DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION

HASTA BİLGİLENDİRME BROŞÜRÜ
▼
DOMPERIDONE 1mg/ml ORAL SÜSPANSİYON
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu, yeni güvenlik bilgilerinin hızlı bir şekilde tanımlanmasına olanak sağlayacaktır.
Karşılaşabileceğiniz yan etkileri bildirerek yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl bildirileceğini öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakın.
Bu ürün yukarıdaki adla mevcuttur ancak aşağıdaki kullanma talimatında Domperidon olarak anılacaktır:
Bu ürünü almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun. tıp.
•
Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
•
İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
•
Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Semptomları sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
•
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza bildirin.
doktor veya eczacı.
•
Doktorunuz bu ilacı size daha önce başka bir firmadan vermiş olabilir. Biraz
farklı görünebilir. Ancak her iki marka da aynı etkiye sahip olacaktır.
Bu kullanma talimatında:
1. Domperidon nedir ve ne için kullanılır?
2. Domperidon kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Domperidon nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Domperidon nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. DOMPERIDON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Bu ilacın aktif maddesine domperidon denir. Bu,
'dopamin antagonistleri' olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
Domperidon, yiyeceğin yemek borusu (yemek borusu), mide ve bağırsakta daha hızlı hareket etmesine yardımcı olarak çalışır. Bu
, aynı yerde çok uzun süre kalmaması içindir. Aynı zamanda yiyeceklerin yemek borunuzdan yukarı doğru yanlış yönde akmasını engellemeye de yardımcı olur.
Bu ilaç yetişkinlerde ve çocuklarda bulantı (hastalık hissi) ve kusmayı (hasta olma) tedavi etmek için kullanılır.
2. NEDİR? DOMPERIDONE'U KULLANMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKİR
Aşağıdaki durumlarda Domperidone almayın:
• Domperidona veya Domperidone'un diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (
bölüm 6: Paketin içeriğinde listelenmiştir). ve diğer bilgiler). Alerjik reaksiyonun belirtileri şunlardır: döküntü, yutma
veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi.
• Hipofiz bezinizde bir tümör varsa (prolaktinoma).
• Bağırsaklarınızda bir tıkanıklık veya yırtık varsa.
• Siz siyah, katranlı bağırsak hareketleriniz (dışkı) varsa veya bağırsak hareketlerinizde kan olduğunu fark ederseniz. Bu,
mide veya bağırsakta kanama belirtisi olabilir.
• Orta veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.
• EKG'nizde (elektrokardiyogram) "uzamış QT düzeltilmiş aralık" adı verilen bir kalp sorunu görülüyor.
• Kalbinizin vücudunuzdaki kanı olması gerektiği kadar pompalayamamasıyla ilgili bir sorun yaşadınız veya geçmişte yaşadınız
(kalp yetmezliği adı verilen durum).
• Düşük düzeyde kan basıncına neden olan bir sorununuz varsa potasyum veya magnezyum veya vücudunuzda yüksek düzeyde potasyum
kan.
• Belirli ilaçlar alıyorsunuz (bkz. “Diğer ilaçlar ve Domperidon”)
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse Domperidon almayın. Emin değilseniz, Domperidon almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuza başvurun:
• Karaciğer probleminiz varsa (karaciğer fonksiyon bozukluğu) veya başarısızlık) (bkz. “Eğer Domperidon almayın”)
• Böbrek probleminiz varsa (böbrek fonksiyonu bozukluğu veya yetmezliği). Tedavinin uzun sürmesi durumunda, daha düşük bir doz almanız veya bu ilacı daha az sıklıkta almanız gerekebileceğinden
tavsiye için doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
ve doktorunuz sizi düzenli olarak muayene etmek isteyebilir.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Domperidon almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Geçmişte uygulamış olsalar bile bunu yapın.
Domperidon, artan hastalık riski ile ilişkili olabilir. kalp ritmi bozukluğu ve kalp durması. Bu risk, 60 yaş üstü kişilerde veya günde 30 mg'ın üzerinde doz alan kişilerde daha olası olabilir. Domperidon bazı ilaçlarla birlikte verildiğinde de risk artar. Enfeksiyonu (mantar enfeksiyonları veya bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız ve/veya kalp probleminiz veya AIDS/HIV'iniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin (bkz. “Diğer
ilaçlar ve Domperidon).
Domperidon, yetişkinlerde ve çocuklarda etkili en düşük dozda kullanılmalıdır.
Domperidon kullanırken çarpıntı,
nefes darlığı, bilinç kaybı gibi kalp ritmi bozuklukları yaşarsanız doktorunuza başvurun. Domperidon tedavisi durdurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ve Domperidon:
Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Buna
bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın alabileceğiniz ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni, Domperidone'un diğer bazı ilaçların çalışma şeklini
etkileyebilmesidir. Ayrıca, bazı ilaçlar Domperidone'un çalışma şeklini etkileyebilir.
Aşağıdakileri tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız Domperidone Oral Süspansiyonu kullanmayın:
• Azol anti-fungalleri, özellikle oral ketokonazol, flukonazol veya vorikonazol gibi mantar enfeksiyonlarını.< br> • Bakteriyel enfeksiyonlar, özellikle eritromisin, klaritromisin, telitromisin, moksifloksasin, pentamidin (bunlar
antibiyotiklerdir)
• Kalp sorunları veya yüksek tansiyon (örn. amiodaron, dronedaron, kinidin, disopiramid, dofetilid,
sotalol, diltiazem, verapamil)
• Psikozlar (örn., haloperidol, pimozid, sertindol)
• Depresyon (örn., sitalopram, essitalopram)
• Gastrointestinal bozukluklar (örn., sisaprid, dolasetron, prukaloprid)
• Alerji (örn., mekitazin, mizolastin)
• Sıtma (özellikle halofantrin)
• AIDS/HIV (proteaz inhibitörleri)
• Kanser (örn. toremifen, vandetanib, vinkamin)
İlaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin enfeksiyonu, kalp problemlerini veya AIDS/HIV'i tedavi etmek için.
Antiasitler veya mide asidini azaltan başka ilaçlar (simetidin veya
sodyum bikarbonat gibi) alıyorsanız doktorunuza bildirin. Eğer aynı zamanda Domperidon da alıyorsanız bu ilaçlar alınabilir ancak alınmamalıdır.
Domperidonun etkisini etkileyebileceğinden aynı anda alınır. Mide asidini azaltan ilaçlar
yemekten sonra alınmalıdır.
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka
ilaçlar alırken, Domperidone'un sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuza veya eczacınıza sormanız önemlidir.
Domperidone'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Domperidone'un yemeklerden önce alınması tavsiye edilir, çünkü yemeklerden sonra alındığında ilacın emilimi bir miktar gecikir.
Hamilelik ve emzirme
Aşağıdaki durumlarda Domperidon almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
• Hamilesiniz, hamile olabilirsiniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsunuz.
• Emziriyorsunuz. Emziriyorsanız Domperidon almamanız en iyisidir.
Anne sütünde az miktarda Domperidon tespit edilmiştir. Domperidon emzirilen bir bebekte kalbi etkileyen istenmeyen yan etkilere neden olabilir. Domperidon emzirme sırasında yalnızca doktorunuzun bunun açıkça gerekli olduğunu düşünmesi durumunda kullanılmalıdır. Bu ilacı almadan önce doktorunuza tavsiye için danışınız.
Araç ve makine kullanımı:
Domperidon, araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Domperidon'un içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler:
Bu İlaç sorbitol içerir. Eğer size bazı şekerleri sindiremediğiniz veya tolere edemediğiniz söylenmişse, Domperidon almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Bu ilaç ayrıca metilhidroksibenzoat (E218) ve propilhidroksibenzoat (E216) içerir. Bu maddeler
alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak bronkospazma neden olabilir.
3. DOMPERIDONE NASIL KULLANILIR
Doktorunuz aksini önermediği sürece bu talimatları yakından izleyin. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Tedavi süresi
Bu ilacı ne kadar süreyle almanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Belirtiler genellikle 3-4 ile düzelir. Bu ilacı aldığınız günler. Domperidone'u doktorunuza danışmadan
7 günden daha uzun süre kullanmayın.
Bu ilacı almak
• Bu ilacı ağız yoluyla alın.
• Yetişkinler ve ergenler: ilacınızı, birlikte verilen plastik ölçüm kabını kullanarak alın. Domperidon ile. Bu
kap, bu ilacın doğru miktarını ölçmenize yardımcı olmak için ml (mililitre) cinsinden işaretlenmiştir.
• 35 kg'ın altındaki çocuklara: Domperidon uygun dereceli bir oral şırınga kullanılarak verilmelidir. Doktorunuz veya eczacınız size bu şırıngayı sağlayacaktır. Size oral şırınga verilmediyse, lütfen
doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
• İlacınızı yemekten 15 ila 30 dakika önce alın.
Olağan doz:
• Yetişkinler ve ergenler Vücut ağırlığı 35 kg veya daha fazla olan 12 yaş ve üzeri
Olağan doz, mümkünse yemeklerden önce günde üç defaya kadar alınan 10 ml'dir. Günde 30 ml'den fazla almayın.
• Doğumdan vücut ağırlığı 35 kg'ın altına kadar olan çocuklar ve ergenler
Dozu doktorunuz ayarlayacaktır. Bu çocuğunuzun ağırlığına bağlı olacaktır. Dozu günde maksimum 3 kez, mümkünse yemeklerden/yemeklerden önce verin. 24 saatlik süre içinde 3 defadan fazla ilaç vermeyin.
Böbrek sorunu olan kişiler
Doktorunuz size daha düşük bir doz almanızı veya ilacı daha az sıklıkta almanızı söyleyebilir.
Daha fazla Domperidon alırsanız yapmanız gerekenden:
• Çok fazla Domperidon kullandıysanız veya aldıysanız, özellikle bir çocuğun çok fazla alması durumunda derhal doktorunuzla, eczacınızla veya en yakın hastanenin acil servisindeki zehirler birimiyle
iletişime geçin. Kartonu alın
ve kalan ilacı içeren şişeyi yanınızda bulundurun. Bu, doktorların ne aldığınızı bilmesi içindir. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanabilir. Uzamış QT aralığı olarak adlandırılan bir kalp sorunu olasılığı nedeniyle bir EKG izlemesi yapılabilir.
• Aldığınızdan daha fazlasını almanın işaretleri arasında uykulu hissetme, kafa karışıklığı, kontrolsüz hareketler (özellikle
çocuklarda) bulunmalıdır. ) olağandışı göz hareketleri, olağandışı dil hareketleri veya anormal duruşu içeren
(boynun bükülmesi gibi).
Domperidon'u almayı unutursanız:
• Domperidon'u almayı unutursanız, bunu aşağıdaki gibi alınız. hatırladığınız anda.
• Ancak bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, o dozun zamanı gelene kadar bekleyin ve ardından normal şekilde devam edin.
• Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın.< br>4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi Domperidon'un da yan etkileri olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki durumlarda Domperidon almayı bırakın ve doktorunuza görünün veya hemen hastaneye gidin:
• Eğer şişlik oluşursa yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilecek eller, ayaklar, ayak bilekleri, yüz, dudaklar veya boğaz. Ayrıca kaşıntılı, yumrulu döküntü (kurdeşen) veya ısırgan döküntüsü (ürtiker) de fark edebilirsiniz. Bu, Domperidone'a
alerjik reaksiyon gösterdiğiniz anlamına gelebilir.
• Kontrolsüz hareketler fark ettiniz. Bunlar arasında düzensiz göz hareketleri, dilin alışılmadık hareketleri ve boynun bükülmesi, titreme ve kas sertliği gibi anormal duruşlar yer alır. Bunun çocuklarda
meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Domperidon almayı bıraktığınızda bu belirtiler ortadan kalkacaktır.
• Çok hızlı veya alışılmadık bir kalp atışınız var. Bu, yaşamı tehdit eden bir kalp sorununun işareti olabilir.
• Kriz geçirirsiniz (nöbet).
Diğer yan etkiler şunlardır:
Yaygın (10 kişiden 1'inden azını etkiler)
• Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan (100 kişiden 1'inden azını etkiler)< br> • Erkeklerde cinsel isteğin (libido) azalması.
• Kaygılı hissetme
• Uykulu hissetme
• Baş ağrısı
• İshal
• Kaşıntılı cilt. Ayrıca döküntüleriniz de olabilir
• Erkeklerde ve kadınlarda olağandışı anne sütü üretimi
• Göğüslerde ağrı veya hassasiyet
• Genel bir halsizlik hissi
Bilinmiyor (Mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor) )
• Kardiyovasküler sistem bozuklukları: kalp ritmi bozuklukları (hızlı veya düzensiz kalp atışı)
rapor edilmiştir; Böyle bir durumda tedaviyi derhal durdurmalısınız. Domperidon, kalp ritmi bozukluğu ve kalp durması riskinde artışla ilişkili olabilir. Bu risk, 60 yaş üstü kişilerde veya günde 30 mg'ın üzerinde doz alan kişilerde daha olası olabilir. Domperidon, yetişkinlerde ve çocuklarda
etkili en düşük dozda kullanılmalıdır.
• Tedirgin veya sinirli hissetmek
• Her zamankinden daha gergin hissetmek
• Anormal göz hareketleri
• İdrar yapamama
• Erkeklerde göğüs büyümesi
• Kadınlarda adet dönemleri düzensiz olabilir veya durabilir
• Bir kan testi, karaciğerinizin çalışma şeklindeki değişiklikleri gösterir.
Domperidon'u uzun süreli tıbbi gözetim gerektiren durumlar ve dozajlar için kullanan bazı hastalarda
aşağıdaki istenmeyen etkiler yaşanmıştır:
Huzursuzluk; Göğüslerin şişmesi veya büyümesi, göğüslerden olağandışı akıntı, kadınlarda düzensiz adet dönemleri,
emzirmede zorluk, depresyon, aşırı duyarlılık.
Çocuklarda uykulu, sinirli, heyecanlı veya sinirli hissetme veya kriz geçirme gibi yan etkilerin
meydana gelmesi daha olasıdır.
Yan etkilerin bildirilmesi
Eğer herhangi bir yan etki görürseniz doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. DOMPERIDONE NASIL SAKLANIR
• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 30°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın.
• Domperidon Oral Süspansiyonu ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra almayın.
• Artık ihtiyacınız olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. İlaçları tuvalete veya lavaboya akıtarak veya normal ev çöpünüzle birlikte atarak atmayın. Bu, çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
• Sıvı çözeltinin rengi değişirse veya bozulma belirtileri gösterirse, eczacınıza
danışmalısınız.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Domperidon Neleri İçerir?
Her ml'sinde aktif madde olarak 1 mg Domperidon bulunur. Aynı zamanda sorbitol ve mikrokristalin selüloz da içerir
E460 ve karmeloz sodyum, metilhidroksibenzoat E218, propilhidroksibenzoat E216, sodyum sakarin
E954, polisorbat 20, sodyum hidroksit ve arıtılmış su.
Domperidon'un görünüşü ve ambalajın içeriği
Her pakette beyaz renkli bir süspansiyon bulunur. çocuklara dayanıklı, kurcalamaya dayanıklı polietilen vidalı kapaklı 200 ml'lik beyaz polietilen şişe, dereceli polipropilen ölçüm kabı ve krem ​​renkli 1,25 ml
kaşık.
VEYA
Her pakette beyaz renkli bir süspansiyon bulunur. 200 ml'lik beyaz polietilen şişede, çocuklara dayanıklı, kurcalanmaya karşı korumalı polietilen vidalı kapaklı, dereceli polipropilen ölçüm kabı.
PL No: 15814/1008 Domperidon 1mg/ml Oral Süspansiyon
POM
Domperidon, Laboratorios Dr. Esteve S.A., Avda Mare de Deu de Montserrat, 221 - 08041
Barselona, ​​İspanya VEYA Laboratorios Dr. Esteve S.A., C/Sant Marti, s/n tarafından üretilmiştir. Pol. Endüstriyel La Roca, 08107 Martorelles
(Barselona), İspanya. AB içinden temin edilmiş ve Ürün Lisansı sahibi tarafından yeniden paketlenmiştir: OPD Laboratories
Ltd, Unit-6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Broşür revizyonu ve yayınlanma tarihi (Ref): 13.10.2014.
Bu broşürün Braille alfabesiyle, büyük puntolu veya sesli bir kopyasını talep etmek için lütfen 01923 332 796'yı arayın.