DOMPERIDONE 10MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
أقراص ديسموتيل 10 ملغ
[دومبيريدون ماليات]
▼ يخضع هذا الدواء لمراقبة إضافية. سيسمح هذا بالتعرف السريع على معلومات السلامة الجديدة. يمكنك المساعدة من خلال الإبلاغ عن أي آثار جانبية قد تتعرض لها. راجع نهاية القسم 4 لمعرفة كيفية الإبلاغ عن الآثار الجانبية.
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي
على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد
يؤذيهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض التي لديك.
• إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص ديسموتيل وفيم يتم استخدامها
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص ديسموتيل
​​3. كيف تناول أقراص ديسموتيل
​​4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص ديسموتيل
​​6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هي أقراص ديسموتيل وفيما تستخدم
المادة الفعالة في أقراص ديسموتيل هي الدومبيريدون.
هذا يستخدم الدواء لدى البالغين والأطفال لعلاج الغثيان (الشعور بالغثيان) والقيء (المرض).
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص ديسموتيل
​​-
-
لا تتناول ديسموتيل إذا:
كنت تعاني من فرط الحساسية (الحساسية) تجاه دومبيريدون أو أي من المكونات الأخرى لأقراص ديسموتيل (المدرجة في القسم 6)
كنت تعاني من مرض أو ورم في الغدة النخامية (ورم برولاكتيني). )
كنت تعاني من تشنجات شديدة في البطن أو ألم، أو براز أسود مستمر أو دم في البراز
كنت تعاني من مرض الكبد المعتدل أو الشديد
يُظهر مخطط كهربية القلب (ECG) مشكلة في القلب تسمى "تصحيح فترة QT الطويلة" < br> الفاصل الزمني"
كنت تعاني أو كنت تعاني من مشكلة حيث لا يستطيع قلبك ضخ الدم إلى جميع أنحاء جسمك
كما ينبغي (حالة تسمى قصور القلب)
كنت تعاني من مشكلة تسبب انخفاض مستوى البوتاسيوم أو المغنيسيوم، أو ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم كنت تتناول أدوية معينة (انظر الأدوية الأخرى وأقراص ديسموتيل). التحذيرات والاحتياطات قبل تناول هذا الدواء اتصل بطبيبك إذا كنت:
-
تعاني من مشاكل في الكبد (اختلال أو فشل في وظائف الكبد) (انظر قسم “لا تتناول
​​أقراص ديسموتيل”)
تعاني من مشاكل في الكلى (خلل أو فشل في وظائف الكلى). من المستحسن
أن تطلب المشورة من طبيبك في حالة العلاج لفترة طويلة حيث قد تحتاج إلى تناول جرعة أقل أو تناول هذا الدواء بشكل أقل، وقد يرغب طبيبك في فحصك
بانتظام.
br> قد يرتبط الدومبيريدون بزيادة خطر الإصابة باضطراب ضربات القلب والسكتة القلبية. قد يكون الخطر أكثر احتمالًا لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا أو الذين يتناولون جرعات أعلى من 30 ملجم يوميًا. ويزداد الخطر أيضًا عند إعطاء الدومبيريدون معًا
مع بعض الأدوية. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية لعلاج العدوى (العدوى الفطرية أو العدوى البكتيرية) و/أو إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية (انظر قسم الأدوية الأخرى وديسموتيل).
يجب استخدام الدومبيريدون بأقل جرعة فعالة عند البالغين والأطفال. أثناء تناول الدومبيريدون، اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من اضطرابات في ضربات القلب
مثل الخفقان، وصعوبة التنفس، وفقدان الوعي. يجب إيقاف العلاج باستخدام دومبيريدون. أقراص ديسموتيل غير مناسبة للاستخدام مع الأطفال الذين يقل وزنهم عن 35 كجم. إذا كانت أقراص ديسموتيل مخصصة للأطفال، اسأل طبيبك عن تركيبة الأطفال.
أدوية أخرى وأقراص ديسموتيل
​​لا تتناول أقراص ديسموتيل إذا كنت تتناول دواء لعلاج:
-
فطرية الالتهابات مثل مضادات الفطريات الآزولية، وتحديدًا الكيتوكونازول عن طريق الفم، والفلوكونازول أو فوريكونازول، والالتهابات البكتيرية، وتحديدًا الإريثروميسين، والكلاريثروميسين، والتليثروميسين، والموكسيفلوكساسين، والبنتاميدين (وهي مضادات حيوية).
مشاكل في القلب أو ارتفاع ضغط الدم. الضغط (مثل أميودارون، درونيدارون، كينيدين،
ديسوبيراميد، دوفيتيليد، سوتالول، ديلتيازيم، فيراباميل)
الذهان (مثل هالوبيريدول، بيموزيد، سيرتيندول)
الاكتئاب (مثل سيتالوبرام، إسيتالوبرام)
اضطرابات الجهاز الهضمي (مثل سيسابريد، دولاسيترون، بروكالوبريد)
الحساسية (مثل ميكيتازين، ميزولاستين)
الملاريا (مثل. وخاصة الهالوفانترين) الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية (مثبطات الأنزيم البروتيني) السرطان (مثل توريميفين، فانديتانيب، فينكامين) أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية لعلاج العدوى أو مشاكل القلب أو الإيدز. /فيروس نقص المناعة البشرية.
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول:
-بروموكريبتين الذي يستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من حالات تنتج عن ارتفاع مستويات هرمون البرولاكتين في الدم
-المسكنات الأفيونية التي تعتبر مسكنات قوية للألم (مثل. المورفين، الكوديين، الميثادون،
البيثيدين)
- مضادات المسكارين التي تستخدم لعلاج اضطرابات الأمعاء والجهاز الهضمي (مثل الأتروبين،
الميبيفيرين، الهيوسين، البروبانثيلين).
من المهم: اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كانت أقراص ديسموتيل آمنة بالنسبة لك عند تناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
الحمل:
من غير المعروف ما إذا كان من الآمن تناول أقراص ديسموتيل أثناء الحمل. إذا كنتِ حاملًا أو تعتقدين أنك حامل، فاسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
الرضاعة الطبيعية:
تم اكتشاف كميات صغيرة من الدومبيريدون في حليب الثدي. قد يسبب الدومبيريدون آثارًا جانبية غير مرغوب فيها تؤثر على القلب لدى الطفل الذي يرضع. يجب استخدام دومبيريدون أثناء الرضاعة الطبيعية فقط إذا رأى طبيبك أن ذلك ضروري بشكل واضح. اطلب من طبيبك النصيحة قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات:
عند تناول الجرعات العادية، لا يؤثر ديسموتيل على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. إذا لاحظت أعراض النعاس والارتباك وضعف الوعي ونقص التنسيق، فلا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات.
تحتوي أقراص ديسموتيل على اللاكتوز:
تحتوي الأقراص على اللاكتوز.
فهي قد لا يكون مناسبًا للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز (عدم القدرة على هضم اللاكتوز،
وهو السكر الموجود في الحليب ومنتجات الألبان)، أو الجالاكتوزيميا أو سوء امتصاص الجلوكوز/الجالاكتوز (عدم القدرة على هضم الكربوهيدرات والسكريات الموجودة في العديد من الأطعمة). الأطعمة
بما في ذلك النشويات والحليب ومنتجات الألبان).
إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فيجب عليك
تحدث مع طبيبك قبل تناول هذه الأقراص.
3. كيفية تناول أقراص ديسموتيل
​​اتبع هذه التعليمات عن كثب ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك.
مدة العلاج:
عادة ما تختفي الأعراض خلال 3- 4 أيام من تناول هذا الدواء. لا تتناول أقراص ديسموتيل لمدة تزيد عن 7 أيام دون استشارة الطبيب.
البالغون والمراهقين بعمر 12 عامًا فما فوق ويبلغ وزن الجسم 35 كجم أو أكثر:
يجب تناول أقراص ديسموتيل مع كوب من الماء عن طريق الفم.
الجرعة المعتادة هي قرص واحد يتم تناوله حتى ثلاث مرات يوميًا، إذا أمكن قبل الوجبات.
لا تتناول أكثر من ثلاثة أقراص يوميًا.
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى، فقد يخبرك طبيبك بتناول جرعة أقل. ، في كثير من الأحيان.
أقراص ديسموتيل غير مناسبة للاستخدام في الأطفال الذين يقل وزنهم عن 35 كجم. الصيدلي أو مركز السموم فوراً، خاصة إذا تناول الطفل كمية كبيرة. في حالة تناول جرعة زائدة،
يمكن تنفيذ علاج الأعراض. يمكن إجراء مراقبة تخطيط كهربية القلب،
بسبب احتمال وجود مشكلة في القلب تسمى فترة QT الطويلة.
إذا تناولت جرعة زائدة من ديسموتيل، فقد تشعر أيضًا بالنعاس والارتباك وحركات غير منضبطة، مثل حركات العين غير المنتظمة أو الوضع غير الطبيعي، مثل الرقبة الملتوية. إذا نسيت تناول أقراص ديسموتيل:
تناول الدواء الخاص بك بمجرد أن تتذكره. إذا كان وقت تناول الجرعة التالية قد اقترب تقريبًا، فانتظر حتى يحين موعد تناولها ثم استمر كالمعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
كم من الوقت يمكنني تناول هذا الدواء؟
يجب ألا تتناول هذا الدواء لمدة تزيد عن 7 أيام دون التحدث إلى طبيبك.
br> 4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب أقراص ديسموتيل آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
ردود الفعل التحسسية:
إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، توقف عن تناول ديسموتيل و راجع طبيبك
على الفور:
نادر جدًا (أقل من 1 من كل 10000 شخص):
-
تفاعلات حساسية مثل الحكة وضيق التنفس والصفير و/أو تورم الوجه
الشرى أو طفح جلدي.
إذا واجهت أيًا مما يلي، فاتصل بطبيبك على الفور:
تغيرات في نظم القلب، أو خفقان القلب أو خفقانه، أو ألم في الصدر، أو ضيق في التنفس، أو فقدان
الوعي أو الشعور بالضوء. الصداع.
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من البيانات المتاحة):
اضطرابات في الجهاز القلبي الوعائي: تم الإبلاغ عن اضطرابات في ضربات القلب (ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة)
؛ إذا حدث هذا، يجب عليك التوقف عن العلاج على الفور. قد يرتبط الدومبيريدون بزيادة خطر الإصابة باضطراب ضربات القلب والسكتة القلبية. هذا الخطر
قد تكون أكثر احتمالية عند الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا أو الذين يتناولون جرعات أعلى من 30 ملغ يوميًا.
يجب استخدام الدومبيريدون بأقل جرعة فعالة عند البالغين والأطفال.
قد تواجه الآثار الجانبية الأخرى التالية:
br> نادرة جدًا (أقل من 1 من كل 10000 شخص):
-
تقلصات معوية خفيفة، إسهال - عادة ما يكون هذا لفترة قصيرة فقط ويختفي
من تلقاء نفسه. إذا كانت هذه المشكلة تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي
-
هناك حركات غير منضبطة، وشعور بالتململ الداخلي مثل حركات العين غير المنتظمة، ووضعية غير طبيعية مثل الرقبة الملتوية والارتعاش وتصلب العضلات. تمت ملاحظتها ولكنها تختفي بمجرد إيقاف الدومبيريدون.
-
كانت هناك تقارير عن انخفاض الدافع الجنسي.
نادر (بين 1 في 1000 و1 في 10000 مريض):
-
يعاني بعض الأشخاص من تورم أو ألم في الثديين و/أو تدفق الحليب، ونادرا ما تكون فترات الحيض غير منتظمة أو تتوقف عند النساء.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك، صيدلي أو ممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين أقراص ديسموتيل
​​يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا يخزن أعلاه 30 درجة مئوية. لا تستخدم أقراص ديسموتيل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تستخدم أقراص ديسموتيل إذا لاحظت علامات واضحة للتدهور.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. ستساعد هذه التدابير على حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما تحتويه أقراص ديسموتيل
​​المادة الفعالة هي دومبيريدون ماليات BP/Ph Eur.
الآخر المكونات هي:
اللاكتوز/مونوهيدرات اللاكتوز
نشا الذرة
السليلوز دقيق التبلور (Avicel PH 102)
البوفيدون (K-30)
كبريتات لوريل الصوديوم/كبريتات لوريل الصوديوم
السيليكا الغروية اللامائية
ستيرات المغنيسيوم (نباتي).
كيف تبدو أقراص ديسموتيل ومحتويات العبوة
الوصف: أبيض , أقراص مستديرة محدبة الوجهين، مكتوب عليها "Dm 10" من جانب واحد، وبسيطة من الجانب الآخر.
محتويات العبوة:
10 أقراص في شريط، 3 شرائط في علبة.
10 أقراص في نفطة، 10 بثور في علبة كرتون.
حامل ترخيص التسويق
Co-pharma Ltd
الوحدة 4، مترو سنتر،
Tolpits Lane، Watford، Herts.
WD18 9SS, المملكة المتحدة.
هاتف: 255580 01923
فاكس: 255581 01923
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أغسطس 2014.