DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION

LEAFLET INFORMASI PASEN
▼
DOMPERIDONE 1mg/ml SUSPENSI ORAL
Obat iki kudu dipantau tambahan. Iki bakal ngidini identifikasi cepet informasi safety anyar.
Sampeyan bisa mbantu kanthi nglaporake efek samping apa wae sing bisa ditampa. Delengen pungkasan bagean 4 babagan cara nglaporake efek samping.
Produk iki kasedhiya minangka jeneng ing ndhuwur nanging bakal diarani minangka Domperidone ing saindhenging leaflet ing ngisor iki:
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk iki. obat.
•
Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
•
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
•
Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak dheweke, sanajan gejala
padha karo sampeyan.
•
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki, tulung sampeyan
dhokter utawa apoteker.
•
Dokter sampeyan bisa uga wis menehi obat iki sadurunge saka perusahaan liya. Bisa uga katon rada
beda. Nanging, salah siji merek bakal duwe efek sing padha.
Ing leaflet iki:
1. Apa Domperidone lan kanggo apa iku digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Domperidone
3. Cara njupuk Domperidone
4. Efek samping sing bisa ditindakake
5. Cara nyimpen Domperidone
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA DOMPERIDONE LAN PANGGUNAAN APA
Bahan aktif ing obat iki diarani domperidone. Iki kalebu klompok obat sing diarani
'antagonis dopamin'.
Domperidone dianggo kanthi mbantu mindhah panganan luwih cepet liwat pipa panganan (esofagus), weteng lan usus. Iki
supaya ora suwe banget ing panggonan sing padha. Iki uga mbantu nyegah panganan sing mili kanthi cara sing salah kanggo nggawe pipa panganan.
Obat iki digunakake ing wong diwasa lan bocah kanggo nambani mual (rasa lara) lan muntah (lara).
2. APA Sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk DOMPERIDONE
Aja njupuk Domperidone yen:
• Sampeyan alergi (hipersensitif) kanggo domperidone utawa bahan liyane saka Domperidone (kadhaptar ing
bagean 6: Isi paket lan informasi liyane). Tandha-tandha reaksi alergi kalebu: ruam, ngulu
utawa masalah ambegan, lambe, rai, tenggorokan, utawa ilat dadi bengkak.
• Sampeyan duwe tumor kelenjar hipofisis (prolaktinoma).
• Sampeyan duwe sumbatan utawa luh ing usus.
• Sampeyan duwe gerakan usus ireng, tarry (feses) utawa weruh getih ing gerakan usus. Iki bisa dadi tandha
getihen ing weteng utawa usus.
• Sampeyan duwe penyakit ati sing moderat utawa abot.
• ECG (elektrokardiogram) sampeyan nuduhake masalah jantung sing diarani "interval koreksi QT sing dawa".
• Sampeyan duwe utawa duwe masalah nalika jantung ora bisa ngompa getih ing awak kaya sing kudune
(kahanan sing diarani gagal jantung).
• Sampeyan duwe masalah sing menehi tingkat kurang kalium utawa magnesium, utawa tingkat kalium sing dhuwur ing
getih.
• Sampeyan njupuk obat-obatan tartamtu (pirsani "Obat liyane lan Domperidone")
Aja njupuk Domperidone yen ana ing ndhuwur sing ditrapake kanggo sampeyan. Yen sampeyan ora yakin, rembugan karo dhokter utawa apoteker
sadurunge njupuk Domperidone.
Peringatan lan pancegahan
Sadurunge njupuk obat iki hubungi dhokter sampeyan yen:
• Sampeyan nandhang masalah ati (gangguan fungsi ati utawa gagal) (ndeleng "Aja njupuk Domperidone yen")
• Sampeyan nandhang masalah ginjel (gangguan fungsi ginjel utawa gagal). Disaranake takon dhokter sampeyan kanggo
saran yen perawatan sing dawa amarga sampeyan kudu njupuk dosis sing luwih murah utawa njupuk obat iki kurang asring, lan dhokter sampeyan bisa uga pengin mriksa sampeyan kanthi rutin.
Yen sampeyan ora yakin apa sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, guneman karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Domperidone.
Tindakake iki sanajan wis ditrapake ing jaman kepungkur.
Domperidone bisa uga ana hubungane karo risiko tambah gangguan irama jantung lan serangan jantung. Resiko iki bisa uga
luwih mungkin ing wong sing umure luwih saka 60 taun utawa njupuk dosis sing luwih dhuwur tinimbang 30mg saben dina. Resiko uga mundhak nalika
Domperidone diwenehake bebarengan karo sawetara obat. Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan nggunakake obat kanggo nambani
infeksi (infeksi jamur utawa infeksi bakteri) lan/utawa yen sampeyan duwe masalah jantung utawa AIDS/HIV (pirsani "Obat
Liyane lan Domperidone).
Domperidone kudu digunakake ing dosis paling efektif kanggo wong diwasa lan bocah-bocah.
Nalika njupuk Domperidone, hubungi dhokter yen sampeyan ngalami gangguan irama jantung kayata palpitasi,
kesulitan ambegan, mundhut eling. Perawatan karo Domperidone kudu mandheg.
Obat-obatan liyane lan Domperidone:
Kandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi ngonsumsi utawa mentas ngombe obat liyane. Iki kalebu
obat-obatan sing bisa sampeyan tuku tanpa resep, kalebu obat-obatan herbal. Iki amarga Domperidone bisa mengaruhi
cara sawetara obat liyane. Uga, sawetara obat bisa mengaruhi cara Domperidone.
Aja njupuk Domperidone Oral Suspension yen sampeyan njupuk obat kanggo nambani:
• Infeksi jamur kayata azole anti-jamur, khususe oral ketokonazol, flukonazol utawa vorikonazol.< br> • Infeksi bakteri, khususe eritromisin, klaritromisin, telitromisin, moxifloxacin, pentamidine (iki
antibiotik)
• Masalah jantung utawa tekanan darah tinggi (contone, amiodarone, dronedarone, quinidine, disopyramide, dofetilide,
sotalol, diltiazem, verapamil)
• Psikosis (contone, haloperidol, pimozide, sertindole)
• Depresi (contone, citalopram, escitalopram)
• Gangguan gastrointestinal (contone, cisapride, dolasetron, prucalopride)
• Alergi (contone, mequitazine, mizolastine)
• Malaria (utamane halofantrine)
• AIDS/HIV (inhibitor protease)
• Kanker (contone, toremifene, vandetanib, vincamine)
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk obat. kanggo nambani infeksi, masalah jantung utawa AIDS/HIV.
Marang dhokter sampeyan yen sampeyan njupuk antasida utawa obat liya sing nyuda asam lambung (kayata cimetidine utawa
sodium bikarbonat). Obat-obatan kasebut bisa dijupuk yen sampeyan uga njupuk Domperidone nanging ora
dijupuk ing wektu sing padha bisa mengaruhi carane uga Domperidone dianggo. Obat sing nyuda asam lambung
kudu diombe sawise mangan.
Penting takon dhokter utawa apoteker yen Domperidone aman kanggo sampeyan nalika njupuk obat
liyane, kalebu obat sing dijupuk tanpa resep.
Njupuk Domperidone karo mangan lan ngombe
Disaranake njupuk Domperidone sadurunge mangan amarga nalika dijupuk sawise mangan, panyerepan obat kasebut
rada telat.
Meteng lan nyusoni
Ngomong karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Domperidone yen:
• Sampeyan lagi mbobot, bisa uga mbobot utawa mikir sampeyan lagi ngandhut.
• Sampeyan lagi nyusoni. Luwih becik ora njupuk Domperidone yen sampeyan lagi nyusoni.
Domperidone ing jumlah cilik wis dideteksi ing ASI. Domperidone bisa nyebabake efek samping sing ora dikarepake
mengaruhi jantung ing bayi sing disusu. Domperidone kudu digunakake nalika nyusoni mung yen dokter sampeyan
nganggep iki perlu. Takon dhokter sampeyan kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat iki.
Nyopir lan nggunakake mesin:
Domperidone ora mengaruhi kemampuan sampeyan kanggo nyopir utawa nggunakake mesin.
Informasi penting babagan sawetara bahan Domperidone:
Iki Obat kasebut ngemot sorbitol. Yen sampeyan wis dikandhani yen sampeyan ora bisa nyerna utawa ngidinke sawetara gula, rembugan karo
dhokter sadurunge njupuk Domperidone.
Obat iki uga ngandhut methylhydroxybenzoate (E218) lan propylhydroxybenzoate (E216). Zat-zat kasebut
bisa nyebabake reaksi alergi (bisa uga telat), lan sing luar biasa, bronkospasme.
3. CARA NGOMONG DOMPERIDONE
Tindakake pandhuan iki kanthi rapet kajaba dhokter wis menehi saran liya. Sampeyan kudu takon karo dhokter
utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Suwene perawatan
Dokter sampeyan bakal nemtokake suwene sampeyan kudu ngombe obat iki.
Gejala biasane ilang kanthi 3-4 dina njupuk obat iki. Aja njupuk Domperidone luwih saka 7 dina
tanpa takon dhokter.
Ngombe obat iki
• Njupuk obat iki kanthi tutuk.
• Wong diwasa lan remaja: njupuk obat nganggo gelas ukur plastik sing kasedhiya karo Domperidone. Cangkir
iki ditandhani ing ml (milliliter) kanggo mbantu ngukur jumlah obat iki sing bener.
• Anak sing bobote kurang saka 35kg: kudu diwenehi Domperidone nganggo jarum suntik oral sing wis lulus. Dokter utawa apoteker sampeyan bakal menehi sampeyan jarum suntik iki. Yen sampeyan ora diwenehi jarum suntik oral, hubungi dhokter utawa apoteker sampeyan
.
• Njupuk obat 15 nganti 30 menit sadurunge mangan.
Dosis sing biasa yaiku:
• Wong diwasa lan remaja Umur 12 taun lan luwih kanthi bobot awak 35 kg utawa luwih
Dosis biasa yaiku 10 ml dijupuk nganti kaping telu dina, yen bisa sadurunge mangan. Aja njupuk luwih saka 30 ml saben
dina.
• Anak lan remaja wiwit lair nganti bobot awak kurang saka 35kg
Dokter bakal nemtokake dosis kasebut. Iki bakal gumantung saka bobote anak sampeyan. Dosis maksimal 3 kaping dina
, yen bisa sadurunge mangan / dipakani. Aja menehi luwih saka 3 kaping sajrone wektu 24 jam.
Wong sing duwe masalah ginjel
Dokter sampeyan bisa uga menehi saran supaya sampeyan ngombe dosis sing luwih murah utawa ngombe obat kasebut kurang asring.
Yen sampeyan njupuk Domperidone luwih akeh. tinimbang sampeyan kudu:
• Yen sampeyan wis nggunakake utawa njupuk Domperidone kakehan, hubungi dhokter, apoteker utawa unit racun ing
departemen korban rumah sakit paling cedhak sampeyan langsung, utamane yen bocah wis ngombe kakehan. Njupuk karton
lan botol sing ngemot obat sing isih ana karo sampeyan. Iki supaya dokter ngerti apa sing dijupuk. Ing
kedadeyan overdosis, perawatan simtomatik bisa ditindakake. Pemantauan ECG bisa ditindakake,
amarga ana kemungkinan masalah jantung sing diarani interval QT sing dawa.
• Tandha-tandha njupuk luwih saka sing kudune kalebu rasa ngantuk, bingung, gerakan sing ora bisa dikontrol (utamane
ing bocah-bocah. ) sing kalebu gerakan mripat sing ora biasa, gerakan ilat sing ora biasa utawa postur sing ora normal
(kayata gulu sing bengkong).
Yen sampeyan lali njupuk Domperidone:
• Yen sampeyan lali njupuk Domperidone, njupuk minangka sanalika sampeyan ngelingi.
• Nanging yen wis meh wektu kanggo dosis sabanjuré, enteni nganti iku amarga banjur nerusake minangka normal.
• Aja njupuk dosis pindho kanggo ngganti dosis lali.< br>4. EFEK SAMPINGAN
Kaya kabeh obat, Domperidone bisa duwe efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Mungkasi njupuk Domperidone lan takon dhokter utawa langsung menyang rumah sakit yen:
• Sampeyan dadi bengkak tangan, sikil, tungkak, rai, lambe utawa tenggorokan sing bisa nyebabake angel ngulu utawa
ambegan. Sampeyan uga bisa sok dong mirsani gatel, ruam gumpalan (hives) utawa ruam nettle (urtikaria). Iki bisa uga ateges sampeyan
ngalami reaksi alergi marang Domperidone.
• Sampeyan bakal weruh gerakan sing ora bisa dikontrol. Iki kalebu obahe mripat sing ora teratur, gerakan sing ora biasa saka
ilat, lan postur sing ora normal kayata gulu bengkong, gemeter lan otot kaku. Iki luwih kerep
kedadeyan ing bocah-bocah. Gejala kasebut kudu mandheg yen sampeyan mandheg njupuk Domperidone.
• Sampeyan duwe denyut jantung sing cepet banget utawa ora biasa. Iki bisa dadi tandha masalah jantung sing ngancam nyawa.
• Sampeyan nandhang lara (kejang).
Efek samping liyane kalebu:
Umum (menimbulake kurang saka 1 saka 10 wong)
• Mulut garing
Ora umum (mendadari kurang saka 1 ing 100 wong)< br> • Ngurangi gairah seksual (libido) ing wong lanang.
• Rasa kuwatir
• Rasa ngantuk
• Sakit sirah
• Diare
• Kulit gatel. Sampeyan bisa uga ngalami ruam
• Produksi ASI sing ora biasa ing lanang lan wadon
• Payudara sing nyeri utawa empuk
• Rasa kekirangan umum
Ora dingerteni (Frekuensi ora bisa dikira saka data sing kasedhiya )
• Kelainan sistem kardiovaskuler: kelainan irama jantung (detak jantung sing cepet utawa ora teratur) wis
dilapurake; yen iki kedaden, sampeyan kudu mungkasi perawatan langsung. Domperidone bisa digandhengake karo
risiko tambah gangguan irama jantung lan serangan jantung. Resiko iki bisa uga luwih umum ing wong sing umure luwih saka 60 taun utawa njupuk dosis sing luwih dhuwur tinimbang 30 mg saben dina. Domperidone kudu digunakake ing dosis paling efektif ing
wong diwasa lan bocah.
• Rumangsa gelisah utawa iritasi
• Rumangsa luwih gemeter tinimbang biasane
• Obahe mripat sing ora normal
• Ora bisa nguyuh
• Pembesaran payudara ing wong lanang
• Ing wanita, menstruasi bisa ora teratur utawa mandheg
• Tes getih nuduhake owah-owahan ing cara kerja ati.
Sawetara pasien sing wis nggunakake Domperidone kanggo kondisi lan dosis sing mbutuhake pengawasan medis sing luwih dawa
wis ngalami efek sing ora dikarepake:
Gelisah; dodo abuh utawa nggedhekake, metune ora biasa saka payudara, menstruasi ora teratur ing wanita,
kangelan nyusoni, depresi, hipersensitivitas.
Efek samping kayata kroso ngantuk, gemeter, gelisah utawa iritasi utawa pas bisa kedadeyan ing
bocah-bocah.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan entuk efek sisih, ngomong karo dhokter, apoteker utawa perawat. Iki kalebu efek samping sing ora
kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema kertu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Kanthi nglaporake efek samping, sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety
obat iki.
5. CARA NYIMPI DOMPERIDONE
• Aja adoh saka mripat lan tekan bocah.
• Aja nyimpen ing ndhuwur 30°C.
• Aja njupuk Domperidone Oral Suspension sawise tanggal kadaluwarsa ing paket.
• Takon apoteker sampeyan carane mbuwang obat-obatan sing ora perlu maneh. Aja mbuwang obat-obatan kanthi ngumbah
ing wc utawa sink, utawa mbuwang karo sampah rumah tangga biasa. Iki bakal mbantu kanggo nglindhungi
lingkungan.
• Yen solusi cair dadi decolored utawa nuduhake tandha-tandha rusak, sampeyan kudu njaluk saran saka
apoteker.
6. ISI PAKET LAN INFORMASI LAIN.
Apa isi Domperidone
Saben ml ngandhut 1mg Domperidone minangka bahan aktif. Uga ngandhut sorbitol, selulosa microcrystalline
E460 lan carmellose sodium, methylhydroxybenzoate E218, propylhydroxybenzoate E216, sodium sakarin
E954, polysorbate 20, sodium hydroxide lan banyu diresiki. botol poliethelin putih 200ml kanthi tutup sekrup polietilen sing tahan kanggo bocah,
tutup sekrup poliethelin sing wis tamper, cangkir ukur polipropilena lan sendok 1.25ml
warna krim.
UTAWA
Saben paket ngemot suspensi warna putih. ing botol polietilena putih 200ml kanthi tahan bocah,
tutup sekrup polietilen sing jelas tamper, cangkir ukur polipropilena sing wis lulus.
No PL: 15814/1008 Domperidone 1mg/ml Suspensi Oral
POM
Domperidone diprodhuksi dening Laboratorios Dr Esteve S.A., Avda Mare de Deu de Montserrat, 221 - 08041
Barcelona, ​​​​Spanyol UTAWA Laboratorios Dr Esteve S.A., C/Sant Marti, s/n. Pol. Industrial La Roca, 08107 Martorelles
(Barcelona), Spanyol. Dituku saka ing EU lan dikemas maneh dening sing duwe Lisensi Produk: OPD Laboratories
Ltd, Unit-6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisi leaflet lan tanggal terbitan (Ref): 13.10.2014.
Kanggo njaluk salinan leaflet iki ing Braille, cetakan gedhe utawa audio, hubungi 01923 332 796.