DISIPAL 50MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
®
Disipal 50mg Comprimidos
(cloridrato de orfenadrina)
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar
este medicamento.
Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você. Não passe
para outros. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas
sejam iguais aos seus.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu médico.
ou farmacêutico.
O nome do seu medicamento é Disipal ® 50mg Tablets, mas
será referido como Disipal Tablets ao longo deste folheto.
Em
1.
2.
>3.
4.
5.
6.
este folheto:
O que são Disipal comprimidos e para que são utilizados
Antes de tomar Disipal comprimidos
Como tomar Comprimidos Disipal
Possíveis efeitos colaterais
Como conservar Disipal Comprimidos
Mais informações
1. O QUE SÃO DISIPAL COMPRIMIDOS E PARA QUE SÃO UTILIZADOS
A substância ativa de Disipal Comprimidos pertence ao grupo
de medicamentos chamados agentes anticolinérgicos. Os comprimidos Disipal
são utilizados no tratamento de todas as formas da doença de Parkinson,
uma condição que pode causar tremores incontroláveis ​​nas
mãos e outras dificuldades de movimento, por exemplo em
em pé ou andando. Agentes anticolinérgicos também são usados
quando outros medicamentos causaram esses problemas.
2. ANTES DE TOMAR DISIPAL COMPRIMIDOS
Não tome Disipal comprimidos. Informe o seu médico se você:
for alérgico (hipersensível) à orfenadrina ou a qualquer
outro componente de Disipal Tablets (ver lista na seção
6 'Outras informações')
tiver pressão aumentada no olho (glaucoma).
tem próstata aumentada.
não consegue urinar por qualquer motivo.
tem um bloqueio no sistema digestivo ou qualquer
distúrbio gástrico.
sofre de uma doença hereditária rara em que a
degradação da hemoglobina (um pigmento nos glóbulos vermelhos) é afetada (porfiria).
sofre de movimentos involuntários da face ou do corpo
(discinesia tardia). O seu médico terá isto em consideração
antes de lhe prescrever os comprimidos.
sofre de um problema hereditário raro de frutose e
intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp,
má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase
.
Os comprimidos de Disipal não devem ser administrados a crianças.
Tome especial cuidado com os comprimidos de Disipal
Informe o seu médico se você:
sofre de doenças cardíacas
sofre de doenças hepáticas
sofre de doenças renais
tem dificuldade para urinar
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica.
Se estiver a tomar outros agentes anticolinérgicos ao mesmo tempo Ao mesmo tempo que Disipal comprimidos, isso pode levar a um aumento da boca seca e dificuldades em urinar. O seu médico ou
farmacêutico poderá aconselhá-la se algum dos
medicamentos que está a tomar se enquadra nesta categoria.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não utilize Disipal comprimidos durante a gravidez ou se
estiver a amamentar, a menos que seja claramente necessário.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou
tiver visão turva enquanto estiver a tomar Disipal Tablets.
Informações importantes sobre alguns componentes de
Disipal Tablets
Este medicamento contém sacarose. Se você foi informado pelo
seu médico que você tem intolerância a alguns açúcares,
contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. As cores
tartrazina (E102), amarelo pôr do sol (E110) e amaranto (E123)
utilizadas na camada de açúcar podem causar reações alérgicas (ver
seção 6 para a lista de ingredientes).
3 . COMO TOMAR DISIPAL COMPRIMIDOS
Sempre tome Disipal comprimidos exatamente como seu médico lhe receitou. Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza.
Dosagem
A dose habitual para adultos e idosos é de três comprimidos por dia
em doses divididas. O seu médico pode aumentar esta dose, se necessário, em um comprimido a cada dois ou três dias, até um máximo de oito comprimidos por dia. Normalmente você precisará
de tratamento de longo prazo com Disipal comprimidos.
Uso em crianças
Disipal comprimidos não deve ser administrado a crianças.
Se você tomar mais Disipal comprimidos do que deveria
Tomar mais Disipal Comprimidos além dos prescritos podem
ser perigosos. Se você ou qualquer outra pessoa acidentalmente
Se você tomar mais comprimidos do que o prescrito, você deve telefonar para seu
médico ou ir imediatamente ao pronto-socorro de um hospital.
Caso você se esqueça de tomar Disipal Comprimidos
Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Se for a hora da próxima dose, pule a dose que você esqueceu e apenas
continue a seguir o esquema posológico normalmente. Não tome
uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de tomar Disipal Comprimidos
Se você parar de tomar Disipal Comprimidos então seu médico irá
certificar-se de que a dose é gradualmente reduzido ao longo de um número
de dias. Não deve parar de tomar os comprimidos, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer. Caso ainda tenha
dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, Disipal Comprimidos pode causar efeitos secundários,
embora nem todo mundo os entenda. Se for idoso, poderá
ter maior probabilidade de ter efeitos secundários.
Pouco frequentes (menos de 1 em 100 doentes)
podem ocorrer reações alérgicas durante o tratamento com Disipal
Comprimidos. Os sinais de alergia incluem: erupção na pele – respiração ofegante –
falta de ar - inchaço das pálpebras – rosto ou lábios e, em casos extremos, colapso. Se sentir algum destes sintomas logo após tomar Disipal comprimidos, não tome mais. Informe imediatamente um médico
e leve consigo a embalagem e este folheto.
5. COMO CONSERVAR OS COMPRIMIDOS DISIPAL
Manter fora da vista e do alcance das crianças
Conservar à temperatura ambiente (15°C). -25°C).
Não tome os comprimidos após o prazo de validade que é
indicado no rótulo da embalagem/blister após ‘Exp’. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
Lembre-se se o seu médico lhe disser para parar de tomar este
medicamento; devolva quaisquer comprimidos não utilizados ao seu farmacêutico
para descarte seguro. Guarde este medicamento apenas se o seu médico lhe disser para o fazer. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas ajudarão
a proteger o meio ambiente.
Se o seu comprimido ficar descolorido ou apresentar sinais de
deterioração, consulte o seu farmacêutico.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição dos comprimidos de Disipal
Cada comprimido contém 50 mg de cloridrato de orfenadrina.
Outros os ingredientes são celulose microcristalina, amido de milho
granulado, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de silício.
Os excipientes para cobertura de açúcar são goma-laca, acácia, talco,
beta-caroteno E160a, sacarose.
O que Aparência dos comprimidos de Disipal e conteúdo da embalagem
Disipal são comprimidos redondos, amarelos, revestidos de açúcar, sem marcações.
Os comprimidos vêm em blister.
Os comprimidos Dispal estão disponíveis em embalagens de 50 comprimidos.
Outros efeitos colaterais possíveis:
Comuns (menos de 1 em cada 10 pacientes)
boca seca, dores de estômago
tonturas
dificuldade em ver claramente
Fabricado por: Mipharm S.p.A,, Via B.Quaranta,
12-20141, Milão, Itália.
Pouco frequentes (menos de 1 em 100 pacientes)
batimento cardíaco acelerado
alterações de humor, como altamente humor elevado,
confusão, sonolência, alucinações, dificuldade em
dormir, nervosismo, convulsões (ataques)
dificuldade em urinar
Disipal® 50mg Comprimidos
Raros (menos de 1 em 1000 pacientes)
distúrbios de memória
Relato de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos colaterais, fale com seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do
Esquema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Adquirido na UE e reembalado pelo
Titular da licença do produto: B&S Healthcare, Unidade 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
POM
PL No: 18799/2162
Data do folheto: 16.06.2015
Disipal é uma marca registada do grupo de empresas
Astellas.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cloridrato de orfenadrina 50 mg Comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar
este medicamento.
Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
Se você tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você. Não passe
para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas
sejam iguais aos seus.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu médico.
ou farmacêutico.
O nome do seu medicamento é Cloridrato de Orfenadrina
Comprimidos de 50 mg, mas será referido como Orfenadrina
ao longo deste folheto.
Neste folheto:
1. O que é Orfenadrina comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Orfenadrina comprimidos
3. Como tomar Orfenadrina comprimidos
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Orfenadrina Comprimidos
6. Outras informações
1. O QUE SÃO ORFENADRINA COMPRIMIDOS E PARA QUE
SÃO UTILIZADOS
O ingrediente ativo dos comprimidos de orfenadrina pertence ao
grupo de medicamentos denominados agentes anticolinérgicos.
Os comprimidos de orfenadrina são utilizados no tratamento de todas as formas
da doença de Parkinson, uma condição que pode causar
tremores incontroláveis ​​de as mãos e outras dificuldades
de movimento, por exemplo, ficar em pé ou andar.
Os agentes anticolinérgicos também são usados ​​quando outros medicamentos
causaram esses problemas.
2. ANTES DE TOMAR COMPRIMIDOS DE ORFENADRINA
Não tome comprimidos de orfenadrina. Informe o seu médico se
você:
tem alergia (hipersensibilidade) à orfenadrina ou a qualquer
outro componente de Orfenadrina Comprimidos (ver lista na
secção 6 'Outras informações')
tem pressão aumentada no olho (glaucoma) .
tem próstata aumentada.
não consegue urinar por qualquer motivo.
tem um bloqueio no sistema digestivo ou qualquer
distúrbio estomacal.
sofre de uma doença hereditária rara em que o
a quebra da hemoglobina (um pigmento nos glóbulos vermelhos
) é afetada (porfiria).
sofre de movimentos involuntários da face ou do corpo
(discinesia tardia). O seu médico terá isto em consideração
antes de lhe prescrever os comprimidos.
sofre de um problema hereditário raro de intolerância à frutose e
galactose, deficiência de lactase de Lapp,
má absorção de glucose-galactose ou sacarase-isomaltase
insuficiência.
Os comprimidos de orfenadrina não devem ser administrados a crianças.
Tome especial cuidado com os comprimidos de orfenadrina
Informe o seu médico se você:
sofre de doença cardíaca
sofre de doenças hepáticas
sofre de doenças renais
tem dificuldade em urinar
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtido sem receita médica.
Se você estiver tomando outros agentes anticolinérgicos ao mesmo tempo que comprimidos de orfenadrina, isso pode levar a um aumento de
boca seca e dificuldades em urinar. O seu médico ou
farmacêutico poderá aconselhá-la se algum dos
medicamentos que está a tomar se enquadra nesta categoria.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
medicina. Não use comprimidos de orfenadrina durante
gravidez ou se estiver amamentando, a menos que claramente
necessário.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou
tiver visão turva enquanto estiver a tomar comprimidos de Orfenadrina.
Informações importantes sobre alguns componentes de
> Comprimidos de orfenadrina
Este medicamento contém sacarose. Se
o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares,
contacte-o antes de tomar este medicamento. As cores
tartrazina (E102), amarelo pôr do sol (E110) e amaranto (E123)
usado no revestimento de açúcar pode causar reações alérgicas (ver
seção 6 para a lista de ingredientes).
3. COMO TOMAR COMPRIMIDOS DE ORFENADRINA
Tome sempre os comprimidos de Orfenadrina exatamente como o seu médico
lhe disse. . Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza.
Dosagem
A dose habitual para adultos e idosos é de três comprimidos por dia
em doses divididas. O seu médico pode aumentar esta dose, se
necessário, em um comprimido a cada dois ou três dias até
máximo de oito comprimidos por dia. Normalmente, você precisará de
tratamento de longo prazo com comprimidos de orfenadrina.
Uso em crianças
Os comprimidos de orfenadrina não devem ser administrados a crianças.
Se você tomar mais comprimidos de orfenadrina do que deveria
Tomar mais comprimidos de orfenadrina Comprimidos que não foram prescritos podem ser perigosos. Se você, ou qualquer outra pessoa,
acidentalmente tomar mais comprimidos do que o prescrito, você
deverá telefonar para seu médico ou ir a um pronto-socorro
departamento imediatamente.
Caso você se esqueça de tomar Orfenadrina Comprimidos
Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Se for a hora da próxima dose, pule a dose que você esqueceu e apenas
continue a seguir o esquema posológico normalmente. Não tome
uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de tomar Orfenadrina Comprimidos
Se você parar de tomar Orfenadrina Comprimidos então seu
médico irá certificar-se de que a dose é gradualmente reduzido ao longo de
vários dias. Você não deve parar de tomar os comprimidos
a menos que você tenha sido instruído a fazê-lo pelo seu médico. Caso
ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, fale
com o seu médico ou farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, Orfenadrina Comprimidos pode causar efeitos secundários
, embora nem todo mundo os entenda. Se você é idoso
você pode ter maior probabilidade de ter efeitos colaterais.
5. COMO CONSERVAR COMPRIMIDOS DE ORFENADRINA
Manter fora da vista e do alcance das crianças
Conservar à temperatura ambiente (15°C-25°C).
Não tome os seus comprimidos após o prazo de validade
indicado na embalagem exterior/rótulo do blister após “Exp”. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
Lembre-se se o seu médico lhe disser para parar de tomar este
medicamento; devolva quaisquer comprimidos não utilizados ao seu farmacêutico
para descarte seguro. Guarde este medicamento apenas se o seu médico lhe disser para o fazer. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos não são mais necessários. Estas medidas ajudarão
a proteger o meio ambiente.
Se o seu comprimido ficar descolorido ou mostrar qualquer sinal de
deterioração, consulte o seu farmacêutico.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
O que Orfenadrina Comprimidos contém
Cada comprimido contém 50 mg de cloridrato de orfenadrina.
Outros ingredientes são celulose microcristalina, amido de milho
granulado, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de silício.
Os excipientes para cobertura de açúcar são goma-laca, acácia, talco ,
beta-caroteno E160a, sacarose.
Pouco frequentes (menos de 1 em 100 doentes)
podem ocorrer reacções alérgicas durante o tratamento com
comprimidos de orfenadrina. Os sinais de alergia incluem: erupção cutânea –
chiado no peito – falta de ar – pálpebras inchadas – rosto ou lábios
e, em casos extremos, colapso. Se você tiver algum destes sintomas logo após tomar Orfenadrina comprimidos, não tome mais. Informe imediatamente um médico e leve
a embalagem e este folheto consigo.
Qual a aparência dos comprimidos de orfenadrina e o conteúdo da
embalagem
A orfenadrina são comprimidos redondos, amarelos, revestidos de açúcar, sem
marcações.
Os comprimidos vêm em blister.
Os comprimidos de orfenadrina estão disponíveis em embalagens. de 50 comprimidos.
Outros efeitos secundários possíveis:
Frequentes (menos de 1 em 10 doentes)
boca seca, dores de estômago
tonturas
dificuldade em ver claramente
Adquirido na UE e reembalado pelo
Titular da licença do produto: B&S Healthcare, Unidade 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, Reino Unido.
Pouco frequentes (menos de 1 em 100 doentes)
batimento cardíaco acelerado
alterações de humor, tais como humor muito elevado,
confusão, sonolência, alucinações, dificuldade em
dormir, nervosismo, convulsões (ataques)
dificuldade em urinar
Raros (menos de 1 em 1000 doentes)
distúrbio de memória
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente pelo
Esquema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Fabricado por: Mipharm S.p.A,, Via B .Quaranta,
12-20141, Milão, Itália.
Comprimidos de orfenadrina 50mg
PL No: 18799/2162
Data do folheto: 16.06.2015
POM