DOMPERIDONE 10MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
DISMOTIL COMPRIMIDOS 10MG
[Maleato de Domperidona]
▼ Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isso permitirá a identificação rápida de
novas informações de segurança. Você pode ajudar relatando quaisquer efeitos colaterais que possa ter. Consulte o final
da secção 4 para saber como comunicar efeitos secundários.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode
prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dismotil comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dismotil comprimidos
3. Como tomar tome comprimidos de Dismotil
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Dismotil comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dismotil comprimidos e para que é utilizado
A substância ativa de Dismotil comprimidos é a domperidona.
O medicamento é utilizado em adultos e crianças para tratar náuseas (enjoos) e
vómitos (enjoos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Dismotil comprimidos
-
-
Não tome Dismotil se:
você é hipersensível (alérgico) à domperidona ou a qualquer outro componente de
Dismotil comprimidos (listados na seção 6)
você tem uma doença ou tumor da glândula pituitária (prolactinoma). )
você tem cólicas ou dores fortes na barriga, ou fezes pretas persistentes ou sangue nas fezes
você tem uma doença hepática moderada ou grave
seu ECG (eletrocardiograma) mostra um problema cardíaco chamado "QT prolongado corrigido< intervalo"
você tem ou teve um problema em que seu coração não consegue bombear o sangue pelo corpo
tão bem quanto deveria (uma condição chamada insuficiência cardíaca)
você tem um problema que lhe causa um nível baixo de potássio ou magnésio, ou um alto
nível de potássio no sangue
você está tomando certos medicamentos (ver Outros medicamentos e Dismotil comprimidos).
Advertências e precauções
Antes de tomar este medicamento, entre em contato com seu médico se você:
-
sofre de problemas hepáticos (deficiência ou insuficiência hepática) (ver “Não tome
Dismotil comprimidos”)
sofre de problemas renais (deficiência ou insuficiência renal). É aconselhável
consultar o seu médico em caso de tratamento prolongado, pois poderá necessitar de tomar uma dose
mais baixa ou tomar este medicamento com menos frequência e o seu médico poderá querer examiná-lo
regularmente.< br> A domperidona pode estar associada a um risco aumentado de distúrbio do ritmo cardíaco e
parada cardíaca. O risco pode ser mais provável em pessoas com mais de 60 anos ou que tomam doses superiores a 30 mg por dia. O risco também aumenta quando a domperidona é administrada em conjunto
com algumas drogas. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando medicamentos para tratar infecções
(infecções fúngicas ou bacterianas) e/ou se tiver problemas cardíacos ou AIDS/HIV
(ver seção Outros medicamentos e Dismotil).
A domperidona deve ser usada na dose eficaz mais baixa em adultos e crianças.
Enquanto estiver tomando domperidona, entre em contato com seu médico se tiver distúrbios do ritmo cardíaco,
como palpitações, dificuldade para respirar, perda de consciência. O tratamento com
domperidona deve ser interrompido.
Os comprimidos de Dismotil não são adequados para utilização em crianças com peso inferior a 35 kg. Se Dismotil
comprimidos forem para crianças, pergunte ao seu médico sobre a formulação infantil.
Outros medicamentos e Dismotil comprimidos
Não tome Dismotil comprimidos se estiver tomando medicamentos para tratar:
-
fungos infecções como antifúngicos azólicos, especificamente cetoconazol oral,
fluconazol ou voriconazol
infecções bacterianas, especificamente eritromicina, claritromicina, telitromicina,
moxifloxacina, pentamidina (estes são antibióticos)
problemas cardíacos ou hipertensão pressão (por exemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina,
disopiramida, dofetilida, sotalol, diltiazem, verapamil)
psicoses (por exemplo, haloperidol, pimozida, sertindol)
depressão (por exemplo, citalopram, escitalopram)
distúrbios gastrointestinais (por exemplo, cisaprida, dolasetrona, prucaloprida)
alergia (por exemplo, mequitazina, mizolastina)
malária (por exemplo, em particular halofantrina)
AIDS/HIV (inibidores de protease)
câncer (por exemplo, toremifeno, vandetanibe, vincamina)
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando medicamentos para tratar infecções, problemas cardíacos ou
AIDS /HIV.
Informe o seu médico se estiver tomando:
-Bromocriptina, que é usada para tratar pacientes com condições que resultam de níveis elevados do hormônio prolactina no sangue
- Analgésicos opioides que são fortes analgésicos (por exemplo, morfina, codeína, metadona,
petidina)
- Antimuscarínicos usados ​​para distúrbios do intestino e do sistema digestivo (por exemplo, atropina,
mebeverina, hioscina, propantelina).
É importante pergunte ao seu médico ou farmacêutico se Dismotil comprimidos é seguro para você quando você
estiver tomando outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez:
Não se sabe se é seguro tomar Dismotil comprimidos durante a gravidez. Se está grávida
ou pensa que pode estar grávida consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Amamentação:
Foram detectadas pequenas quantidades de domperidona no leite materno. A domperidona pode causar efeitos colaterais indesejados que afetam o coração de um bebê amamentado. A domperidona só deve ser utilizada durante a amamentação se o seu médico considerar que tal é claramente necessário. Consulte o seu médico
antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Em doses normais, Dismotil não afeta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se notar
sintomas de sonolência, confusão, diminuição da consciência e falta de coordenação, não
conduza ou opere máquinas.
Os comprimidos de Dismotil contêm lactose:
Os comprimidos contêm lactose.
Eles contêm lactose.
Eles contêm lactose.
pode não ser adequado para pacientes com intolerância à lactose (incapacidade de digerir lactose,
que é o açúcar encontrado no leite e produtos lácteos), galactosemia ou má absorção de glicose/galactose
(incapacidade de digerir carboidratos e açúcares que são encontrados em muitos alimentos
incluindo amidos, leite e produtos lácteos).
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, você deve
fale com o seu médico antes de tomar estes comprimidos.
3. Como tomar Dismotil comprimidos
Siga estas instruções atentamente, a menos que o seu médico lhe tenha dito o contrário.
Duração do tratamento:
Os sintomas geralmente desaparecem dentro de 3- 4 dias tomando este medicamento. Não tome Dismotil
comprimidos por mais de 7 dias sem consultar o seu médico.
Adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais e peso corporal de 35 kg ou mais:
Dismotil comprimidos devem ser tomados com um copo de água, por via oral.
A dose habitual é de um comprimido tomado até três vezes ao dia, se possível antes das refeições.
Não tome mais de três comprimidos por dia.
Se tiver problemas renais, o seu médico poderá recomendar-lhe que tome uma dose mais baixa. , com menos frequência.
Os comprimidos de Dismotil não são adequados para utilização em crianças com peso inferior a 35 kg.
Se tomar mais comprimidos de Dismotil do que deveria:
Se tiver utilizado ou tomado demasiado Dismotil, contacte o seu médico, farmacêutico ou o centro antivenenos imediatamente, especialmente se uma criança tiver tomado demasiado. Em caso de sobredosagem,
pode ser implementado tratamento sintomático. Um monitoramento de ECG poderia ser realizado,
devido à possibilidade de um problema cardíaco denominado intervalo QT prolongado.
Se tiver tomado demasiado Dismotil também poderá sentir sonolência, confusão,
movimentos descontrolados, tais como movimentos oculares irregulares ou postura anormal, como
pescoço torcido.
Caso se tenha esquecido de tomar Dismotil comprimidos:
Tome o seu medicamento assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, espere
até a hora marcada e continue normalmente. Não tome uma dose dupla para compensar uma
dose esquecida.
Por quanto tempo posso tomar este medicamento?
Você não deve tomar este medicamento por mais de 7 dias sem falar com seu médico.< br> 4.Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Dismotil Comprimidos pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Reacções alérgicas:
Se tiver algum destes sintomas, pare de tomar Dismotil e consulte seu médico
imediatamente:
Muito raros (menos de 1 em 10.000 pessoas):
-
Reações alérgicas como coceira, falta de ar, respiração ofegante e/ou rosto inchado
Urticária ou erupção cutânea.
Se você tiver algum dos seguintes sintomas, entre em contato com seu médico imediatamente:
Alterações no ritmo cardíaco, batimentos cardíacos ou palpitações, dor no peito, falta de ar, perda
de consciência ou sensação de luz desorientação.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Distúrbios do sistema cardiovascular: foram notificados distúrbios do ritmo cardíaco (batimento cardíaco rápido ou irregular)
; se isso acontecer, você deve interromper o tratamento imediatamente. A domperidona
pode estar associada a um risco aumentado de distúrbios do ritmo cardíaco e parada cardíaca. Este risco
pode ser mais provável em pessoas com mais de 60 anos ou que tomam doses superiores a 30 mg por dia.
A domperidona deve ser usada na dose eficaz mais baixa em adultos e crianças.
Você pode sentir os outros efeitos colaterais a seguir:< br> Muito raros (menos de 1 em 10.000 pessoas):
-
Cólicas intestinais leves, diarréia – geralmente dura pouco tempo e desaparece por si só. Se este problema falar com o seu médico ou farmacêutico
-
Movimentos descontrolados, uma sensação de inquietação interior, como movimentos oculares irregulares, e postura anormal, como pescoço torcido, tremores e rigidez muscular
têm foram observados, mas estes desaparecem assim que a Domperidona é interrompida.
-
Houve relatos de redução do desejo sexual.
Raros (entre 1 em 1.000 e 1 em 10.000 pacientes):
-
Algumas pessoas desenvolvem seios inchados ou doloridos e/ou fluxo de leite e raramente em mulheres
os períodos menstruais podem ser irregulares ou interrompidos.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do
Esquema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você estará ajudando a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.
5.Como conservar Dismotil comprimidos
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não armazenar acima. 30°C.
Não utilize Dismotil Comprimidos após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
Não use comprimidos Dismotil se notar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Dismotil comprimidos
A substância activa é Maleato de Domperidona BP/Ph Eur.
A outra os ingredientes são:
Lactose/Lactose monohidratada
Amido de milho
Celulose microcristalina (Avicel PH 102)
Povidona (K-30)
Lauril Sulfato de Sódio/Lauril Sulfato de Sódio
Sílica Coloidal Anidra
Estearato de Magnésio (Vegetal).
Qual o aspecto dos comprimidos de Dismotil e conteúdo da embalagem
Descrição: Branco , comprimidos redondos, biconvexos, marcados com “Dm 10” de um lado e lisos do outro lado.
Conteúdo da embalagem:
10 comprimidos em blister, 3 blisters em embalagem cartonada.
10 comprimidos em blister, 10 blisters em embalagem cartonada.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Co-pharma Ltd
Unidade 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, Reino Unido.
Tel: 01923 255580
Fax: 01923 255581
Este folheto foi revisado pela última vez em agosto de 2014.