DOMPERIDONE 10MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DISMOTIL TABLETKI 10MG
[Maleinian domperidonu]
▼ Niniejszy lek będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybką identyfikację
nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz pomóc, zgłaszając wszelkie możliwe skutki uboczne. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane, patrz koniec
punktu 4.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Dismotil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dismotil tabletki
3. Jak stosować lek Dismotil zażyj Dismotil Tabletki
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Dismotil tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Dismotil tabletki i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Dismotil tabletki jest domperydon.
Ten lek lek jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu nudności (mdłości) i
wymiotów (mdłości).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dismotil tabletki
-
-
Kiedy nie stosować leku Dismotil:
jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość (uczulenie) na domperydon lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dismotil tabletki (wymienione w punkcie 6)
u pacjenta występuje choroba lub guz przysadki mózgowej (prolactinoma) )
masz silne skurcze lub ból brzucha, utrzymujące się czarne stolce lub krew w stolcu
masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby
Twoje EKG (elektrokardiogram) wskazuje na problem z sercem zwany „skorygowanym wydłużonym odstępem QT
br> interwał"
u pacjenta występuje lub występował problem polegający na tym, że serce nie jest w stanie pompować krwi do organizmu
tak dobrze, jak powinno (stan zwany niewydolnością serca)
u pacjenta występuje problem powodujący niski poziom potasu lub magnezu lub wysokie
stężenie potasu we krwi
pacjent przyjmuje określone leki (patrz „Inne leki i Dismotil tabletki”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:
-
jeśli pacjent ma problemy z wątrobą (zaburzenie lub niewydolność wątroby) (patrz „Kiedy nie stosować leku Dismotil tabletki”)
ma problemy z nerkami (zaburzenie lub niewydolność nerek). W przypadku długotrwałego leczenia
wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza, ponieważ może zaistnieć konieczność stosowania
mniejszej dawki lub rzadszego stosowania tego leku, a lekarz może chcieć regularnie Cię badać.
br> Stosowanie domperydonu może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca i
zatrzymania akcji serca. Ryzyko może być większe u osób w wieku powyżej 60 lat lub przyjmujących dawki
większe niż 30 mg na dobę. Ryzyko wzrasta również w przypadku jednoczesnego podawania domperydonuz jakimiś narkotykami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje leki w celu leczenia infekcji
(zakażenia grzybicze lub zakażenie bakteryjne) i (lub) jeśli u pacjenta występują choroby serca lub AIDS/HIV
(patrz punkt Dismotil a inne leki).
Domperydon należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce u dorosłych i dzieci.
Podczas stosowania domperydonu należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia rytmu serca,
takie jak kołatanie serca, trudności w oddychaniu, utrata przytomności. Należy przerwać leczenie domperydonem. Tabletki Dismotil nie są odpowiednie do stosowania u dzieci o masie ciała poniżej 35 kg. Jeśli Dismotil
tabletki przeznaczony jest dla dzieci, należy zapytać lekarza o postać dla dzieci.
Inne leki i Dismotil tabletki
Nie należy stosować leku Dismotil tabletki, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu:
-
grzybicy zakażenia, takie jak azolowe leki przeciwgrzybicze, w szczególności doustny ketokonazol,
flukonazol lub worykonazol,
zakażenia bakteryjne, w szczególności erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna,
moksyfloksacyna, pentamidyna (są to antybiotyki)
problemy z sercem lub wysokie ciśnienie krwi ciśnienie (np. amiodaron, dronedaron, chinidyna,
dyzopiramid, dofetylid, sotalol, diltiazem, werapamil)
psychozy (np. haloperidol, pimozyd, sertindol)
depresja (np. citalopram, escitalopram)
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. cyzapryd, dolasetron, prukalopryd)
alergia (np. mekwitazyna, mizolastyna)
malaria (np. w szczególności halofantryna)
AIDS/HIV (inhibitory proteaz)
nowotwory (np. toremifen, wandetanib, winkamina)
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu infekcji, chorób serca lub
AIDS /HIV.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:
-Bromokryptynę, która jest stosowana w leczeniu pacjentów ze schorzeniami wynikającymi z wysokiego
stężenia hormonu prolaktyny we krwi.
- Opioidowe leki przeciwbólowe, które są silnymi lekami przeciwbólowymi (np. morfina, kodeina, metadon,
petydyna)
- Leki przeciwmuskarynowe stosowane w zaburzeniach jelit i układu trawiennego (np. atropina,
mebeweryna, hioscyna, propantelina).
Ważne jest, aby zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, czy stosowanie leku Dismotil Tabletki jest dla Ciebie bezpieczne
podczas stosowania jakichkolwiek innych leków, także tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża:
Nie wiadomo, czy przyjmowanie leku Dismotil w czasie ciąży jest bezpieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży
lub przypuszcza, że ​​może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek
leku.
Karmienie piersią:
Wykryto niewielkie ilości domperydonu w mleku matki. Domperydon może powodować niepożądane działania niepożądane dotyczące serca u dziecka karmionego piersią. Domperydon można stosować w okresie karmienia piersią wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
W normalnych dawkach Dismotil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku zauważenia
objawów senności, dezorientacji, zaburzeń świadomości i braku koordynacji,
nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Tabletki Dismotil zawierają laktozę:
Tabletki zawierają laktozę.
Zawierają laktozę. może nie być odpowiedni dla pacjentów z nietolerancją laktozy (niezdolność do trawienia laktozy, która jest cukrem występującym w mleku i przetworach mlecznych), galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy (niezdolność do trawienia węglowodanów i cukrów występujących w wielu żywność
, w tym skrobia, mleko i przetwory mleczne).
Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy
przed zastosowaniem tych tabletek należy porozmawiać z lekarzem.
3. Jak stosować lek Dismotil tabletki
Należy ściśle przestrzegać poniższych instrukcji, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Czas trwania leczenia:
Objawy zwykle ustępują w ciągu 3- 4 dni brania tego leku. Nie należy stosować leku Dismotil
tabletki dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza o masie ciała 35 kg lub większej:
Tabletki Dismotil należy przyjmować z dużą ilością wody szklanka wody doustnie.
Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka przyjmowana do trzech razy na dobę, jeśli to możliwe, przed posiłkami.
Nie należy przyjmować więcej niż trzy tabletki na dobę.
Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki , rzadziej.
Tabletki Dismotil nie są odpowiednie do stosowania u dzieci o masie ciała poniżej 35 kg.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dismotil tabletki:
W przypadku zastosowania lub przyjęcia zbyt dużej dawki leku Dismotil należy skontaktować się z lekarzem, natychmiast zgłosić się do farmaceuty lub ośrodka zatruć, szczególnie jeśli dziecko spożyło za dużo. W przypadku przedawkowania można zastosować leczenie objawowe. Można wykonać monitorowanie EKG,
ze względu na możliwość wystąpienia choroby serca zwanej wydłużonym odstępem QT.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Dismotil może również wystąpić senność, splątanie,
niekontrolowane ruchy, takie jak nieregularne ruchy oczu lub nieprawidłowa postawa, np. skręcenie szyi.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Dismotil tabletki:
Zażyj lek tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy poczekać
do jej upływu i następnie kontynuować leczenie jak zwykle. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak długo mogę przyjmować ten lek?
Nie należy stosować tego leku dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
br> 4.Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Dismotil tabletki może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Reakcje alergiczne:
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zaprzestać stosowania leku Dismotil i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 osób):
-
Reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, duszność, świszczący oddech i (lub) obrzęk twarzy
Pokrzywka lub wysypka skórna.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Zmiany rytmu serca, bicie lub kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, duszność,
utrata przytomności lub uczucie światła zawroty głowy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: zgłaszano zaburzenia rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca)
; jeśli tak się stanie, należy natychmiast przerwać leczenie. Stosowanie domperydonu może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca i zatrzymania akcji serca. To ryzyko
może wystąpić częściej u osób w wieku powyżej 60 lat lub przyjmujących dawki większe niż 30 mg na dobę.
Domperydon należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce u dorosłych i dzieci.
Mogą wystąpić inne następujące działania niepożądane: < br> Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 osób):
-
Łagodne skurcze jelit, biegunka – objawy te zwykle trwają przez krótki czas i ustępują
samoistnie. Jeśli występuje ten problem, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą
-
Niekontrolowane ruchy, uczucie wewnętrznego niepokoju, takie jak nieregularne ruchy oczu
i nieprawidłowa postawa, taka jak skręcenie szyi, drżenie i sztywność mięśni
obserwowano, ale objawy te ustępują natychmiast po odstawieniu domperydonu.
-
Istnieją doniesienia o zmniejszeniu popędu seksualnego.
Rzadko (od 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów):
-
U niektórych osób pojawia się obrzęk lub ból piersi i/lub wypływ mleka, rzadko u kobiet
miesiączki mogą być nieregularne lub ustać.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceuta lub pielęgniarka. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem
programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego
leku.
5.Jak przechowywać tabletki Dismotil
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać powyżej 30°C.
Nie stosować leku Dismotil po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie stosować leku Dismotil tabletki, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Działania te pomogą
chronić środowisko.
6.Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Dismotil Tablets
Substancją czynną jest maleinian domperydonu BP/Ph Eur.
Drugi składniki to:
Laktoza/Laktoza jednowodna
Skrobia kukurydziana
Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 102)
Powidon (K-30)
Laurylosiarczan sodu/Laurylosiarczan sodu
Krzemionka koloidalna bezwodna
Stearynian magnezu (roślinny).
Jak wygląda Dismotil tabletki i co zawiera opakowanie
Opis: Biały , okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki oznaczone „Dm 10” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
Zawartość opakowania:
10 tabletek w blistrze, 3 blistry w pudełku tekturowym.
10 tabletek w blistrze, 10 blistrów w pudełku tekturowym.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Co-pharma Ltd
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, Wielka Brytania.
Tel: 01923 255580
Faks: 01923 255581
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w sierpniu 2014 r.