DOMPERIDONE 10MG TABLETS

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
DISMOTIL TABLETS 10MG
[돔페리돈말레에이트]
▼ 이 약은 추가 모니터링이 필요합니다. 이를 통해
새로운 안전 정보를 빠르게 식별할 수 있습니다. 발생할 수 있는 부작용을 보고하면 도움이 될 수 있습니다. 부작용 보고 방법은 섹션 4의 끝부분을
참조하세요.
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1. Dismotil 정제의 정의와 용도
2. Dismotil 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 복용 방법 Dismotil 정제 복용
4. 가능한 부작용
5. 디스모틸정 보관방법
6. 팩 내용물 및 기타정보
1. 디스모틸정이란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
디스모틸정의 주성분은 돔페리돈입니다.
이는 약은 성인과 어린이에게 메스꺼움(아픈 느낌)과
구토(아플 때)를 치료하는 데 사용됩니다.
2. Dismotil 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
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-
다음과 같은 경우에는 Dismotil을 복용하지 마세요.
돔페리돈 또는 Dismotil 정제(섹션 6에 나열됨)의 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있는 경우
뇌하수체 질환이나 종양(프로락틴종)이 있는 경우 )
심한 복부 경련이나 통증이 있거나 검은색 변이 지속되거나 대변에 혈액이 있는 경우
중등도 또는 중증의 간 질환이 있는 경우
심전도(심전도)에 '수정된 QT 연장'이라는 심장 문제가 표시되는 경우 br> 간격"
심장이
혈액을 몸 전체로 펌프질할 수 없는 문제가 있거나 있었던 경우(심부전이라고 하는 상태)
낮은 수준의 칼륨이나 마그네슘을 제공하는 문제가 있거나 높은
혈중 칼륨 수치
특정 약을 복용하고 있습니다(기타 의약품 및 Dismotil 정제 참조).
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
-
간 문제(간 기능 장애 또는 부전)가 있는 경우('
Dismotil 정제 복용 금지' 참조)
신장 문제(신장 기능 장애 또는 부전)가 있는 경우.
이 약을 더 적게 복용하거나 이 약을 덜 자주 복용해야 할 수도 있고
의사가 정기적으로
검사를 원할 수도 있으므로 장기간 치료하는 경우 의사에게 조언을 구하는 것이 좋습니다.
br> 돔페리돈은 심장 박동 장애 및
심장 마비의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 60세 이상이거나 하루 30mg 이상의 복용량을
복용하는 경우 위험이 더 높을 수 있습니다. 돔페리돈을 함께 투여하면 위험도 증가합니다
어떤 약으로. 감염(진균 감염 또는 세균 감염)을 치료하기 위해 약을 복용하고 있는 경우 및/또는 심장 문제나 AIDS/HIV가 있는 경우
의사나 약사에게 알리십시오(기타 의약품 및 Dismotil 섹션 참조).
돔페리돈은 성인과 어린이에게 가장 낮은 유효 용량으로 사용해야 합니다.
돔페리돈을 복용하는 동안 심계항진, 호흡 곤란, 의식 상실 등의 심장 박동 장애가
나타나면 의사에게 연락하세요. 돔페리돈 치료는 중단되어야 합니다.
Dismotil 정제는 체중이 35kg 미만인 어린이에게 사용하기에 적합하지 않습니다. Dismotil
정제가 어린이용인 경우 의사에게 어린이용 제제에 대해 문의하십시오.
기타 의약품 및 Dismotil 정제
다음 치료를 위해 약을 복용하고 있는 경우 Dismotil 정제를 복용하지 마십시오.
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곰팡이 아졸 항진균제와 같은 감염, 특히 경구용 케토코나졸,
플루코나졸 또는 보리코나졸
세균 감염, 특히 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 텔리스로마이신,
목시플록사신, 펜타미딘(항생제)
심장 문제 또는 고혈압 압력(예: 아미오다론, 드로네다론, 퀴니딘,
디소피라미드, 도페틸리드, 소탈롤, 딜티아젬, 베라파밀)
정신병(예: 할로페리돌, 피모자이드, 세르틴돌)
우울증(예: 시탈로프람, 에스시탈로프람)
위장 장애(예: 시사프라이드, 돌라세트론, 프루칼로프라이드)
알레르기(예: 메퀴타진, 미졸라스틴)
말라리아(예: 특히 할로판트린)
AIDS/HIV(단백질 분해효소 억제제)
암(예: 토레미펜, 반데타닙, 빈카민)
감염, 심장 질환 또는 AIDS 치료를 위해 약을 복용하고 있는 경우 의사나 약사에게 알리세요.
/HIV.
다음을 복용하고 있는지 의사에게 알리십시오.
- 혈중 프로락틴 호르몬 수치가 높아서 발생하는 질환을 치료하는 데 사용되는 브로모크립틴
- 강력한 진통제인 아편계 진통제(예: 모르핀, 코데인, 메타돈,
페티딘)
- 장 및 소화기계 장애에 사용되는 항무스카린제(예: 아트로핀,
메베베린, 히오스신, 프로판텔린).
다음을 수행하는 것이 중요합니다. 처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용하는 경우
Dismotil 정제가 안전한지 의사나 약사에게 문의하세요.
임신:
임신 중에 Dismotil 정제를 복용하는 것이 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 임신 중이거나
임신했을 가능성이 있다고 생각되면 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요.
모유 수유:
모유에서 소량의 돔페리돈이 검출되었습니다. 돔페리돈은
모유 수유 중인 아기의 심장에 영향을 미치는 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 돔페리돈은 의사가 분명히 필요하다고 판단하는 경우에만 모유 수유 중에 사용해야 합니다. 이 약을 복용하기 전에
의사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용:
정상적인 복용량에서 Dismotil은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다. 졸음, 혼란, 의식 장애, 협응력 부족 등의
증상이 나타나면
운전이나 기계 조작을 하지 마십시오.
Dismotil 정제에는 유당이 포함되어 있습니다.
정제에는 유당이 포함되어 있습니다.
유당 불내증(우유 및 유제품에서 발견되는 설탕인 유당을 소화할 수 없음), 갈락토사혈증 또는 포도당/갈락토스
흡수 장애(많은 식품에서 발견되는 탄수화물과 설탕을 소화할 수 없음)가 있는 환자에게는 적합하지 않을 수 있습니다. 식품
(전분, 우유 및 유제품 포함).
의사로부터 일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 진단을 받은 경우에는
이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.
3. Dismotil 정제 복용 방법
의사가 달리 지시하지 않는 한 다음 지침을 주의 깊게 따르십시오.
치료 기간:
증상은 일반적으로 3~3일 이내에 해결됩니다. 이 약을 복용한 지 4일째입니다. 의사와 상의 없이 Dismotil
정을 7일 이상 복용하지 마십시오.
성인 및 12세 이상 체중 35kg 이상의 청소년:
Dismotil 정제는 다음과 같은 약과 함께 복용해야 합니다. 입으로 물 한 잔
일반적인 복용량은 가능하면 식사 전에 1정을 하루 최대 3회 복용하는 것입니다.
하루에 3정을 초과하여 복용하지 마십시오.
신장에 문제가 있는 경우 의사는 더 낮은 용량을 복용하라고 지시할 수 있습니다. , 덜 자주 사용됩니다.
Dismotil 정제는 체중 35kg 미만의 어린이에게 사용하기에 적합하지 않습니다.
Dismotil 정제를 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우:
Dismotil을 너무 많이 사용했거나 복용한 경우 의사에게 문의하세요. 특히 어린이가 너무 많이 복용한 경우에는 즉시 약사 또는 독극물 센터에
연락하세요. 과다복용한 경우
대증요법을 시행할 수 있습니다. QT 간격 연장이라는 심장 문제가 발생할 가능성이 있으므로 ECG 모니터링을 실시할 수 있습니다.
Dismotil을 너무 많이 복용한 경우 졸음, 혼란,
불규칙한 안구 운동 또는 목 뒤틀림과 같은 비정상적인 자세와 같은
통제되지 않는 움직임을 경험할 수도 있습니다.
Dismotil 정제 복용을 잊어버린 경우:
생각나는 즉시 약을 복용하세요. 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면
그 시간이 될 때까지 기다렸다가 평소대로 계속하세요. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
두 배로 복용하지 마세요.
이 약을 얼마나 오래 복용할 수 있나요?
의사와 상의 없이 7일 이상 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
br> 4.가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Dismotil 정제도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
알레르기 반응:
이러한 증상 중 하나라도 나타나면 Dismotil 복용을 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받으세요
:
매우 드물게(10,000명 중 1명 미만):
-
가려움증, 숨가쁨, 쌕쌕거림 및/또는 얼굴 부종과 같은 알레르기 반응
두드러기 또는 피부 발진이 발생합니다.
다음 중 하나가 발생하는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.
심장 박동 변화, 심장 박동 또는 심계항진, 흉통, 숨가쁨, 의식 상실
가벼운 느낌 두통.
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
심혈관계 장애: 심장 박동 장애(빠르거나 불규칙한 심장 박동)
가 보고되었습니다. 이런 일이 발생하면 즉시 치료를 중단해야 합니다. 돔페리돈은
심장 박동 장애 및 심장 마비의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 위험
60세 이상이거나 하루 30mg 이상을 복용하는 사람에게 발생할 가능성이 더 높습니다.
돔페리돈은 성인과 어린이에게 가장 낮은 유효 용량으로 사용해야 합니다.
다음과 같은 다른 부작용이 나타날 수 있습니다.< br> 매우 드물게(10,000명 중 1명 미만):
-
경미한 장 경련, 설사 – 이는 대개 짧은 시간 동안만 나타나며
저절로 사라집니다. 문제가 있는 경우 의사나 약사와 상담하세요.
-
통제되지 않는 움직임, 불규칙한 눈 움직임과 같은 내면의 불안감
, 목 뒤틀림, 떨림, 근육 경직 등의 비정상적인 자세
관찰되었지만 돔페리돈을 중단하자마자 사라집니다.
-
성욕이 감소했다는 보고가 있습니다.
드물게(환자 1,000명 중 1명~10,000명 중 1명):
-
일부 사람들에게는 유방이 붓거나 아프거나 유즙 흐름이 발생하고, 드물게 여성의 경우
월경 주기가 불규칙하거나 중단될 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사와 상담하세요. 약사 또는 간호사. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/yellowcard
에서
Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Dismotil 정제 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
위에 보관하지 마세요. 30°C.
라벨에 명시된 만료일 이후에는 Dismotil 정제를 사용하지 마십시오. 사용 기한
은 해당 월의 말일을 의미합니다.
눈에 띄는 악화 징후가 발견되면 Dismotil 정제를 사용하지 마십시오.
의약품을 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Dismotil 정제에 포함된 내용
활성 물질은 Domperidone Maleate BP/Ph Eur입니다.
다른 성분은 다음과 같습니다.
유당/유당 일수화물
옥수수 전분
미결정 셀룰로오스(Avicel PH 102)
포비돈(K-30)
라우릴황산나트륨/라우릴황산나트륨
콜로이드 무수 실리카
스테아린산마그네슘(야채).
Dismotil 정제의 모양 및 팩 내용물
설명: 흰색 한쪽에는 'Dm 10', 다른 쪽은 일반
이라고 표시된 원형 양면 볼록 정제입니다.
팩 내용물:
블리스터에 10정, 상자에 블리스터 3개.
블리스터당 10정, 상자당 10블리스터.
판매 승인 보유자
Co-pharma Ltd
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, 영국.
전화: 01923 255580
팩스: 01923 255581
이 전단지는 2014년 8월에 마지막으로 개정되었습니다.