DISIPAL 50MG TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
®
Disipal 50 mg comprimate
(clorhidrat de orfenadrină)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați
acest medicament.
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l trece
asupra altora. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
sau farmacistul.
Numele medicamentului dumneavoastră este Disipal ® 50 mg comprimate, dar va
fi denumit Comprimate Disipal în acest prospect.
În
1.
2.
3.
4.
5.
6.
acest prospect:
Ce sunt Disipal Comprimate și pentru ce se utilizează
Înainte să luați Disipal Comprimate
Cum să luați Disipal Tablete
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Disipal Comprimate
Informații suplimentare
1. CE SUNT DISIPAL COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE UTILICE
Ingredientul activ din Disipal Comprimate aparține grupului
de medicamente numite agenți anticolinergici. Comprimatele Disipal
sunt utilizate în tratamentul tuturor formelor de boală Parkinson,
o afecțiune care poate provoca tremurături incontrolabile ale
mâinilor și alte dificultăți de mișcare, de exemplu în
stând în picioare sau mergând. Agenții anticolinergici sunt, de asemenea, utilizați
când alte medicamente au cauzat aceste probleme.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DISIPAL COMPRIMATE
Nu luați Disipal Comprimate. Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
sunteți alergic (hipersensibil) la orfenadrină sau la oricare dintre
celelalte componente ale Disipal Tablete (vezi lista la secțiunea
6 „Informații suplimentare”)
ați crescut presiunea în ochi (glaucom).
au prostată mărită.
nu pot trece apa din orice motiv.
aveți un blocaj în sistemul dvs. digestiv sau orice
tulburări ale stomacului.
suferiți de o boală moștenită rară în care
este afectată degradarea hemoglobinei (un pigment din celulele roșii
din sânge) (porfirie).
suferă de mișcări involuntare ale feței sau corpului
(dischinezie tardivă). Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest lucru
înainte de a vă prescrie comprimatele.
suferiți de o problemă ereditară rară de fructoză și
intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp,
malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază-izomaltază
.
Disipal Tablete nu trebuie administrat copiilor.
Aveți grijă deosebită când utilizați Disipal Tablets
Spuneți medicului dumneavoastră. dacă:
suferiți de boli de inimă
suferiți de tulburări hepatice
suferiți de tulburări de rinichi
aveți dificultăți la trecerea apei
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat
recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente
eliberate fără prescripție medicală.
Dacă luați concomitent și alți agenți anticolinergici.
timp ca Disipal Tablete, acest lucru poate duce la o creștere a
gură uscată și dificultăți în trecerea apei. Medicul dumneavoastră sau
farmacistul vă va putea sfătui dacă vreunul dintre
medicamentele pe care le luați se încadrează în această categorie.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua orice
medicament. Nu utilizați Comprimatele Disipal în timpul sarcinii sau dacă alăptați, cu excepția cazului în care este absolut necesar. vedere încețoșată în timpul tratamentului cu Disipal Comprimate.
Informații importante despre unele componente ale
Disipal Comprimate
Acest medicament conține zaharoză. Dacă
medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri,
adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Culorile
tartrazină (E102), galben apus (E110) și amarant (E123)
utilizate în stratul de zahăr pot provoca reacții alergice (vezi
secțiunea 6 pentru lista ingredientelor).
3 CUM SĂ LUAȚI DISIPAL COMPRIMATE
Luați întotdeauna Disipal Comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
nu sunteți sigur.
Dozaj
Doza uzuală pentru adulți și vârstnici este de trei comprimate pe zi
în doze divizate. Medicul dumneavoastră poate crește această doză, dacă
este necesar, cu un comprimat la fiecare două până la trei zile, până la
maximum opt comprimate pe zi. De obicei, veți avea nevoie de
tratament pe termen lung cu Disipal Tablete.
Utilizare la copii
Disipal Tablete nu trebuie administrat copiilor.
Dacă luați mai multe Disipal Tablete decât trebuie
Luați mai mult Disipal Tabletele decât au fost prescrise ar putea fi periculoase. Dacă tu sau oricine altcineva ar trebui să
din greșealăluați mai multe comprimate decât v-a prescris, trebuie să vă sunați
medicul sau să mergeți imediat la unitatea de urgență a spitalului.
Dacă uitați să luați Disipal Comprimate
Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă este
timpul pentru următoarea doză, sări peste doza pe care ați omis-o și
continuați să urmați schema de dozare ca de obicei. Nu luați
o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetați să luați Disipal Tablete
Dacă doriți să încetați să mai luați Disipal Tablete, medicul dumneavoastră se va
asigura că doza este redus treptat peste un număr
de zile. Nu trebuie să încetați să luați comprimatele decât dacă vi s-a recomandat
acest lucru de către medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Comprimatele Disipal poate provoca reacţii adverse,
deși nu toată lumea le primește. Dacă sunteți vârstnic, este posibil
să aveți mai multe șanse să aveți reacții adverse.
Mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100 de pacienți)
pot apărea reacții alergice în timpul tratamentului cu Disipal
Tablete. Semnele alergiei includ: erupție cutanată – respirație șuierătoare –
dispneea – pleoape umflate – față sau buze și în cazurile
extreme colaps. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome la scurt timp după
să luați Disipal Tablete, nu mai luați. Spuneți imediat medicului
și luați cu dumneavoastră ambalajul și acest prospect.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMILE DISIPAL
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
A se păstra la temperatura camerei (15°C). -25°C).
Nu luați comprimatele după data de expirare care este
menționate pe eticheta cutiei/blisterului după „Exp”. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Amintiți-vă dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați acest
medicament; returnați toate comprimatele neutilizate farmacistului
pentru eliminarea în siguranță. Păstrați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră
vă spune acest lucru.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau
în gunoiul menajer. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
Dacă comprimatul dumneavoastră devine decolorat sau prezintă semne de
deteriorare, cereți sfatul farmacistului dumneavoastră.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conțin comprimatele Disipal
Fiecare comprimat conține clorhidrat de orfenadrină 50 mg.
Altele ingredientele sunt celuloză microcristalină, amidon de porumb
granulat, acid stearic, stearat de magneziu, dioxid de siliciu.
Excipienții pentru acoperirea cu zahăr sunt șelac, salcâm, talc,
beta-caroten E160a, zaharoză.
Ce Aspectul comprimatelor Disipal și conținutul ambalajului
Disipal sunt comprimate rotunde, galbene, acoperite cu zahăr, fără marcaje
.
Comprimatele sunt disponibile în blistere.
Comprimatele Dispal sunt disponibile în cutii cu 50 de comprimate.
Alte reacții adverse posibile:
Frecvente (mai puțin de 1 din 10 pacienți)
gură uscată, tulburări de stomac
amețeli
dificultate de a vedea clar
Produs de: Mipharm S.p.A,, Via B.Quaranta,
12-20141, Milano, Italia.
Mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100 de pacienți)
bătăi rapide ale inimii
modificări ale dispoziției, cum ar fi foarte stare de spirit crescută,
confuzie, somnolență, halucinații, dificultate la
somn, nervozitate, convulsii (crize)
dificultate la trecerea apei
Disipal® 50 mg comprimate
Rare (mai puțin de 1 din 1000 de pacienți)
tulburări de memorie
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în
acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul
Yellow Card Scheme la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
Achiziționat din UE și reambalat de către deținătorul
licenței de produs: B&S Healthcare, Unitatea 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Marea Britanie.
POM
PL Nr.: 18799/2162
Data prospectului: 16.06.2015
Disipal este marca înregistrată a grupului Astellas de
companii.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Orfenadrină clorhidrat 50 mg comprimate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați
acest medicament.
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
sau farmacistul.
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Orfenadrină clorhidrat
Comprimate de 50 mg, dar va fi denumită Orphenadrine
în acest prospect.
În acest prospect:
1. Ce sunt Orphenadrine Comprimate și pentru ce se utilizează
Pentru
2. Înainte să luați Orphenadrine Comprimate
3. Cum să luați Orphenadrine Comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Orphenadrine Comprimate
6. Informații suplimentare
1. CE SUNT ORPHENADRIN COMPRIMATE ȘI LA CE
SE UTILICE
Ingredientul activ din Orphenadrine Tablets aparține grupului
de medicamente numite agenți anticolinergici.
Orphenadrine Tablets este utilizat în tratamentul tuturor formelor
de boala Parkinson, o afecțiune care poate provoca
tremor necontrolat al mâinile și alte dificultăți de
mișcare, de exemplu în picioare sau în mers.
Agenții anticolinergici sunt utilizați și atunci când alte medicamente
au cauzat aceste probleme.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE DE ORFENADRINĂ
Nu luați comprimate de Orphenadrine. Spuneți medicului dumneavoastră dacă
dumneavoastră:
sunteți alergic (hipersensibil) la orfenadrină sau la oricare dintre
celelalte componente ale Orphenadrine Comprimate (vezi lista la
pct. 6 „Informații suplimentare”)
aveți o presiune crescută în ochi (glaucom) .
aveți o prostată mărită.
nu pot trece apa din orice motiv.
aveți un blocaj în sistemul dvs. digestiv sau orice
tulburări de stomac.
suferiți de o boală moștenită rară în care
defalcarea hemoglobinei (un pigment din celulele roșii
din sânge) este afectată (porfirie).
suferă de mișcări involuntare ale feței sau corpului
(dischinezie tardivă). Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest lucru
înainte de a vă prescrie comprimatele.
suferiți de o problemă ereditară rară de intoleranță la fructoză și
galactoză, deficit de lactază Lapp,
malabsorbție la glucoză-galactoză sau zaharază-izomaltază
insuficiență.
Orphenadrine Tablets nu trebuie administrate copiilor.
Aveți grijă deosebită când utilizați Orphenadrine Tablets
Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
suferiți de boli de inimă
suferiți de afecțiuni hepatice
suferiți de tulburări renale
aveți dificultăți la trecerea apei
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați
luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente
obținut fără prescripție medicală.
Dacă luați alți agenți anticolinergici în același timp
cu Orphenadrine Tablets, acest lucru poate duce la o creștere a
uscăciunea gurii și dificultăți în trecerea apei. Medicul dumneavoastră sau
farmacistul vă va putea sfătui dacă vreunul dintre
medicamentele pe care le luați se încadrează în această categorie.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicina. Nu utilizați Orphenadrine Tablets în timpul
sarcină sau dacă alăptați, cu excepția cazului în care este clar
necesar.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje dacă vă simțiți amețit sau
aveți vedere încețoșată în timp ce luați Orphenadrine Tablets.
Informații importante despre unele dintre componentele
Orfenadrină Comprimate
Acest medicament conţine zaharoză. Dacă
medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri,
adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Culorile
tartrazină (E102), galben apus (E110) și amarant (E123)
utilizat în învelișul de zahăr poate provoca reacții alergice (vezi
pct. 6 pentru lista ingredientelor).
3. CUM SĂ LUAȚI ORPHENADRINĂ COMPRIMATE
Luați întotdeauna Orphenadrine Comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
. Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
nu sunteți sigur.
Dozaj
Doza uzuală pentru adulți și vârstnici este de trei comprimate pe zi
în doze divizate. Medicul dumneavoastră poate crește această doză, dacă
este necesar, cu un comprimat la fiecare două până la trei zile până la un
maxim opt comprimate pe zi. De obicei, veți avea nevoie de
tratament pe termen lung cu Orphenadrine Tablets.
Utilizarea la copii
Orphenadrine Tablets nu trebuie administrate copiilor.
Dacă luați mai mult Orphenadrine Tablets decât trebuie
Luați mai mult Orphenadrine Tabletele care au fost
prescrise ar putea fi periculoase. Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva,
trebuie să luați accidental mai multe comprimate decât v-a prescris,
trebuie să vă sunați medicului dumneavoastră sau să mergeți la un spital
imediat.
Dacă uitați să luați Orphenadrine Tablets
Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă este
timpul pentru următoarea doză, sări peste doza pe care ați omis-o și
continuați să urmați schema de dozare ca de obicei. Nu luați
o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetați să luați Orphenadrine Tablete
Dacă doriți să încetați să mai luați Orphenadrine Tablete, atunci medicul
dumneavoastră se va asigura că doza este redus treptat pe
un număr de zile. Nu trebuie să încetați să luați comprimatele
cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru. Dacă
aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Orphenadrine Comprimate poate provoca reacții adverse
, deși nu toată lumea le primește. Dacă sunteți vârstnic
, este mai probabil să aveți reacții adverse.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATELE DE ORFENADRINĂ
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
A se păstra la temperatura camerei (15°C-25°C).
Nu luați comprimatele după data de expirare
înscrisă pe cutie/blister după „Exp”. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Amintiți-vă dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați acest
medicament; returnați toate comprimatele neutilizate farmacistului
pentru eliminarea în siguranță. Păstrați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră
vă spune acest lucru.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau
în gunoiul menajer. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamentele nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
Dacă tableta dumneavoastră devine decolorată sau prezintă semne de
deteriorare, solicitați sfatul farmacistului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce comprimate Orphenadrine conţine
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de orfenadrină 50 mg.
Alte ingrediente sunt celuloză microcristalină, amidon de porumb
granulat, acid stearic, stearat de magneziu, dioxid de siliciu.
Excipienţii pentru acoperirea cu zahăr sunt şelac, salcâm, talc. ,
beta-caroten E160a, zaharoză.
Mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100 de pacienți)
pot să apară reacții alergice în timpul tratamentului cu
Orphenadrine Tablets. Semnele de alergie includ: erupție cutanată –
respirație șuierătoare – dispneea - pleoape umflate - față sau buze
și în cazuri extreme colaps. Dacă aveți oricare dintre aceste
simptome la scurt timp după ce ați luat Orphenadrine Tablets, nu
mai luați. Spuneți imediat medicului și luați
ambalajul și acest prospect cu dumneavoastră.
Cum arată comprimatele de Orphenadrine și conținutul ambalajului
Orphenadrine sunt comprimate rotunde, galbene, acoperite cu zahăr, fără semne
.
Comprimatele vin în ambalaj blister.
Comprimatele Orphenadrine sunt disponibile în cutii de 50 de comprimate.
Alte reacții adverse posibile:
Frecvente (la mai puțin de 1 din 10 pacienți)
gură uscată, tulburări de stomac
amețeli
dificultăți de a vedea clar
Achiziționat din UE și reambalat de
Deținătorul licenței de produs: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, Regatul Unit.
Mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100 de pacienți)
bătăi rapide ale inimii
modificări ale dispoziției, cum ar fi starea de spirit foarte crescută,
confuzie, somnolență, halucinații, dificultate în a
somn, nervozitate, convulsii (crize)
dificultate la trecerea apei
Rare (mai puțin de 1 din 1000 de pacienți)
tulburări de memorie
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în
acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul
Yellow Card Scheme la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
Produs de: Mipharm S.p.A,, Via B .Quaranta,
12-20141, Milano, Italia.
Orphenadrine 50mg Tablets
PL Nr: 18799/2162
Data prospectului: 16.06.2015
POM