveraandoeningen
lijdt aan nieraandoeningen
> problemen heeft met plassen
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, waaronder geneesmiddelen
zonder recept verkrijgbaar.
Als u tegelijkertijd met Orphenadrine Tabletten andere anticholinergica gebruikt, kan dit leiden
tot een toename van
een droge mond en moeilijkheden bij het plassen. Uw arts of
apotheker kan u vertellen of de
geneesmiddelen die u gebruikt in deze categorie vallen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
geneeskunde. Gebruik Orphenadrine Tabletten niet tijdens
zwangerschap of als u borstvoeding geeft, tenzij dit duidelijk
isnoodzakelijk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt of
wazig ziet terwijl u Orphenadrine Tabletten gebruikt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van
> Orfenadrine-tabletten
Dit geneesmiddel bevat sucrose. Als uw arts u heeft verteld
dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. De kleuren
tartrazine (E102), zonnegeel (E110) en amarant (E123)
gebruikt in de suikerlaag kan allergische reacties veroorzaken (zie
rubriek 6 voor de lijst met ingrediënten).
3. HOE WORDT ORFENADRINE-TABLETTEN INGENOMEN
Gebruik Orphenadrine-tabletten altijd precies zoals uw arts
u dat heeft verteld . Raadpleeg uw arts of apotheker als
u het niet zeker weet.
Dosering
De gebruikelijke dosis voor volwassenen en ouderen is drie tabletten per dag
in verdeelde doses. Uw arts kan deze dosis, indien
nodig, verhogen met één tablet elke twee tot drie dagen tot
maximaal acht tabletten per dag. Meestal heeft u
langdurige behandeling met Orphenadrine Tabletten nodig.
Gebruik bij kinderen
Orphenadrine Tabletten mogen niet aan kinderen worden gegeven.
Wat u moet doen als u meer Orphenadrine Tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Meer Orphenadrine innemen Tabletten die
niet zijn voorgeschreven, kunnen gevaarlijk zijn. Als u, of iemand anders
per ongeluk meer tabletten heeft ingenomen dan voorgeschreven,
moet u
uw arts bellen of naar een ziekenhuis gaan
afdeling onmiddellijk.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Orphenadrine Tabletten in te nemen
Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het
tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en
ga verder met het doseringsschema zoals gewoonlijk. Neem
geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Orphenadrine Tabletten
Als u stopt met het gebruik van Orphenadrine Tabletten, zal uw
arts ervoor zorgen dat de dosis wordt geleidelijk verminderd over
een aantal dagen. U moet niet stoppen met het innemen van de tabletten
tenzij uw arts u heeft gezegd dat u dit moet doen. Als u
nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel
uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Orphenadrine Tabletten bijwerkingen
veroorzaken, ook al krijgt niet iedereen ze. Als u op leeftijd bent
is de kans groter dat u bijwerkingen krijgt.
5. HOE BEWAART U ORFENADRINE TABLETTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C-25°C).
Neem uw tabletten niet in na de vervaldatum
die staat vermeld op het etiket van de doos/blister na ‘Exp’. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Denk eraan of uw arts u zegt te stoppen met het gebruik van dit
geneesmiddel; breng ongebruikte tabletten terug naar uw apotheker
zodat u ze veilig kunt verwijderen. Bewaar dit geneesmiddel alleen als uw arts
u dat zegt.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden
via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u dit moet weggooien
medicijnen niet meer nodig. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
Als uw tablet verkleurt of tekenen van bederf
vertoont, vraag dan advies aan uw apotheker.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Welke Orphenadrine-tabletten bevatten
Elke tablet bevat 50 mg orfenadrinehydrochloride.
Andere ingrediënten zijn microkristallijne cellulose, maïszetmeel
gegranuleerd, stearinezuur, magnesiumstearaat, siliciumdioxide.
Hulpstoffen voor de suikercoating zijn schellak, acacia, talk ,
bètacaroteen E160a, sucrose.
Soms (minder dan 1 op de 100 patiënten)
allergische reacties kunnen optreden tijdens behandeling met
orfenadrinetabletten. Tekenen van allergie zijn onder meer: ​​huiduitslag –
piepende ademhaling – kortademigheid – gezwollen oogleden – gezicht of lippen
en in extreme gevallen flauwvallen. Als u kort na het innemen van Orphenadrine-tabletten een van deze
symptomen krijgt, neem
dan niet meer. Vertel het onmiddellijk aan een arts en neem de
verpakking en deze bijsluiter mee.
Hoe Orphenadrine-tabletten er uit zien en de inhoud van de
verpakking
Orphenadrine zijn ronde, gele, met suiker omhulde tabletten zonder
markeringen.
Tabletten worden geleverd in blisterverpakking.
Orphenadrine-tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 50 tabletten.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (minder dan 1 op de 10 patiënten)
droge mond, maagklachten
duizeligheid
problemen met helder zien
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door de
Productlicentiehouder: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, VK.
Soms (minder dan 1 op de 100 patiënten)
snelle hartslag
stemmingswisselingen zoals zeer opgewekte stemming,
verwarring, slaperigheid, hallucinaties, moeite met
slapen, nervositeit, toevallen (toevallen)
moeite met plassen
Zelden (minder dan 1 op de 1000 patiënten)
geheugenstoornis
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verstrekken over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Gefabriceerd door: Mipharm S.p.A,, Via B .Quaranta,
12-20141, Milaan, Italië.
Orphenadrine 50 mg tabletten
PL-nr.: 18799/2162
Datum van de bijsluiter: 16.06.2015
POM