DIUMIDE-K CONTINUS TABLETS
Bahan aktif: FUROSEMIDE / POTASSIUM CHLORIDE
RINGKASAN KARAKTERISTIK PRODUK
1
NAMA PRODUK OBAT
Tablet Diumide-K Continus
2
KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Tablet bilayer berlapis film, bulat, oranye/putih, dengan tanda 'DK' pada lapisan putihnya.
Setiap tablet mengandung 40mg furosemid dan 600mg kalium klorida dalam
sistem pelepasan terkontrol yang dipatenkan.
3.
BENTUK FARMASI
Tablet pelepasan terkontrol.
4
KHUSUS KLINIS
4.1< br> Indikasi Terapi
Untuk pasien yang memerlukan diuresis dan suplementasi kalium secara bersamaan.
Indikasi meliputi edema jantung, edema paru, edema hati, edema
ginjal, dan edema perifer dengan berbagai etiologi.
4.2
Posologi dan Cara Pemberian
Untuk semua indikasi:
Dewasa:
Dosis dewasa yang biasa adalah satu tablet setiap hari, biasanya di
pagi hari; ini dapat disesuaikan tergantung kondisi.
Anak-anak:
Tidak dianjurkan.
Lansia:
Dosis dewasa normal yang dianjurkan.
Cara pemberian:
4.3
Diumide- Tablet K Continus harus ditelan utuh
dengan air, sebaiknya sebelum atau selama makan. Tablet
tidak boleh dikunyah karena akan merusak sistem pelepasan
yang terkontrol.
Kontra-Indikasi
Porfiria, hiperkalemia, keadaan precomatose yang berhubungan dengan sirosis hati,
penyakit Addison dan pemberian bersamaan diuretik hemat kalium
.
Meskipun sistem pelepasan terkontrol Continus® meminimalkan kemungkinan
ulserasi esofagus, semua bentuk obat potasium padat dikontraindikasikan jika terdapat penyumbatan pada saluran pencernaan (misalnya akibat
kompresi esofagus karena pelebaran atrium kiri atau dari
stenosis usus).< br> 4.4
Peringatan Khusus dan Tindakan Pencegahan Khusus dalam Penggunaan
Perawatan harus dilakukan pada pasien dengan insufisiensi ginjal yang memiliki
risiko hiperkalemia. Tablet Diumide K Continus tidak boleh dikunyah
tetapi ditelan utuh dengan air, sebaiknya sebelum atau selama makan.
4.5
Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Peningkatan risiko toksisitas dengan glikosida jantung, agen hipotensi, termasuk
ACE inhibitor dan antibiotik nefrotoksik. Kadar litium serum dapat
meningkat dengan pemberian bersamaan. Obat
antiinflamasi nonsteroid berlawanan dengan efek diuretik.
4.6
Kehamilan dan Menyusui
Pengalaman khusus tidak tersedia dengan tablet Diumide-K Continus. Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa pemberian furosemide (37,5 - 300mg/kg
dua kali sehari) pada hari ke 6 - 17 kehamilan menghasilkan peningkatan terkait dosis pada
tulang rusuk yang bergelombang. Saat memberikan kalium klorida selama periode pemberian dosis,
kejadian tulang rusuk bergelombang berkurang sebesar 90% yang menunjukkan bahwa teratogenisitas
mungkin terkait dengan hipokalemia.
Pada manusia, furosemid melintasi plasenta. Dosis oral 25 hingga 40mg telah
menghasilkan konsentrasi puncak serum tali pusat setelah sekitar 9 jam.
Tingkat ibu dan tali pusat sama pada sekitar 8 jam. Peningkatan produksi urin janin setelah terapi furosemid pada ibu telah diamati pada bayi baru lahir yang terpapar furosemid sesaat sebelum lahir. Natrium dan
kalium urin pada neonatus yang diobati ditemukan jauh lebih besar dibandingkan
pada kontrol yang tidak terpapar. Gangguan elektrolit neonatal dapat terjadi.
Meskipun kalium klorida merupakan unsur alami dalam jaringan dan cairan, kadar yang tinggi atau
rendah dapat merusak fungsi jantung ibu dan janin, sehingga
kadar serum harus dipantau secara ketat.< br> Furosemide telah digunakan pada kehamilan, persalinan dan masa nifas di
kasus pertambahan berat badan yang berlebihan, edema, hipertensi dan toksemia kehamilan
dengan hasil yang memuaskan dan tanpa efek embriotoksik, foetotoksik atau
teratogenik.
Tablet Diumide-K Continus tidak boleh diberikan pada
pertama trimester. Diuretik dapat mengurangi perfusi plasenta. Setelah trimester pertama,
Tablet Diumide-K Continus tidak boleh diberikan jika diduga terdapat kecukupan
perfusi plasenta.
Ibu menyusui
Laktasi mungkin terhambat karena kekurangan cairan ibu. Furosemide
diekskresikan ke dalam ASI oleh karena itu tablet Diumide-K Continus harus
digunakan dengan hati-hati.
4.7
Dampak terhadap Kemampuan Mengemudi dan Menggunakan Mesin
Tidak ada yang diketahui.
4.8
Dampak yang tidak diinginkan
Pasien dengan hipertrofi prostat atau gangguan berkemih memiliki
peningkatan risiko terjadinya retensi urin akut. Diabetes laten mungkin
menjadi nyata atau kebutuhan insulin pasien diabetes mungkin meningkat.
Keseimbangan air dan elektrolit mungkin terganggu dan kadar kalsium serum mungkin
berkurang. Peningkatan kadar ureum dan kreatinin dapat terjadi. Depresi
sumsum tulang dan pankreatitis akut juga telah dilaporkan sebagai
komplikasi yang jarang terjadi dan terapi harus dihentikan.
Pemfigoid bulosa pada pasien usia lanjut juga telah dilaporkan sebagai
komplikasi yang sangat jarang: terapi harus dihentikan .
4.9
Overdosis
Overdosis ditandai dengan diuresis berlebihan. Ganti cairan dan perbaiki
ketidakseimbangan elektrolit.
5
SIFAT FARMAKOLOGI
5.1
Sifat farmakodinamik
Diumide-K Continus Tablet mengandung furosemid diuretik dan kalium
klorida. Furosemide adalah diuretik loop, menghambat resorpsi dari
lengkung Henlé yang menaik. Hal ini digunakan untuk pengobatan keadaan edema
berbagai etiologi. Kalium klorida hadir dalam tablet untuk melawan
kehilangan kalium melalui urin yang disebabkan oleh furosemid.
5.2
Sifat farmakokinetik
Lapisan furosemid memiliki karakteristik pelepasan yang normal. Furosemid menghasilkan diuresis dalam waktu satu jam dan selesai dalam waktu enam jam. Furosemid memiliki
waktu paruh bifasik dalam plasma dengan fase eliminasi terminal hingga
sekitar 11/2 jam. Kalium klorida dalam Tablet Diumide-K Continus
tergabung dalam sistem pelepasan terkontrol. Hal ini memastikan pelepasan
yang berkepanjangan sehingga memberikan penyerapan maksimum dan menghindari 'pembuangan'
kalium melalui aksi diuretik.
5.3
Data keamanan praklinis
Tidak ada yang relevan dengan pemberi resep.< br> 6
KHUSUS FARMASI
6.1
Daftar eksipien
Tablet juga mengandung:
Laktosa
Povidone (K25)
Pati jagung pregelatinisasi
Bedak
Hidroksietil selulosa
Bubuk gelatin
Cetostearil alkohol
Magnesium stearat
FD & C Kuning No 6
Hidroksipropilmetil selulosa
Polietilen glikol 400
Air murni
6.2
Ketidaksesuaian
Tidak ada yang diketahui.
6.3
Umur Simpan
36 bulan.
6.4
Tindakan Pencegahan Khusus untuk Penyimpanan
Tidak ada.
6.5
Sifat dan Isi Wadah
Kemasan melepuh berisi 4 atau 30 tablet. Securitainer dengan rondel busa PE
berisi 250 atau 1000 tablet.
6.6
Petunjuk Penggunaan/Penanganan
Tidak relevan.
7
PEMEGANG IZIN PEMASARan
TEOFARMA s.r.l
Via F.lli Cervi no 8
I-27010 Valle Salimbene (PV)
Italia
8.
NOMOR OTORISASI PEMASARan
PL 16250/0001
9.
TANGGAL
OTORISASI
PERTAMA
OTORISASI/PEMBARUAN
30 Juni 2001
10.
TANGGAL REVISI (PARTIAL) TEKS
Mei 2003
DARI
1
NAMA PRODUK OBAT
Tablet Diumide-K Continus
2
KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Tablet bilayer berlapis film, bulat, oranye/putih, dengan tanda 'DK' pada lapisan putihnya.
Setiap tablet mengandung 40mg furosemid dan 600mg kalium klorida dalam
sistem pelepasan terkontrol yang dipatenkan.
3.
BENTUK FARMASI
Tablet pelepasan terkontrol.
4
KHUSUS KLINIS
4.1< br> Indikasi Terapi
Untuk pasien yang memerlukan diuresis dan suplementasi kalium secara bersamaan.
Indikasi meliputi edema jantung, edema paru, edema hati, edema
ginjal, dan edema perifer dengan berbagai etiologi.
4.2
Posologi dan Cara Pemberian
Untuk semua indikasi:
Dewasa:
Dosis dewasa yang biasa adalah satu tablet setiap hari, biasanya di
pagi hari; ini dapat disesuaikan tergantung kondisi.
Anak-anak:
Tidak dianjurkan.
Lansia:
Dosis dewasa normal yang dianjurkan.
Cara pemberian:
4.3
Diumide- Tablet K Continus harus ditelan utuh
dengan air, sebaiknya sebelum atau selama makan. Tablet
tidak boleh dikunyah karena akan merusak sistem pelepasan
yang terkontrol.
Kontra-Indikasi
Porfiria, hiperkalemia, keadaan precomatose yang berhubungan dengan sirosis hati,
penyakit Addison dan pemberian bersamaan diuretik hemat kalium
.
Meskipun sistem pelepasan terkontrol Continus® meminimalkan kemungkinan
ulserasi esofagus, semua bentuk obat potasium padat dikontraindikasikan jika terdapat penyumbatan pada saluran pencernaan (misalnya akibat
kompresi esofagus karena pelebaran atrium kiri atau dari
stenosis usus).< br> 4.4
Peringatan Khusus dan Tindakan Pencegahan Khusus dalam Penggunaan
Perawatan harus dilakukan pada pasien dengan insufisiensi ginjal yang memiliki
risiko hiperkalemia. Tablet Diumide K Continus tidak boleh dikunyah
tetapi ditelan utuh dengan air, sebaiknya sebelum atau selama makan.
4.5
Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Peningkatan risiko toksisitas dengan glikosida jantung, agen hipotensi, termasuk
ACE inhibitor dan antibiotik nefrotoksik. Kadar litium serum dapat
meningkat dengan pemberian bersamaan. Obat
antiinflamasi nonsteroid berlawanan dengan efek diuretik.
4.6
Kehamilan dan Menyusui
Pengalaman khusus tidak tersedia dengan tablet Diumide-K Continus. Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa pemberian furosemide (37,5 - 300mg/kg
dua kali sehari) pada hari ke 6 - 17 kehamilan menghasilkan peningkatan terkait dosis pada
tulang rusuk yang bergelombang. Saat memberikan kalium klorida selama periode pemberian dosis,
kejadian tulang rusuk bergelombang berkurang sebesar 90% yang menunjukkan bahwa teratogenisitas
mungkin terkait dengan hipokalemia.
Pada manusia, furosemid melintasi plasenta. Dosis oral 25 hingga 40mg telah
menghasilkan konsentrasi puncak serum tali pusat setelah sekitar 9 jam.
Tingkat ibu dan tali pusat sama pada sekitar 8 jam. Peningkatan produksi urin janin setelah terapi furosemid pada ibu telah diamati pada bayi baru lahir yang terpapar furosemid sesaat sebelum lahir. Natrium dan
kalium urin pada neonatus yang diobati ditemukan jauh lebih besar dibandingkan
pada kontrol yang tidak terpapar. Gangguan elektrolit neonatal dapat terjadi.
Meskipun kalium klorida merupakan unsur alami dalam jaringan dan cairan, kadar yang tinggi atau
rendah dapat merusak fungsi jantung ibu dan janin, sehingga
kadar serum harus dipantau secara ketat.< br> Furosemide telah digunakan pada kehamilan, persalinan dan masa nifas di
kasus pertambahan berat badan yang berlebihan, edema, hipertensi dan toksemia kehamilan
dengan hasil yang memuaskan dan tanpa efek embriotoksik, foetotoksik atau
teratogenik.
Tablet Diumide-K Continus tidak boleh diberikan pada
pertama trimester. Diuretik dapat mengurangi perfusi plasenta. Setelah trimester pertama,
Tablet Diumide-K Continus tidak boleh diberikan jika diduga terdapat kecukupan
perfusi plasenta.
Ibu menyusui
Laktasi mungkin terhambat karena kekurangan cairan ibu. Furosemide
diekskresikan ke dalam ASI oleh karena itu tablet Diumide-K Continus harus
digunakan dengan hati-hati.
4.7
Dampak terhadap Kemampuan Mengemudi dan Menggunakan Mesin
Tidak ada yang diketahui.
4.8
Dampak yang tidak diinginkan
Pasien dengan hipertrofi prostat atau gangguan berkemih memiliki
peningkatan risiko terjadinya retensi urin akut. Diabetes laten mungkin
menjadi nyata atau kebutuhan insulin pasien diabetes mungkin meningkat.
Keseimbangan air dan elektrolit mungkin terganggu dan kadar kalsium serum mungkin
berkurang. Peningkatan kadar ureum dan kreatinin dapat terjadi. Depresi
sumsum tulang dan pankreatitis akut juga telah dilaporkan sebagai
komplikasi yang jarang terjadi dan terapi harus dihentikan.
Pemfigoid bulosa pada pasien usia lanjut juga telah dilaporkan sebagai
komplikasi yang sangat jarang: terapi harus dihentikan .
4.9
Overdosis
Overdosis ditandai dengan diuresis berlebihan. Ganti cairan dan perbaiki
ketidakseimbangan elektrolit.
5
SIFAT FARMAKOLOGI
5.1
Sifat farmakodinamik
Diumide-K Continus Tablet mengandung furosemid diuretik dan kalium
klorida. Furosemide adalah diuretik loop, menghambat resorpsi dari
lengkung Henlé yang menaik. Hal ini digunakan untuk pengobatan keadaan edema
berbagai etiologi. Kalium klorida hadir dalam tablet untuk melawan
kehilangan kalium melalui urin yang disebabkan oleh furosemid.
5.2
Sifat farmakokinetik
Lapisan furosemid memiliki karakteristik pelepasan yang normal. Furosemid menghasilkan diuresis dalam waktu satu jam dan selesai dalam waktu enam jam. Furosemid memiliki
waktu paruh bifasik dalam plasma dengan fase eliminasi terminal hingga
sekitar 11/2 jam. Kalium klorida dalam Tablet Diumide-K Continus
tergabung dalam sistem pelepasan terkontrol. Hal ini memastikan pelepasan
yang berkepanjangan sehingga memberikan penyerapan maksimum dan menghindari 'pembuangan'
kalium melalui aksi diuretik.
5.3
Data keamanan praklinis
Tidak ada yang relevan dengan pemberi resep.< br> 6
KHUSUS FARMASI
6.1
Daftar eksipien
Tablet juga mengandung:
Laktosa
Povidone (K25)
Pati jagung pregelatinisasi
Bedak
Hidroksietil selulosa
Bubuk gelatin
Cetostearil alkohol
Magnesium stearat
FD & C Kuning No 6
Hidroksipropilmetil selulosa
Polietilen glikol 400
Air murni
6.2
Ketidaksesuaian
Tidak ada yang diketahui.
6.3
Umur Simpan
36 bulan.
6.4
Tindakan Pencegahan Khusus untuk Penyimpanan
Tidak ada.
6.5
Sifat dan Isi Wadah
Kemasan melepuh berisi 4 atau 30 tablet. Securitainer dengan rondel busa PE
berisi 250 atau 1000 tablet.
6.6
Petunjuk Penggunaan/Penanganan
Tidak relevan.
7
PEMEGANG IZIN PEMASARan
TEOFARMA s.r.l
Via F.lli Cervi no 8
I-27010 Valle Salimbene (PV)
Italia
8.
NOMOR OTORISASI PEMASARan
PL 16250/0001
9.
TANGGAL
OTORISASI
PERTAMA
OTORISASI/PEMBARUAN
30 Juni 2001
10.
TANGGAL REVISI (PARTIAL) TEKS
Mei 2003
DARI
Obat lain
- ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION
- HARTMANNS SOLUTION
- Lumark
- Onbrez Breezhaler
- VIKONON TABLETS
- WAXSOL EAR DROPS DUCOSATE SODIUM BP 0.5% W/V
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions