DOMPERIDONE 10MG TABLETS

ВКАЗІВКА-ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
ДИСМОТИЛ ТАБЛЕТКИ 10 МГ
[домперидону малеат]
▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволить швидко ідентифікувати
нову інформацію про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які можуть виникнути. Перегляньте кінець
розділу 4, щоб дізнатися, як повідомити про побічні ефекти.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може
зашкодити їм, навіть якщо ознаки їхньої хвороби такі ж, як і у вас.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке Дисмотіл та для чого їх використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Дисмотіл таблетки
3. Як приймати приймати Таблетки Дисмотил
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Таблетки Дисмотіл
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Таблетки Дисмотіл і для чого їх використовують
Діючою речовиною таблеток Дисмотіл є домперидон.
Це Ліки використовується у дорослих і дітей для лікування нудоти (нудоти) і
блювоти (захворювання).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Дисмотил
-
-
Не приймайте Дісмотил, якщо:
у вас підвищена чутливість (алергія) до домперидону або будь-якого іншого інгредієнта
таблеток Дисмотил (перелічених у розділі 6)
у вас є захворювання або пухлина гіпофіза (пролактинома). )
у вас сильні спазми або біль у животі, або постійний чорний стілець або кров у калі
у вас захворювання печінки середнього або тяжкого ступеня
ваша ЕКГ (електрокардіограма) показує проблему з серцем, яка називається «коригований подовжений інтервал QT
br> інтервал"
у вас є або була проблема, через яку ваше серце не може перекачувати кров у вашому тілі
належним чином (стан, що називається серцевою недостатністю)
у вас є проблема, яка спричиняє низький рівень калію чи магнію або високий
рівень калію у вашій крові
ви приймаєте певні ліки (див. розділ «Інші ліки» та «Дісмотил таблетки»).
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати ці ліки, зверніться до лікаря, якщо ви:
-
страждають на проблеми з печінкою (порушення або недостатність функції печінки) (див. розділ «Не приймайте
Таблетки дисмотил»)
страждають на проблеми з нирками (порушення або недостатність функції нирок). Бажано
звернутися за порадою до свого лікаря у разі тривалого лікування, оскільки вам може знадобитися приймати
нижчу дозу або приймати цей препарат рідше, і ваш лікар може захотіти регулярно оглядати вас
.< Застосування домперидону може бути пов’язане з підвищеним ризиком порушення серцевого ритму та
зупинки серця. Ризик може бути більш імовірним у людей старше 60 років або тих, хто приймає дози
вище 30 мг на день. Ризик також підвищується, коли домперидон дають разом
з деякими ліками. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекцій
(грибкових інфекцій або бактеріальних інфекцій) та/або якщо у вас є проблеми з серцем або СНІД/ВІЛ
(див. розділ «Інші ліки та Дисмотил»).
Дорослим і дітям слід застосовувати домперидон у найнижчій ефективній дозі.
Під час прийому домперидону зверніться до лікаря, якщо у вас виникають порушення серцевого ритму
, такі як серцебиття, утруднене дихання, втрата свідомості. Лікування
домперидоном слід припинити.
Таблетки Дисмотіл не призначені для застосування дітям з масою тіла менше 35 кг. Якщо Таблетки Дисмотил
призначені для дітей, запитайте у свого лікаря препарат для дітей.
Інші ліки та таблетки Дисмотіл
Не приймайте Таблетки Дисмотіл, якщо ви приймаєте ліки для лікування:
-
грибкових захворювань. інфекції, такі як азольні протигрибкові засоби, зокрема пероральний кетоконазол,
флуконазол або вориконазол
бактеріальні інфекції, зокрема еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин,
моксифлоксацин, пентамідин (це антибіотики)
проблеми з серцем або високий рівень крові тиск (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин,
дизопірамід, дофетилід, соталол, дилтіазем, верапаміл)
психози (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол)
депресія (наприклад, циталопрам, есциталопрам)
шлунково-кишкові розлади (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
алергія (наприклад, меквітазин, мізоластин)
малярія (наприклад, зокрема галофантрин)
СНІД/ВІЛ (інгібітори протеази)
рак (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін)
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції, серцевих проблем або
СНІДу /ВІЛ.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
-бромокриптин, який використовується для лікування пацієнтів із захворюваннями, спричиненими високим
рівнем гормону пролактину в крові
- опіоїдні анальгетики, які є сильними знеболювальними (напр. морфін, кодеїн, метадон,
петидин)
- Антимускаринові засоби, які застосовуються при розладах кишечника та травної системи (наприклад, атропін,
мебеверин, гіосцин, пропантелін).
Важливо запитайте свого лікаря або фармацевта, чи безпечні для вас таблетки Dismotil, коли ви
приймаєте будь-які інші ліки, включно з ліками, які відпускаються без рецепта.
Вагітність:
Невідомо, чи безпечно приймати таблетки Дисмотил під час вагітності. Якщо ви вагітні
або думаєте, що можете бути вагітні, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які
ліки.
Годування груддю:
Невеликі кількості домперидону були виявлені в грудному молоці. Домперидон може спричинити
небажані побічні ефекти, що впливають на серце у дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні. Домперидон слід застосовувати
під час годування груддю, лише якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним. Зверніться до свого лікаря
за порадою, перш ніж приймати ці ліки.
Керування автомобілем та механізмами:
У нормальних дозах Дисмотил не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Якщо ви помітили
симптоми сонливості, сплутаності свідомості та відсутності координації, не
керуйте транспортними засобами та не керуйте механізмами.
Таблетки Дисмотіл містять лактозу:
Таблетки містять лактозу.
Вони може бути непридатним для пацієнтів із непереносимістю лактози (нездатність перетравлювати лактозу,
цукор, що міститься в молоці та молочних продуктах), галактоземією або мальабсорбцією глюкози/галактози
(нездатність перетравлювати вуглеводи та цукри, які містяться в багатьох харчові продукти
включаючи крохмаль, молоко та молочні продукти).
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, вам слід
поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці таблетки.
3. Як приймати таблетки Дисмотил
Ретельно дотримуйтесь цих інструкцій, якщо ваш лікар не сказав вам інше.
Тривалість лікування:
Симптоми зазвичай зникають протягом 3- 4 дні прийому цього препарату. Не приймайте таблетки Дисмотил
довше 7 днів без консультації з лікарем.
Дорослі та підлітки віком від 12 років із масою тіла 35 кг або більше:
Таблетки Дисмотил слід приймати разом з склянку води, всередину.
Звичайна доза становить одну таблетку до трьох разів на день, якщо можливо, перед їжею.
Не приймайте більше трьох таблеток на день.
Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може порадити вам приймати меншу дозу. , рідше.
Таблетки Дисмотіл непридатні для застосування дітям з вагою менше 35 кг.
Якщо ви прийняли більше таблеток Дисмотіл, ніж слід:
Якщо ви використали або прийняли забагато Дисмотілу, зверніться до лікаря, негайно зверніться до фармацевта або токсикологічного
центру, особливо якщо дитина прийняла занадто багато. У разі передозування
може бути проведено симптоматичне лікування. Можна провести ЕКГ-моніторинг
через можливість серцевої проблеми, яка називається подовженим інтервалом QT.
Якщо ви прийняли занадто багато Дисмотилу, у вас також можуть виникнути сонливість, сплутаність свідомості,
неконтрольовані рухи, такі як нерегулярні рухи очей або ненормальна постава, наприклад
викривлення шиї.
Якщо ви забули прийняти таблетки Дисмотил:
Прийміть ліки, як тільки згадаєте. Якщо час для наступної дози майже настав, зачекайте
доки це настане, а потім продовжуйте як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену дозу.
Як довго я можу приймати ці ліки?
Ви не повинні приймати ці ліки довше 7 днів без консультації з лікарем.< br> 4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, таблетки Дисмотил можуть спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Алергічні реакції:
Якщо у вас є будь-який із цих симптомів, припиніть прийом Дисмотил і негайно зверніться до лікаря
:
Дуже рідко (менше 1 на 10 000 осіб):
-
Алергічні реакції, такі як свербіж, задишка, хрипи та/або набряк обличчя
Кропив’янка або шкірний висип.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче ознак, негайно зверніться до лікаря:
зміни серцевого ритму, серцебиття або серцебиття, біль у грудях, задишка, втрата
свідомості або відчуття легкості запаморочення.
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
Розлади серцево-судинної системи: повідомлялося про порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття)
; якщо це станеться, слід негайно припинити лікування. Домперидон
може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушення серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик
може бути більш імовірним у людей віком старше 60 років або тих, хто приймає дози вище 30 мг на день.
Дорослим і дітям слід застосовувати домперидон у найнижчій ефективній дозі.
У вас можуть виникнути інші наступні побічні ефекти:< br> Дуже рідко (менш ніж у 1 з 10 000 осіб):
-
Легкі кишкові спазми, діарея – це зазвичай лише на короткий час і зникає
само собою. Якщо це проблема, зверніться до свого лікаря або фармацевта
-
Неконтрольовані рухи, відчуття внутрішнього неспокою, як-от нерегулярні рухи
очей, а також ненормальна поза, як-от скручена шия, тремтіння та скутість м’язів
. спостерігаються, але вони зникають, як тільки домперидон припиняється.
-
Були повідомлення про зниження статевого потягу.
Рідко (від 1 з 1000 до 1 з 10 000 пацієнтів):
-
У деяких людей з’являється набряк або біль у грудях та/або виділення молока, і рідко у жінок
менструальний цикл може бути нерегулярним або припинитися.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевт або медсестра. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
схему жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпеку цього
лікарського засобу.
5. Як зберігати таблетки Dismotil
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати вище 30°C.
Не використовуйте таблетки Dismotil після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності
стосується останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте таблетки Dismotil, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення якості.
Ліки не можна викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Дісмотіл Таблетки
Діюча речовина — Domperidone Maleate BP/Ph Eur.
Інше інгредієнти:
Лактоза/лактози моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102)
Повідон (K-30)
Лаурилсульфат натрію/лаурилсульфат натрію
Кремнезем колоїдний безводний
Стеарат магнію (рослинний).
Вигляд таблеток Дисмотіл та вміст упаковки
Опис: Білий , круглі двоопуклі таблетки з маркуванням «Dm 10» з одного боку та гладкі з
іншого боку.
Вміст пачки:
по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці.
По 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці.
Власник реєстраційного посвідчення
Co-pharma Ltd
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts.
WD18 9SS, Великобританія.
Тел.: 01923 255580
Факс: 01923 255581
Востаннє цю брошуру було переглянуто в серпні 2014 року.