DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION

FICHE D'INFORMATION PATIENT
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DOMPERIDONE 1mg/ml SUSPENSION BUVABLE
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance complémentaire. Cela permettra d'identifier rapidement de nouvelles informations de sécurité.
Vous pouvez nous aider en signalant tout effet secondaire que vous pourriez ressentir. Voir la fin de la section 4 pour savoir comment signaler les effets indésirables.
Ce produit est disponible sous le nom ci-dessus mais sera appelé Dompéridone dans la notice suivante :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament. médecine.
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Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
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Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs
symptômes sont les mêmes que les vôtres.
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Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non répertoriés dans cette notice, veuillez en informer votre
médecin ou pharmacien.
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Votre médecin peut vous avoir déjà administré ce médicament auprès d'une autre société. Cela avait peut-être l'air légèrement
différent. Cependant, les deux marques auront le même effet.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Domperidone et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Domperidone
3. Comment prendre Domperidone
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Domperidone
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LA DOMPERIDONE ET DANS QUEL CAS EST-ELLE UTILISE
L’ingrédient actif de ce médicament est appelé dompéridone. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
« antagonistes de la dopamine ».
La dompéridone agit en aidant à déplacer les aliments plus rapidement dans le tube digestif (œsophage), l'estomac et l'intestin. C'est pour qu'il ne reste pas trop longtemps au même endroit. Il aide également à empêcher les aliments de remonter dans le mauvais sens dans votre conduit alimentaire.
Ce médicament est utilisé chez les adultes et les enfants pour traiter les nausées (envie de vomir) et les vomissements (envie de vomir).
2. QU'EST-CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE DOMPERIDONE
Ne prenez pas Domperidone si :
• Vous êtes allergique (hypersensible) à la dompéridone ou à l'un des autres composants de Domperidone (répertoriés dans
rubrique 6 : Contenu de l'emballage). et autres informations). Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, une déglutition
ou des problèmes respiratoires, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
• Vous avez une tumeur de l'hypophyse (prolactinome).
• Vous avez un blocage ou une déchirure dans vos intestins.
• Vous avez des selles noires et goudronneuses (selles) ou remarquez du sang dans vos selles. Cela pourrait être le signe d'un
saignement dans l'estomac ou les intestins.
• Vous souffrez d'une maladie hépatique modérée ou grave.
• Votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque appelé « intervalle QT corrigé prolongé ».
• Vous avez ou avez eu un problème où votre cœur ne peut pas pomper le sang dans votre corps aussi bien qu'il le devrait
(condition appelée insuffisance cardiaque).
• Vous avez un problème qui vous donne un faible niveau de potassium ou magnésium, ou un niveau élevé de potassium dans votre
sang.
• Vous prenez certains médicaments (voir « Autres médicaments et Dompéridone »).
Ne prenez pas Dompéridone si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre Dompéridone.
Avertissements et précautions
Avant de prendre ce médicament, contactez votre médecin si :
• Vous souffrez de problèmes hépatiques (altération de la fonction hépatique ou échec) (voir « Ne prenez pas Dompéridone si »)
• Vous souffrez de problèmes rénaux (altération ou insuffisance de la fonction rénale). Il est conseillé de demander conseil à votre médecin
en cas de traitement prolongé car vous devrez peut-être prendre une dose plus faible ou prendre ce médicament moins souvent,
et votre médecin souhaitera peut-être vous examiner régulièrement.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre de la Dompéridone.
Faites-le même s'ils l'ont déjà fait par le passé.
La Dompéridone peut être associée à un risque accru de troubles du rythme cardiaque et arrêt cardiaque. Ce risque peut
être plus probable chez les personnes de plus de 60 ans ou prenant des doses supérieures à 30 mg par jour. Le risque augmente également lorsque
La dompéridone est administrée avec certains médicaments. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter une infection (infections fongiques ou bactériennes) et/ou si vous avez des problèmes cardiaques ou le SIDA/VIH (voir « Autres
médicaments et Dompéridone).
La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.
Pendant que vous prenez de la dompéridone, contactez votre médecin si vous présentez des troubles du rythme cardiaque tels que des palpitations,
des difficultés respiratoires, une perte de conscience. Le traitement par Dompéridone doit être arrêté.
Autres médicaments et Dompéridone :
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments. Cela inclut
les médicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes. En effet, la Dompéridone peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments. De plus, certains médicaments peuvent affecter le mode d'action de la Dompéridone.
Ne prenez pas la suspension buvable de Dompéridone si vous prenez des médicaments pour traiter :
• Des infections fongiques telles que les antifongiques azolés, en particulier le kétoconazole oral, le fluconazole ou le voriconazole.
br> • Infections bactériennes, en particulier l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, la moxifloxacine, la pentamidine (ce sont des
antibiotiques)
• Problèmes cardiaques ou hypertension artérielle (par exemple, amiodarone, dronedarone, quinidine, disopyramide, dofétilide,
sotalol, diltiazem, vérapamil)
• Psychoses (par ex. halopéridol, pimozide, sertindole)
• Dépression (par ex. citalopram, escitalopram)
• Troubles gastro-intestinaux (par ex. cisapride, dolasétron, prucalopride)
• Allergie (par ex. méquitazine, mizolastine)
• Paludisme (en particulier halofantrine)
• SIDA/VIH (inhibiteurs de protéase)
• Cancer (par ex. torémifène, vandétanib, vincamine)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments. pour traiter une infection, des problèmes cardiaques ou le SIDA/VIH.
Informez votre médecin si vous prenez des antiacides ou d'autres médicaments qui réduisent l'acide gastrique (tels que la cimétidine ou
le bicarbonate de sodium). Ces médicaments peuvent être pris si vous prenez également de la Dompéridone, mais ils ne doivent pas l'être.
pris en même temps, car ils peuvent affecter l’efficacité de la Dompéridone. Les médicaments qui réduisent l'acide gastrique
doivent être pris après un repas.
Il est important de demander à votre médecin ou à votre pharmacien si la Dompéridone est sans danger pour vous lorsque vous prenez d'autres
médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Prendre Dompéridone avec de la nourriture et des boissons
Il est recommandé de prendre Dompéridone avant les repas, car lorsqu'il est pris après les repas, l'absorption du médicament est
légèrement retardée.
Grossesse et allaitement
votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dompéridone si :
• Vous êtes enceinte, pourriez le devenir ou pensez l'être.
• Vous allaitez. Il est préférable de ne pas prendre Dompéridone si vous allaitez.
De petites quantités de Dompéridone ont été détectées dans le lait maternel. La dompéridone peut provoquer des effets secondaires indésirables
affectant le cœur chez un bébé allaité. La dompéridone ne doit être utilisée pendant l'allaitement que si votre médecin
le considère clairement nécessaire. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
La dompéridone n'affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Dompéridone :
Ce le médicament contient du sorbitol. Si on vous a dit que vous ne pouvez pas digérer ou tolérer certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre Dompéridone.Ce médicament contient également du méthylhydroxybenzoate (E218) et du propylhydroxybenzoate (E216). Ces substances
peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et, exceptionnellement, des bronchospasmes.
3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE
Suivez attentivement ces instructions, sauf avis contraire de votre médecin. Vous devez consulter votre médecin
ou votre pharmacien en cas de doute.
Durée du traitement
Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez prendre ce médicament.
Les symptômes disparaissent généralement en 3-4 jours de prise de ce médicament. Ne prenez pas Dompéridone pendant plus de 7 jours
sans consulter votre médecin.
Prise de ce médicament
• Prenez ce médicament par voie orale.
• Adultes et adolescents : prenez votre médicament à l'aide du gobelet doseur en plastique fourni. avec Dompéridone. Ce
gobelet est marqué en ml (millilitres) pour vous aider à mesurer la quantité correcte de ce médicament.
• Enfants pesant moins de 35 kg : doivent recevoir de la Dompéridone à l'aide d'une seringue orale correctement graduée. Votre
médecin ou pharmacien vous fournira cette seringue. Si vous ne recevez pas de seringue orale, veuillez en parler
à votre médecin ou pharmacien.
• Prenez votre médicament 15 à 30 minutes avant un repas.
La dose habituelle est :
• Adultes et adolescents 12 ans et plus avec un poids corporel de 35 kg ou plus
La dose habituelle est de 10 ml à prendre jusqu'à trois fois par jour, si possible avant les repas. Ne prenez pas plus de 30 ml par
jour.
• Enfants et adolescents de la naissance jusqu'à un poids corporel inférieur à 35 kg
Votre médecin déterminera la dose. Cela dépendra du poids de votre enfant. Administrer la dose au maximum 3 fois par jour, si possible avant les repas/l'alimentation. Ne donnez pas plus de 3 fois par période de 24 heures.
Personnes souffrant de problèmes rénaux
Votre médecin pourra vous demander de prendre une dose plus faible ou de prendre le médicament moins souvent.
Si vous prenez plus de Dompéridone que vous n'auriez dû :
• Si vous avez utilisé ou pris trop de Dompéridone, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le service antipoison de votre
service d'urgence de l'hôpital le plus proche, en particulier si un enfant en a pris trop. Prends le carton
et un flacon contenant tout médicament restant avec vous. C'est pour que les médecins sachent ce que vous avez pris. En cas de surdosage, un traitement symptomatique pourra être mis en place. Une surveillance ECG pourrait être entreprise,
en raison de la possibilité d'un problème cardiaque appelé intervalle QT prolongé.
• Les signes d'une prise plus importante que ce que vous devriez inclure une sensation de somnolence, une confusion et des mouvements incontrôlés (surtout
chez les enfants ) qui incluent des mouvements oculaires inhabituels, des mouvements inhabituels de la langue ou une posture anormale
(comme une torsion du cou).
Si vous oubliez de prendre de la Dompéridone :
• Si vous oubliez de prendre de la Dompéridone, prenez-la comme dès que vous vous en souvenez.
• Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, attendez jusqu'à ce que celle-ci soit due, puis continuez normalement.
• Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
br>4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Domperidone peut avoir des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez de prendre Domperidone et consultez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si :
• Vous présentez un gonflement de les mains, les pieds, les chevilles, le visage, les lèvres ou la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à avaler ou
à respirer. Vous pourriez également remarquer une éruption cutanée grumeleuse et avec démangeaisons (urticaire) ou une éruption cutanée d’ortie (urticaire). Cela peut signifier que vous avez
une réaction allergique à la Dompéridone.
• Vous remarquez des mouvements incontrôlés. Ceux-ci incluent des mouvements oculaires irréguliers, des mouvements inhabituels de la langue et une posture anormale telle qu'une torsion du cou, des tremblements et une raideur musculaire. Ceci est plus susceptible de se produire chez les enfants. Ces symptômes devraient disparaître une fois que vous arrêtez de prendre Dompéridone.
• Vous avez un rythme cardiaque très rapide ou inhabituel. Cela pourrait être le signe d'un problème cardiaque potentiellement mortel.
• Vous avez une crise (convulsion).
Les autres effets secondaires comprennent :
Fréquents (affectent moins de 1 personne sur 10)
• Bouche sèche
Peu fréquents (affectent moins de 1 personne sur 100)< br> • Diminution de la libido) chez les hommes.
• Sentiment d'anxiété
• Sentiment de somnolence
• Maux de tête
• Diarrhée
• Démangeaisons cutanées. Vous pouvez également avoir une éruption cutanée
• Production inhabituelle de lait maternel chez les hommes et les femmes
• Seins douloureux ou sensibles
• Une sensation générale de faiblesse
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles )
• Troubles du système cardiovasculaire : des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ont été
rapportés ; si cela se produit, vous devez arrêter le traitement immédiatement. La dompéridone peut être associée à un risque accru de troubles du rythme cardiaque et d'arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus probable chez les personnes de plus de 60 ans ou prenant des doses supérieures à 30 mg par jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez
les adultes et les enfants.
• Se sentir agité ou irritable
• Se sentir plus nerveux que d'habitude
• Mouvements oculaires anormaux
• Incapacité d'uriner
• Hypertrophie mammaire chez les hommes
• Chez les femmes, les règles peuvent être irrégulières ou s'arrêter.
• Un test sanguin montre des changements dans le fonctionnement de votre foie.
Certains patients qui ont utilisé de la Dompéridone pour des conditions et des dosages nécessitant une surveillance médicale à long terme
ont ressenti les effets indésirables suivants :
Agitation ; seins gonflés ou hypertrophiés, écoulements mammaires inhabituels, règles menstruelles irrégulières chez les femmes,
difficulté à allaiter, dépression, hypersensibilité.
Les effets secondaires tels qu'une sensation de somnolence, de nervosité, d'agitation ou d'irritabilité ou une crise sont plus susceptibles de survenir chez
les enfants.
Signalement des effets secondaires
Si vous présentez tout effet secondaire, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme de la carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE
• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
• Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
• Ne prenez pas de suspension buvable de Dompéridone après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ne jetez pas les médicaments dans les toilettes ou dans un lavabo, ni en les jetant avec vos ordures ménagères normales. Cela contribuera à protéger l'environnement.
• Si la solution liquide se décolore ou présente des signes de détérioration, vous devez demander conseil à votre
pharmacien.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Dompéridone
Chaque ml contient 1 mg de Dompéridone comme ingrédient actif. Il contient également du sorbitol et de la cellulose microcristalline
E460 et carmellose sodique, méthylhydroxybenzoate E218, propylhydroxybenzoate E216, saccharine sodique
E954, polysorbate 20, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Qu'est-ce que la dompéridone et contenu de l'emballage extérieur
Chaque boîte contient une suspension de couleur blanche dans un flacon en polyéthylène blanc de 200 ml avec un bouchon à vis en polyéthylène à sécurité enfant et inviolable, un gobelet doseur gradué en polypropylène et une cuillère de couleur crème de 1,25 ml
.
OU
Chaque paquet contient une suspension de couleur blanche. dans un flacon en polyéthylène blanc de 200 ml avec un bouchon à vis en polyéthylène à sécurité enfant et inviolable, un gobelet doseur gradué en polypropylène.
PL No : 15814/1008 Dompéridone 1 mg/ml Suspension Buvable
POM
La dompéridone est fabriquée par Laboratorios Dr. Esteve S.A., Avda Mare de Deu de Montserrat, 221 - 08041
Barcelone, Espagne OU Laboratorios Dr. Esteve S.A., C/Sant Marti, s/n. Pol. Industriel La Roca, 08107 Martorelles
(Barcelone), Espagne. Acheté depuis l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : OPD Laboratories
Ltd, Unit-6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Révision de la notice et date de publication (Réf) : 13.10.2014.
Pour demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler le 01923 332 796.