DISPRIN 300MG DISPERSIBLE TABLETS

제품 특성 요약
1
의약품 명칭
Dispr> 2
3
정성 및 정량 조성
활성 성분
mg/정
사양
아스피린
300.00
Ph Eur
의약품 형태
분산성 정제
4
임상 세부사항
4.1
치료 적응증
편두통을 포함한 두통의 경증~중등도 통증 완화에
치통, 신경통, 좌골신경통, 생리통, 인후통.
발열, 인플루엔자, 감기의 체온 강하.
류머티즘, 요통의 염증 감소.
4.2
용법 및 복용법
br> 물에 녹여 경구 투여하세요.
성인(16세 이상 어린이 포함): 4시간마다 2~3정.
24시간 동안 13정을 초과하지 마십시오.
특별히 명시하지 않는 한(예:
가와사키병) 16세 미만 어린이에게 투여하지 마십시오.
복용량을 조정할 필요가 있다는 징후는 없습니다. 노인.
4.3
금기사항
이전에 소화성 궤양
, 활동성 소화성 궤양 또는 혈우병 병력이 있는 환자에게는 투여해서는 안 됩니다.
4.4
사용 시 특별 경고 및 주의사항
제품 라벨에는 다음이 포함됩니다.
의사의 지시가 없는 한 16세 미만의 어린이에게는 투여하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
정기적인 치료를 받고 있는 경우, 천식이 있거나 아스피린에 알레르기가 있거나
위궤양이 있거나 있었던 적이 있는 경우에는 이 제품을 복용하기 전에 의사의 조언을
받으세요.
> 어린이에게 아스피린을 투여할 경우 아스피린과 라이증후군 사이에 연관성이 있을 수 있습니다.
라이증후군은 뇌와 간에 영향을 미치고
치명적일 수 있는 매우 드문 질병입니다. 이러한 이유로 아스피린은 특별히 명시되지 않는 한(예: 가와사키병) 16세 미만의 어린이에게
투여해서는 안 됩니다.
4.5
다른 의약품과의 상호작용 및 다른 형태의 상호작용
아스피린은 항응고제의 효과를 강화하고
요산뇨증의 효과를 억제할 수 있습니다.
실험 데이터에 따르면 이부프로펜은 저용량 아스피린의
요산 배출 효과를 억제할 수 있는 것으로 나타났습니다. 병용투여 시 혈소판 응집이 발생합니다. 그러나
이러한 데이터의 한계와
생체 외 데이터를 임상 상황에 외삽하는 것과 관련된 불확실성으로 인해 정기적인 이부프로펜 사용에 대해
확고한 결론을 내릴 수 없으며 임상적으로 관련된 효과가 고려되지 않습니다.
이부프로펜을 가끔 사용할 가능성이 높습니다(섹션 5.1 참조).
4.6
임신과 수유
임신 중 아스피린의 안전성에 대한 임상적 및 역학적 증거가 있지만
분만 기간을 연장하고 산모 및 신생아 출혈에 영향을 줄 수 있으므로
만삭과 출산에는 피하는 것이 가장 좋습니다. 모유 수유 중.
4.7
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
알려진 바 없음.
4.8
바람직하지 않은 영향
기관지 경련을 촉진하고 천식 발작이나 과민증을 유발할 수 있음
민감한 주제. 또한 위장 출혈을 유발할 수 있으며, 때로는 주요

4.9
과다복용
살리실산염 중독은 일반적으로 혈장 농도 >350mg/L(2.5
mmol/L)과 관련이 있습니다. 대부분의 성인 사망은 농도가 700mg/L
(5.1mmol/L)을 초과하는 환자에게서 발생합니다. 100mg/kg 미만의 단일 용량은 심각한
중독을 일으킬 가능성이 없습니다.
증상
일반적인 특징으로는 구토, 탈수, 이명, 현기증, 청각 장애,
발한, 맥박이 빨라지는 따뜻한 사지, 호흡수 및
과호흡. 대부분의 경우 어느 정도의 산-염기 장애가 나타납니다.
정상 또는 높은 동맥 pH(정상 또는 감소된 수소 이온 농도)를 갖는 혼합 호흡성 알칼리증과 대사성 산증은 성인과 어린이에게 일반적입니다.
네 살의 나이. 4세 이하 어린이의 경우 동맥 pH가 낮고
주요 대사성 산증(수소 이온 농도 증가)이 흔합니다.
산증은 혈액 뇌 장벽을 통한 살리실산 이동을 증가시킬 수 있습니다.
흔하지 ​​않은 특징으로는 토혈, 고열, 저혈당증,
저칼륨혈증, 혈소판 감소증, INR/PTR 증가, 혈관 내 응고,
신부전 및 비심장 폐부종.
혼돈, 방향 감각 상실, 혼수 상태 및
중추 신경계 특징경련은 어린이보다 성인에서 덜 흔합니다.
관리
성인이 250mg/kg 이상을 섭취한 후 1시간 이내에 증상이 나타나면 활성탄을 제공하세요. 혈장 살리실산 염 농도를 측정해야 하지만
이것만으로는 중독의 심각도를 판단할 수 없으며
임상적 및
생화학적 특성을 고려해야 합니다. 1.26% 중탄산나트륨을 투여하면 소변의
알칼리화로 제거율이 증가합니다.
소변 pH를 모니터링해야 합니다. 8.4%
중탄산나트륨 정맥 주사로 대사성 산증을 교정합니다(먼저 혈청 칼륨을 확인합니다). 강제 이뇨제를 사용해서는 안 됩니다
살리실산염 배설을 강화하지 않고 폐부종을 일으킬 수 있기 때문입니다.
혈액투석은 심각한 중독에 대한 선택 치료법이며
혈장 살리실산염 농도가 700mg/L(5.1
mmol/ L) 또는 심각한 임상적 또는 대사적 특징과 관련된
농도가 낮습니다. 10세 미만 또는 70세 이상의 환자는 살리실산 독성 위험이 증가하며
초기 단계에 투석이 필요할 수 있습니다.
5
약리학적 특성
5.1
약력학적 특성
아스피린:
아스피린은 인지질이 프로스타글란딘으로 전환되는 데 관여하는 사이클로옥시게나제 효소를 억제하며
신체에 미치는 영향은 주로 프로스타글란딘 생성을 방지하는 데서 비롯되는 것으로 여겨집니다.
. 이러한 효과에는 말초 진통,
발열 감소, 염증 감소 및 혈소판 응집 억제가 포함됩니다.
실험 데이터에 따르면 이부프로펜은 저용량 아스피린의 효과를 억제할 수 있는 것으로 나타났습니다.
병용투여 시 혈소판 응집이 발생합니다. 한 연구에서 속방형 아스피린(81mg) 투여 전 8시간 또는 투여 후 30분 이내에
이부프로펜 400mg을 단회 복용하면
트롬복산 형성에 대한 아스피린의 효과가 감소하거나
혈소판 응집이 발생했습니다. 그러나 이러한 데이터의 한계와 생체 외 데이터를 임상 상황에 외삽하는 것과 관련된 불확실성으로 인해 정기적인 이부프로펜 사용에 대해 확고한 결론을 내릴 수 없으며 임상적으로 관련된 효과가 고려되지 않음을 의미합니다. 가끔씩 이부프로펜을 사용하는 것과 같습니다.

5.2
약동학적 특성
아스피린은 위와 상부 위장관에서 빠르게 흡수되며
용해 후 약 20~30분 후에 최고 수준에 도달합니다. 이는 전체 생체 이용률이 약 70%인 1차 통과
대사를 거칩니다. 대사는
살리실산으로 전환된 다음 다른 대사물로의 추가 전환을 통해 이루어집니다.
이들은 유리 형태와 결합 형태 모두 신장에서 배설됩니다. 아스피린의 혈장 반감기는 약 15~20분이고 살리실산의 혈장 반감기는 2~3시간입니다.
5.3
전임상 안전성 데이터
관련성에 대한 전임상 결과는 보고되지 않았습니다.
6
의약품 세부사항
6.1
부형제 목록
탄산칼슘, 옥수수 전분, 구연산, 활석, 라우릴황산나트륨, 사카린,
크로스포비돈 및 라임 향.
6.2
호환성 없음
알려진 바 없음.
6.3
유통기한
3년.
6.4
보관 시 특별 주의 사항
25°C 이하의 건조한 곳에 보관하십시오.
6.5
용기의 성질과 내용물
스트립 모양의 정제가 들어 있는 판지 상자 비닐 열 밀봉이 있는 알루미늄 호일.
팩 크기: 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 96, 500정. (굵은 글씨로 인쇄된 팩 크기는 현재 판매되고 있습니다.)
6.6
폐기 시 특별 주의 사항
물에 녹인 후 경구 투여합니다.
7
마케팅 승인 보유자
Reckitt Benekiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
Hull
HU8 7DS
영국
8
마케팅 승인 번호
PL 00063/0017.
9
최초 승인 날짜/
승인 갱신
1995년 4월 24일 / 2004년 2월 23일
10
본문 개정 날짜
2009년 1월 26일