DISPRIN 300MG DISPERSIBLE TABLETS

製品特性の概要
1
医薬品の名前
ディスプリン
2
3
定性および定量組成
有効成分
mg/錠
仕様
アスピリン
300.00
Ph Eur
医薬品形態
分散錠
4
臨床症状
4.1
治療適応
片頭痛を含む、軽度から中等度の頭痛の痛みの軽減に使用します。
> 歯痛、神経痛、坐骨神経痛、生理痛、喉の痛み
発熱、インフルエンザ、風邪の体温の低下
リウマチや腰痛の炎症の軽減
4.2
薬効と投与方法< br> 水に溶かして経口投与します。
成人（16歳以上の子供を含む）：4時間ごとに2〜3錠。
24 時間で 13 錠を超えないようにしてください。
特に示されない限り、16 歳未満の子供には与えないでください（たとえば、
川崎病など）。
用量を変更する必要があるという兆候はありません。高齢者。
4.3
禁忌
消化性潰瘍の既往歴
または活動性の消化性潰瘍または血友病を患っている患者には投与しないでください。
4.4
使用上の特別な警告と注意事項
製品ラベルには次の内容が含まれます。
医師のアドバイスがない限り、16 歳未満のお子様には与えないでください。
お子様の手の届かないところに保管してください。
定期的に治療を受けている方、喘息持ちの方、アスピリンアレルギーの方、または
胃潰瘍のある方、または胃潰瘍のある方は、この製品を服用する前に医師のアドバイスを受けてください。
> アスピリンを子供に投与した場合、アスピリンとライ症候群との間に関連性がある可能性があります
。ライ症候群は脳と肝臓に影響を与える非常にまれな病気であり、
致命的な場合もあります。このため、特に指示がない限り（川崎病など）、アスピリンは 16 歳未満の子供に投与すべきではありません
。
4.5
他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
アスピリンは抗凝固薬の効果を高め、尿酸排泄薬の効果を阻害する可能性があります
実験データは、イブプロフェンが低用量のアスピリンの効果を阻害する可能性があることを示唆しています
同時に投与した場合の血小板凝集。しかし
これらのデータの限界と
体外データの臨床状況への外挿に関する不確実性は、イブプロフェンの定期使用について
明確な結論を下すことはできず、臨床的に関連する効果は考慮されていないことを意味します。
時折イブプロフェンを使用する可能性があります (セクション 5.1 を参照)。
4.6
妊娠と授乳
人間の妊娠におけるアスピリンの安全性については臨床的および疫学的証拠がありますが、分娩を延長し、母体と新生児の
出血に寄与する可能性があるため、正期産および授乳期には避けるのが最善です。
4.7
車の運転や機械の使用能力への影響
不明。
4.8
望ましくない影響
気管支けいれんを誘発し、喘息の発作や過敏症を誘発する可能性がある
影響を受けやすい被験者。場合によっては大規模な胃腸出血も引き起こす可能性があります。
4.9
過剰摂取
サリチル酸中毒は通常、血漿濃度が 350 mg/L (2.5
mmol/L) を超える場合に発生します。成人の死亡のほとんどは、濃度が700 mg/L
(5.1 mmol/L)を超える患者で発生します。 100 mg/kg 未満の単回投与では、重篤な中毒を引き起こす可能性は低いです。
症状
一般的な特徴には、嘔吐、脱水症状、耳鳴り、めまい、難聴、
発汗、脈拍の跳ね上がりを伴う四肢の熱感、増加などがあります。呼吸数と
過呼吸。ほとんどの場合、ある程度の酸塩基障害が存在します。
正常または高い動脈 pH を伴う呼吸性アルカローシスと代謝性アシドーシスの混合型
(水素イオン濃度が正常または低下) は、成人およびそれ以上の小児によく見られます
4歳の頃。 4 歳以下の小児では、動脈血 pH が低く（水素イオン濃度の上昇）、代謝性の優勢な
アシドーシスが一般的です。
アシドーシスは血液脳関門を通過するサリチル酸塩の輸送を増加させる可能性があります。
まれな特徴には吐血、高熱、低血糖、
低カリウム血症、血小板減少症、INR/PTRの増加、血管内凝固、
腎不全、非心臓性肺水腫
混乱、見当識障害、昏睡などの中枢神経系の症状
成人では子供よりもけいれんはあまり一般的ではありません。
管理
成人が 250 mg/kg 以上を摂取してから 1 時間以内に活性炭を発症した場合は、活性炭を投与してください。
血漿サリチル酸濃度を測定する必要がありますが、
中毒の重症度はこれだけから判断することはできず、臨床的および
生化学的特徴を考慮する必要があります。排泄は尿の
アルカリ化によって促進されます。これは 1.26% 重炭酸ナトリウムの投与によって達成されます。
尿の pH を監視する必要があります。 8.4%
重炭酸ナトリウムの静脈内投与で代謝性アシドーシスを修正します（まず血清カリウムを確認してください）。強制的な利尿剤は使用すべきではありません
サリチル酸の排泄は促進されず、肺水腫を引き起こす可能性があるため。
血液透析は重度の中毒に対する治療法の選択であり、血漿サリチル酸濃度が 700 mg/L (5.1
mmol/) を超える患者では考慮する必要があります。
L)、または重度の臨床的または代謝的
特徴に関連する低濃度。 10歳未満または70歳以上の患者はサリチル酸中毒のリスクが高く
、より早い段階で透析が必要になる可能性があります。
5
薬理特性
5.1
薬力学特性
アスピリン:
アスピリンは、リン脂質のプロスタグランジンへの変換に関与するシクロオキシゲナーゼ酵素を阻害し、その身体への影響は主にプロスタグランジン生成の
防止に起因すると考えられています。 。これらの効果には、末梢鎮痛、
解熱、炎症の軽減、血小板凝集の阻害が含まれます。
実験データは、イブプロフェンが低用量アスピリンの効果を阻害する可能性があることを示唆しています
同時に投与した場合の血小板凝集。ある研究では、即時放出型アスピリン（81mg）の投与前8時間以内または投与後30分以内にイブプロフェン400mgを
単回
摂取した場合、
トロンボキサンの形成に対するアスピリンの影響が減少し、血小板凝集が起こった。しかし、これらのデータの限界と
臨床状況への生体外データの外挿に関する不確実性は、イブプロフェンの
定期使用について確固たる結論を下すことはできず、臨床的に関連する効果は考えられていないことを意味します。時々イブプロフェンを
使用するようにしてください。
5.2
薬物動態学的特性
アスピリンは胃および上部消化管から急速に吸収され、溶解後約20〜30分後に
ピークレベルになります。初回通過
代謝を受け、全体的なバイオアベイラビリティは約70％です。代謝は
サリチル酸に変換され、その後他の代謝産物にさらに変換されます。
これらは遊離型と抱合型の両方で腎臓から排泄されます。アスピリンの血漿半減期は約 15 ～ 20 分、サリチル酸の血漿半減期は 2 ～ 3 時間です。
5.3
前臨床安全性データ
関連性のある前臨床所見は報告されていません。
6
> 医薬品粒子
6.1
賦形剤のリスト
炭酸カルシウム、トウモロコシデンプ​​ン、クエン酸、タルク、ラウリル硫酸ナトリウム、サッカリン、
クロスポビドン、ライムフレーバー。
6.2
不適合性
不明。
6.3
賞味期限
> 3 年間。
6.4
保管に関する特別な注意事項
乾燥した場所で 25°C 以下で保管してください。
6.5
容器の性質と内容物
細片状の錠剤が入った段ボール箱ビニールヒートシール付きアルミホイル。
パックサイズ: 6、8、12、16、24、32、48、96、500 錠。 (太字で印刷されているパック サイズは現在販売されています。)。
6.6
廃棄時の特別な注意事項
水に溶解して経口投与。
7
製造販売業者
Reckitt Benekiser Healthcare (UK) Limited
ダンサム レーン
船体
HU8 7DS
英国
8
販売承認番号
PL 00063/0017.
9
最初の承認/承認の更新日
1995/04/24 / 2004/02/23
10
本文改訂日
2009/01/26