DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION

نشرة معلومات المريض
▼
دومبيريدون 1 ملجم/مل معلق عن طريق الفم
يخضع هذا الدواء لمراقبة إضافية. سيسمح هذا بالتعرف السريع على معلومات السلامة الجديدة.
يمكنك المساعدة من خلال الإبلاغ عن أي آثار جانبية قد تتعرض لها. راجع نهاية القسم 4 لمعرفة كيفية الإبلاغ عن الآثار الجانبية.
هذا المنتج متوفر بالاسم أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليه باسم دومبيريدون في النشرة التالية:
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء. الطب.
•
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
•
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
•
لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
•
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، فيرجى إخبار طبيبك
طبيب أو صيدلي.
•
من الممكن أن يكون طبيبك قد أعطاك هذا الدواء من قبل من شركة أخرى. ربما بدت مختلفة قليلاً
. ومع ذلك، فإن أيًا من العلامتين التجاريتين سيكون لهما نفس التأثير.
في هذه النشرة:
1. ما هو دومبيريدون وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول دومبيريدون
3. كيفية تناول دومبيريدون
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين دومبيريدون
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو دومبيريدون وفيم يستخدم
المادة الفعالة في هذا الدواء تسمى دومبيريدون. ينتمي هذا إلى مجموعة من الأدوية تسمى
"مضادات الدوبامين".
يعمل دومبيريدون عن طريق المساعدة في تحريك الطعام بشكل أسرع عبر أنبوب الطعام (المريء) والمعدة والأمعاء. وهذا
حتى لا يبقى في نفس المكان لفترة طويلة. كما أنه يساعد على وقف تدفق الطعام بطريقة خاطئة احتياطيًا إلى أنبوب الطعام.
يستخدم هذا الدواء لدى البالغين والأطفال لعلاج الغثيان (الشعور بالمرض) والقيء (المرض).
2. ماذا عليك أن تعرف قبل أن تتناول دومبيريدون
لا تتناول دومبيريدون إذا:
• كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه دومبيريدون أو أي من مكونات دومبيريدون الأخرى (المدرجة في القسم 6: محتويات العبوة) وغيرها من المعلومات). تشمل علامات رد الفعل التحسسي: الطفح الجلدي، والبلع
أو مشاكل في التنفس، أو تورم في الشفتين أو الوجه أو الحلق أو اللسان.
• لديك ورم في الغدة النخامية (ورم البرولاكتين).
• لديك انسداد أو تمزق في الأمعاء.
• أنت كانت لديك حركات أمعاء سوداء اللون (براز) أو لاحظت وجود دم في حركات الأمعاء. قد يكون هذا علامة على نزيف في المعدة أو الأمعاء.
• إذا كنت تعاني من مرض الكبد المعتدل أو الشديد.
• يُظهر مخطط كهربية القلب (ECG) مشكلة في القلب تسمى "الفاصل المصحح لQT المطول".
• كنت تعاني أو تعاني من مشكلة حيث لا يستطيع قلبك ضخ الدم إلى جميع أنحاء الجسم كما ينبغي
(حالة تسمى قصور القلب).
• لديك مشكلة تسبب لك انخفاض مستوى الدم البوتاسيوم أو المغنيسيوم، أو ارتفاع مستوى البوتاسيوم في جسمك
الدم.
• أنت تتناول أدوية معينة (أنظر قسم “الأدوية الأخرى ودومبيريدون”)
لا تتناول دومبيريدون إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول دومبيريدون.
التحذيرات والاحتياطات
قبل تناول هذا الدواء اتصل بطبيبك إذا:
• كنت تعاني من مشاكل في الكبد (ضعف وظائف الكبد أو فشل) (أنظر “لا يجوز تناول دومبيريدون إذا”)
• كنت تعاني من مشاكل في الكلى (ضعف أو فشل في وظائف الكلى). من المستحسن أن تطلب من طبيبك النصيحة في حالة العلاج لفترة طويلة حيث قد تحتاج إلى تناول جرعة أقل أو تناول هذا الدواء بشكل أقل، وقد يرغب طبيبك في فحصك بانتظام.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول دومبيريدون. افعل ذلك حتى لو تم تطبيقه في الماضي. قد يرتبط دومبيريدون بزيادة خطر الإصابة بالمرض. اضطراب ضربات القلب والسكتة القلبية. قد يكون هذا الخطر أكثر احتمالًا لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا أو الذين يتناولون جرعات أعلى من 30 ملجم يوميًا. ويزداد الخطر أيضًا عند إعطاء الدومبيريدون مع بعض الأدوية. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية لعلاج العدوى (العدوى الفطرية أو العدوى البكتيرية) و/أو إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو مرض الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية (انظر "أدوية أخرى ودومبيريدون".
يجب استخدام دومبيريدون بأقل جرعة فعالة لدى البالغين والأطفال. أثناء تناول دومبيريدون، اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من اضطرابات في ضربات القلب مثل الخفقان، وصعوبة في التنفس، وفقدان الوعي. يجب إيقاف العلاج باستخدام دومبيريدون.
أدوية أخرى ودومبيريدون:
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. وهذا يشمل
​​الأدوية التي يمكنك شراؤها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. وذلك لأن الدومبيريدون يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما أن بعض الأدوية يمكن أن تؤثر على طريقة عمل دومبيريدون.
لا تتناول دومبيريدون معلق إذا كنت تتناول أدوية لعلاج:
• الالتهابات الفطرية مثل مضادات الفطريات الآزولية، وتحديدًا الكيتوكونازول الفموي، أو الفلوكونازول، أو الفوريكونازول. br> • الالتهابات البكتيرية، وتحديداً إريثرومايسين، كلاريثروميسين، تيليثروميسين، موكسيفلوكساسين، بنتاميدين (هذه هي
مضادات حيوية)
• مشاكل في القلب أو ارتفاع ضغط الدم (على سبيل المثال، أميودارون، درونيدارون، كينيدين، ديسوبيراميد، دوفيتيليد،
السوتالول، ديلتيازيم، فيراباميل)
• الذهان (على سبيل المثال، هالوبيريدول، بيموزيد، سيرتيندول)
• الاكتئاب (على سبيل المثال، سيتالوبرام، إسيتالوبرام)
• اضطرابات الجهاز الهضمي (على سبيل المثال، سيسابريد، دولاسيترون، بروكالوبريد)
• الحساسية (على سبيل المثال، ميكيتازين، ميزولاستين)
• الملاريا (وخاصة الهالوفانترين)
• الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية (مثبطات الأنزيم البروتيني)
• السرطان (مثل توريميفين، فانديتانيب، فينكامين)
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أدوية لعلاج العدوى أو مشاكل القلب أو مرض الإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول مضادات الحموضة أو أدوية أخرى تقلل من حمض المعدة (مثل السيميتيدين أو بيكربونات الصوديوم). يمكن تناول هذه الأدوية إذا كنت تتناول دومبيريدون أيضًا، ولكن لا ينبغي تناولها
تؤخذ في نفس الوقت لأنها قد تؤثر على مدى جودة عمل دومبيريدون. يجب تناول الأدوية التي تقلل من حموضة المعدة بعد تناول الوجبة. من المهم أن تسأل طبيبك أو الصيدلي عما إذا كان دومبيريدون آمنًا بالنسبة لك عند تناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
تناول دومبيريدون مع الطعام والشراب
ينصح بتناول دومبيريدون قبل الوجبات، لأنه عند تناوله بعد الوجبات يتأخر امتصاص الدواء قليلاً.
الحمل والرضاعة
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول دومبيريدون إذا:
• أنت حامل، قد تصبحين حاملاً أو تعتقدين أنك حامل.
• أنت مرضعة. من الأفضل عدم تناول دومبيريدون إذا كنت مرضعة.
تم اكتشاف كميات صغيرة من دومبيريدون في حليب الثدي. قد يسبب الدومبيريدون آثارًا جانبية غير مرغوب فيها تؤثر على القلب عند الطفل الذي يرضع. يجب استخدام دومبيريدون أثناء الرضاعة الطبيعية فقط إذا رأى طبيبك أن ذلك ضروري بشكل واضح. اطلب نصيحة طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات:
لا يؤثر دومبيريدون على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض مكونات دومبيريدون:
هذا الدواء يحتوي على السوربيتول. إذا قيل لك أنك لا تستطيع هضم أو تحمل بعض السكريات، تحدث مع طبيبك قبل تناول دومبيريدون.
يحتوي هذا الدواء أيضًا على ميثيل هيدروكسي بنزوات (E218) وبروبيل هيدروكسي بنزوات (E216). هذه المواد قد تسبب تفاعلات حساسية (ربما تتأخر)، وبشكل استثنائي، تشنج قصبي. 3. كيفية تناول دومبيريدون اتبع هذه التعليمات بدقة ما لم ينصحك طبيبك بخلاف ذلك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
مدة العلاج
سيقرر طبيبك المدة التي ستحتاجها لتناول هذا الدواء.
عادة ما تختفي الأعراض خلال 3-4 أيام. أيام تناول هذا الدواء. لا تتناول دومبيريدون لمدة تزيد عن 7 أيام
دون استشارة طبيبك.
تناول هذا الدواء
• تناول هذا الدواء عن طريق الفم.
• البالغون والمراهقين: تناول الدواء باستخدام كوب القياس البلاستيكي المرفق مع دومبيريدون.
تم وضع علامة على هذا الكوب بالمل (ملليلتر) لمساعدتك على قياس الكمية الصحيحة من هذا الدواء.
• الأطفال الذين يقل وزنهم عن 35 كجم: يجب إعطاء دومبيريدون باستخدام حقنة فموية متدرجة بشكل مناسب. سيقوم طبيبك أو الصيدلي بتزويدك بهذه المحقنة. إذا لم يتم تزويدك بحقنة عن طريق الفم، فيرجى التحدث
إلى طبيبك أو الصيدلي.
• تناول الدواء قبل 15 إلى 30 دقيقة من تناول الوجبة.
الجرعة المعتادة هي:
• البالغين والمراهقين العمر 12 سنة فما فوق ووزن الجسم 35 كجم أو أكثر
الجرعة المعتادة هي 10 مل تؤخذ ثلاث مرات يوميا، إذا أمكن قبل وجبات الطعام. لا تتناول أكثر من 30 مل يوميًا.
• الأطفال والمراهقين منذ الولادة وحتى وزن الجسم أقل من 35 كجم
سيحدد طبيبك الجرعة. هذا يعتمد على وزن طفلك. أعط الجرعة القصوى 3 مرات في اليوم، إن أمكن قبل الوجبات/الإطعام. لا تعطيه أكثر من 3 مرات خلال فترة 24 ساعة.
الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى
قد يخبرك طبيبك بتناول جرعة أقل أو تناول الدواء بشكل أقل.
إذا كنت تتناول المزيد من دومبيريدون أكثر مما ينبغي:
• إذا كنت قد استخدمت أو تناولت كمية كبيرة من دومبيريدون، اتصل بطبيبك أو الصيدلي أو وحدة السموم في قسم الطوارئ في أقرب مستشفى لديك على الفور، وخاصة إذا تناول طفل كمية كبيرة جدًا. خذ الكرتون
وزجاجة تحتوي على أي دواء متبقي معك. هذا حتى يعرف الأطباء ما تناولته. في حالة الجرعة الزائدة، يمكن تنفيذ علاج الأعراض. يمكن إجراء مراقبة تخطيط القلب
بسبب احتمالية وجود مشكلة في القلب تسمى فترة QT الطويلة.
• علامات تناول كمية أكبر مما ينبغي تشمل الشعور بالنعاس والارتباك والحركات غير المنضبطة (خاصة
عند الأطفال ) والتي تشمل حركات غير عادية للعين، حركات غير عادية للسان أو وضعية غير طبيعية
(مثل الرقبة الملتوية).
إذا نسيت تناول دومبيريدون:
• إذا نسيت تناول دومبيريدون، تناوله على النحو التالي: بمجرد أن تتذكرها.
• ومع ذلك، إذا كان وقت الجرعة التالية قد اقترب تقريبًا، فانتظر حتى يحين موعدها ثم استمر كالمعتاد.
• لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
ر>4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يكون للدومبيريدون آثار جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
توقف عن تناول دومبيريدون وراجع طبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور إذا:
• أصبت بتورم في الجلد. اليدين أو القدمين أو الكاحلين أو الوجه أو الشفتين أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في البلع أو التنفس. قد تلاحظ أيضًا طفحًا جلديًا متكتلًا مثيرًا للحكة (خلايا النحل) أو طفحًا جلديًا (الشرى). قد يعني هذا أنك
تعاني من رد فعل تحسسي تجاه دومبيريدون.
• لاحظت أي حركات غير منضبطة. وتشمل هذه حركات العين غير المنتظمة، والحركات غير العادية للسان، ووضعية غير طبيعية مثل الرقبة الملتوية، والارتعاش وتصلب العضلات. ومن المرجح أن يحدث هذا عند الأطفال. يجب أن تتوقف هذه الأعراض بمجرد التوقف عن تناول دومبيريدون.
• لديك ضربات قلب سريعة جدًا أو غير عادية. قد يكون هذا علامة على وجود مشكلة في القلب تهدد الحياة.
• كنت تعاني من نوبة (نوبة).
تشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:
شائعة (تؤثر على أقل من 1 من كل 10 أشخاص)
• جفاف الفم
غير شائعة (تؤثر على أقل من 1 من كل 100 شخص)< br> • انخفاض الدافع الجنسي (الرغبة الجنسية) لدى الرجال.
• الشعور بالقلق
• الشعور بالنعاس
• الصداع
• الإسهال
• حكة في الجلد. قد تصاب أيضًا بطفح جلدي
• إنتاج غير عادي لحليب الثدي لدى الرجال والنساء
• ألم أو ألم في الثدي
• شعور عام بالضعف
غير معروف (لا يمكن تقدير التكرار من خلال البيانات المتاحة) )
• اضطرابات في نظام القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن اضطرابات في ضربات القلب (ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة)
. إذا حدث هذا، يجب عليك التوقف عن العلاج على الفور. قد يرتبط الدومبيريدون بزيادة خطر الإصابة باضطراب ضربات القلب والسكتة القلبية. قد يكون هذا الخطر أكثر احتمالاً لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا أو الذين يتناولون جرعات أعلى من 30 ملغ يوميًا. يجب استخدام الدومبيريدون بأقل جرعة فعالة عند البالغين والأطفال.
• الشعور بالإثارة أو الانفعال
​​• الشعور بالتوتر أكثر من المعتاد
• حركات العين غير الطبيعية
• عدم القدرة على التبول
​​• تضخم الثدي لدى الرجال
​​• عند النساء، قد تكون فترات الحيض غير منتظمة أو متوقفة
• يُظهر اختبار الدم تغيرات في طريقة عمل الكبد.
بعض المرضى الذين استخدموا دومبيريدون في الحالات والجرعات التي تتطلب إشرافًا طبيًا على المدى الطويل
​​تعرضوا للآثار غير المرغوب فيها التالية:
الأرق. تورم أو تضخم الثديين، إفرازات غير عادية من الثديين، عدم انتظام الدورة الشهرية لدى النساء.
صعوبة في الرضاعة الطبيعية، والاكتئاب، وفرط الحساسية.
من المرجح أن تحدث آثار جانبية مثل الشعور بالنعاس أو التوتر أو الانفعال أو الانفعال أو الإصابة بنوبة عند الأطفال.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين دومبيريدون
• يُحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
• لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
• لا تتناول دومبيريدون معلق عن طريق الفم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
• اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. لا تتخلص من الأدوية عن طريق رميها في المرحاض أو الحوض، أو عن طريق التخلص منها مع القمامة المنزلية العادية. سيساعد ذلك في حماية البيئة.
• إذا تغير لون المحلول السائل أو ظهرت عليه علامات التدهور، فيجب عليك طلب المشورة من الصيدلي الخاص بك.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه دومبيريدون
يحتوي كل مل على 1 ملغ دومبيريدون كعنصر نشط. كما يحتوي أيضًا على السوربيتول والسليلوز الجريزوفولفين
E460 وكارميلوز صوديوم، ميثيل هيدروكسي بنزوات E218، بروبيل هيدروكسي بنزوات E216، سكارين الصوديوم
E954، بوليسوربات 20، هيدروكسيد الصوديوم وماء نقي.
كيف يبدو دومبيريدون ومحتويات العبوة
تحتوي كل عبوة على معلق أبيض ملون في صورة زجاجة بولي إيثيلين بيضاء سعة 200 مل مع غطاء لولبي من البولي إيثيلين مقاوم للعبث
وكوب قياس متدرج من مادة البولي بروبيلين وملعقة
بلون كريمي سعة 1.25 مل.
أو
تحتوي كل عبوة على معلق أبيض اللون في زجاجة بولي إيثيلين بيضاء سعة 200 مل مع غطاء لولبي من البولي إيثيلين مقاوم للعبث، وكوب قياس متدرج من مادة البولي بروبيلين.
رقم المنتج: 15814/1008 دومبيريدون 1 ملجم/مل معلق فموي
يتم تصنيع POM
الدومبيريدون بواسطة Laboratorios Dr. Esteve S.A., Avda Mare de Deu de Montserrat, 221 - 08041
برشلونة، إسبانيا أو Laboratorios Dr. Esteve S.A., C/Sant Marti, s/n. بول. الصناعية لا روكا، 08107 مارتورليس
(برشلونة)، إسبانيا. تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي وتم إعادة تعبئته من قبل صاحب ترخيص المنتج: OPD Laboratories
Ltd, Unit-6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
مراجعة النشرة وتاريخ الإصدار (المرجع): 13.10.2014.
لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل أو مطبوعة بخط كبير أو صوتي، يرجى الاتصال بالرقم 01923 332 796.