DOMPERIDONE 10MG TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DISMOTIL COMPRESSE 10MG
[Domperidone maleato]
▼ Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò consentirà una rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Puoi aiutare segnalando eventuali effetti collaterali che potresti riscontrare. Vedere la fine
del paragrafo 4 per come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i segni della malattia sono gli stessi dei tuoi.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa sono Dismotil compresse e a che cosa servono
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dismotil compresse
3. Come prendere prendere Dismotil compresse
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Dismotil compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cosa sono Dismotil compresse e a cosa servono
Il principio attivo di Dismotil compresse è domperidone.
Questo il medicinale è usato negli adulti e nei bambini per trattare la nausea (sensazione di malessere) e
il vomito (malessere).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dismotil compresse
-
-
Non prenda Dismotil se:
è ipersensibile (allergico) al domperidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Dismotil compresse (elencati al paragrafo 6)
ha una malattia o un tumore della ghiandola pituitaria (prolattinoma )
ha forti crampi o dolore alla pancia, feci nere persistenti o sangue nelle feci
ha una malattia epatica moderata o grave
il suo ECG (elettrocardiogramma) mostra un problema cardiaco chiamato "QT prolungato corretto< br> intervallo"
ha o ha avuto un problema per cui il suo cuore non riesce a pompare il sangue nel corpo
come dovrebbe (condizione chiamata insufficienza cardiaca)
ha un problema che le causa un basso livello di potassio o magnesio, o un livello elevato
di potassio nel sangue
sta assumendo alcuni medicinali (vedere Altri medicinali e Dismotil compresse).
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere questo medicinale contatti il ​​medico se:
-
soffre di problemi al fegato (compromissione o insufficienza della funzionalità epatica) (vedere “Non prenda
Dismotil compresse”)
soffre di problemi ai reni (compromissione o insufficienza della funzionalità renale). Si consiglia
di chiedere consiglio al medico in caso di trattamento prolungato poiché potrebbe essere necessario assumere una
dose più bassa o assumere questo medicinale meno spesso, e il medico potrebbe volerla visitare
regolarmente.< br> Domperidone può essere associato ad un aumento del rischio di disturbi del ritmo cardiaco e
di arresto cardiaco. Il rischio può essere più probabile nei soggetti di età superiore a 60 anni o che assumono dosi
superiori a 30 mg al giorno. Il rischio aumenta anche quando domperidone viene somministrato insieme
con alcuni farmaci. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo farmaci per trattare le infezioni
(infezioni fungine o batteriche) e/o se ha problemi cardiaci o AIDS/HIV
(vedere paragrafo Altri medicinali e Dismotil).
Domperidone deve essere utilizzato alla dose efficace più bassa negli adulti e nei bambini.
Durante l'assunzione di domperidone, contatti il ​​medico se manifesta disturbi del ritmo cardiaco
come palpitazioni, difficoltà respiratorie, perdita di coscienza. Il trattamento con
domperidone deve essere interrotto.
Dismotil compresse non è adatto all'uso nei bambini di peso inferiore a 35 kg. Se Dismotil
Compresse è per bambini, chieda al medico la formulazione per bambini.
Altri medicinali e Dismotil Compresse
Non prenda Dismotil Compresse se sta assumendo medicinali per trattare:
-
funghi infezioni come antifungini azolici, in particolare ketoconazolo orale,
fluconazolo o voriconazolo
infezioni batteriche, in particolare eritromicina, claritromicina, telitromicina,
moxifloxacina, pentamidina (questi sono antibiotici)
problemi cardiaci o pressione alta pressione (ad es. amiodarone, dronedarone, chinidina,
disopiramide, dofetilide, sotalolo, diltiazem, verapamil)
psicosi (es. aloperidolo, pimozide, sertindolo)
depressione (es. citalopram, escitalopram)
disturbi gastrointestinali (es. cisapride, dolasetron, prucalopride)
allergia (es. mequitazina, mizolastina)
malaria (es. in particolare alofantrina)
AIDS/HIV (inibitori della proteasi)
cancro (ad es. toremifene, vandetanib, vincamina)
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo farmaci per trattare infezioni, problemi cardiaci o
AIDS /HIV.
Informi il medico se sta assumendo:
- Bromocriptina, utilizzata per trattare pazienti affetti da condizioni derivanti da livelli elevati
dell'ormone prolattina nel sangue
- Analgesici oppioidi che sono potenti antidolorifici (ad es. morfina, codeina, metadone,
petidina)
- Antimuscarinici utilizzati per disturbi dell'intestino e del sistema digestivo (ad es. atropina,
mebeverina, ioscina, propantelina).
È importante chiedi al tuo medico o al farmacista se Dismotil Tablets è sicuro per te quando
stai assumendo altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza:
Non è noto se sia sicuro assumere Dismotil compresse durante la gravidanza. Se è in gravidanza
o pensa di esserlo, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi
medicinale.
Allattamento:
Piccole quantità di domperidone sono state rilevate nel latte materno. Domperidone può causare
effetti collaterali indesiderati che colpiscono il cuore in un bambino allattato al seno. Domperidone deve essere usato
durante l'allattamento solo se il medico lo ritiene chiaramente necessario. Chieda consiglio al medico
prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
A dosi normali, Dismotil non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se nota
sintomi di sonnolenza, confusione, ridotta consapevolezza e mancanza di coordinazione, non
guidi o utilizzi macchinari.
Dismotil compresse contengono lattosio:
Le compresse contengono lattosio.
Essi potrebbe non essere adatto a pazienti con intolleranza al lattosio (incapacità di digerire il lattosio,
che è lo zucchero presente nel latte e nei prodotti lattiero-caseari), galattosemia o malassorbimento di glucosio/galattosio
(incapacità di digerire carboidrati e zuccheri presenti in molti alimenti
compresi amidi, latte e prodotti lattiero-caseari).
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, dovrebbe
si rivolga al medico prima di prendere queste compresse.
3. Come prendere Dismotil compresse
Segua attentamente queste istruzioni a meno che il medico non le abbia detto diversamente.
Durata del trattamento:
I sintomi solitamente si risolvono entro 3- 4 giorni di assunzione di questo medicinale. Non prenda Dismotil
compresse per più di 7 giorni senza consultare il medico.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con un peso corporeo pari o superiore a 35 kg:
Dismotil compresse deve essere assunto con un bicchiere d'acqua, per via orale.
La dose abituale è una compressa da assumere fino a tre volte al giorno, se possibile prima dei pasti.
Non prenda più di tre compresse al giorno.
Se ha problemi ai reni, il medico potrebbe dirle di prendere una dose più bassa , meno spesso.
Dismotil compresse non è adatto all'uso nei bambini di peso inferiore a 35 kg.
Se prende più Dismotil compresse di quanto deve:
Se ha usato o preso troppo Dismotil, contatti il ​​medico, immediatamente il farmacista o il
centro antiveleni, in particolare se un bambino ne ha preso troppo. In caso di sovradosaggio,
potrebbe essere attuato un trattamento sintomatico. Potrebbe essere effettuato un monitoraggio ECG,
a causa della possibilità di un problema cardiaco chiamato intervallo QT prolungato.
Se ha preso troppo Dismotil potrebbe anche avvertire sonnolenza, confusione,
movimenti incontrollati, come movimenti oculari irregolari o postura anomala, come una
torsione del collo.
Se dimentica di prendere Dismotil compresse:
Prendi la medicina non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, aspetti
fino al momento previsto e poi continui normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare una
dose dimenticata.
Per quanto tempo posso prendere questo medicinale?
Non deve assumere questo medicinale per più di 7 giorni senza parlare con il medico.< br> 4.Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Dismotil Tablets può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino
.
Reazioni allergiche:
Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa l'assunzione di Dismotil e consultare immediatamente il medico
:
Molto raro (meno di 1 persona su 10.000):
-
Reazioni allergiche come prurito, respiro corto, respiro sibilante e/o gonfiore al viso
Orticaria o eruzione cutanea.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico:
Cambiamenti nel ritmo cardiaco, battito cardiaco o palpitazioni, dolore toracico, respiro corto, perdita
di coscienza o sensazione di luce vertigine.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Disturbi del sistema cardiovascolare: sono stati segnalati disturbi del ritmo cardiaco (battito cardiaco rapido o irregolare)
; se ciò accade, deve interrompere immediatamente il trattamento. Domperidone
può essere associato ad un aumento del rischio di disturbi del ritmo cardiaco e di arresto cardiaco. Questo rischio
può essere più probabile nei soggetti di età superiore a 60 anni o che assumono dosi superiori a 30 mg al giorno.
Domperidone deve essere utilizzato alla dose efficace più bassa negli adulti e nei bambini.
Potrebbero verificarsi i seguenti effetti indesiderati:< br> Molto raro (meno di 1 persona su 10.000):
-
Lievi crampi intestinali, diarrea: di solito sono solo di breve periodo e scompaiono
da soli. Se questo problema si rivolge al medico o al farmacista
-
Movimenti incontrollati, sensazione di irrequietezza interiore come movimenti oculari irregolari
e posture anomale come collo torto, tremore e rigidità
muscolare possono verificarsi stati osservati ma questi scompaiono non appena si interrompe domperidone.
-
Sono stati segnalati casi di riduzione del desiderio sessuale.
Rari (tra 1 su 1.000 e 1 su 10.000 pazienti):
-
Alcune persone sviluppano seno gonfio o dolorante e/o flusso di latte e raramente nelle donne
i periodi mestruali possono essere irregolari o interrompersi.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, farmacista o infermiere. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il
Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare Dismotil compresse
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare al di sopra di 30°C.
Non utilizzare Dismotil compresse dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non usi Dismotil compresse se noti segni visibili di deterioramento.
I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Dismotil Tablets
Il principio attivo è Domperidone Maleato BP/Ph Eur.
L'altro gli ingredienti sono:
Lattosio/lattosio monoidrato
Amido di mais
Cellulosa microcristallina (Avicel PH 102)
Povidone (K-30)
Sodio lauril solfato/sodio lauril solfato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato (vegetale).
Descrizione dell'aspetto di Dismotil compresse e contenuto della confezione
Descrizione: Bianco Compresse rotonde, biconvesse, contrassegnate con "Dm 10" su un lato e lisce sull'altro lato.
Contenuto della confezione:
10 compresse in blister, 3 blister in una scatola.
10 compresse in un blister, 10 blister in una scatola.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Co-pharma Ltd
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, Regno Unito.
Tel: 01923 255580
Fax: 01923 255581
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nell'agosto 2014.