DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION

ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΦΥΛΛΟ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
▼
ΔΟΜΠΕΡΙΔΟΝΗ 1mg/ml ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΡΩΜΑ
Αυτό το φάρμακο υπόκειται σε πρόσθετη παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο εντοπισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας.
Μπορείτε να βοηθήσετε αναφέροντας τυχόν παρενέργειες που ενδέχεται να εμφανίσετε. Δείτε το τέλος της ενότητας 4 για τον τρόπο αναφοράς των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αυτό το προϊόν διατίθεται με την παραπάνω ονομασία, αλλά θα αναφέρεται ως Domperidone στο ακόλουθο φύλλο οδηγιών χρήσης:
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό φάρμακο.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε
γιατρός ή φαρμακοποιός.
•
Ο γιατρός σας μπορεί να σας έχει δώσει αυτό το φάρμακο στο παρελθόν από άλλη εταιρεία. Μπορεί να φαινόταν ελαφρώς
διαφορετικό. Ωστόσο, οποιαδήποτε μάρκα θα έχει το ίδιο αποτέλεσμα.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι η Domperidone και ποια είναι η χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε Domperidone
3. Πώς να πάρετε τη δομπεριδόνη
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε τη δομπεριδόνη
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΔΟΜΠΕΡΙΔΟΝΗ ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
Το δραστικό συστατικό αυτού του φαρμάκου ονομάζεται δομπεριδόνη. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
«ανταγωνιστές ντοπαμίνης».
Η δομπεριδόνη δρα βοηθώντας στην ταχύτερη μετακίνηση της τροφής μέσω του σωλήνα τροφής (οισοφάγου), του στομάχου και του εντέρου. Αυτό είναι
για να μην μένει στο ίδιο μέρος για πολύ. Βοηθά επίσης να σταματήσει η τροφή να ρέει με λάθος τρόπο προς τα πίσω
στο σωλήνα τροφής.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται σε ενήλικες και σε παιδιά για τη θεραπεία της ναυτίας (αίσθημα αδιαθεσίας) και του εμέτου (είναι άρρωστος).
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΔΟΜΠΕΡΙΔΟΝΗ
Μην πάρετε δομπεριδόνη εάν:
• Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στη δομπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά της δομπεριδόνης (αναφέρονται στην
ενότητα 6: Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες). Τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, κατάποση
ή αναπνευστικά προβλήματα, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας.
• Έχετε όγκο της υπόφυσης (προλακτίνωμα).
• Έχετε απόφραξη ή ρήξη στα έντερα σας.
• Έχετε έχετε μαύρες, πίσσας κενώσεις του εντέρου (κόπρανα) ή παρατηρήστε αίμα στις κενώσεις του εντέρου σας. Αυτό θα μπορούσε να είναι σημάδι
αιμορραγίας στο στομάχι ή τα έντερα.
• Έχετε μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο.
• Το ΗΚΓ σας (ηλεκτροκαρδιογράφημα) δείχνει ένα καρδιακό πρόβλημα που ονομάζεται "παρατεταμένο διορθωμένο διάστημα QT".
• Έχετε ή είχατε ένα πρόβλημα όπου η καρδιά σας δεν μπορεί να αντλήσει το αίμα γύρω από το σώμα σας όπως θα έπρεπε
(κατάσταση που ονομάζεται καρδιακή ανεπάρκεια).
• Έχετε ένα πρόβλημα που σας δίνει χαμηλό επίπεδο κάλιο ή μαγνήσιο ή υψηλό επίπεδο καλίου στο
σαςαίμα.
• Λαμβάνετε ορισμένα φάρμακα (βλ. «Άλλα φάρμακα και Δομπεριδόνη»)
Μην πάρετε Domperidone εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε βέβαιοι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
πριν πάρετε Domperidone.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν:
• Υποφέρετε από ηπατικά προβλήματα (ηπατική δυσλειτουργία ή ανεπάρκεια) (βλ. «Μην πάρετε δομπεριδόνη εάν»)
• Υποφέρετε από νεφρικά προβλήματα (ανεπάρκεια ή ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας). Συνιστάται να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας
σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας, καθώς μπορεί να χρειαστεί να πάρετε χαμηλότερη δόση ή να παίρνετε αυτό το φάρμακο λιγότερο συχνά,
και ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας εξετάζει τακτικά.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε δομπεριδόνη.
Κάντε το αυτό ακόμα κι αν το έχουν κάνει στο παρελθόν.
Η δομπεριδόνη μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης διαταραχή του καρδιακού ρυθμού και καρδιακή ανακοπή. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι πιο πιθανός σε άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών ή που λαμβάνουν δόσεις μεγαλύτερες από 30 mg την ημέρα. Ο κίνδυνος αυξάνεται επίσης όταν
η δομπεριδόνη χορηγείται μαζί με ορισμένα φάρμακα. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία
λοίμωξης (μυκητιασικές λοιμώξεις ή βακτηριακή λοίμωξη) ή/και εάν έχετε καρδιακά προβλήματα ή AIDS/HIV (βλ. «Άλλα
φάρμακα και Δομπεριδόνη).
Η δομπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση σε ενήλικες και παιδιά.
Ενώ λαμβάνετε δομπεριδόνη, επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε διαταραχές του καρδιακού ρυθμού όπως αίσθημα παλμών,
δυσκολία στην αναπνοή, απώλεια συνείδησης. Η θεραπεία με δομπεριδόνη πρέπει να διακοπεί.
Άλλα φάρμακα και Δομπεριδόνη:
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει
φάρμακα που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή η δομπεριδόνη μπορεί να επηρεάσει
τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης, ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης της δομπεριδόνης.
Μην πάρετε το πόσιμο εναιώρημα Domperidone εάν παίρνετε φάρμακο για τη θεραπεία:
• Μυκητιασικές λοιμώξεις όπως αζολικά αντιμυκητιακά, ειδικά από του στόματος κετοκοναζόλη, φλουκοναζόλη ή βορικοναζόλη.< br> • Βακτηριακές λοιμώξεις, συγκεκριμένα ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, μοξιφλοξασίνη, πενταμιδίνη (αυτά είναι
αντιβιοτικά)
• Καρδιακά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση (π.χ. αμιωδαρόνη, δρονεδαρόνη, κινιδίνη, δισοπυραμίδη, δοφετιλίδη,
σοταλόλη, διλτιαζέμη, βεραπαμίλη)
• Ψυχώσεις (π.χ. αλοπεριδόλη, πιμοζίδη, σερτινδόλη)
• Κατάθλιψη (π.χ. σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη)
• Γαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. σιζαπρίδη, δολασετρόνη, προυκαλοπρίδη)
• Αλλεργία,μεζινταγ. μιζολαστίνη)
• Ελονοσία (ιδιαίτερα αλοφαντρίνη)
• AIDS/HIV (αναστολείς πρωτεάσης)
• Καρκίνος (π.χ. τορεμιφένη, βανδετανίμπη, βινκαμίνη)
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία λοίμωξης, καρδιακών προβλημάτων ή AIDS/HIV.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αντιόξινα ή άλλα φάρμακα που μειώνουν το οξύ του στομάχου (όπως σιμετιδίνη ή
διττανθρακικό νάτριο). Αυτά τα φάρμακα μπορούν να ληφθούν εάν παίρνετε επίσης Domperidone, αλλά δεν πρέπει να παίρνετε
λαμβάνονται ταυτόχρονα καθώς μπορεί να επηρεάσουν την καλή δράση της δομπεριδόνης. Τα φάρμακα που μειώνουν τα οξέα του στομάχου
θα πρέπει να λαμβάνονται μετά το γεύμα.
Είναι σημαντικό να ρωτήσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν η Domperidone είναι ασφαλής για εσάς όταν παίρνετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Λήψη δομπεριδόνης με τροφές και ποτά
Συνιστάται η λήψη δομπεριδόνης πριν από τα γεύματα καθώς όταν λαμβάνεται μετά τα γεύματα η απορρόφηση του φαρμάκου
καθυστερεί ελαφρώς.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Domperidone εάν:
• Είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
• Θηλάζετε. Είναι καλύτερο να μην παίρνετε δομπεριδόνη εάν θηλάζετε.
Μικρές ποσότητες δομπεριδόνης έχουν ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα. Η δομπεριδόνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες παρενέργειες
που επηρεάζουν την καρδιά σε ένα μωρό που θηλάζει. Η δομπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο εάν ο γιατρός σας
το κρίνει σαφώς απαραίτητο. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών:
Η δομπεριδόνη δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά της δομπεριδόνης:
Αυτό Το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη. Εάν σας έχουν πει ότι δεν μπορείτε να αφομοιώσετε ή να ανεχτείτε ορισμένα σάκχαρα, μιλήστε με τον
γιατρό σας προτού πάρετε δομπεριδόνη.
Αυτό το φάρμακο περιέχει επίσης υδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218) και υδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (Ε216). Αυτές οι ουσίες
μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες) και κατ' εξαίρεση, βρογχόσπασμο.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DOMPERIDONE
Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά, εκτός εάν ο γιατρός σας σας έχει συμβουλεύσει διαφορετικά. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Διάρκεια θεραπείας
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο καιρό θα χρειαστεί να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Τα συμπτώματα συνήθως υποχωρούν με 3-4 ημέρες λήψης αυτού του φαρμάκου. Μην παίρνετε Domperidone για περισσότερες από 7 ημέρες
χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Λήψη αυτού του φαρμάκου
• Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
• Ενήλικες και έφηβοι: πάρτε το φάρμακό σας χρησιμοποιώντας το πλαστικό δοσομετρικό κύπελλο που παρέχεται με δομπεριδόνη. Αυτό το
φλιτζάνι έχει σήμανση σε ml (χιλιοστόλιτρα) για να σας βοηθήσει να μετρήσετε τη σωστή ποσότητα αυτού του φαρμάκου.
• Παιδιά βάρους κάτω των 35 κιλών: θα πρέπει να χορηγείται δομπεριδόνη χρησιμοποιώντας μια κατάλληλα βαθμονομημένη σύριγγα για το στόμα. Ο
γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας προμηθεύσει αυτήν τη σύριγγα. Εάν δεν σας παρέχεται σύριγγα από του στόματος, μιλήστε
με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Πάρτε το φάρμακό σας 15 έως 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Η συνήθης δόση είναι:
• Ενήλικες και έφηβοι 12 ετών και άνω με σωματικό βάρος 35 κιλά ή περισσότερο
Η συνήθης δόση είναι 10 ml που λαμβάνεται έως και τρεις φορές την ημέρα, εάν είναι δυνατόν πριν από τα γεύματα. Μην παίρνετε περισσότερα από 30 ml ανά ημέρα.
• Παιδιά και έφηβοι από τη γέννηση έως σωματικό βάρος μικρότερο από 35 kg
Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση. Αυτό θα εξαρτηθεί από το βάρος του παιδιού σας. Χορηγήστε τη δόση το μέγιστο 3 φορές την
ημέρα, αν είναι δυνατόν πριν από τα γεύματα/τάισμα. Μην χορηγείτε περισσότερες από 3 φορές σε ένα χρονικό διάστημα 24 ωρών.
Άτομα με νεφρικά προβλήματα
Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να παίρνετε χαμηλότερη δόση ή να παίρνετε το φάρμακο λιγότερο συχνά.
Εάν πάρετε περισσότερη δομπεριδόνη από ό,τι θα έπρεπε:
• Εάν έχετε χρησιμοποιήσει ή πάρει υπερβολική ποσότητα δομπεριδόνης, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη μονάδα δηλητηριάσεων στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου, ιδιαίτερα εάν ένα παιδί έχει πάρει πάρα πολύ. Πάρτε το χαρτοκιβώτιο
και φιάλη που περιέχει τυχόν υπολειπόμενο φάρμακο μαζί σας. Αυτό γίνεται για να γνωρίζουν οι γιατροί τι έχετε πάρει. Σε
περίπτωση υπερδοσολογίας, θα μπορούσε να εφαρμοστεί συμπτωματική θεραπεία. Θα μπορούσε να γίνει παρακολούθηση ΗΚΓ,
λόγω της πιθανότητας ενός καρδιακού προβλήματος που ονομάζεται παρατεταμένο διάστημα QT.
• Τα σημάδια λήψης μεγαλύτερης ποσότητας από ό,τι πρέπει περιλαμβάνουν αίσθημα υπνηλία, σύγχυση, ανεξέλεγκτες κινήσεις (ειδικά
στα παιδιά ) που περιλαμβάνουν ασυνήθιστες κινήσεις των ματιών, ασυνήθιστες κινήσεις της γλώσσας ή μη φυσιολογική στάση
(όπως στριμμένο λαιμό).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε δομπεριδόνη:
• Εάν ξεχάσετε να πάρετε δομπεριδόνη, πάρτε το ως μόλις το θυμηθείτε.
• Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, περιμένετε μέχρι να γίνει και μετά συνεχίστε κανονικά.
• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.< br>4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και η δομπεριδόνη μπορεί να έχει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους. τα χέρια, τα πόδια, οι αστραγάλοι, το πρόσωπο, τα χείλη ή ο λαιμός που μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία στην κατάποση ή
στην αναπνοή. Θα μπορούσατε επίσης να παρατηρήσετε ένα κνησμώδες, ογκώδες εξάνθημα (κνίδωση) ή εξάνθημα τσουκνίδας (κνίδωση). Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι έχετε
αλλεργική αντίδραση στη δομπεριδόνη.
• Παρατηρείτε τυχόν ανεξέλεγκτες κινήσεις. Αυτές περιλαμβάνουν ακανόνιστες κινήσεις των ματιών, ασυνήθιστες κινήσεις της
γλώσσας και μη φυσιολογική στάση, όπως στριμμένο λαιμό, τρέμουλο και μυϊκή δυσκαμψία. Αυτό είναι πιο πιθανό να
συμβεί στα παιδιά. Αυτά τα συμπτώματα θα πρέπει να σταματήσουν μόλις σταματήσετε να παίρνετε δομπεριδόνη.
• Έχετε πολύ γρήγορο ή ασυνήθιστο καρδιακό παλμό. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι ενός απειλητικού για τη ζωή καρδιακού προβλήματος.
• Έχετε κρίση (σπασμός).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 10 άτομα)
• Ξηροστομία
Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 100 άτομα)< br> • Μείωση της σεξουαλικής ορμής (λίμπιντο) στους άνδρες.
• Αίσθημα άγχους
• Αίσθημα υπνηλίας
• Πονοκέφαλοι
• Διάρροια
• Κνησμός στο δέρμα. Μπορεί επίσης να έχετε εξάνθημα
• Ασυνήθιστη παραγωγή μητρικού γάλακτος σε άνδρες και γυναίκες
• Επώδυνοι ή ευαίσθητοι μαστοί
• Γενικό αίσθημα αδυναμίας
Άγνωστη (Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα )
• Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος: διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός) έχουν αναφερθεί
. Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη θεραπεία. Η δομπεριδόνη μπορεί να σχετίζεται με
αυξημένο κίνδυνο διαταραχής του καρδιακού ρυθμού και καρδιακής ανακοπής. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι πιο πιθανός σε άτομα άνω των 60 ετών
ή που λαμβάνουν δόσεις μεγαλύτερες από 30 mg την ημέρα. Η δομπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση σε
ενήλικες και παιδιά.
• Αίσθημα διέγερσης ή ευερεθιστότητας
• Αίσθημα πιο νευρικό από το συνηθισμένο
• Μη φυσιολογικές κινήσεις των ματιών
• Αδυναμία ούρησης
• Διεύρυνση του μαστού στους άνδρες
• Στις γυναίκες, η έμμηνος ρύση μπορεί να είναι ακανόνιστη ή να σταματήσει
• Μια εξέταση αίματος δείχνει αλλαγές στον τρόπο που λειτουργεί το συκώτι σας.
Ορισμένοι ασθενείς που χρησιμοποίησαν δομπεριδόνη για καταστάσεις και δόσεις που απαιτούν μακροχρόνια ιατρική παρακολούθηση
έχουν βιώσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Ανησυχία. πρησμένοι ή διευρυμένοι μαστοί, ασυνήθιστη έκκριση από τους μαστούς, ακανόνιστη έμμηνος ρύση στις γυναίκες,
δυσκολία θηλασμού, κατάθλιψη, υπερευαισθησία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αίσθημα υπνηλίας, νευρικότητας, ταραχής ή ευερεθιστότητας ή κρίσης είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν σε
παιδιά.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν εμφανίσετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του
φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΗ ΔΟΜΠΕΡΙΔΟΝΗ
• Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
• Μην πάρετε το πόσιμο εναιώρημα Domperidone μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
• Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον. Μην πετάτε τα φάρμακα ξεπλένοντας
σε μια τουαλέτα ή νεροχύτη ή πετώντας τα έξω μαζί με τα συνηθισμένα οικιακά σας σκουπίδια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος
.
• Εάν το υγρό διάλυμα αποχρωματιστεί ή παρουσιάζει σημάδια φθοράς, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του
φαρμακοποιού σας.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει η δομπεριδόνη
Κάθε ml περιέχει 1 mg δομπεριδόνης ως δραστικό συστατικό. Περιέχει επίσης σορβιτόλη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
E460 και νατριούχος καρμελλόζη, μεθυλυδροξυβενζοϊκή E218, προπυλυδροξυβενζοϊκή E216, σακχαρίνη νατρίου
E954, πολυσορβικό 20, υδροξείδιο του νατρίου και καθαρό νερό.
Εμφάνιση της δομπεριδόνης και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κάθε συσκευασία περιέχει μια συσκευασία σε λευκό χρώμα ένα μπουκάλι λευκού πολυαιθυλενίου των 200 ml με βιδωτό καπάκι από πολυαιθυλένιο που είναι ανθεκτικό στα παιδιά,
, ένα δοσομετρικό κύπελλο βαθμονομημένου πολυπροπυλενίου και ένα κουτάλι κρεμ χρώματος 1,25 ml.
Ή
Κάθε συσκευασία περιέχει ένα λευκό εναιώρημα σε φιάλη λευκού πολυαιθυλενίου των 200 ml με βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο, ανθεκτικό στα παιδιά,
, δοσομετρικό κύπελλο βαθμονομημένου πολυπροπυλενίου.
PL No: 15814/1008 Domperidone 1mg/ml πόσιμο εναιώρημα
Το POM
Domperidone κατασκευάζεται από την Laboratorios Dr. Esteve S.A., Avda Mare de Deu de Montserrat, 221 - 08041
Barcelona, ​​Spain OR Laboratorios Dr. Πολ. Industrial La Roca, 08107 Martorelles
(Βαρκελώνη), Ισπανία. Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από τον κάτοχο της άδειας προϊόντος: OPD Laboratories
Ltd, Unit-6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Αναθεώρηση και ημερομηνία έκδοσης φυλλαδίου (Αναφορά): 13.10.2014.
> Για να ζητήσετε ένα αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, μεγάλα γράμματα ή ήχο, καλέστε στο 01923 332 796.