DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
▼
ДОМПЕРИДОН 1мг/мл ПЕРОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ
Данный препарат подлежит дополнительному контролю. Это позволит быстро получить новую информацию о безопасности.
Вы можете помочь, сообщив о любых побочных эффектах, которые могут возникнуть. О том, как сообщать о побочных эффектах, читайте в конце раздела 4.
Этот продукт доступен под вышеуказанным названием, но в следующей брошюре он будет называться Домперидон:
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем начать принимать его. медицина.
•
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
•
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
•
Вам прописали это лекарство. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если их
симптомы такие же, как у вас.
•
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу.
врач или фармацевт.
•
Возможно, ваш врач ранее давал вам это лекарство от другой компании. Возможно, оно выглядело немного
иначе. Однако эффект от любой марки будет одинаковым.
В этой брошюре:
1. Что такое домперидон и для чего он используется
2. Что следует знать, прежде чем принимать домперидон
3. Как принимать Домперидон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Домперидон
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ ДОМПЕРИДОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТ
Действующее вещество этого лекарства называется домперидон. Он принадлежит к группе лекарств, называемых
«антагонистами дофамина».
Домперидон помогает быстрее перемещать пищу через пищевод (пищевод), желудок и кишечник. Это
для того, чтобы он не оставался на одном месте слишком долго. Это также помогает остановить неправильное течение пищи по пищеводу.
Это лекарство используется у взрослых и детей для лечения тошноты (чувства тошноты) и рвоты (тошнота).
2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ ДОМПЕРИДОН
Не принимайте домперидон, если:
• У вас аллергия (гиперчувствительность) на домперидон или любой из других ингредиентов домперидона (перечисленных
в разделе 6: Содержимое упаковки). и другая информация). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, глотание
или проблемы с дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• У вас опухоль гипофиза (пролактинома).
• У вас закупорка или разрыв кишечника.
• Вы у вас черный, смолистый стул (стул) или вы заметили кровь в стуле. Это может быть признаком
кровотечения в желудке или кишечнике.
• У вас умеренное или тяжелое заболевание печени.
• Ваша ЭКГ (электрокардиограмма) показывает проблему с сердцем, называемую «удлиненным корригированным интервалом QT».
• У вас есть или была проблема, при которой ваше сердце не может перекачивать кровь по всему телу так, как должно
(состояние, называемое сердечной недостаточностью).
• У вас есть проблема, из-за которой у вас низкий уровень калий или магний, или высокий уровень калия в организме
кровь.
• Вы принимаете определенные лекарства (см. «Другие лекарства и домперидон»)
Не принимайте домперидон, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом
, прежде чем принимать домперидон.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать это лекарство, обратитесь к врачу, если:
• У вас проблемы с печенью (нарушение функции печени). или отказ) (см. «Не принимайте домперидон, если»)
• У вас проблемы с почками (нарушение или недостаточность функции почек). В случае длительного лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом
, поскольку вам, возможно, придется принимать меньшую дозу или реже принимать это лекарство,
и ваш врач может захотеть регулярно вас осматривать.
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать домперидон.
Сделайте это, даже если они обращались к вам в прошлом.
Домперидон может быть связан с повышенным риском развития нарушение сердечного ритма и остановка сердца. Этот риск может быть более вероятен у лиц старше 60 лет или при приеме доз выше 30 мг в день. Риск также увеличивается, если
Домперидон назначают вместе с некоторыми лекарственными средствами. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения
инфекции (грибковой или бактериальной инфекции) и/или если у вас проблемы с сердцем или СПИД/ВИЧ (см. «Другие
лекарства и домперидон).
Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.
При приеме домперидона обратитесь к врачу, если у вас возникнут нарушения сердечного ритма, такие как учащенное сердцебиение,
затрудненное дыхание, потеря сознания. Лечение домперидоном следует прекратить.
Другие лекарства и домперидон:
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Сюда входят
лекарства, которые можно купить без рецепта, в том числе лекарственные травы. Это связано с тем, что домперидон может влиять
на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие домперидона.
Не принимайте пероральную суспензию домперидона, если вы принимаете лекарства для лечения:
• Грибковых инфекций, таких как азоловые противогрибковые препараты, особенно пероральный кетоконазол, флуконазол или вориконазол.< br> • Бактериальные инфекции, в частности эритромицин, кларитромицин, телитромицин, моксифлоксацин, пентамидин (это
антибиотики)
• Проблемы с сердцем или высокое кровяное давление (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, дизопирамид, дофетилид,
соталол, дилтиазем, верапамил)
• Психозы (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
• Депрессия (например, циталопрам, эсциталопрам)
• Желудочно-кишечные расстройства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• Аллергия (например, мекитазин, мизоластин)
• Малярия (в частности галофантрин)
• СПИД/ВИЧ (ингибиторы протеазы)
• Рак (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, проблем с сердцем или СПИДа/ВИЧ.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете антациды или другие лекарства, снижающие кислотность желудка (например, циметидин или
бикарбонат натрия). Эти лекарства можно принимать, если вы также принимаете домперидон, но их не следует принимать
принимать одновременно, поскольку они могут повлиять на эффективность домперидона. Лекарства, снижающие кислотность желудка
, следует принимать после еды.
Важно спросить своего врача или фармацевта, безопасен ли домперидон для вас, когда вы принимаете любые другие
лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Прием Домперидона во время еды и питья
Домперидон рекомендуется принимать до еды, так как при приеме после еды всасывание препарата
несколько задерживается.
Беременность и кормление грудью
Посоветоваться Перед приемом домперидона обратитесь к своему врачу или фармацевту, если:
• Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что беременны.
• Вы кормите грудью. Лучше не принимать домперидон, если вы кормите грудью.
Небольшие количества домперидона были обнаружены в грудном молоке. Домперидон может вызывать нежелательные побочные эффекты
, влияющие на сердце у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Домперидон следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если ваш врач
считает это явно необходимым. Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом.
Вождение автомобиля и использование машин:
Домперидон не влияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах домперидона:
Это лекарство содержит сорбит. Если вам сказали, что вы не можете переваривать или переносить некоторые виды сахара, поговорите со своим
врачом, прежде чем принимать домперидон.
Это лекарство также содержит метилгидроксибензоат (Е218) и пропилгидроксибензоат (Е216). Эти вещества
могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в исключительных случаях бронхоспазм.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ДОМПЕРИДОН
Внимательно следуйте этим инструкциям, если ваш врач не посоветовал вам иное. Если вы не уверены в этом, вам следует проконсультироваться со своим врачом
или фармацевтом.
Продолжительность лечения
Ваш врач решит, как долго вам нужно будет принимать это лекарство.
Симптомы обычно проходят через 3-4 дня. дней приема этого лекарства. Не принимайте домперидон дольше 7 дней
без консультации с врачом.
Прием этого лекарства
• Принимайте это лекарство внутрь.
• Взрослые и подростки: принимайте лекарство, используя прилагаемый пластиковый мерный стаканчик. с Домперидоном. Эта
чашка имеет маркировку в мл (миллилитрах), чтобы помочь вам отмерить правильное количество этого лекарства.
• Детям весом до 35 кг: домперидон следует вводить с помощью перорального шприца с соответствующей градуировкой. Ваш
врач или фармацевт предоставит вам этот шприц. Если у вас нет перорального шприца, обратитесь
к своему врачу или фармацевту.
• Принимайте лекарство за 15–30 минут до еды.
Обычная доза:
• Взрослые и подростки. 12 лет и старше с массой тела 35 кг и более
Обычная доза составляет 10 мл до трех раз в день, по возможности перед едой. Не принимайте более 30 мл в день.
• Дети и подростки от рождения до массы тела менее 35 кг
Дозу определит ваш врач. Это будет зависеть от веса вашего ребенка. Принимайте дозу максимум 3 раза в день, по возможности перед едой/кормлением. Не давайте более 3 раз в течение 24 часов.
Люди с проблемами почек
Ваш врач может посоветовать вам принимать более низкую дозу или принимать лекарство реже.
Если вы принимаете больше домперидона чем следует:
• Если вы использовали или приняли слишком большую дозу домперидона, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или в токсикологическое отделение ближайшей
больницы, особенно если ребенок принял слишком большую дозу. Возьмите коробку
и бутылку с оставшимся лекарством при себе. Это делается для того, чтобы врачи знали, что вы приняли. В случае передозировки можно провести симптоматическое лечение. Может быть проведен мониторинг ЭКГ
из-за возможности проблемы с сердцем, называемой удлиненным интервалом QT.
• Признаки приема большего количества, чем следует, включают чувство сонливости, спутанность сознания, неконтролируемые движения (особенно
у детей). ), которые включают необычные движения глаз, необычные движения языка или неправильную позу
(например, скрюченную шею).
Если вы забыли принять домперидон:
• Если вы забыли принять домперидон, принимайте его как как только вспомните.
• Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, подождите, пока наступит срок, а затем продолжайте как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.< бр>4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, домперидон может иметь побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Прекратите прием домперидона и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если:
• У вас появился отек руки, ноги, лодыжки, лицо, губы или горло, что может вызвать затруднения при глотании или
дыхании. Вы также можете заметить зудящую, комковатую сыпь (крапивницу) или крапивницу (крапивницу). Это может означать, что
у вас аллергическая реакция на домперидон.
• Вы замечаете неконтролируемые движения. К ним относятся нерегулярные движения глаз, необычные движения языка и ненормальная поза, такая как искривление шеи, дрожь и ригидность мышц. Это чаще
происходит у детей. Эти симптомы должны исчезнуть, как только вы прекратите прием домперидона.
• У вас очень учащенное или необычное сердцебиение. Это может быть признаком опасного для жизни заболевания сердца.
• У вас припадок (припадок).
Другие побочные эффекты включают:
Часто (менее 1 из 10 человек)
• Сухость во рту
Нечасто (менее 1 из 100 человек)< br> • Снижение полового влечения (либидо) у мужчин.
• Чувство беспокойства
• Чувство сонливости
• Головные боли
• Диарея
• Зуд кожи. У вас также может возникнуть сыпь
• Необычное выделение грудного молока у мужчин и женщин
• Болезненность или болезненность груди
• Общее чувство слабости
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных) )
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение);
; Если это произойдет, вам следует немедленно прекратить лечение. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск может быть более вероятен у лиц старше 60 лет
или у лиц, принимающих дозы выше 30 мг в день. Домперидон следует применять в самой низкой эффективной дозе у взрослых и детей.
• Чувство возбуждения или раздражительности
• Чувство большей нервозности, чем обычно
• Ненормальные движения глаз
• Неспособность мочиться
• Увеличение груди у мужчин
• У женщин менструальные циклы могут быть нерегулярными или прекращаться
• Анализ крови показывает изменения в работе печени.
Некоторые пациенты, принимавшие домперидон при состояниях и дозировках, требующих длительного медицинского наблюдения
, испытывали следующие нежелательные эффекты:
Беспокойство; набухшая или увеличенная грудь, необычные выделения из груди, нерегулярные менструальные циклы у женщин,
трудности с грудным вскармливанием, депрессия, гиперчувствительность.
Побочные эффекты, такие как сонливость, нервозность, возбуждение, раздражительность или припадки, чаще наблюдаются у
детей.
Сообщения о побочных эффектах
Если вы заболели о любых побочных эффектах проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Схему желтых карточек по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ДОМПЕРИДОН
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не храните при температуре выше 30°C.
• Не принимайте суспензию домперидона для перорального применения после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Не выбрасывайте лекарства
в унитаз или раковину, а также не выбрасывайте их вместе с обычным бытовым мусором. Это поможет защитить
окружающую среду.
• Если жидкий раствор обесцвечивается или проявляет признаки порчи, вам следует обратиться за консультацией к своему
фармацевту.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит домперидон
Каждый мл содержит 1 мг домперидона в качестве активного ингредиента. Также содержит сорбит, микрокристаллическую целлюлозу
Е460 и кармеллоза натрия, метилгидроксибензоат Е218, пропилгидроксибензоат Е216, сахарин натрия
Е954, полисорбат 20, гидроксид натрия и вода очищенная.
Как выглядит домперидон и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит суспензию белого цвета в белый полиэтиленовый флакон емкостью 200 мл с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой с защитой от вскрытия детьми
, мерным стаканчиком из полипропилена с градуировкой и кремовой ложкой объемом 1,25 мл
.
ИЛИ
Каждая упаковка содержит суспензию белого цвета. в белом полиэтиленовом флаконе емкостью 200 мл с полиэтиленовой крышкой с защитой от вскрытия детьми
и градуированным полипропиленовым мерным стаканчиком.
PL №: 15814/1008 Домперидон 1 мг/мл пероральная суспензия
POM
Домперидон производится Laboratorios Dr. Esteve S.A., Avda Mare de Deu de Montserrat, 221 - 08041
Барселона, Испания ИЛИ Laboratorios Dr. Esteve S.A., C/Sant Marti, s/n. Пол. Industrial La Roca, 08107 Марторельес
(Барселона), Испания. Закуплено в ЕС и переупаковано владельцем лицензии на продукт: OPD Laboratories
Ltd, Unit-6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Редакция брошюры и дата выпуска (Ссылка): 13.10.2014.
> Чтобы запросить копию этой брошюры, напечатанную шрифтом Брайля, крупным шрифтом или в аудиоформате, позвоните по телефону 01923 332 796.