DOMPERIDONE 10MG TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
DISMOTIL TABLETTEN 10MG
[Domperidonmaleat]
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung
neuer Sicherheitsinformationen. Sie können helfen, indem Sie etwaige Nebenwirkungen melden. Wie Sie Nebenwirkungen melden können, erfahren Sie am Ende
von Abschnitt 4.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was sind Dismotil-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Dismotil-Tabletten wissen müssen
3. Wie Nehmen Sie Dismotil Tabletten
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Dismotil-Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Dismotil-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Der Wirkstoff in Dismotil-Tabletten ist Domperidon.
Dies Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen angewendet.
2. Was Sie vor der Einnahme von Dismotil Tabletten beachten müssen
-
-
Nehmen Sie Dismotil nicht ein, wenn:
Sie überempfindlich (allergisch) gegen Domperidon oder einen der sonstigen Bestandteile von
Dismotil Tabletten (aufgeführt in Abschnitt 6) sind,
Sie an einer Erkrankung oder einem Tumor der Hypophyse (Prolaktinom) leiden )
Sie haben starke Bauchkrämpfe oder Schmerzen oder anhaltenden schwarzen Stuhl oder Blut im Stuhl
Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung
Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem namens „verlängertes korrigiertes QT-Intervall“< br> Intervall"
Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann
wie es sollte (ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird)
Sie ein Problem haben, das zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel führt, oder a hoher
Kaliumspiegel in Ihrem Blut
Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe „Einnahme von anderen Arzneimitteln und Dismotil Tabletten“).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Kontaktieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie:
-
an Leberproblemen (Einschränkung oder Versagen der Leberfunktion) leiden (siehe „Dismotil Tabletten dürfen nicht eingenommen werden“)
an Nierenproblemen (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden. Es ist ratsam, bei einer längeren Behandlung Ihren Arzt um Rat zu fragen, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis oder dieses Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.< br> Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und
Herzstillstand verbunden sein. Das Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen
höher als 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein. Das Risiko steigt auch, wenn Domperidon zusammen verabreicht wird
mit einigen Medikamenten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen
(Pilzinfektionen oder bakterielle Infektionen) einnehmen und/oder wenn Sie Herzprobleme oder AIDS/HIV haben
(siehe Abschnitt „Einnahme von Dismotil zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Domperidon sollte bei Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.
Wenden Sie sich während der Einnahme von Domperidon an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Herzrhythmusstörungen
wie Herzklopfen, Atembeschwerden oder Bewusstlosigkeit auftreten. Die Behandlung mit
Domperidon sollte abgebrochen werden.
Dismotil Tabletten sind nicht für die Anwendung bei Kindern mit einem Gewicht unter 35 kg geeignet. Wenn Dismotil
Tabletten für Kinder bestimmt sind, fragen Sie Ihren Arzt nach der Formulierung für Kinder.
Andere Arzneimittel und Dismotil Tabletten
Nehmen Sie Dismotil Tabletten nicht ein, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von:
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Pilzen einnehmen Infektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol,
Fluconazol oder Voriconazol
bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin,
Moxifloxacin, Pentamidin (das sind Antibiotika)
Herzprobleme oder Bluthochdruck Druck (z. B. Amiodaron, Dronedaron, Chinidin,
Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
Psychosen (z. B. Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
Depressionen (z. B. Citalopram, Escitalopram)
Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
Allergien (z. B. Mequitazin, Mizolastin)
Malaria (z. B. (insbesondere Halofantrin)
AIDS/HIV (Proteasehemmer)
Krebs (z. B. Toremifen, Vandetanib, Vincamin)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, Herzproblemen oder
AIDS einnehmen /HIV.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- Bromocriptin, das zur Behandlung von Patienten mit Erkrankungen angewendet wird, die auf einen hohen
Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut zurückzuführen sind
- Opioid-Analgetika, die starke Schmerzmittel sind (z. B. Morphin, Codein, Methadon,
Pethidin)
- Antimuskarinika, die bei Erkrankungen des Darms und des Verdauungssystems eingesetzt werden (z. B. Atropin,
Mebeverin, Hyoscin, Propanthelin).
Es ist wichtig, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Dismotil-Tabletten für Sie sicher sind, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft:
Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Dismotil-Tabletten während der Schwangerschaft sicher ist. Wenn Sie schwanger sind
oder vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit:
In der Muttermilch wurden geringe Mengen Domperidon nachgewiesen. Domperidon kann bei einem gestillten Baby unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen, die das Herz betreffen. Domperidon sollte während der Stillzeit nur dann angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für eindeutig erforderlich hält. Fragen Sie Ihren Arzt
um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei normaler Dosierung hat Dismotil keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn Sie
Symptome wie Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Bewusstseinsstörungen und Koordinationsstörungen bemerken, dürfen
Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Dismotil Tabletten enthalten Laktose:
Die Tabletten enthalten Laktose.
Sie ist möglicherweise nicht für Patienten mit Laktoseintoleranz (Unfähigkeit, Laktose zu verdauen, einem in Milch und Milchprodukten enthaltenen Zucker), Galaktosämie oder Glukose/Galaktose-Malabsorption (Unfähigkeit, Kohlenhydrate und Zucker zu verdauen, die in vielen vorkommen) geeignet Lebensmittel
, einschließlich Stärke, Milch und Milchprodukte).
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sollten Sie
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Tabletten einnehmen.
3. Wie sind Dismotil-Tabletten einzunehmen?
Befolgen Sie diese Anweisungen genau, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt.
Dauer der Behandlung:
Die Symptome klingen normalerweise innerhalb von 3-3 Monaten ab. 4 Tage Einnahme dieses Arzneimittels. Nehmen Sie Dismotil
Tabletten ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht länger als 7 Tage ein.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr:
Dismotil Tabletten sollten mit a eingenommen werden Glas Wasser, oral.
Die übliche Dosis beträgt eine Tablette, die bis zu dreimal täglich eingenommen wird, möglichst vor den Mahlzeiten.
Nehmen Sie nicht mehr als drei Tabletten pro Tag ein.
Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, eine niedrigere Dosis einzunehmen , seltener.
Dismotil-Tabletten sind für die Anwendung bei Kindern mit einem Gewicht unter 35 kg ungeeignet.
Wenn Sie mehr Dismotil-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel Dismotil angewendet oder eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Informieren Sie umgehend Ihren Apotheker oder die Giftnotrufzentrale, insbesondere wenn ein Kind zu viel eingenommen hat. Im Falle einer Überdosierung könnte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Aufgrund der Möglichkeit eines Herzproblems namens verlängertem QT-Intervall könnte eine EKG-Überwachung durchgeführt werden.
Wenn Sie zu viel Dismotil eingenommen haben, kann es bei Ihnen auch zu Schläfrigkeit, Verwirrtheit,
unkontrollierten Bewegungen, wie unregelmäßigen Augenbewegungen oder einer abnormalen Körperhaltung, wie z. B. einem verdrehten Hals, kommen.
Wenn Sie die Einnahme von Dismotil-Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie Ihr Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, warten Sie, bis diese fällig ist, und fahren Sie dann wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie
eine vergessene Einnahme vergessen haben.
Wie lange kann ich dieses Arzneimittel einnehmen?
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage einnehmen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.< br> 4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können Dismotil-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Allergische Reaktionen:
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, beenden Sie die Einnahme von Dismotil und Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Menschen):
-
Allergische Reaktionen wie Juckreiz, Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung und/oder ein geschwollenes Gesicht
Nesselsucht oder Hautausschlag.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
Veränderungen des Herzrhythmus, Herzklopfen oder Herzklopfen, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit, Bewusstlosigkeit oder ein leichtes Gefühl Benommenheit.
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag)
wurden berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Domperidon
kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko
kann bei Personen über 60 Jahren oder bei Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein.
Domperidon sollte bei Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.
Bei Ihnen können die anderen folgenden Nebenwirkungen auftreten:< br> Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Menschen):
-
Leichte Darmkrämpfe, Durchfall – diese treten meist nur für kurze Zeit auf und verschwinden
von selbst. Wenn dies problematisch ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker
-
Sie haben unkontrollierte Bewegungen, ein Gefühl innerer Unruhe wie unregelmäßige Augenbewegungen und eine abnormale Körperhaltung wie einen verdrehten Hals, Zittern und Muskelsteifheit
wurden beobachtet, diese verschwinden jedoch, sobald Domperidon abgesetzt wird.
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Es liegen Berichte über verminderten Sexualtrieb vor.
Selten (zwischen 1 von 1.000 und 1 von 10.000 Patienten):
-
Bei manchen Menschen kommt es zu einer geschwollenen oder schmerzenden Brust und/oder zu Milchfluss, seltener bei Frauen
Die Menstruation kann unregelmäßig sein oder ausbleiben.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Apotheker oder Krankenschwester. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie sind Dismotil-Tabletten aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht oben lagern 30°C.
Verwenden Sie Dismotil Tabletten nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Verwenden Sie Dismotil-Tabletten nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Dismotil Tabletten enthält
Der Wirkstoff ist Domperidonmaleat BP/Ph Eur.
Der andere Inhaltsstoffe sind:
Laktose/Laktose-Monohydrat
Maisstärke
Mikrokristalline Cellulose (Avicel PH 102)
Povidon (K-30)
Natriumlaurylsulfat/Natriumlaurilsulfat
Kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid
Magnesiumstearat (pflanzlich).
Wie Dismotil-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Beschreibung: Weiß , runde, bikonvexe Tabletten mit der Aufschrift „Dm 10“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
Inhalt der Packung:
10 Tabletten in einer Blisterpackung, 3 Blisterpackungen in einer Faltschachtel.
10 Tabletten in einer Blisterpackung, 10 Blisterpackungen in einer Faltschachtel.
Inhaber der Marktzulassung
Co-pharma Ltd
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, Großbritannien.
Tel.: 01923 255580
Fax: 01923 255581
Diese Broschüre wurde zuletzt im August 2014 überarbeitet.