DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION

INFORMATIONSBLATT FÜR PATIENTEN
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DOMPERIDON 1 mg/ml ORALE SUSPENSION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Sicherheitsinformationen.
Sie können helfen, indem Sie alle Nebenwirkungen melden, die bei Ihnen auftreten. Informationen zur Meldung von Nebenwirkungen finden Sie am Ende von Abschnitt 4.
Dieses Produkt ist unter dem oben genannten Namen erhältlich, wird in der folgenden Packungsbeilage jedoch als Domperidon bezeichnet:
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen Medizin.
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Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre
Symptome die gleichen sind wie Sie.
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Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit
Arzt oder Apotheker.
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Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel möglicherweise schon einmal von einem anderen Unternehmen verabreicht. Möglicherweise sah es etwas
anders aus. Beide Marken haben jedoch die gleiche Wirkung.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was Domperidon ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Domperidon wissen müssen
3. Wie ist Domperidon einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Domperidon aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOMPERIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel heißt Domperidon. Dies gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Dopaminantagonisten“ bezeichnet werden. Domperidon wirkt, indem es dabei hilft, die Nahrung schneller durch die Speiseröhre (Speiseröhre), den Magen und den Darm zu transportieren. Dies geschieht
damit es nicht zu lange am selben Ort bleibt. Es verhindert auch, dass Nahrung in die falsche Richtung zurück in Ihre
Speiseröhre fließt.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung von Übelkeit (Übelkeit) und Erbrechen (Übelkeit) angewendet.
2. WAS SIE MÜSSEN WISSEN, BEVOR SIE DOMPERIDON EINNEHMEN.
Nehmen Sie Domperidon nicht ein, wenn:
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Domperidon oder einen der anderen Bestandteile von Domperidon (aufgelistet in Abschnitt 6: Inhalt der Packung) sind und andere Informationen). Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion gehören: Hautausschlag, Schluckbeschwerden
oder Atemprobleme, Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge.
• Sie haben einen Tumor der Hypophyse (Prolaktinom).
• Sie haben eine Verstopfung oder einen Riss in Ihrem Darm.
• Sie Sie haben schwarzen, teerigen Stuhlgang (Stühle) oder bemerken Blut im Stuhlgang. Dies könnte ein Zeichen für
Blutungen im Magen oder Darm sein.
• Sie haben eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung.
• Ihr EKG (Elektrokardiogramm) zeigt ein Herzproblem namens „verlängertes QT-korrigiertes Intervall“.
• Sie haben oder hatten ein Problem, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpen kann, wie es sollte
(ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird).
• Sie haben ein Problem, das zu einem niedrigen Blutspiegel führt Kalium oder Magnesium oder ein hoher Kaliumspiegel in Ihrem KörperBlut.
• Sie nehmen bestimmte Arzneimittel ein (siehe „Einnahme von Domperidon zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Nehmen Sie Domperidon nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker
, bevor Sie Domperidon einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn:
• Sie an Leberproblemen (Einschränkung der Leberfunktion) leiden oder Versagen) (siehe „Domperidon darf nicht eingenommen werden, wenn“)
• Sie an Nierenproblemen (Einschränkung oder Versagen der Nierenfunktion) leiden. Im Falle einer längeren Behandlung ist es ratsam, Ihren Arzt um Rat zu fragen,
da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis einnehmen oder dieses Arzneimittel seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig untersuchen möchte.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Domperidon einnehmen.
Tun Sie dies auch, wenn dieser bereits in der Vergangenheit zutraf.
Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko verbunden sein Herzrhythmusstörung und Herzstillstand. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder bei der Einnahme von Dosen über 30 mg pro Tag wahrscheinlicher sein. Das Risiko erhöht sich auch, wenn
Domperidon zusammen mit einigen Arzneimitteln verabreicht wird. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Pilzinfektionen oder bakterielle Infektionen) einnehmen und/oder wenn Sie Herzprobleme oder AIDS/HIV haben (siehe „Einnahme von Domperidon zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Domperidon sollte bei Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.
Wenden Sie sich während der Einnahme von Domperidon an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Herzrhythmusstörungen wie Herzklopfen,
Atembeschwerden oder Bewusstlosigkeit auftreten. Die Behandlung mit Domperidon sollte abgebrochen werden.
Einnahme von Domperidon zusammen mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören Arzneimittel, die Sie ohne Rezept kaufen können, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Domperidon die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Außerdem können einige Arzneimittel die Wirkungsweise von Domperidon beeinflussen.
Nehmen Sie Domperidon Suspension zum Einnehmen nicht ein, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einnehmen:
• Pilzinfektionen wie Azol-Antimykotika, insbesondere orales Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol.< br> • Bakterielle Infektionen, insbesondere Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Moxifloxacin, Pentamidin (dies sind
Antibiotika)
• Herzprobleme oder Bluthochdruck (z. B. Amiodaron, Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid,
Sotalol, Diltiazem, Verapamil)
• Psychosen (z. B. Haloperidol, Pimozid, Sertindol)
• Depressionen (z. B. Citalopram, Escitalopram)
• Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)
• Allergien (z. B. Mequitazin, Mizolastin)
• Malaria (insbesondere Halofantrin)
• AIDS/HIV (Proteasehemmer)
• Krebs (z. B. Toremifen, Vandetanib, Vincamin)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel einnehmen zur Behandlung von Infektionen, Herzproblemen oder AIDS/HIV.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Antazida oder andere Arzneimittel einnehmen, die die Magensäure reduzieren (wie Cimetidin oder
Natriumbicarbonat). Diese Arzneimittel können eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig Domperidon einnehmen, sie sollten jedoch nicht eingenommen werden
gleichzeitig eingenommen werden, da sie die Wirksamkeit von Domperidon beeinflussen können. Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren
, sollten nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker fragen, ob Domperidon für Sie sicher ist, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einnahme von Domperidon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es wird empfohlen, Domperidon vor den Mahlzeiten einzunehmen, da bei Einnahme nach den Mahlzeiten die Aufnahme des Arzneimittels
leicht verzögert ist.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit uns Fragen Sie vor der Einnahme von Domperidon Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:
• Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein.
• Sie stillen. Wenn Sie stillen, sollten Sie Domperidon am besten nicht einnehmen.
In der Muttermilch wurden geringe Mengen Domperidon nachgewiesen. Domperidon kann unerwünschte Nebenwirkungen
haben, die sich auf das Herz eines gestillten Babys auswirken. Domperidon sollte während der Stillzeit nur dann angewendet werden, wenn Ihr Arzt
dies für eindeutig erforderlich hält. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Domperidon hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von Domperidon:
Dies Das Arzneimittel enthält Sorbitol. Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht verdauen oder vertragen, sprechen Sie vor der Einnahme von Domperidon mit Ihrem Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält außerdem Methylhydroxybenzoat (E218) und Propylhydroxybenzoat (E216). Diese Substanzen
können allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) und in Ausnahmefällen Bronchospasmen hervorrufen.
3. WIE IST DOMPERIDON EINZUNEHMEN?
Befolgen Sie diese Anweisungen genau, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes empfohlen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dauer der Behandlung
Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.
Die Symptome klingen normalerweise nach 3-4 Tagen ab Tage der Einnahme dieses Arzneimittels. Nehmen Sie Domperidon nicht länger als 7 Tage
ein, ohne Ihren Arzt zu konsultieren.
Einnahme dieses Arzneimittels
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
• Erwachsene und Jugendliche: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel mit dem mitgelieferten Plastikmessbecher ein mit Domperidon. Dieser
Becher ist in ml (Millilitern) markiert, um Ihnen das Abmessen der richtigen Menge dieses Arzneimittels zu erleichtern.
• Kindern mit einem Gewicht unter 35 kg: Domperidon sollte mit einer entsprechend abgestuften Applikationsspritze zum Einnehmen verabreicht werden. Ihr Arzt oder Apotheker stellt Ihnen diese Spritze zur Verfügung. Wenn Ihnen keine Applikationsspritze zum Einnehmen zur Verfügung steht, sprechen Sie
bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
• Nehmen Sie Ihr Arzneimittel 15 bis 30 Minuten vor einer Mahlzeit ein.
Die übliche Dosis beträgt:
• Erwachsene und Jugendliche 12 Jahre und älter mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr
Die übliche Dosis beträgt 10 ml und wird bis zu dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten, eingenommen. Nehmen Sie nicht mehr als 30 ml pro
Tag ein.
• Kinder und Jugendliche ab der Geburt bis zu einem Körpergewicht von weniger als 35 kg
Ihr Arzt wird die Dosis festlegen. Dies hängt vom Gewicht Ihres Kindes ab. Geben Sie die Dosis maximal dreimal täglich, möglichst vor den Mahlzeiten/Fütterung. Geben Sie nicht mehr als dreimal innerhalb von 24 Stunden.
Menschen mit Nierenproblemen
Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, eine niedrigere Dosis einzunehmen oder das Arzneimittel seltener einzunehmen.
Wenn Sie mehr Domperidon einnehmen als Sie sollten:
• Wenn Sie zu viel Domperidon eingenommen oder eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder die Giftabteilung der Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses, insbesondere wenn ein Kind zu viel eingenommen hat. Nimm den Karton
und eine Flasche mit den restlichen Arzneimitteln bei sich. So wissen die Ärzte, was Sie eingenommen haben. Im Falle einer Überdosierung könnte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Eine EKG-Überwachung könnte durchgeführt werden,
da die Möglichkeit eines Herzproblems besteht, das als verlängertes QT-Intervall bezeichnet wird.
• Zu den Anzeichen einer größeren Einnahme als Sie sollten gehören Schläfrigkeit, Verwirrtheit und unkontrollierte Bewegungen (insbesondere
bei Kindern). ), zu denen ungewöhnliche Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge oder eine abnormale Körperhaltung (z. B. ein verdrehter Hals) gehören.
Wenn Sie die Einnahme von Domperidon vergessen haben:
• Wenn Sie die Einnahme von Domperidon vergessen haben, nehmen Sie es wie folgt ein Sobald Sie sich daran erinnern.
• Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, warten Sie, bis diese fällig ist, und fahren Sie dann wie gewohnt fort.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachgeholt haben.< br>4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Domperidon Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Beenden Sie die Einnahme von Domperidon und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf, wenn:
• Sie eine Schwellung bekommen Hände, Füße, Knöchel, Gesicht, Lippen oder Rachen, was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann. Möglicherweise bemerken Sie auch einen juckenden, klumpigen Ausschlag (Nesselsucht) oder einen Nesselausschlag (Urtikaria). Dies kann bedeuten, dass Sie
allergisch auf Domperidon reagieren.
• Sie bemerken unkontrollierte Bewegungen. Dazu gehören unregelmäßige Augenbewegungen, ungewöhnliche Bewegungen der Zunge und abnormale Körperhaltungen wie ein verdrehter Hals, Zittern und Muskelsteifheit. Dies ist eher bei Kindern der Fall. Diese Symptome sollten aufhören, sobald Sie die Einnahme von Domperidon beenden.
• Sie haben einen sehr schnellen oder ungewöhnlichen Herzschlag. Dies könnte ein Zeichen für ein lebensbedrohliches Herzproblem sein.
• Sie haben einen Anfall.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen)
• Mundtrockenheit
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen)< br> • Verringerung des Sexualtriebs (Libido) bei Männern.
• Angstgefühl
• Schläfrigkeitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Juckende Haut. Möglicherweise haben Sie auch einen Ausschlag
• Ungewöhnliche Produktion von Muttermilch bei Männern und Frauen
• Schmerzende oder empfindliche Brüste
• Ein allgemeines Schwächegefühl
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden )
• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) wurden berichtet; In diesem Fall sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen. Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verbunden sein. Dieses Risiko kann bei Personen über 60 Jahren oder Personen, die Dosen von mehr als 30 mg pro Tag einnehmen, wahrscheinlicher sein. Domperidon sollte bei Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.
• Unruhe oder Reizbarkeit
• Nervosität als sonst
• Ungewöhnliche Augenbewegungen
• Unfähigkeit zu urinieren
• Brustvergrößerung bei Männern
• Bei Frauen kann die Menstruation unregelmäßig sein oder ausbleiben
• Ein Bluttest zeigt Veränderungen in der Art und Weise, wie Ihre Leber funktioniert.
Bei einigen Patienten, die Domperidon bei Erkrankungen und Dosierungen angewendet haben, die eine längerfristige ärztliche Überwachung erfordern
, traten die folgenden unerwünschten Wirkungen auf:
Unruhe; geschwollene oder vergrößerte Brüste, ungewöhnlicher Ausfluss aus der Brust, unregelmäßige Menstruationsperioden bei Frauen,
Schwierigkeiten beim Stillen, Depressionen, Überempfindlichkeit.
Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Nervosität, Unruhe oder Reizbarkeit oder Krampfanfälle treten häufiger bei
Kindern auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie dies bemerken Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DOMPERIDON AUFZUBEWAHREN?
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Nicht über 30 °C lagern.
• Nehmen Sie Domperidon-Suspension zum Einnehmen nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr ein.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht, indem Sie sie in der Toilette oder im Waschbecken ausspülen oder in den normalen Hausmüll werfen. Dies trägt dazu bei, die
Umwelt zu schützen.
• Wenn die flüssige Lösung sich verfärbt oder Anzeichen von Verfall zeigt, sollten Sie Ihren
Apotheker um Rat fragen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Domperidon enthält
Jeder ml enthält 1 mg Domperidon als Wirkstoff. Es enthält außerdem Sorbitol und mikrokristalline Cellulose
E460 und Carmellose-Natrium, Methylhydroxybenzoat E218, Propylhydroxybenzoat E216, Natriumsaccharin
E954, Polysorbat 20, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.
Wie Domperidon aussieht und Inhalt der Packung
Jede Packung enthält eine weiße Suspension Eine 200-ml-Flasche aus weißem Polyethylen mit kindergesichertem, manipulationssicherem Schraubverschluss aus Polyethylen, einem graduierten Polypropylen-Messbecher und einem cremefarbenen 1,25-ml-Löffel.
ODER
Jede Packung enthält eine weiße Suspension in einer weißen 200-ml-Polyethylenflasche mit kindersicherem, manipulationssicherem Polyethylen-Schraubverschluss und einem graduierten Polypropylen-Messbecher.
PL-Nr.: 15814/1008 Domperidon 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen
POM
Domperidon wird von Laboratorios Dr. Esteve S.A., Avda Mare de Deu de Montserrat, 221 - 08041
Barcelona, ​​Spanien ODER Laboratorios Dr. Esteve S.A., C/Sant Marti, s/n. hergestellt. Pol. Industrial La Roca, 08107 Martorelles
(Barcelona), Spanien. Innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: OPD Laboratories
Ltd, Unit-6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref): 13.10.2014.
Um ein Exemplar dieser Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder Audio anzufordern, rufen Sie bitte 01923 332 796 an.