DISIPAL 50MG TABLETS

ВКАЗІВКА-ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
®
Disipal 50mg Таблетки
(орфенадрин гідрохлорид)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати
ці ліки.
Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено вам особисто. Не проходьте його
на інших. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні симптоми
такі самі, як і ваші.
Якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним або якщо ви помітили будь-який
побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря
або фармацевта.
Назва Вашого препарату – Таблетки Disipal ® 50 мг, але
у цій брошурі буде згадуватися як Таблетки Disipal.
У
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ця інструкція:
Що таке Дісіпал та для чого їх використовують
Перед тим, як приймати Дісіпал Таблетки
Як приймати Дісіпал Таблетки
Можливі побічні ефекти
Як зберігати таблетки Дісіпал
Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ТАБЛЕТКИ ДІЗІПАЛ ТА ДЛЯ ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Активний інгредієнт таблеток Дісіпал належить до групи
лікарських засобів, які називаються антихолінергічними агентами. Таблетки Disipal
використовуються для лікування всіх форм хвороби Паркінсона,
захворювання, яке може спричиняти неконтрольоване тремтіння
рук та інші труднощі з рухом, наприклад у
стоячи або ходити. Антихолінергічні препарати також застосовують
, коли інші ліки спричинили ці проблеми.
2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЕМ ТАБЛЕТКИ ДИСИПАЛ
Не приймайте таблетки Дісіпал. Повідомте свого лікаря, якщо у вас:
алергія (підвищена чутливість) до орфенадрину або будь-якого з
інших інгредієнтів таблеток Дисіпал (див. список у розділі
6 «Додаткова інформація»)
підвищений тиск у око (глаукома).
мають збільшену простату.
з будь-якої причини не можуть відводити воду.
маєте блокування травної системи або будь-які
розлади шлунка.
страждаєте від рідкісної спадкової хвороби, при якій
порушено розпад гемоглобіну (пігменту в еритроцитах
крові) (порфірія).
страждають від мимовільних рухів обличчя або тіла
(пізня дискінезія). Ваш лікар візьме це до уваги
перед тим, як призначити вам таблетки.
страждаєте від рідкісної спадкової проблеми фруктози та
непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа,
глюкозо-галактозна мальабсорбція або недостатність сахарази-ізомальтази
.
Таблетки Дісіпал не слід давати дітям.
З особливою обережністю приймайте таблетки Дісіпал
Повідомте лікаря якщо ви:
страждаєте на захворювання серця
страждаєте на захворювання печінки
страждаєте на захворювання нирок
маєте труднощі з відходженням води
Прийом інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або
нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки,
які відпускаються без рецепта.
Якщо ви одночасно приймаєте інші антихолінергічні засоби
час прийому таблеток Disipal, це може призвести до посилення сухості
ротової порожнини та утруднення відходження води. Ваш лікар або
фармацевт зможе порадити вам, чи належать якісь із
ліків, які ви приймаєте, до цієї категорії.
Вагітність і годування груддю
Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які
ліки. Не використовуйте таблетки Дісіпал під час вагітності або якщо
ви годуєте грудьми, за винятком випадків крайньої необхідності.
Керування автотранспортом і механізмами
Не керуйте автомобілем і не використовуйте будь-які інструменти або механізми, якщо у вас запаморочення або
затуманення зору під час прийому таблеток Дісіпал.
Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток
Дісіпал
Цей препарат містить сахарозу. Якщо
ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів,
зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей препарат. Барвники
тартразин (E102), жовтий захід (E110) і амарант (E123)
, що використовуються в цукровій шубі, можуть викликати алергічні реакції (перелік інгредієнтів див.
у розділі 6).
3 ЯК ПРИЙМАТИ ТАБЛЕТКИ ДИСИПАЛ
Завжди приймайте таблетки Дісіпал точно відповідно до вказівок лікаря. Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо ви
не впевнені.
Дозування
Звичайна доза для дорослих і людей похилого віку становить три таблетки на день
в розділених дозах. Ваш лікар може збільшити цю дозу, якщо
необхідно, на одну таблетку кожні два-три дні до
максимум восьми таблеток на день. Зазвичай вам знадобиться
тривале лікування таблетками Дісіпал.
Застосування у дітей
Таблетки Дісіпал не слід давати дітям.
Якщо ви прийняли більше таблеток Дісіпал, ніж слід
Прийом більшої кількості таблеток Дісіпал Таблетки, ніж прописано, можуть
бути небезпечними. Якщо ви чи хтось інший випадково
прийняти більше таблеток, ніж призначено, необхідно негайно зателефонувати своєму
лікарю або звернутися до відділення швидкої медичної допомоги.
Якщо ви забули прийняти таблетки Дісіпал
Прийміть забуту дозу, як тільки згадаєте. Якщо настав
час для наступної дози, пропустіть дозу, яку ви пропустили, і просто
продовжуйте дотримуватись графіка дозування, як зазвичай. Не приймайте
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините прийом таблеток Дісіпал
Якщо ви припините приймати таблетки Дісіпал, ваш лікар
переконається, що доза відповідає поступово зменшується протягом ряду
днів. Ви не повинні припиняти прийом таблеток, окрім випадків, коли
це сказав ваш лікар. Якщо у вас виникли
додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря
або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, таблетки Дісіпал можуть викликати побічні ефекти,
хоча не всі їх отримують. Якщо ви літній, у вас
більша ймовірність виникнення побічних ефектів.
Нечасто (менш ніж у 1 із 100 пацієнтів)
алергічні реакції можуть виникати під час лікування дисипалом
Таблетки. Ознаки алергії включають: висип – свистяче дихання –
задишка - набряк повік – обличчя або губи та в крайніх
випадках колапс. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів незабаром після
прийому таблеток Дісіпал, не приймайте більше. Негайно повідомте лікаря
та візьміть із собою упаковку та цю інструкцію.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ ДИСИПАЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці
Зберігати при кімнатній температурі (15°C). -25°C).
Не приймайте таблетки після закінчення терміну придатності, який
вказано на етикетці картонної упаковки/блістера після «Exp». Термін придатності
відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Пам'ятайте, якщо ваш лікар скаже вам припинити прийом цього
ліки; поверніть усі невикористані таблетки своєму фармацевту
для безпечної утилізації. Зберігайте цей препарат лише за призначенням лікаря
.
Ліки не можна викидати у стічні води або
з побутовими відходами. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати
ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити довкілля.
Якщо ваша таблетка змінила колір або виявила ознаки
погіршення, зверніться за порадою до свого фармацевта.
6. ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Що містять таблетки Disipal
Кожна таблетка містить 50 мг орфенадрину гідрохлориду.
Інше інгредієнти целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний
гранульований, кислота стеаринова, стеарат магнію, діоксид кремнію.
Допоміжні речовини для цукрового покриття: шелак, акація, тальк,
бета-каротин E160a, сахароза.
Що Зовнішній вигляд таблеток Дісіпал і вміст упаковки
Disipal — круглі, жовті таблетки, вкриті цукровою оболонкою, без
маркування.
Таблетки поставляються в блістерній упаковці.
Таблетки Dispal доступні в упаковках по 50 таблеток.
Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (менше 1 із 10 пацієнтів)
сухість у роті, розлад шлунка
запаморочення
труднощі з чітким баченням
Виробник: Mipharm S.p.A, Via B.Quaranta,
12-20141, Мілан, Італія.
Нечасто (менш ніж у 1 із 100 пацієнтів)
прискорене серцебиття
зміни настрою, наприклад сильні підвищений настрій,
сплутаність свідомості, сонливість, галюцинації, труднощі зі сном, нервозність, судоми (напади)
труднощі з відходженням води
Disipal® 50mg Таблетки
Рідко (менше 1 на 1000 пацієнтів)
порушення пам’яті
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або
медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в
цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
схему жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше
інформації про безпеку цього препарату.
Придбано в межах ЄС і перепаковано
власником ліцензії на продукт: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
POM
PL No: 18799/2162
Дата листівки: 16.06.2015
Disipal є зареєстрованою торговою маркою групи компаній Astellas
.
ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Orphenadrine hydrochloride 50mg Tablets
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати
цей препарат.
Збережіть цю брошуру. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або
фармацевтом.
Цей препарат був призначений вам особисто. Не передавайте
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні симптоми
такі самі, як і ваші.
Якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним або якщо ви помітили будь-який
побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря
або фармацевта.
Назва Ваших ліків - Orphenadrine hydrochloride
50mg Tablets, але в цій брошурі вони будуть згадуватися як Orphenadrine
.
У цій брошурі:
1. Що таке Orphenadrine Tablets і для чого їх використовують

2. Перш ніж приймати Orphenadrine Tablets
3. Як приймати Orphenadrine Tablets
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Orphenadrine Tablets
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ТАБЛЕТКИ ORPHENADRINE І ДЛЯ ЩО
ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Активний інгредієнт таблеток Орфенадрин належить до
групи лікарських засобів, які називаються антихолінергічними агентами.
Таблетки Орфенадрин використовуються для лікування всіх форм
хвороби Паркінсона, стану, який може спричинити
неконтрольоване тремтіння. руки та інші труднощі під час
руху, наприклад, під час стояння або ходьби.
Антихолінергічні засоби також застосовуються, коли інші ліки
спричинили ці проблеми.
2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЕМ ОРФЕНАДРИНУ ТАБЛЕТКИ
Не приймайте таблетки Orphenadrine. Повідомте лікаря, якщо
Ви:
маєте алергію (підвищену чутливість) до орфенадрину або будь-якого з
інших інгредієнтів Orphenadrine Tablets (див. список у
розділі 6 «Додаткова інформація»)
підвищений тиск в оці (глаукома) .
маєте збільшену передміхурову залозу.
не можете відходити рідину з будь-якої причини.
маєте закупорку травної системи або будь-які
розлади шлунка.
страждаєте від рідкісного спадкового захворювання, коли
порушується розпад гемоглобіну (пігменту в еритроцитах
крові) (порфірія).
страждають від мимовільних рухів обличчя або тіла
(пізня дискінезія). Ваш лікар візьме це до уваги
перед тим, як призначити вам таблетки.
страждаєте від рідкісної спадкової проблеми непереносимості фруктози та
галактози, дефіциту лактази Лаппа,
порушення всмоктування глюкози-галактози або сахарази-ізомальтази.
недостатність.
Таблетки орфенадрину не слід давати дітям.
Будьте особливо обережні з таблетками орфенадріну
Повідомте свого лікаря, якщо ви:
страждаєте на захворювання серця
страждаєте на захворювання печінки
страждаєте на захворювання нирок
маєте труднощі з відходженням води
Прийом інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали
будь-які інші ліки, включаючи ліки
отримані без рецепта.
Якщо ви приймаєте інші антихолінергічні засоби одночасно
з таблетками Orphenadrine, це може призвести до посилення
сухості в роті та труднощів з відходженням води. Ваш лікар або
фармацевт зможе порадити вам, чи будь-які з
ліків, які ви приймаєте, підпадають під цю категорію.
Вагітність і годування груддю
Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-який
медицина. Не використовуйте таблетки Orphenadrine під час
вагітності або якщо ви годуєте грудьми, якщо чітко не
необхідно.
Керування автотранспортом і механізмами
Не керуйте автомобілем і не користуйтеся будь-якими інструментами чи механізмами, якщо у вас запаморочення або
затуманення зору під час прийому таблеток Orphenadrine.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
Орфенадрин Таблетки
Цей препарат містить сахарозу. Якщо
лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів,
проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати ці ліки. Барвники
тартразин (E102), жовтий захід (E110) і амарант (E123)
використовуваний у цукровій шубі може спричинити алергічні реакції (перелік інгредієнтів див.
у розділі 6).
3. ЯК ПРИЙМАТИ ТАБЛЕТКИ ОРФЕНАДРИН
Завжди приймайте таблетки Орфенадрин точно відповідно до вказівок лікаря
. Вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо
ви не впевнені.
Дозування
Звичайна доза для дорослих і людей похилого віку становить три таблетки на день
у розділених дозах. Ваш лікар може збільшити цю дозу, якщо
необхідно, на одну таблетку кожні два-три дні до
максимум вісім таблеток на день. Зазвичай вам знадобиться
тривале лікування таблетками орфенадріну.
Застосування у дітей
Таблетки орфенадріну не слід давати дітям.
Якщо ви прийняли більше таблеток орфенадріну, ніж слід
Прийом більше орфенадріну Таблетки, ніж були
призначені, можуть бути небезпечними. Якщо ви або будь-хто інший
випадково прийняли більше таблеток, ніж призначено, ви
повинні зателефонувати своєму лікарю або звернутися до лікарні
негайно зверніться до відділу.
Якщо ви забули прийняти таблетки орфенадрину
Прийміть забуту дозу, як тільки згадаєте. Якщо настав
час для наступної дози, пропустіть дозу, яку ви пропустили, і просто
продовжуйте дотримуватись графіка дозування, як зазвичай. Не приймайте
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините прийом таблеток Орфенадрин
Якщо ви припините приймати таблетки Орфенадрин, ваш
лікар переконається, що доза відповідає поступово зменшується протягом
кількох днів. Не слід припиняти прийом таблеток
якщо вам не сказав це зробити ваш лікар. Якщо у вас
виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до
свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Orphenadrine Tablets може викликати побічні
ефекти, хоча не всі їх отримують. Якщо ви похилого віку
у вас може виникнути побічний ефект.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ ОРФЕНАДРИНУ
Зберігати в недоступному для дітей місці
Зберігайте при кімнатній температурі (15°C-25°C).
Не приймайте таблетки після закінчення терміну придатності,
зазначеного на картонній упаковці/блістері після «Exp». Термін придатності
відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Пам'ятайте, якщо ваш лікар скаже вам припинити прийом цього
ліки; поверніть усі невикористані таблетки своєму фармацевту
для безпечної утилізації. Зберігайте цей препарат лише за призначенням лікаря
.
Ліки не можна викидати у стічні води або
з побутовими відходами. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати
ліки більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити навколишнє середовище.
Якщо ваша таблетка змінила колір або виявила будь-які ознаки
погіршення, зверніться за порадою до свого фармацевта.
6. ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Що Orphenadrine Tablets містять
Кожна таблетка містить 50 мг орфенадрину гідрохлориду.
Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний
гранульований, стеаринова кислота, магнію стеарат, діоксид кремнію.
Допоміжні речовини для цукрового покриття: шелак, акація, тальк ,
бета-каротин E160a, сахароза.
Нечасто (менш ніж у 1 із 100 пацієнтів)
алергічні реакції можуть виникати під час лікування таблетками
Орфенадрин. Ознаки алергії включають: висип –
свистяче дихання – задишка - опухлі повіки – обличчя або губ
і в крайніх випадках колапс. Якщо у вас виникли будь-які з цих
симптомів незабаром після прийому таблеток орфенадрину, не
більше приймайте. Негайно повідомте лікаря та візьміть із собою
упаковку та цю інструкцію.
Як виглядають таблетки Orphenadrine і вміст
упаковки
Orphenadrine — це круглі, жовті таблетки, вкриті цукровою оболонкою, без
маркування.
Таблетки поставляються в блістерній упаковці.
Таблетки Orphenadrine доступні в упаковках. по 50 таблеток.
Інші можливі побічні ефекти:
Часто (менш ніж у 1 із 10 пацієнтів)
сухість у роті, розлади шлунку
запаморочення
труднощі з чітким баченням
Закуплено в ЄС і повторно упаковано
власником ліцензії на продукт: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, Великобританія.
Нечасто (менше 1 із 100 пацієнтів)
прискорене серцебиття
зміни настрою, такі як підвищений настрій,
сплутаність свідомості, сонливість, галюцинації, труднощі зі сном, нервозність, судоми (напади)
труднощі з відходженням води
рідко (менш ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
порушення пам'яті
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або
медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в
цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
Схема жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше
інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Виробник: Mipharm S.p.A, Via B .Quaranta,
12-20141, Мілан, Італія.
Orphenadrine 50mg Tablets
PL No: 18799/2162
Дата листка: 16.06.2015
POM