DOMPERIDONE 10MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DISMOTIL TABLETAS 10MG
[Maleato de domperidona]
▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de
nueva información de seguridad. Puede ayudar informando cualquier efecto secundario que pueda tener. Consulte el final
de la sección 4 para saber cómo informar los efectos secundarios.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este prospecto. Quizás necesites leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede
hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Dismotil Tabletas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Dismotil Tabletas
3. Cómo tome tabletas Dismotil
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Dismotil Tablets
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Dismotil Tablets y para qué se utiliza
El ingrediente activo de Dismotil Tablets es domperidona.
Este El medicamento se utiliza en adultos y niños para tratar las náuseas (sensación de malestar) y
los vómitos (estar enfermo).
2. Lo que necesita saber antes de tomar Dismotil Tablets
-
-
No tome Dismotil si:
es hipersensible (alérgico) a la domperidona o a cualquiera de los demás componentes de
Dismotil Tablets (incluidos en la sección 6)
tiene una enfermedad o tumor de la glándula pituitaria (prolactinoma )
tiene dolores o calambres estomacales intensos, o heces negras persistentes o sangre en las heces
tiene una enfermedad hepática moderada o grave
su ECG (electrocardiograma) muestra un problema cardíaco llamado "QT prolongado corregido< br>intervalo"
tiene o ha tenido un problema en el que su corazón no puede bombear la sangre por su cuerpo
tan bien como debería (condición llamada insuficiencia cardíaca)
tiene un problema que le produce un nivel bajo de potasio o magnesio, o un alto
nivel de potasio en sangre
está tomando ciertos medicamentos (ver Otros medicamentos y Dismotil Tablets).
Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento, comuníquese con su médico si:
-
sufre problemas hepáticos (deterioro o insuficiencia de la función hepática) (ver “No tome
Dismotil Tablets”)
sufre problemas renales (deterioro o insuficiencia de la función renal). Es aconsejable
pedir consejo a su médico en caso de tratamiento prolongado, ya que es posible que necesite tomar una dosis más baja o tomar este medicamento con menos frecuencia, y es posible que su médico quiera examinarlo periódicamente.
br> La domperidona puede estar asociada con un mayor riesgo de trastorno del ritmo cardíaco y
paro cardíaco. El riesgo puede ser más probable en personas mayores de 60 años o que toman dosis
superiores a 30 mg al día. El riesgo también aumenta cuando se administra domperidona en conjunto
con algunas drogas. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones
(infecciones por hongos o infecciones bacterianas) y/o si tiene problemas cardíacos o SIDA/VIH
(ver sección Uso de Dismotil con otros medicamentos).
La domperidona debe usarse en la dosis efectiva más baja en adultos y niños.
Mientras toma domperidona, comuníquese con su médico si experimenta trastornos del ritmo cardíaco
como palpitaciones, dificultad para respirar, pérdida del conocimiento. Se debe suspender el tratamiento con
domperidona.
Los comprimidos de Dismotil no son adecuados para su uso en niños que pesen menos de 35 kg. Si Dismotil
Tabletas es para niños, consulte a su médico sobre la formulación para niños.
Otros medicamentos y Dismotil Tablets
No tome Dismotil Tablets si está tomando medicamentos para tratar:
-
hongos infecciones como antifúngicos azólicos, específicamente ketoconazol oral,
fluconazol o voriconazol
infecciones bacterianas, específicamente eritromicina, claritromicina, telitromicina,
moxifloxacina, pentamidina (estos son antibióticos)
problemas cardíacos o niveles altos de sangre presión (por ejemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina,
disopiramida, dofetilida, sotalol, diltiazem, verapamilo)
psicosis (por ejemplo, haloperidol, pimozida, sertindol)
depresión (por ejemplo, citalopram, escitalopram)
trastornos gastrointestinales (por ejemplo, cisaprida, dolasetrón, prucaloprida)
alergia (por ejemplo, mequitazina, mizolastina)
malaria (por ejemplo, en particular halofantrina)
SIDA/VIH (inhibidores de la proteasa)
cáncer (por ejemplo, toremifeno, vandetanib, vincamina)
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones, problemas cardíacos o
SIDA /VIH.
Informe a su médico si está tomando:
-Bromocriptina, que se utiliza para tratar pacientes con afecciones resultantes de tener niveles elevados
de la hormona prolactina en la sangre
- Analgésicos opioides que son analgésicos potentes (p. ej. morfina, codeína, metadona,
petidina)
- Antimuscarínicos que se utilizan para los trastornos del intestino y del sistema digestivo (por ejemplo, atropina,
mebeverina, hioscina, propantelina).
Es importante Pregunte a su médico o farmacéutico si Dismotil Tablets es seguro para usted cuando
está tomando otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo:
No se sabe si es seguro tomar Dismotil Tablets durante el embarazo. Si está embarazada
o cree que podría estar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier
medicamento.
Lactancia:
Se han detectado pequeñas cantidades de domperidona en la leche materna. La domperidona puede causar
efectos secundarios no deseados que afectan el corazón en un bebé amamantado. Domperidona debe utilizarse
durante la lactancia sólo si su médico lo considera claramente necesario. Consulte a su médico
antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
En dosis normales, Dismotil no afecta su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si nota
síntomas de somnolencia, confusión, alteración de la conciencia y falta de coordinación, no
conduzca ni utilice máquinas.
Dismotil comprimidos contiene lactosa:
Los comprimidos contienen lactosa.
puede no ser adecuado para pacientes con intolerancia a la lactosa (incapacidad para digerir la lactosa,
que es el azúcar que se encuentra en la leche y los productos lácteos), galactosemia o malabsorción de glucosa/galactosa
(incapacidad para digerir los carbohidratos y azúcares que se encuentran en muchos alimentos
incluidos almidones, leche y productos lácteos).
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe
hable con su médico antes de tomar estos comprimidos.
3. Cómo tomar Dismotil Tablets
Siga atentamente estas instrucciones a menos que su médico le haya indicado lo contrario.
Duración del tratamiento:
Los síntomas generalmente se resuelven en 3- 4 días de tomar este medicamento. No tome Dismotil
Tabletas durante más de 7 días sin consultar a su médico.
Adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores con un peso corporal de 35 kg o más:
Dismotil Tablets debe tomarse con una vaso de agua, por vía oral.
La dosis habitual es un comprimido hasta tres veces al día, si es posible antes de las comidas.
No tome más de tres comprimidos al día.
Si tiene problemas renales, su médico puede indicarle que tome una dosis más baja. , con menos frecuencia.
Las tabletas de Dismotil no son adecuadas para su uso en niños que pesan menos de 35 kg.
Si toma más tabletas de Dismotil de las que debe:
Si ha usado o tomado demasiado Dismotil, comuníquese con su médico. inmediatamente al farmacéutico o al centro toxicológico, especialmente si el niño ha tomado demasiado. En caso de sobredosis,
podría implementarse un tratamiento sintomático. Se podría realizar un seguimiento del ECG,
debido a la posibilidad de un problema cardíaco llamado intervalo QT prolongado.
Si ha tomado demasiado Dismotil también puede experimentar somnolencia, confusión,
movimientos incontrolados, como movimientos oculares irregulares o postura anormal, como
cuello torcido.
Si olvidó tomar Dismotil Tablets:
Tome su medicamento tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su siguiente dosis, espere
hasta que llegue el momento y luego continúe con normalidad. No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada.
¿Durante cuánto tiempo puedo tomar este medicamento?
No debe tomar este medicamento por más de 7 días sin consultar con su médico.< br> 4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Dismotil Tablets puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los padecen.
Reacciones alérgicas:
Si tiene alguno de estos síntomas, deje de tomar Dismotil y consulte a su médico
inmediatamente:
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):
-
Reacciones alérgicas como picazón, dificultad para respirar, sibilancias y/o hinchazón de la cara
Urticaria o erupción cutánea.
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, comuníquese con su médico de inmediato:
Cambios en el ritmo cardíaco, palpitaciones o golpes cardíacos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, pérdida
del conocimiento o sensación de luz. mareos.
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Trastornos del sistema cardiovascular: se han notificado trastornos del ritmo cardíaco (latidos cardíacos rápidos o irregulares)
; Si esto sucede, deberá suspender el tratamiento inmediatamente. La domperidona
puede estar asociada con un mayor riesgo de trastorno del ritmo cardíaco y paro cardíaco. Este riesgo
puede ser más probable en personas mayores de 60 años o que toman dosis superiores a 30 mg por día.
La domperidona debe usarse en la dosis efectiva más baja en adultos y niños.
Puede experimentar los siguientes efectos secundarios:< br> Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):
-
Cólicos intestinales leves, diarrea; esto suele ser sólo por un corto tiempo y desaparece
por sí solo. Si este problema habla con su médico o farmacéutico
-
Se han producido movimientos incontrolados, una sensación de inquietud interior como movimientos oculares irregulares y posturas anormales como cuello torcido, temblores y rigidez muscular. Se han observado pero desaparecen tan pronto como se suspende la domperidona.
-
Se han notificado casos de reducción del deseo sexual.
Raros (entre 1 de cada 1.000 y 1 de cada 10.000 pacientes):
-
Algunas personas desarrollan senos hinchados o doloridos y/o flujo de leche y, raramente, en las mujeres
los períodos menstruales pueden ser irregulares o detenerse.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico. farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar sobre los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Cómo conservar las tabletas de Dismotil
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No almacenar por encima de lo indicado 30°C.
No utilice Dismotil Tablets después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
No utilice Dismotil Tablets si nota signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6.Contenido del envase e información adicional
Composición de Dismotil Tablets
El principio activo es Maleato de domperidona BP/Ph Eur.
El otro Los ingredientes son:
Lactosa/Lactosa monohidrato
Almidón de maíz
Celulosa microcristalina (Avicel PH 102)
Povidona (K-30)
Lauril sulfato de sodio/Lauril sulfato de sodio
Sílice coloidal anhidra
Estearato de magnesio (vegetal).
Aspecto de las tabletas Dismotil y contenido del paquete
Descripción: Blanco Comprimidos redondos, biconvexos, marcados “Dm 10” en una cara y lisos en la otra.
Contenido del envase:
10 comprimidos en un blister, 3 blisters en una caja.
10 comprimidos en un blister, 10 blisters en una caja.
Titular de la autorización de comercialización
Co-pharma Ltd
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, Reino Unido.
Tel: 01923 255580
Fax: 01923 255581
Este folleto fue revisado por última vez en agosto de 2014.