DOMPERIDONE 10MG TABLETS

PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER
DISMOTIL TABLET 10MG
[Domperidon Maleat]
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu, yeni güvenlik bilgilerinin
hızlı bir şekilde tanımlanmasına olanak sağlayacaktır. Karşılaşabileceğiniz yan etkileri bildirerek yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl rapor edileceğini öğrenmek için 4. bölümün
sonuna bakın.
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
• Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1. Dismotil Tablet nedir ve ne için kullanılır?
2. Dismotil Tablet'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Nasıl kullanılır? Dismotil Tablet alın
4. Olası yan etkiler
5. Dismotil Tablet nasıl saklanır
6. Paket içeriği ve diğer bilgiler
1. Dismotil Tablet nedir ve ne için kullanılır
Dismotil Tablet'in aktif maddesi domperidondur.
Bu ilaç yetişkinlerde ve çocuklarda bulantı (hastalık hissi) ve kusmayı (hastalık hissi) tedavi etmek için kullanılır.
2. Dismotil Tablet'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
-
-
Dismotil'i aşağıdaki durumlarda kullanmayın:
domperidona veya içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlıysanız (alerjiniz)
Dismotil Tabletler (bölüm 6'da listelenmiştir)
Hipofiz bezi hastalığınız veya tümörünüz varsa (prolaktinoma) )
Şiddetli karın kramplarınız veya ağrınız varsa ya da inatçı siyah dışkınız veya dışkıda kanınız varsa
Orta veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
EKG'niz (elektrokardiyogramınız) "uzamış QT düzeltilmiş" adı verilen bir kalp problemini gösteriyorsa
br> aralık"
Kalbinizin vücudunuzdaki kanı olması gerektiği gibi pompalayamamasıyla ilgili bir sorununuz varsa veya geçmişte olduysa (kalp yetmezliği adı verilen durum)
Düşük düzeyde potasyum veya magnezyum ya da Kanınızda yüksek
potasyum seviyesi
Bazı ilaçlar alıyorsunuz (bkz. Diğer ilaçlar ve Dismotil Tabletler).
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuzla iletişime geçin:
-
karaciğer sorunlarınız varsa (karaciğer fonksiyon bozukluğu veya yetmezliği) (bkz. “Dismotil Tabletleri almayın”)
böbrek sorunlarınız varsa (böbrek fonksiyon bozukluğu veya yetmezliği).
Tedavinin uzun sürmesi durumunda, daha düşük bir doz almanız veya bu ilacı daha az sıklıkta almanız gerekebileceğinden
tavsiye için doktorunuza danışmanız önerilir ve doktorunuz sizi
düzenli olarak muayene etmek isteyebilir.
Domperidon, kalp ritmi bozukluğu ve
kalp durması riskinde artışla ilişkili olabilir. Risk, 60 yaşın üzerindeki kişilerde veya günde 30 mg'ın üzerinde doz alan kişilerde daha muhtemel olabilir. Domperidon birlikte verildiğinde risk de artar
bazı ilaçlarla. Enfeksiyonu (mantar enfeksiyonları veya bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız ve/veya kalp probleminiz veya AIDS/HIV
varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin (bkz. Diğer ilaçlar ve Dismotil bölümü).
Domperidon yetişkinlerde ve çocuklarda etkili en düşük dozda kullanılmalıdır.
Domperidon kullanırken çarpıntı, nefes almada zorluk, bilinç kaybı gibi kalp ritmi bozuklukları
yaşarsanız doktorunuza başvurun. Domperidon tedavisi durdurulmalıdır.
Dismotil Tabletlerin ağırlığı 35 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılması uygun değildir. Dismotil
Tabletler çocuklara yönelikse, doktorunuza çocuk formülasyonunu sorun.
Diğer ilaçlar ve Dismotil Tabletler
Aşağıdakileri tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız Dismotil Tabletleri kullanmayın:
-
mantar azol antifungalleri, özellikle oral ketokonazol, flukonazol veya vorikonazol gibi enfeksiyonlar
bakteriyel enfeksiyonlar, özellikle eritromisin, klaritromisin, telitromisin,
moksifloksasin, pentamidin (bunlar antibiyotiktir)
kalp sorunları veya yüksek kan basınç (örn. amiodaron, dronedaron, kinidin,
disopiramid, dofetilid, sotalol, diltiazem, verapamil)
psikozlar (örn. haloperidol, pimozid, sertindol)
depresyon (örn. sitalopram, essitalopram)
mide-bağırsak bozuklukları (örn. sisaprid, dolasetron, prukaloprid)
alerji (örn. mekitazin, mizolastin)
sıtma (örn. özellikle halofantrin)
AIDS/HIV (proteaz inhibitörleri)
kanser (örn. toremifen, vandetanib, vinkamin)
Enfeksiyon, kalp sorunları veya AIDS'i tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. /HIV.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin:
-Kanda prolaktin hormonunun
düzeyinin yüksek olmasından kaynaklanan rahatsızlıkları olan hastaları tedavi etmek için kullanılan bromokriptin
- Güçlü ağrı kesici olan opioid analjezikler (örn. morfin, kodein, metadon,
petidin)
- Bağırsak ve sindirim sistemi bozukluklarında kullanılan anti-muskarinikler (örn. atropin,
mebeverin, hiyosin, propantelin).
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alırken
Dismotil Tabletlerin sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Gebelik:
Hamileyken Dismotil Tablet almanın güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Hamileyseniz
veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
Anne sütünde az miktarda domperidon tespit edilmiştir. Domperidon emzirilen bir bebekte kalbi etkileyen istenmeyen yan etkilere neden olabilir. Domperidon emzirme sırasında
ancak doktorunuzun bunun açıkça gerekli olduğunu düşünmesi halinde kullanılmalıdır. Bu ilacı almadan önce doktorunuza
danışınız.
Araç ve makine kullanımı:
Normal dozlarda Dismotil araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. Eğer
uyuşukluk, kafa karışıklığı, farkındalık bozukluğu ve koordinasyon eksikliği belirtileri fark ederseniz
araç veya makine kullanmayın.
Dismotil Tabletler laktoz içerir:
Tabletler laktoz içerir.
Bunlar laktoz intoleransı (süt ve süt ürünlerinde bulunan şeker olan laktozu sindirememe), galaktozemi veya glikoz/galaktoz malabsorbsiyonu (birçok üründe bulunan karbonhidratları ve şekerleri sindirememe) olan hastalar için uygun olmayabilir. gıdalar
nişastalar, süt ve süt ürünleri dahil).
Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse,
bu tabletleri almadan önce doktorunuzla konuşun.
3. Dismotil Tablet nasıl kullanılır
Doktorunuz aksini söylemediği sürece bu talimatları yakından izleyin.
Tedavi süresi:
Belirtiler genellikle 3- içinde düzelir Bu ilacı aldıktan 4 gün sonra. Dismotil
Tabletleri doktorunuza danışmadan 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.
Erişkinler ve vücut ağırlığı 35 kg veya daha fazla olan 12 yaş ve üzeri ergenler:
Dismotil Tabletler aşağıdakilerle birlikte alınmalıdır: ağızdan bir bardak su.
Olağan doz, mümkünse yemeklerden önce günde üç defaya kadar alınan bir tablettir.
Günde üçten fazla tablet almayın.
Böbrek probleminiz varsa doktorunuz size daha düşük bir doz almanızı söyleyebilir. , daha az sıklıkta.
Dismotil Tablet'in ağırlığı 35 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılması uygun değildir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Dismotil Tablet kullandıysanız:
Dismotil'i çok fazla kullandıysanız veya aldıysanız, doktorunuzla temasa geçiniz. Özellikle çocuk çok fazla almışsa derhal eczacınıza veya zehir merkezine başvurun. Doz aşımı durumunda
semptomatik tedavi uygulanabilir. Uzamış QT aralığı adı verilen bir kalp sorunu olasılığı nedeniyle EKG izlemesi yapılabilir.
Çok fazla Dismotil kullandıysanız, uyku hali, kafa karışıklığı,
düzensiz göz hareketleri gibi kontrolsüz hareketler veya boyun bükülmesi gibi anormal duruş
da yaşayabilirsiniz.
Dismotil Tabletleri almayı unutursanız:
İlacınızı hatırladığınız anda alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaştıysa, o dozun zamanı gelene kadar bekleyin ve ardından normal şekilde devam edin. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Bu ilacı ne kadar süre kullanabilirim?
Bu ilacı doktorunuzla konuşmadan 7 günden daha uzun süre kullanmamalısınız.
4.Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Dismotil Tabletler de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Alerjik reaksiyonlar:
Bu semptomlardan herhangi birine sahipseniz Dismotil almayı bırakın ve Derhal doktorunuza başvurun
:
Çok seyrek (10.000 kişide 1'den az):
-
Kaşıntı, nefes darlığı, hırıltı ve/veya yüzde şişme gibi alerjik reaksiyonlar
Kurdeşen veya deri döküntüsü.
Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurun:
Kalp ritminde değişiklikler, kalp çarpıntısı veya çarpıntı, göğüs ağrısı, nefes darlığı, bilinç kaybı
veya hafiflik hissi Baş dönmesi.
Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor):
Kardiyovasküler sistem bozuklukları: kalp ritmi bozuklukları (hızlı veya düzensiz kalp atışı)
rapor edilmiştir; Böyle bir durumda tedaviyi derhal durdurmalısınız. Domperidon
kalp ritmi bozukluğu ve kalp durması riskinin artmasıyla ilişkili olabilir. Bu risk
60 yaş üstü veya günde 30 mg'ın üzerinde doz alan kişilerde görülme olasılığı daha yüksektir.
Domperidon yetişkinlerde ve çocuklarda etkili en düşük dozda kullanılmalıdır.
Aşağıdaki diğer yan etkilerle de karşılaşabilirsiniz:< Çok seyrek (10.000 kişide 1'den az):
-
Hafif bağırsak krampları, ishal – bu genellikle kısa bir süre içindir ve kendiliğinden geçer. Bu problem varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-
Kontrolsüz hareketler, düzensiz göz hareketleri gibi iç huzursuzluk hissi
ve boyun bükülmesi, titreme ve kas sertliği
gibi anormal duruşlar gözlemlenmiştir ancak bunlar Domperidon durdurulur durdurulmaz kaybolur.
-
Cinsel dürtüde azalma raporları vardır.
Seyrek (1.000 hastada 1 ile 10.000 hastada 1 arasında):
-
Bazı kişilerde göğüsler şişer veya ağrır ve/veya süt akışı gelişir ve nadiren kadınlarda
adet dönemleri düzensiz olabilir veya durabilir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla konuşun, eczacı veya hemşire. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan
Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5.Dismotil Tabletler nasıl saklanır
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Yukarıda saklamayın. 30°C.
Dismotil Tablet'i etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
Görünür bozulma belirtileri fark ederseniz Dismotil Tablet'i kullanmayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6.Paket içeriği ve diğer bilgiler
Dismotil Tablet neler içerir
Aktif madde Domperidon Maleate BP/Ph Eur'dur.
Diğer içindekiler şunlardır:
Laktoz/Laktoz monohidrat
Mısır nişastası
Mikrokristalin selüloz (Avicel PH 102)
Povidon (K-30)
Sodyum Lauril Sülfat/Sodyum Lauril Sülfat
Kolloidal Susuz Silika
Magnezyum Stearat (Bitkisel).
Dismotil Tabletlerin görünümü ve ambalajın içeriği
Açıklama: Beyaz , bir tarafında “Dm 10” işaretli, diğer tarafı düz, yuvarlak, bikonveks tabletler.
Paketin içeriği:
Bir kabarcık içinde 10 tablet, bir kartonda 3 kabarcık.
Bir kabarcıkta 10 tablet, bir kartonda 10 kabarcık.
Pazarlama Yetki Sahibi
Co-pharma Ltd
Birim 4, Metro Center,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, Birleşik Krallık.
Tel: 01923 255580
Faks: 01923 255581
Bu broşür en son Ağustos 2014'te revize edildi.