DOMPERIDONE 10MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
DISMOTIL COMPRIMES 10MG
[Maléate de Dompéridone]
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance complémentaire. Cela permettra d'identifier rapidement de
nouvelles informations de sécurité. Vous pouvez nous aider en signalant tout effet secondaire que vous pourriez ressentir. Voir la fin
de la rubrique 4 pour savoir comment signaler les effets indésirables.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait
leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Dismotil comprimés et dans quels cas sont-ils utilisés
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dismotil comprimés
3. Comment prendre les comprimés Dismotil
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Dismotil comprimés
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Dismotil comprimés et dans quels cas sont-ils utilisés
L'ingrédient actif de Dismotil comprimés est la dompéridone.
ce médicament est utilisé chez les adultes et les enfants pour traiter les nausées (envie de vomir) et
les vomissements (être malade).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dismotil Comprimés
-
-
Ne prenez pas Dismotil si :
vous êtes hypersensible (allergique) à la dompéridone ou à l'un des autres composants contenus dans
Comprimés Dismotil (répertoriés dans la rubrique 6)
vous avez une maladie ou une tumeur de l'hypophyse (prolactinome). )
vous avez des crampes ou des douleurs abdominales sévères, ou des selles noires persistantes ou du sang dans les selles
vous avez une maladie hépatique modérée ou grave
votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque appelé « QT prolongé corrigé
br> intervalle"
vous avez ou avez eu un problème où votre cœur ne peut pas pomper le sang dans votre corps
aussi bien qu'il le devrait (affection appelée insuffisance cardiaque)
vous avez un problème qui vous donne un faible niveau de potassium ou de magnésium, ou un taux élevé
de potassium dans votre sang
vous prenez certains médicaments (voir Autres médicaments et Comprimés Dismotil).
Avertissements et précautions
Avant de prendre ce médicament, contactez votre médecin si vous :
-
souffrez de problèmes hépatiques (altération ou insuffisance de la fonction hépatique) (voir « Ne prenez jamais
Comprimés Dismotil »)
souffrez de problèmes rénaux (altération ou insuffisance de la fonction rénale). Il est conseillé de
demander conseil à votre médecin en cas de traitement prolongé car vous devrez peut-être
prendre une dose plus faible ou prendre ce médicament moins souvent et votre médecin souhaitera peut-être vous examiner
régulièrement.
br> La dompéridone peut être associée à un risque accru de troubles du rythme cardiaque et
d'arrêt cardiaque. Le risque peut être plus probable chez les personnes de plus de 60 ans ou celles qui prennent des doses
supérieures à 30 mg par jour. Le risque augmente également lorsque la dompéridone est administrée simultanément
avec certains médicaments. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter une infection
(infections fongiques ou infection bactérienne) et/ou si vous avez des problèmes cardiaques ou le SIDA/VIH
(voir rubrique Autres médicaments et Dismotil).
La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.
Pendant que vous prenez de la dompéridone, contactez votre médecin si vous présentez des troubles du rythme cardiaque
tels que des palpitations, des difficultés respiratoires, une perte de conscience. Le traitement par
dompéridone doit être arrêté.
Les comprimés Dismotil ne conviennent pas aux enfants pesant moins de 35 kg. Si Dismotil
Comprimés sont destinés aux enfants, demandez à votre médecin la formulation pour enfants.
Autres médicaments et Dismotil Comprimés
Ne prenez pas Dismotil Comprimés si vous prenez des médicaments pour traiter :
-
fongique infections telles que les antifongiques azolés, en particulier le kétoconazole oral,
le fluconazole ou le voriconazole
infections bactériennes, en particulier l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine,
la moxifloxacine, la pentamidine (ce sont des antibiotiques)
problèmes cardiaques ou hypertension artérielle pression artérielle (par exemple, amiodarone, dronédarone, quinidine,
disopyramide, dofétilide, sotalol, diltiazem, vérapamil)
psychoses (par ex. halopéridol, pimozide, sertindole)
dépression (par ex. citalopram, escitalopram)
troubles gastro-intestinaux (par ex. cisapride, dolasétron, prucalopride)
allergie (par ex. méquitazine, mizolastine)
paludisme (par ex. en particulier halofantrine)
SIDA/VIH (inhibiteurs de protéase)
cancer (par exemple torémifène, vandétanib, vincamine)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter une infection, des problèmes cardiaques ou
SIDA /VIH.
Informez votre médecin si vous prenez :
- De la bromocriptine, utilisée pour traiter les patients souffrant d'affections résultant de
taux élevés de l'hormone prolactine dans le sang.
- Des analgésiques opioïdes qui sont de puissants analgésiques (par ex. morphine, codéine, méthadone,
péthidine)
- Antimuscariniques utilisés pour les troubles de l'intestin et du système digestif (par exemple atropine,
mébévérine, hyoscine, propanthéline).
Il est important de demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Dismotil comprimés est sans danger pour vous lorsque vous prenez d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Grossesse :
On ne sait pas s'il est sécuritaire de prendre Dismotil comprimés pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte
ou si vous pensez l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
un médicament.
Allaitement :
De petites quantités de dompéridone ont été détectées dans le lait maternel. La dompéridone peut provoquer
des effets secondaires indésirables affectant le cœur chez un bébé allaité. La dompéridone ne doit être utilisée
pendant l'allaitement que si votre médecin le considère clairement nécessaire. Demandez conseil à votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Aux doses normales, Dismotil n'affecte pas votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Si vous remarquez
des symptômes de somnolence, de confusion, de troubles de la conscience et de manque de coordination,
ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Les comprimés Dismotil contiennent du lactose :
Les comprimés contiennent du lactose.
Ils peut ne pas convenir aux patients présentant une intolérance au lactose (incapacité à digérer le lactose,
qui est le sucre présent dans le lait et les produits laitiers), une galactosémie ou une malabsorption du glucose/galactose
(incapacité à digérer les glucides et les sucres présents dans de nombreux aliments
y compris les féculents, le lait et les produits laitiers).
Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, vous devriez
parlez-en à votre médecin avant de prendre ces comprimés.
3. Comment prendre les comprimés Dismotil
Suivez attentivement ces instructions, sauf indication contraire de votre médecin.
Durée du traitement :
Les symptômes disparaissent généralement en 3 à 7 jours. 4 jours de prise de ce médicament. Ne prenez pas Dismotil
Comprimés pendant plus de 7 jours sans consulter votre médecin.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus pesant 35 kg ou plus :
Dismotil Comprimés doit être pris avec un verre d'eau, par la bouche.
La dose habituelle est d'un comprimé à prendre jusqu'à trois fois par jour, si possible avant les repas.
Ne prenez pas plus de trois comprimés par jour.
Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourra vous demander de prendre une dose plus faible. , moins souvent.
Dismotil comprimés ne convient pas aux enfants pesant moins de 35 kg.
Si vous avez pris plus de Dismotil comprimés que vous n'auriez dû :
Si vous avez utilisé ou pris trop de Dismotil, contactez votre médecin, immédiatement au pharmacien ou au centre antipoison, notamment si un enfant en a pris trop. En cas de surdosage, un traitement symptomatique pourra être mis en place. Une surveillance ECG pourrait être entreprise,
en raison de la possibilité d'un problème cardiaque appelé intervalle QT prolongé.
Si vous avez pris trop de Dismotil, vous pouvez également ressentir de la somnolence, de la confusion,
des mouvements incontrôlés, tels que des mouvements oculaires irréguliers ou une posture anormale, telle qu'une
torsion du cou.
Si vous oubliez de prendre Dismotil :
Prenez votre médicament dès que vous vous en rendez compte. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, attendez
l'heure prévue, puis continuez normalement. Ne prenez pas une double dose pour compenser une
dose oubliée.
Combien de temps puis-je prendre ce médicament ?
Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant plus de 7 jours sans en parler à votre médecin.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Dismotil Tablets peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Réactions allergiques :
Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Dismotil et consultez votre médecin
immédiatement :
Très rare (moins de 1 personne sur 10 000) :
-
Réactions allergiques telles que démangeaisons, essoufflement, respiration sifflante et/ou visage enflé
Urticaire ou une éruption cutanée.
Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin :
Modifications du rythme cardiaque, battements cardiaques ou palpitations, douleur thoracique, essoufflement, perte
de conscience ou sensation de lumière étourdissements.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Troubles du système cardiovasculaire : des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers)
ont été rapportés ; si cela se produit, vous devez arrêter le traitement immédiatement. La dompéridone
peut être associée à un risque accru de troubles du rythme cardiaque et d'arrêt cardiaque. Ce risque
peut être plus probable chez les personnes de plus de 60 ans ou prenant des doses supérieures à 30 mg par jour.
La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.
Vous pouvez ressentir les autres effets indésirables suivants :< br> Très rare (moins de 1 personne sur 10 000) :
-
Légères crampes intestinales, diarrhée – cela ne dure généralement que peu de temps et disparaît
tout seul. Si ce problème parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
-
Des mouvements incontrôlés, une sensation d'agitation intérieure telle que des mouvements oculaires irréguliers
et une posture anormale telle qu'une torsion du cou, des tremblements et une raideur musculaire
ont ont été observés, mais ceux-ci disparaissent dès l'arrêt du Dompéridone.
-
Des cas de libido réduits ont été rapportés.
Rare (entre 1 patient sur 1 000 et 1 patient sur 10 000) :
-
Certaines personnes développent des seins enflés ou douloureux et/ou un écoulement de lait et rarement chez les femmes
les règles peuvent être irrégulières ou s'arrêter.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
Yellow Card Scheme à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver les comprimés Dismotil
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver ci-dessus 30°C.
N'utilisez pas les comprimés Dismotil après la date de péremption indiquée sur l'étiquette. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas Dismotil Comprimés si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Dismotil Comprimés
La substance active est le Maléate de Dompéridone BP/Ph Eur.
L'autre les ingrédients sont :
Lactose/Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Cellulose microcristalline (Avicel PH 102)
Povidone (K-30)
Laurylsulfate de sodium/Laurilsulfate de sodium
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium (végétal).
A quoi ressemblent les comprimés Dismotil et contenu de l'emballage extérieur
Description : Blanc , comprimés ronds biconvexes marqués « Dm 10 » sur une face et lisses sur l'autre face.
Contenu de l'emballage extérieur :
10 comprimés sous plaquette thermoformée, 3 plaquettes thermoformées dans une boîte en carton.
10 comprimés sous plaquette thermoformée, 10 plaquettes thermoformées dans une boîte en carton.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Co-pharma Ltd
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, Royaume-Uni.
Tél. : 01923 255580
Fax : 01923 255581
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en août 2014.