DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION

환자 정보 안내서
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돔페리돈 1mg/ml 경구현탁액
이 약은 추가적인 모니터링이 필요합니다. 이를 통해 새로운 안전 정보를 빠르게 식별할 수 있습니다.
귀하가 겪을 수 있는 부작용을 보고하면 도움이 될 수 있습니다. 부작용 보고 방법은 섹션 4의 끝부분을 참조하세요.
이 제품은 위의 이름으로 사용 가능하지만 다음 전단지 전체에서는 돔페리돈으로 지칭됩니다.
이 제품을 복용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으세요. 의학.
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이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
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추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
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이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
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부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우 담당 의사에게 알리십시오.
의사 또는 약사.
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귀하의 의사는 이전에 다른 회사로부터 이 약을 귀하에게 제공했을 수도 있습니다. 약간
다르게 보였을 수도 있습니다. 그러나 두 브랜드 모두 동일한 효과를 갖습니다.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. 돔페리돈이 무엇이고 어떤 용도로 사용됩니까?
2. 돔페리돈을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 돔페리돈 복용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 돔페리돈 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. 돔페리돈의 정의와 용도
이 약의 활성 성분은 돔페리돈이라고 합니다. 이것은
'도파민 길항제'라고 불리는 약물 그룹에 속합니다.
돔페리돈은 식도(식도), 위 및 장을 통해 음식이 더 빨리 이동하도록 돕는 역할을 합니다. 이는
한 자리에 너무 오랫동안 머물지 않도록 하기 위함입니다. 또한 음식이 잘못된 방향으로 역류하여 식도를 역류하는 것을 막는 데 도움이 됩니다.
이 약은 성인과 어린이의 메스꺼움(아픈 느낌)과 구토(아플 때)를 치료하는 데 사용됩니다.
2. 무엇 돔페리돈을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 돔페리돈을 복용하지 마십시오.
• 돔페리돈 또는 돔페리돈의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)(
섹션 6: 팩 내용물에 나열됨) 및 기타 정보). 알레르기 반응의 징후로는 발진, 삼킴
또는 호흡 곤란, 입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기.
• 뇌하수체 종양(프로락틴종)이 있습니다.
• 장이 막히거나 찢어졌습니다.
• 귀하 검고 타르색의 배변(대변)이 있거나 배변 시 혈액이 보입니다. 이는
위나 장 출혈의 징후일 수 있습니다.
• 중등도 또는 중증의 간 질환이 있습니다.
• ECG(심전도)에 'QT 교정 간격 연장'이라는 심장 문제가 표시됩니다.
• 심장이 혈액을 몸 전체로 펌프질할 수 없는 문제가 있거나 있었습니다.
(심부전이라고 하는 상태).
• 낮은 수준의 혈액을 공급하는 문제가 있습니다. 칼륨이나 마그네슘, 또는 칼륨 수치가 높음
혈액.
• 특정 약을 복용하고 있습니다(“다른 약과 돔페리돈” 참조)
위에 해당되는 경우에는 돔페리돈을 복용하지 마십시오. 확실하지 않은 경우 돔페리돈을 복용하기 전에
의사나 약사와 상담하세요.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
• 간 문제(간 기능 장애)가 있는 경우 또는 실패) (“다음의 경우 Domperidone을 복용하지 마십시오” 참조)
• 신장 문제(신장 기능 손상 또는 부전)가 있는 경우. 이 약을 더 적게 복용하거나 이 약을 덜 자주 복용해야 할 수도 있고
의사가 정기적으로 검사를 원할 수도 있으므로 장기간 치료하는 경우
의사에게 조언을 구하는 것이 좋습니다.
위 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우 돔페리돈을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
과거에 의사나 약사에게 신청했더라도 이렇게 하세요.
돔페리돈은 다음과 같은 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 심장 리듬 장애 및 심장 마비. 이러한 위험은
60세 이상이거나 하루 30mg 이상의 용량을 복용하는 경우 더 많이 발생할 수 있습니다. 돔페리돈을 일부 약물과 함께 투여하는 경우에도 위험이 증가합니다. 감염(진균 감염 또는 세균 감염) 치료를 위해
약물을 복용 중이거나 심장 문제나 AIDS/HIV가 있는 경우
의사나 약사에게 알리십시오('기타
의약품 및 돔페리돈 참조).
돔페리돈은 성인과 어린이에게 가장 낮은 유효 용량으로 사용해야 합니다.
돔페리돈을 복용하는 동안 심계항진,
호흡 곤란, 의식 상실과 같은 심장 박동 장애가 발생하는 경우 의사에게 문의하세요. 돔페리돈 치료를 중단해야 합니다.
기타 의약품 및 돔페리돈:
현재 다른 의약품을 복용 중이거나 최근 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 여기에는
한약을 비롯하여 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품이 포함됩니다. 이는 돔페리돈이
일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한, 일부 약품은 돔페리돈의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
다음을 치료하기 위해 약을 복용하는 경우 돔페리돈 경구 현탁액을 복용하지 마십시오.
• 아졸 항진균제, 특히 경구용 케토코나졸, 플루코나졸 또는 보리코나졸과 같은 진균 감염.
br> • 세균 감염, 특히 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 텔리스로마이신, 목시플록사신, 펜타미딘(
항생제)
• 심장 문제 또는 고혈압(예: 아미오다론, 드로네다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 도페틸리드 등)
소탈롤, 딜티아젬, 베라파밀)
• 정신병(예: 할로페리돌, 피모자이드, 세르틴돌)
• 우울증(예: 시탈로프람, 에스시탈로프람)
• 위장 장애(예: 시사프라이드, 돌라세트론, 프루칼로프라이드)
• 알레르기(예: 메퀴타진, 미졸라스틴)
• 말라리아(특히 할로판트린)
• AIDS/HIV(프로테아제 억제제)
• 암(예: 토레미펜, 반데타닙, 빈카민)
약물을 복용하고 있는 경우 의사나 약사에게 알리세요. 감염, 심장 문제 또는 AIDS/HIV를 치료합니다.
위산을 감소시키는 제산제나 기타 약(예: 시메티딘 또는
중탄산나트륨)을 복용하고 있는 경우 의사에게 알리세요. 돔페리돈을 복용하고 있는 경우 이러한 약을 복용할 수 있지만 복용해서는 안 됩니다.
돔페리돈의 효과에 영향을 미칠 수 있으므로 동시에 복용하십시오. 위산을 감소시키는 약은
식사 후에 복용해야 합니다.
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용하는 경우
돔페리돈이 안전한지 의사나 약사에게 문의하는 것이 중요합니다.
돔페리돈을 음식 및 음료와 함께 복용
돔페리돈은 식후 복용 시 약의 흡수가 다소 지연되므로
식후 복용을 권장합니다.
임신과 수유
상담하기 다음과 같은 경우 돔페리돈을 복용하기 전에 의사나 약사에게 문의하세요.
• 임신 중이거나 임신할 가능성이 있거나 임신했을 것으로 생각되는 경우.
• 모유 수유 중입니다. 모유 수유 중인 경우 돔페리돈을 복용하지 않는 것이 가장 좋습니다.
모유에서 소량의 돔페리돈이 검출되었습니다. 돔페리돈은 모유 수유 중인 아기의 심장에 영향을 미치는 원치 않는 부작용을
일으킬 수 있습니다. 돔페리돈은 담당 의사가
명백히 필요하다고 판단하는 경우에만 모유 수유 중에 사용해야 합니다. 이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용:
돔페리돈은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
일부 돔페리돈 성분에 대한 중요한 정보:
이 약에는 소르비톨이 포함되어 있습니다. 일부 설탕을 소화할 수 없거나 일부 설탕을 견딜 수 없다는 말을 들었다면
돔페리돈을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
이 약에는 메틸히드록시벤조에이트(E218)와 프로필히드록시벤조에이트(E216)도 포함되어 있습니다. 이러한 물질은
알레르기 반응(지연 가능) 및 예외적으로 기관지 경련을 유발할 수 있습니다.
3. 돔페리돈 복용 방법
담당 의사가 달리 지시하지 않는 한 다음 지침을 주의 깊게 따르십시오. 확실하지 않은 경우에는 의사
나 약사에게 문의해야 합니다.
치료 기간
의사는 이 약을 얼마나 오랫동안 복용해야 하는지 결정합니다.
증상은 일반적으로 3~4일 내에 해결됩니다. 이 약을 복용한 날. 의사와 상의 없이 돔페리돈을 7일 이상 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하십시오.
• 이 약을 경구 복용하십시오.
• 성인 및 청소년: 제공된 플라스틱 계량컵을 사용하여 약을 복용하십시오. 돔페리돈과 함께. 이
컵에는 이 약의 정확한 양을 측정하는 데 도움이 되도록 ml(밀리리터) 단위가 표시되어 있습니다.
• 체중이 35kg 미만인 어린이: 적절하게 눈금이 표시된 경구 주사기를 사용하여 돔페리돈을 투여해야 합니다. 담당 의사나 약사가
이 주사기를 제공할 것입니다. 경구용 주사기가 제공되지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
• 식사 15~30분 전에 약을 복용하세요.
일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
• 성인 및 청소년 12세 이상, 체중 35kg 이상
일반적인 복용량은 가능하면 식사 전에 1일 3회 10ml를 복용하는 것입니다. 하루에 30ml를 초과하여 복용하지 마세요.
• 출생부터 체중이 35kg 미만인 어린이 및 청소년
담당 의사가 복용량을 정할 것입니다. 이는 자녀의 체중에 따라 달라집니다. 가능하다면 식사/수유 전에 하루 최대 3번 투여하세요.
24시간 동안 3회 이상 투여하지 마십시오.
신장 문제가 있는 사람
의사는 복용량을 줄이거나 약을 덜 자주 복용하라고 지시할 수 있습니다.
돔페리돈을 더 많이 복용하는 경우 해야 할 것:
• 돔페리돈을 너무 많이 사용했거나 복용한 경우, 특히 어린이가 너무 많이 복용한 경우 즉시 의사, 약사 또는 가장 가까운 병원 응급실의 독극물 부서에 연락하세요.
상자를 가져가세요
그리고 남은 약이 담긴 병을 가지고 가십시오. 이를 통해 의사는 귀하가 복용한 약물을 알 수 있습니다. 과다복용 시
대증요법을 시행할 수 있습니다. QT 간격 연장이라는 심장 문제의 가능성 때문에
ECG 모니터링을 실시할 수 있습니다.
• 적당량보다 많이 복용하면 졸음, 혼란, 통제할 수 없는 움직임(특히 어린이의 경우
)에는 비정상적인 안구 움직임, 혀의 비정상적인 움직임 또는 비정상적인 자세
(목 뒤틀림 등)가 포함됩니다.
돔페리돈 복용을 잊은 경우:
• 돔페리돈 복용을 잊은 경우 다음과 같이 복용하세요. 생각나는 대로 빨리.
• 그러나 다음 복용 시간이 거의 다 된 경우에는 그 시간이 될 때까지 기다렸다가 평소대로 계속하십시오.
• 잊은 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.
br>4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 돔페리돈에도 부작용이 있을 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 경우에는 돔페리돈 복용을 중단하고 의사의 진찰을 받거나 즉시 병원에 가십시오.
• 부종이 있는 경우 손, 발, 발목, 얼굴, 입술, 목구멍에 닿으면 삼키거나 호흡하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한 가렵고 덩어리진 발진(두드러기)이나 쐐기풀 발진(두드러기)이 나타날 수도 있습니다. 이는
돔페리돈에 대한 알레르기 반응이 있음을 의미할 수 있습니다.
• 통제할 수 없는 움직임을 발견했습니다. 여기에는 불규칙한 눈 움직임, 혀의 비정상적인 움직임,
목 뒤틀림, 떨림, 근육 경직과 같은 비정상적인 자세가 포함됩니다. 어린이에게는
이런 일이 발생할 가능성이 더 높습니다. 돔페리돈 복용을 중단하면 이러한 증상은 중단됩니다.
• 심장 박동이 매우 빠르거나 이상합니다. 이는 생명을 위협하는 심장 문제의 징후일 수 있습니다.
• 발작(발작)이 있습니다.
기타 부작용은 다음과 같습니다.
흔함(10명 중 1명 미만에게 영향을 줌)
• 구강 건조
흔하지 ​​않음(100명 중 1명 미만에게 영향을 줌)< br> • 남성의 성욕(성욕) 저하
• 불안감
• 졸음
• 두통
• 설사
• 가려운 피부. 발진이 나타날 수도 있습니다.
• 남성과 여성의 비정상적인 모유 생산
• 유방이 아프거나 압통
• 전반적으로 허약한 느낌
알 수 없음(빈도는 사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음) )
• 심혈관계 장애: 심장 박동 장애(빠르거나 불규칙한 심장 박동)가
보고되었습니다. 이런 일이 발생하면 즉시 치료를 중단해야 합니다. 돔페리돈은
심장 박동 장애 및 심장 마비의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 위험은 60세 이상이거나 하루 30mg 이상을 복용하는 사람에게서 더 발생할 가능성이 높습니다. 돔페리돈은 성인과 어린이에게
최저 유효 용량으로 사용해야 합니다.
• 초조하거나 짜증나는 느낌
• 평소보다 더 긴장된 느낌
• 비정상적인 안구 운동
• 소변을 볼 수 없음
• 남성의 유방 확대
• 여성의 경우 월경 주기가 불규칙하거나 중단될 수 있음
• 혈액 검사는 간이 작동하는 방식의 변화를 보여줍니다.
장기적인 의학적 감독이 필요한 상태 및 복용량에 돔페리돈을 사용한 일부 환자는
다음과 같은 원치 않는 효과를 경험했습니다.
불안; 유방이 붓거나 커짐, 유방에서 비정상적인 분비물, 여성의 불규칙한 월경 기간,
모유 수유 어려움, 우울증, 과민증.
졸음, 초조, 초조, 짜증, 발작 등의 부작용은
어린이에게 발생할 가능성이 더 높습니다.
부작용 보고
다음과 같은 경우 부작용이 있으면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하시면 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 돔페리돈 보관 방법
• 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
• 30°C 이상에서 보관하지 마십시오.
• 팩에 명시된 유효 기간이 지나면 Domperidone 경구 현탁액을 복용하지 마십시오.
• 더 이상 필요하지 않은 약을 처리하는 방법은 약사에게 문의하십시오. 약품을 변기나 싱크대에 물을 내리거나 일반 가정용 쓰레기와 함께 버리는 방법으로
버리지 마세요. 이는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
• 액체 용액이 변색되거나 품질 저하 징후가 나타나면
약사에게 조언을 구해야 합니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
돔페리돈의 성분
1ml당 활성성분으로 돔페리돈 1mg이 함유되어 있습니다. 또한 소르비톨, 미결정셀룰로오스도 함유되어 있습니다
E460 및 카르멜로스 나트륨, 메틸하이드록시벤조에이트 E218, 프로필하이드록시벤조에이트 E216, 사카린나트륨
E954, 폴리소르베이트 20, 수산화나트륨 및 정제수.
돔페리돈의 외형 및 팩 내용물
각 팩에는 흰색 현탁액이 들어 있습니다. 200ml 흰색 폴리에틸렌 병, 어린이 보호용
변조 방지 폴리에틸렌 나사 캡, 눈금이 매겨진 폴리프로필렌 계량컵, 크림색 1.25ml
스푼.
또는
각 팩에는 흰색 현탁액이 들어 있습니다. 200ml 흰색 폴리에틸렌 병에 어린이 보호용
변조 방지 폴리에틸렌 나사 캡, 눈금이 매겨진 폴리프로필렌 계량컵이 들어 있습니다.
PL 번호: 15814/1008 돔페리돈 1mg/ml 경구 현탁액
POM
돔페리돈은 Laboratorios Dr. Esteve S.A., Avda Mare de Deu de Montserrat, 221 - 08041
스페인 바르셀로나 또는 Laboratorios Dr. Esteve S.A., C/Sant Marti, s/n에서 제조합니다. 폴. Industrial La Roca, 08107 Martorelles
(바르셀로나), 스페인. EU 내에서 조달하고 제품 라이센스 보유자가 재포장함: OPD Laboratories
Ltd, Unit-6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
전단지 개정 및 발행 날짜(참조): 2014년 10월 13일.
점자, 큰 활자 또는 오디오로 된 이 전단지의 사본을 요청하려면 01923 332 796으로 전화하십시오.