DOMPERIDONE 10MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
DISMOTIL TABLETS 10MG
[Domperidone Maleate]
▼ Ubat ini tertakluk pada pemantauan tambahan. Ini akan membolehkan pengenalan cepat
maklumat keselamatan baharu. Anda boleh membantu dengan melaporkan sebarang kesan sampingan yang mungkin anda dapat. Lihat hujung
bahagian 4 untuk cara melaporkan kesan sampingan.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya sekali lagi.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin
memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1. Apakah itu Tablet Dismotil dan untuk kegunaannya
2. Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Tablet Dismotil
3. Bagaimana untuk ambil Dismotil Tablet
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Tablet Dismotil
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah itu Tablet Dismotil dan kegunaannya
Bahan aktif dalam Tablet Dismotil ialah domperidone.
Ini ubat digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak untuk merawat loya (rasa sakit) dan
muntah (sakit).
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil Dismotil Tablets
-
-
Jangan ambil Dismotil jika:
anda hipersensitif (alah) kepada domperidone atau mana-mana bahan lain
Dismotil Tablets (disenaraikan dalam bahagian 6)
anda mempunyai penyakit atau tumor kelenjar pituitari (prolaktinoma )
anda mengalami kekejangan atau sakit perut yang teruk, atau najis hitam yang berterusan atau darah dalam najis
anda mempunyai penyakit hati yang sederhana atau teruk
ECG (elektrokardiogram) anda menunjukkan masalah jantung yang dipanggil "QT berpanjangan diperbetulkan< br> selang"
anda mempunyai atau mengalami masalah di mana jantung anda tidak boleh mengepam darah ke sekeliling badan anda
sebagaimana sepatutnya (keadaan yang dipanggil kegagalan jantung)
anda mempunyai masalah yang memberikan anda tahap rendah kalium atau magnesium, atau tahap
kalium yang tinggi dalam darah anda
anda sedang mengambil ubat tertentu (lihat Ubat Lain dan Tablet Dismotil).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Sebelum mengambil ubat ini hubungi doktor anda jika anda:
-
mengalami masalah hati (gangguan atau kegagalan fungsi hati) (lihat “Jangan ambil
Tablet Dismotil”)
mengalami masalah buah pinggang (gangguan atau kegagalan fungsi buah pinggang). Adalah dinasihatkan untuk
meminta nasihat doktor anda sekiranya rawatan yang berpanjangan kerana anda mungkin perlu mengambil
dos yang lebih rendah atau mengambil ubat ini dengan kurang kerap, dan doktor anda mungkin ingin memeriksa anda
dengan kerap.< br> Domperidone mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko gangguan irama jantung dan
hentian jantung. Risiko mungkin lebih berkemungkinan pada mereka yang berumur lebih 60 tahun atau mengambil dos
lebih tinggi daripada 30mg sehari. Risiko juga meningkat apabila domperidone diberikan bersama
dengan beberapa ubat. Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat untuk merawat jangkitan
(jangkitan kulat atau jangkitan bakteria) dan/atau jika anda mempunyai masalah jantung atau AIDS/HIV
(lihat bahagian Ubat lain dan Dismotil).
Domperidone harus digunakan pada dos berkesan paling rendah pada orang dewasa dan kanak-kanak.
Semasa mengambil domperidone, hubungi doktor anda jika anda mengalami gangguan irama jantung
seperti berdebar-debar, masalah bernafas, kehilangan kesedaran. Rawatan dengan
domperidone harus dihentikan.
Tablet Dismotil tidak sesuai digunakan pada kanak-kanak dengan berat kurang daripada 35kg. Jika Tablet Dismotil
adalah untuk kanak-kanak, tanya doktor anda tentang formulasi kanak-kanak.
Ubat lain dan Tablet Dismotil
Jangan ambil Tablet Dismotil jika anda mengambil ubat untuk merawat:
-
kulat jangkitan seperti anti-kulat azole, khususnya ketoconazole oral,
fluconazole atau voriconazole
jangkitan bakteria, khususnya erythromycin, clarithromycin, telithromycin,
moxifloxacin, pentamidine (ini adalah antibiotik)
masalah jantung atau darah tinggi tekanan (cth. amiodarone, dronedarone, quinidine,
disopyramide, dofetilide, sotalol, diltiazem, verapamil)
psikosis (cth. haloperidol, pimozide, sertindole)
kemurungan (cth. citalopram, escitalopram)
gangguan gastro-intestinal (cth. cisapride, dolasetron, prucalopride)
alahan (cth. mequitazine, mizolastine)
malaria (cth. khususnya halofantrine)
AIDS/HIV (protease inhibitor)
kanser (cth. toremifene, vandetanib, vincamine)
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat untuk merawat jangkitan, masalah jantung atau
AIDS /HIV.
Beritahu doktor anda jika anda mengambil:
-Bromocriptine yang digunakan untuk merawat pesakit dengan keadaan yang disebabkan oleh
tahap hormon prolaktin yang tinggi dalam darah
- Analgesik opioid yang merupakan ubat penahan sakit yang kuat (cth. morfin, codeine, methadone,
pethidine)
- Anti-muskarinik yang digunakan untuk gangguan usus dan sistem penghadaman (cth. atropin,
mebeverine, hyoscine, propantheline).
Adalah penting untuk tanya doktor atau ahli farmasi anda jika Tablet Dismotil selamat untuk anda apabila anda
mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.
Kehamilan:
Tidak diketahui sama ada selamat untuk mengambil Tablet Dismotil semasa mengandung. Jika anda hamil
atau berpendapat anda mungkin hamil, tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil sebarang
ubat.
Penyusuan susu ibu:
Sebilangan kecil domperidone telah dikesan dalam susu ibu. Domperidone boleh menyebabkan
kesan sampingan yang tidak diingini yang menjejaskan jantung pada bayi yang diberi susu ibu. Domperidone harus digunakan
semasa penyusuan hanya jika doktor anda menganggap ini perlu. Minta nasihat doktor anda
sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin:
Pada dos biasa, Dismotil tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan mesin. Jika anda melihat
simptom mengantuk, kekeliruan, kesedaran terjejas dan kurang koordinasi jangan
memandu atau mengendalikan mesin.
Tablet Dismotil mengandungi laktosa:
Tablet mengandungi laktosa.
Mereka mungkin tidak sesuai untuk pesakit dengan intoleransi laktosa (ketidakupayaan untuk mencerna laktosa,
iaitu gula yang terdapat dalam susu dan produk susu), galaktosemia atau malabsorpsi glukosa/galaktosa
(ketidakupayaan untuk mencerna karbohidrat dan gula yang terdapat dalam banyak makanan
termasuk kanji, susu dan produk susu).
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, anda harus
berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil tablet ini.
3. Cara mengambil Tablet Dismotil
Ikut arahan ini dengan teliti melainkan doktor anda telah memberitahu anda sebaliknya.
Tempoh rawatan:
Gejala biasanya hilang dalam masa 3- 4 hari makan ubat ini. Jangan ambil Dismotil
Tablet lebih lama daripada 7 hari tanpa berunding dengan doktor anda.
Dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas dengan berat badan 35 kg atau lebih:
Tablet Dismotil harus diambil dengan segelas air, melalui mulut.
Dos biasa ialah satu tablet yang diambil sehingga tiga kali sehari, jika boleh sebelum makan.
Jangan ambil lebih daripada tiga tablet sehari.
Jika anda mengalami masalah buah pinggang, doktor anda mungkin memberitahu anda untuk mengambil dos yang lebih rendah. , kurang kerap.
Tablet Dismotil tidak sesuai digunakan pada kanak-kanak dengan berat kurang daripada 35kg.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Dismotil daripada yang sepatutnya:
Jika anda telah menggunakan atau mengambil terlalu banyak Dismotil, hubungi doktor anda, ahli farmasi atau pusat racun
dengan segera, terutamanya jika kanak-kanak telah mengambil terlalu banyak. Sekiranya berlaku terlebih dos,
rawatan simptomatik boleh dilaksanakan. Pemantauan ECG boleh dilakukan,
kerana kemungkinan masalah jantung yang dipanggil selang QT berpanjangan.
Jika anda telah mengambil terlalu banyak Dismotil, anda juga mungkin mengalami rasa mengantuk, kekeliruan,
pergerakan yang tidak terkawal, seperti pergerakan mata yang tidak teratur atau postur yang tidak normal, seperti
leher berpintal.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Dismotil:
Ambil ubat anda sebaik sahaja anda ingat. Jika hampir tiba masanya untuk dos anda yang seterusnya, tunggu
sehingga masanya tamat dan kemudian teruskan seperti biasa. Jangan mengambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa
.
Berapa lama saya boleh mengambil ubat ini?
Anda tidak boleh mengambil ubat ini selama lebih daripada 7 hari tanpa berbincang dengan doktor anda.< br> 4. Kesan sampingan yang berkemungkinan
Seperti semua ubat, Tablet Dismotil boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapat
nya.
Reaksi alahan:
Jika anda mempunyai sebarang simptom ini berhenti mengambil Dismotil dan berjumpa doktor anda
dengan segera:
Sangat jarang berlaku (kurang daripada 1 dalam 10,000 orang):
-
Reaksi alahan seperti gatal-gatal, sesak nafas, berdehit dan/atau muka bengkak
Hives atau ruam kulit.
Jika anda mengalami mana-mana yang berikut hubungi doktor anda dengan segera:
Perubahan dalam irama jantung, jantung berdegup kencang atau berdebar-debar, sakit dada, sesak nafas, kehilangan
kesedaran atau rasa ringan pening kepala.
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia):
Gangguan sistem kardiovaskular: gangguan irama jantung (degupan jantung yang cepat atau tidak teratur)
telah dilaporkan; jika ini berlaku, anda harus segera menghentikan rawatan. Domperidone
mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko gangguan irama jantung dan serangan jantung. Risiko ini
mungkin lebih berkemungkinan pada mereka yang berumur lebih 60 tahun atau mengambil dos yang lebih tinggi daripada 30 mg sehari.
Domperidone harus digunakan pada dos berkesan paling rendah pada orang dewasa dan kanak-kanak.
Anda mungkin mengalami kesan sampingan berikut yang lain:< br> Sangat jarang berlaku (kurang daripada 1 dalam 10,000 orang):
-
Kekejangan usus ringan, cirit-birit – ini biasanya hanya untuk masa yang singkat dan hilang
dengan sendirinya. Jika masalah ini bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda
-
Pergerakan yang tidak terkawal, perasaan gelisah dalaman seperti pergerakan mata yang tidak teratur
dan postur yang tidak normal seperti leher yang berpintal, menggeletar dan
kekakuan otot mempunyai telah diperhatikan tetapi ini hilang sebaik sahaja Domperidone dihentikan.
-
Terdapat laporan tentang penurunan dorongan seks.
Jarang berlaku (antara 1 dalam 1,000 dan 1 dalam 10,000 pesakit):
-
Sesetengah orang mengalami bengkak atau sakit payudara dan/atau aliran susu dan jarang berlaku pada wanita
haid mungkin tidak teratur atau berhenti.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda, ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5.Cara menyimpan Tablet Dismotil
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan simpan di atas 30°C.
Jangan gunakan Tablet Dismotil selepas tarikh luput yang dinyatakan pada label. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Jangan gunakan Tablet Dismotil jika anda melihat tanda-tanda kemerosotan yang boleh dilihat.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
6.Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Tablet Dismotil
Bahan aktif ialah Domperidone Maleate BP/Ph Eur.
Yang lain bahan-bahannya ialah:
Laktosa/Laktosa monohidrat
Kanji jagung
Selulosa mikrohabluran (Avicel PH 102)
Povidone (K-30)
Sodium Lauryl Sulphate/Sodium Lauril Sulfate
Colloidal Anhydrous Silica
Magnesium Stearate (Sayur-sayuran).
Apakah rupa Tablet Dismotil dan kandungan pek
Penerangan: Putih , tablet biconvex bulat bertanda “Dm 10” pada satu bahagian dan kosong pada
sebelah lagi.
Kandungan pek:
10 tablet dalam lepuh, 3 lepuh dalam karton.
10 tablet dalam lepuh, 10 lepuh dalam karton.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Co-pharma Ltd
Unit 4, Pusat Metro,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, UK.
Tel: 01923 255580
Faks: 01923 255581
Risalah ini kali terakhir disemak pada Ogos 2014.