DISIPAL 50MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
®
Disipal 50 mg tabletki
(chlorowodorek orfenadryny)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem
tego leku.
Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przepuszczaj tego
na innych. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy
są takie same jak u pacjenta.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi
lub farmaceuta.
Nazwa leku to Disipal ® 50 mg tabletki, ale w tej ulotce
będzie określana jako Disipal tabletki.
In
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ta ulotka:
Co to jest lek Disipal i w jakim celu się go stosuje
Przed zastosowaniem leku Disipal tabletki
Jak stosować Disipal Tabletki
Możliwe skutki uboczne
Jak przechowywać tabletki Disipal
Dalsze informacje
1. CO TO JEST TABLETKI DISIPAL I W JAKIM CELU SIĘ STOSUJE
Substancja czynna leku Disipal tabletki należy do grupy
leków zwanych lekami antycholinergicznymi. Tabletki Disipal
są stosowane w leczeniu wszystkich postaci choroby Parkinsona,
stanu, który może powodować niekontrolowane drżenie
rąk i inne trudności w poruszaniu się, na przykład
stojąc lub chodząc. Leki przeciwcholinergiczne stosuje się także
wtedy, gdy inne leki powodują takie problemy.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ TABLETKI DISIPAL
Nie stosować leku Disipal. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na orfenadrynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Disipal tabletki (patrz lista w punkcie
6 „Inne informacje”).
ma zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej. oka (jaskra).
masz powiększoną prostatę.
nie możesz oddawać moczu z jakiegokolwiek powodu.
u pacjenta występuje niedrożność układu trawiennego lub jakiekolwiek
zaburzenia żołądkowe.
cierpi na rzadką chorobę dziedziczną, która wpływa na rozkład
hemoglobiny (pigmentu czerwonych krwinek) (porfiria).
cierpią na mimowolne ruchy twarzy lub ciała
(późne dyskinezy). Lekarz weźmie to pod uwagę przed przepisaniem pacjentowi tabletek.
pacjent cierpi na rzadką dziedziczną chorobę związaną z fruktozą i
nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp,
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy
.
Tabletek Disipal nie należy podawać dzieciom.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując tabletki Disipal
Należy powiedzieć lekarzowi jeśli:
cierpisz na chorobę serca
cierpisz na choroby wątroby
cierpisz na choroby nerek
masz trudności z oddawaniem moczu
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio
innych lekach, także tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki przeciwcholinergiczne stosowania leku Disipal Tablets, może to prowadzić do nasilenia suchości w ustach i trudności w oddawaniu moczu. Twój lekarz lub farmaceuta będzie w stanie doradzić Ci, czy którykolwiek z przyjmowanych przez Ciebie
leków należy do tej kategorii.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie stosować leku Disipal w czasie ciąży lub
karmienia piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn, jeśli u pacjenta występują zawroty głowy lub
niewyraźne widzenie podczas stosowania leku Disipal tabletki.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Disipal tabletki
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz
poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów,
należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Kolory
tartrazyna (E102), żółcień pomarańczowa (E110) i amarant (E123)
użyte w powłoce cukrowej mogą powodować reakcje alergiczne (lista składników znajduje się w sekcji 6).
3 JAK STOSOWAĆ TABLETKI DISIPAL
Tabletki Disipal należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zwykle stosowana dawka dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to trzy tabletki na dobę
w dawkach podzielonych. W razie konieczności lekarz może zwiększyć tę dawkę o jedną tabletkę co dwa do trzech dni, aż do maksymalnie ośmiu tabletek na dobę. Zwykle konieczne będzie
długotrwałe leczenie lekiem Disipal w postaci tabletek.
Stosowanie u dzieci
Nie należy podawać leku Disipal w postaci tabletek dzieciom.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Disipal w postaci tabletek
Przyjmowanie większej dawki leku Disipal Tabletki inne niż przepisane mogą być niebezpieczne. Jeśli Ty lub ktokolwiek inny przypadkowo
zażyć więcej tabletek niż przepisano, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem lub udać się na oddział ratunkowy szpitala.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Disipal tabletki
Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeżeli nadszedł
czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i po prostu dalej stosować się do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Disipal tabletki
W przypadku przerwania stosowania leku Disipal tabletki lekarz
upewni się, że dawka jest odpowiednia stopniowo zmniejszana o pewną liczbę
dni. Nie należy przerywać stosowania tabletek, chyba że tak zalecił lekarz. W przypadku
dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu leczniczego, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Disipal tabletki może powodować działania niepożądane,
choć nie każdemu się to udaje. U osób w podeszłym wieku
prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych może być większe.
Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Podczas leczenia lekiem Disipal mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Tabletki. Objawy alergii obejmują: wysypkę – świszczący oddech –
duszność – obrzęk powiek – twarzy lub ust, a w skrajnych przypadkach zapaść. Jeśli wkrótce po zażyciu leku Disipal wystąpi którykolwiek z tych objawów, nie należy go już stosować. Należy natychmiast powiadomić lekarza
oraz zabrać ze sobą opakowanie i ulotkę.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI DO ZUŻYCIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C). -25°C).
Nie stosować tabletek po upływie terminu ważności
podane na etykiecie kartonu/blistra po „Exp”. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Należy pamiętać, jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tego leku; należy zwrócić wszelkie niewykorzystane tabletki farmaceucie
w celu bezpiecznej utylizacji. Lek ten należy przechowywać wyłącznie za zgodą lekarza
.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się
leków, których się już nie używa. Środki te pomogą
chronić środowisko.
Jeżeli tabletka odbarwi się lub będzie wykazywać jakiekolwiek oznaki zepsucia, należy zasięgnąć porady farmaceuty.
6. WIĘCEJ INFORMACJI
Co zawiera lek Disipal tabletki
Każda tabletka zawiera 50 mg chlorowodorku orfenadryny.
Inne składniki to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana
granulowana, kwas stearynowy, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu.
Substancje pomocnicze do posypki cukrowej to szelak, guma arabska, talk,
beta-karoten E160a, sacharoza.
Co Wygląd tabletek Disipal i zawartość opakowania
Disipal to okrągłe, żółte tabletki powlekane cukrem, bez oznaczeń.
Tabletki są pakowane w blistry.
Dispal Tabletki są dostępne w opakowaniach po 50 tabletek.
Inne możliwe działania niepożądane:
Często (mniej niż 1 na 10 pacjentów)
suchość w ustach, rozstrój żołądka
zawroty głowy
trudności w wyraźnym widzeniu
Wyprodukowano przez: Mipharm S.p.A,, Via B.Quaranta,
12-20141, Mediolan, Włochy.
Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów)
szybkie bicie serca
zmiany nastroju, takie jak silne podwyższony nastrój,
splątanie, senność, halucynacje, trudności w
spaniu, nerwowość, drgawki (napady)
trudności w oddawaniu moczu
Disipal® 50 mg tabletki
Rzadko (mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
zaburzenia pamięci
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w
tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem
programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Zakupiono na terenie UE i przepakowano przez
posiadacza licencji na produkt: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
POM
PL nr: 18799/2162
Data ulotki: 16.06.2015
Disipal jest zastrzeżonym znakiem towarowym grupy Astellas
firm.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Chlorowodorek orfenadryny 50 mg tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
stosowania tego leku.
Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuta.
Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego
innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy
są takie same jak u pacjenta.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi
lub farmaceuta.
Nazwa leku to Orphenadrine hydrochloride
50 mg tabletki, ale w tej ulotce będzie ona określana jako Orphenadrine
.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Orphenadrine tabletki i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orphenadrine tabletki
3. Jak stosować lek Orphenadrine tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać orfenadrynę w tabletkach
6. Dalsze informacje
1. CO TO JEST TABLETKI ORFENADRYNA I W JAKIM CELU
JE SŁUŻĄ
Substancja czynna leku Orphenadrine Tablets należy do grupy leków zwanych środkami antycholinergicznymi.
Orphenadrine Tabletki stosuje się w leczeniu wszystkich postaci
choroby Parkinsona, która może powodować niekontrolowane drżenie rąk rąk i inne trudności w poruszaniu się, na przykład podczas stania lub chodzenia.
Leki przeciwcholinergiczne stosuje się również, gdy problemy te powodują inne leki.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ ORFENADRYNĘ w tabletkach
Nie należy przyjmować leku Orphenadrine. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli
pacjent:
ma uczulenie (nadwrażliwość) na orfenadrynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Orphenadrine w postaci tabletek (patrz lista w
punkcie 6 „Więcej informacji”)
ma podwyższone ciśnienie w oku (jaskra) .
masz powiększoną prostatę.
nie możesz oddawać moczu z jakiejkolwiek przyczyny.
masz blokadę przewodu pokarmowego lub jakiekolwiek
zaburzenia żołądka.
cierpisz na rzadką chorobę dziedziczną, w której
wpływa na rozkład hemoglobiny (barwnika w czerwonych krwinkach) (porfiria).
cierpi na mimowolne ruchy twarzy lub ciała
(późne dyskinezy). Lekarz weźmie to pod uwagę przed przepisaniem Ci tabletek.
cierpisz na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy i galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp,
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub sacharazy-izomaltazy
niewystarczalność.
Nie należy podawać leku Orphenadrine dzieciom.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Orphenadrine tabletki
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
cierpisz na choroby serca
cierpisz na choroby wątroby
cierpisz na choroby nerek
mają trudności z oddawaniem moczu
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio
innych lekach, w tym lekach
wydawany bez recepty.
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwcholinergiczne jednocześnie z Orphenadrine Tabletki, może to prowadzić do nasilenia suchości w ustach i trudności w oddawaniu moczu. Twój lekarz lub farmaceuta będzie w stanie doradzić Ci, czy którykolwiek z przyjmowanych przez Ciebie
leków należy do tej kategorii.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty
medycyna. Nie stosować leku Orphenadrine w czasie ciąży lub karmienia piersią, jeśli nie jest to wyraźnie
konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn, jeśli podczas stosowania leku Orphenadrine Tabletki wystąpią zawroty głowy lub
niewyraźne widzenie.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku
Orphenadrine tabletki
Ten lek zawiera sacharozę. Jeżeli lekarz
poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów,
należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Kolory
tartrazyna (E102), żółcień pomarańczowa (E110) i amarantus (E123)
stosowany w powłoce cukrowej może powodować reakcje alergiczne (lista składników znajduje się w punkcie 6).
3. JAK STOSOWAĆ ORFENADRYNĘ w tabletkach
Orfenadrynę w postaci tabletek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to trzy tabletki dziennie
w dawkach podzielonych. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć tę dawkę o jedną tabletkę co dwa do trzech dni aż do
maksymalnie osiem tabletek na dobę. Zwykle konieczne będzie
długotrwałe leczenie lekiem Orphenadrine w postaci tabletek.
Stosowanie u dzieci
Orfenadryny w postaci tabletek nie należy podawać dzieciom.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Orphenadrine w postaci tabletek
Stosowanie większej dawki Orphenadrine w postaci tabletek Tabletki inne niż przepisane mogą być niebezpieczne. Jeśli Ty lub inna osoba
przypadkowo zażyje więcej tabletek niż przepisano,
należy zadzwonić do lekarza lub udać się do szpitala
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Orphenadrine Tabletki
Należy przyjąć zapomnianą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeżeli nadszedł
czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i po prostu
kontynuować przestrzeganie dotychczasowego schematu dawkowania. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Orphenadrine tabletki
W przypadku przerwania stosowania leku Orphenadrine tabletki
lekarz upewni się, że dawka została przyjęta stopniowo zmniejszana przez
liczbę dni. Nie należy przerywać stosowania tabletek
chyba że tak zalecił lekarz. W przypadku
dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu, należy zwrócić się
do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Orphenadrine Tabletki może powodować działania niepożądane: choć nie każdemu się to udaje. Osoby w podeszłym wieku
mogą być bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI ORFENADRYNY
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
Przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C-25°C).
Nie stosować tabletek po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku/blistrze po „Termin ważności”. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Należy pamiętać, jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tego leku; należy zwrócić wszelkie niewykorzystane tabletki farmaceucie
w celu bezpiecznej utylizacji. Lek ten należy przechowywać wyłącznie za zgodą lekarza
.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków lub domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć
leki nie są już potrzebne. Te środki pomogą
chronić środowisko.
Jeśli tabletka odbarwi się lub będzie wykazywać jakiekolwiek oznaki
zepsucia, należy zasięgnąć porady farmaceuty.
6. WIĘCEJ INFORMACJI
Co zawiera Orphenadrine tabletki zawiera
Każda tabletka zawiera 50 mg chlorowodorku orfenadryny.
Inne składniki to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana
granulowana, kwas stearynowy, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu.
Substancje pomocnicze do powlekania cukrem to szelak, guma arabska, talk ,
beta-karoten E160a, sacharoza.
Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Podczas leczenia lekiem Orphenadrine tabletki mogą wystąpić reakcje alergiczne. Objawy alergii obejmują: wysypkę –
świszczący oddech – duszność – obrzęk powiek – twarzy lub ust, a w skrajnych przypadkach zapaść. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych
objawów wkrótce po przyjęciu leku Orphenadrine tabletki, nie należy już go stosować. Należy natychmiast powiadomić lekarza i zabrać ze sobą
opakowanie oraz tę ulotkę.
Jak wygląda Orphenadrine tabletki i co zawiera opakowanie
Orphenadrine Orphenadrine to okrągłe, żółte, powlekane cukrem tabletki bez
oznaczeń.
Tabletki są pakowane w blistry.
Orphenadrine Tabletki są dostępne w opakowaniach 50 tabletek.
Inne możliwe działania niepożądane:
Często (mniej niż 1 na 10 pacjentów)
suchość w ustach, rozstrój żołądka
zawroty głowy
trudności w wyraźnym widzeniu
Zakupiono na terenie UE i przepakowano przez
Posiadacza licencji na produkt: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, Wielka Brytania.
Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów)
szybkie bicie serca
zmiany nastroju, takie jak bardzo podwyższony nastrój,
splątanie, senność, halucynacje, trudności
w zasypianiu, nerwowość, drgawki (napady padaczkowe)
trudności w oddawaniu moczu
Rzadko (mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
zaburzenia pamięci
Zgłaszanie skutków ubocznych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w
tej ulotce. Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio poprzez
Program Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wytwórca: Mipharm S.p.A,, Via B .Quaranta,
12-20141, Mediolan, Włochy.
Orphenadrine 50mg Tablets
PL No: 18799/2162
Data ulotki: 16.06.2015
POM