DISPRIN 300MG DISPERSIBLE TABLETS

КРАТКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА
1
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Дисприн
2
3
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующее вещество
мг/таблетка
Характеристики
Аспирин
300.00
Ph Eur
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетка диспергируемая
4
КЛИНИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ
4.1
Терапевтические показания
Для купирования легкой и умеренной боли при головных болях, включая мигрени,
> зубная боль, невралгия, радикулит, менструальные боли и боли в горле.
Снижение температуры при лихорадке, гриппе и простуде.
Уменьшение воспаления при ревматизме и люмбаго.
4.2
Дозировка и способ применения< br> Пероральный прием после растворения в воде.
Взрослые (включая детей от 16 лет и старше): две-три таблетки каждые 4 часа. Принимайте
не более 13 таблеток в течение 24 часов.
Не давайте детям в возрасте до 16 лет, если не указано иное (например, при
болезни Кавасаки).
Нет указаний на необходимость изменения дозировки у детей. пожилые люди.
4.3
Противопоказания
Не следует назначать пациентам, страдающим пептической язвой в анамнезе
или активной пептической язвой или гемофилией.
4.4
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Маркировка продукта должна включать:
Не давать детям до 16 лет без рекомендации врача.
Храните в недоступном для детей месте.
Если вы регулярно проходите медицинское лечение, страдаете астмой, имеете аллергию на аспирин или
страдаете или имели язву желудка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот
продукт.
> Существует возможная связь между приемом аспирина и синдромом Рея
детям. Синдром Рея — очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и
может привести к летальному исходу. По этой причине аспирин не следует назначать детям в возрасте до 16
лет, если нет особых показаний (например, при болезни Кавасаки).
4.5
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Аспирин может усиливать действие антикоагулянтов и ингибировать эффекты
урикозуриков.
Экспериментальные данные позволяют предположить, что ибупрофен может подавлять действие низких доз
аспирина на агрегацию тромбоцитов при их одновременном применении. Однако
ограничения этих данных и неопределенности в отношении экстраполяции
данных ex-vivo на клиническую ситуацию означают, что нельзя сделать никаких однозначных выводов
относительно регулярного применения ибупрофена и не рассматривается клинически значимый эффект.
Вероятно случайное применение ибупрофена (см. раздел 5.1).
4.6
Беременность и лактация
Имеются клинические и эпидемиологические данные о безопасности аспирина при беременности у человека
, однако он может продлевать роды и способствовать кровотечениям у матери и новорожденного
, и его лучше избегать в доношенные и неонатальные
периоды беременности. во время грудного вскармливания.
4.7
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не известно.
4.8
Нежелательные эффекты
Может провоцировать бронхоспазм и вызывать приступы астмы или гиперчувствительности у
восприимчивые субъекты. Может также вызвать желудочно-кишечное кровотечение, иногда
сильное.
4.9
Передозировка
Отравление салицилатами обычно связано с концентрацией в плазме >350 мг/л (2,5
ммоль/л). Большинство смертей среди взрослых происходит у пациентов, концентрация которых превышает 700 мг/л
(5,1 ммоль/л). Разовые дозы менее 100 мг/кг вряд ли вызовут серьезное
отравление.
Симптомы
Общие признаки включают рвоту, обезвоживание, шум в ушах, головокружение, глухоту,
потливость, ощущение тепла в конечностях с учащенным пульсом, учащенное сердцебиение. частота дыхания и
гипервентиляция. В большинстве случаев наблюдается некоторая степень нарушения кислотно-щелочного баланса.
У взрослых и детей старше
обычно наблюдается смешанный респираторный алкалоз и метаболический ацидоз с нормальным или высоким pH артериальной крови
(нормальная или пониженная концентрация ионов водорода).
возраст четырех лет. У детей в возрасте четырех лет и младше часто встречается доминирующий метаболический
ацидоз с низким артериальным pH (повышенной концентрацией ионов водорода).
Ацидоз может усиливать перенос салицилатов через гематоэнцефалический барьер.
Нечастые проявления включают рвоту с кровью, гиперпирексия, гипогликемия,
гипокалиемия, тромбоцитопения, повышение МНО/ПТР, внутрисосудистое свертывание крови,
почечная недостаточность и несердечный отек легких.
Поражения со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, дезориентацию, кому и
судороги у взрослых наблюдаются реже, чем у детей.
Лечение
Если у взрослого в течение одного часа после приема внутрь наблюдается концентрация более 250 мг/кг, дайте активированный уголь. Необходимо измерить концентрацию салицилатов в плазме, однако на основании этого нельзя определить тяжесть отравления и необходимо учитывать клинические и биохимические особенности. Выведение усиливается за счет подщелачивания мочи
, которое достигается введением 1,26% бикарбоната натрия.
Следует контролировать pH мочи. Корректируйте метаболический ацидоз внутривенным введением 8,4% бикарбоната натрия (сначала проверьте уровень калия в сыворотке). Форсированный диурез не следует применять
поскольку он не усиливает выведение салицилатов и может вызвать отек легких.
Гемодиализ является методом выбора при тяжелом отравлении и его следует
рассматривать у пациентов с концентрацией салицилатов в плазме >700 мг/л (5,1
ммоль/л). L) или более низкие концентрации, связанные с тяжелыми клиническими или метаболическими проявлениями. Пациенты младше десяти лет и старше 70 лет имеют повышенный риск токсичности салицилатов
и могут нуждаться в диализе на более ранней стадии.
5
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1
Фармакодинамические свойства
Аспирин:
Аспирин ингибирует фермент циклооксигеназу, участвующий в превращении фосфолипидов
в простагландины, и его воздействие на организм, как полагают, обусловлено, прежде всего,
предотвращением выработки простагландинов. . Эти эффекты включают периферическую анальгезию,
снижение лихорадки, уменьшение воспаления и ингибирование агрегации тромбоцитов.
Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может подавлять действие низких доз аспирина на
агрегацию тромбоцитов при их одновременном применении. В одном исследовании, когда однократная доза ибупрофена 400 мг была принята в течение 8 часов до или в течение 30 минут после приема аспирина с немедленным высвобождением (81 мг), наблюдалось снижение влияния аспирина на образование тромбоксана или произошла агрегация тромбоцитов. Однако ограничения
этих данных и неопределенности в отношении экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию означают, что нельзя сделать однозначные выводы в отношении регулярного применения ибупрофена
и не считается, что клинически значимый эффект может быть подтвержден. как и при случайном приеме ибупрофена
.
5.2
Фармакокинетические свойства
Аспирин быстро всасывается из желудка и верхних отделов желудочно-кишечного тракта, достигая пиковых уровней примерно через 20-30 минут после растворения. Он подвергается метаболизму первого прохождения
с общей биодоступностью около 70%. Метаболизм осуществляется путем
превращения в салициловую кислоту и последующего превращения в другие метаболиты.
Они выводятся почками как в свободной, так и в конъюгированной форме. Период полувыведения аспирина из плазмы составляет около 15–20 минут, а салициловой кислоты — 2–3 часа.
5.3
Доклинические данные по безопасности
Никаких релевантных доклинических данных не сообщалось.
6
> ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ
6.1
Перечень вспомогательных веществ
Карбонат кальция, кукурузный крахмал, лимонная кислота, тальк, лаурилсульфат натрия, сахарин,
кросповидон и ароматизатор лайма.
6.2
Несовместимости
Не известны.
6.3
Срок годности
> Три года.
6.4
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 25°C в сухом месте.
6.5
Характер и содержимое упаковки
Картонная коробка, содержащая таблетки в полосках алюминиевая фольга с виниловой термосваркой.
Размеры упаковки: 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 96 и 500 таблеток. (Размеры упаковок, выделенные
жирным шрифтом, в настоящее время продаются).
6.6
Особые меры предосторожности при утилизации
Пероральный прием после растворения в воде.
7
ДЕРЖАТЕЛЬ МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ
Reckitt Benekiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
Hull
HU8 7DS
Великобритания.
8
НОМЕР(А) МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ
PL 00063/0017.
9
ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ/ПРОДЛЕНИЯ
РАЗРЕШЕНИЯ
24.04.1995 / 23.02.2004
10
ДАТА ПЕРЕСМОТРЕНИЯ ТЕКСТА
26.01.2009