DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
▼
ДОМПЕРИДОН 1 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ
Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволить швидко визначити нову інформацію про безпеку.
Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які можуть виникнути. Дивіться кінець розділу 4, щоб дізнатися, як повідомити про побічні ефекти.
Цей продукт доступний під назвою, наведеною вище, але в наступній брошурі він буде називатися Домперидон:
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати це медицина.
•
Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
•
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
•
Цей препарат був призначений вам особисто. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні
симптоми такі самі, як і ваші.
•
Якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого
лікар або фармацевт.
•
Ваш лікар міг призначати вам ці ліки раніше від іншої компанії. Це могло виглядати трохи
інакше. Проте будь-яка марка матиме однаковий ефект.
У цій брошурі:
1. Що таке домперидон і для чого його використовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати домперидон
3. Як приймати Домперидон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Домперидон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ДОМПЕРИДОН ТА ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Діюча речовина цього препарату називається домперидон. Він належить до групи ліків, які називаються
«антагоністами дофаміну».
Домперидон діє, допомагаючи швидше просувати їжу через стравохід, шлунок і кишечник. Це
щоб він не залишався на тому самому місці надто довго. Це також допомагає зупинити течію їжі в неправильному напрямку по вашій
харчовій трубці.
Цей препарат використовується у дорослих і дітей для лікування нудоти (нудоти) і блювоти (нудоти).
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ, ПЕРШ ЩО ПРИЙМАТИ ДОМПЕРИДОН
Не приймайте Домперидон, якщо:
• У вас алергія (гіперчутливість) до домперидону або будь-якого іншого інгредієнта домперидону (перелічено в
розділі 6: Вміст упаковки та інша інформація). Ознаки алергічної реакції включають: висип, ковтання
або проблеми з диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• У вас пухлина гіпофіза (пролактинома).
• У вас закупорка або розрив кишечника.
• Ви маєте чорні, смоляні випорожнення (стул) або помічаєте кров у випорожненнях. Це може бути ознакою
кровотечі в шлунку або кишечнику.
• У вас захворювання печінки середнього або важкого ступеня.
• Ваша ЕКГ (електрокардіограма) показує проблему з серцем, яку називають «подовженим скоригованим інтервалом QT».
• У вас є або була проблема, через яку ваше серце не може перекачувати кров у вашому тілі належним чином
(стан називається серцевою недостатністю).
• У вас є проблема, через яку у вас низький рівень калію або магнію, або високий рівень калію у вашому
крові.
• Ви приймаєте певні ліки (див. «Інші ліки та Домперидон»)
Не приймайте Домперидон, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом
перед тим, як приймати Домперидон.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати цей препарат, зверніться до свого лікаря, якщо:
• Ви страждаєте на проблеми з печінкою (порушення функції печінки). або недостатність) (див. «Не приймайте домперидон, якщо»)
• Ви страждаєте на проблеми з нирками (порушення або недостатність функції нирок). Бажано звернутися за порадою до свого лікаря
у разі тривалого лікування, оскільки вам може знадобитися приймати меншу дозу або приймати цей препарат рідше,
і ваш лікар може регулярно оглядати вас.
Якщо ви не впевнені, що будь-що з перерахованого вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати домперидон.
Зробіть це, навіть якщо вони застосовували це раніше.
Домперидон може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушення серцевого ритму і зупинка серця. Цей ризик може
бути більш вірогідним для людей старше 60 років або тих, хто приймає дози вище 30 мг на день. Ризик також підвищується, коли
домперидон дають разом з деякими ліками. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки для лікування
інфекції (грибкової інфекції або бактеріальної інфекції) та/або якщо у вас проблеми з серцем чи СНІД/ВІЛ (див. «Інші
ліки та домперидон).
Дорослим і дітям слід застосовувати домперидон у найнижчій ефективній дозі.
Під час прийому домперидону зверніться до лікаря, якщо у вас виникають порушення серцевого ритму, такі як серцебиття,
утруднене дихання, втрата свідомості. Лікування домперидоном слід припинити.
Інші ліки та домперидон:
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Сюди входять
ліки, які можна придбати без рецепта, включно з лікарськими травами. Це пояснюється тим, що домперидон може впливати
на дію деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію домперидону.
Не приймайте пероральну суспензію домперидону, якщо ви приймаєте ліки для лікування:
• Грибкових інфекцій, таких як азольні протигрибкові засоби, зокрема пероральний кетоконазол, флуконазол або вориконазол.< br> • Бактеріальні інфекції, зокрема еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, моксифлоксацин, пентамідин (це
антибіотики)
• Проблеми з серцем або високий кров’яний тиск (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, дизопірамід, дофетилід,
соталол, дилтіазем, верапаміл)
• Психози (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол)
• Депресія (наприклад, циталопрам, есциталопрам)
• Шлунково-кишкові розлади (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• Алергія (наприклад, меквітазин, мізоластин)
• Малярія (зокрема галофантрин)
• СНІД/ВІЛ (інгібітори протеази)
• Рак (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін)
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції, серцевих проблем або СНІДу/ВІЛ.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте антациди або інші ліки, які знижують кислотність шлункового соку (такі як циметидин або
бікарбонат натрію). Ці ліки можна приймати, якщо ви також приймаєте Домперидон, але не слід
приймати одночасно, оскільки вони можуть вплинути на ефективність роботи домперидону. Ліки, що знижують кислотність шлункового соку
, слід приймати після їди.
Важливо запитати свого лікаря або фармацевта, чи безпечний для вас Домперидон, коли ви приймаєте будь-які інші
ліки, включаючи ліки, які відпускаються без рецепта.
Прийом Домперидону з їжею та напоями
Рекомендується приймати Домперидон перед їжею, оскільки при прийомі після їжі всмоктування препарату
трохи сповільнюється.
Вагітність і годування груддю
Поговоріть з зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом домперидону, якщо:
• Ви вагітні, можете завагітніти або думаєте, що можете бути вагітні.
• Ви годуєте грудьми. Найкраще не приймати домперидон, якщо ви годуєте груддю.
Невеликі кількості домперидону були виявлені в грудному молоці. Домперидон може спричинити небажані побічні ефекти
з боку серця у дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні. Домперидон слід застосовувати під час годування груддю, лише якщо ваш лікар
вважає це абсолютно необхідним. Зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Керування автомобілем і механізмами:
Домперидон не впливає на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти домперидону:
Це ліки містить сорбітол. Якщо вам сказали, що ви не можете перетравлювати або не переносите деякі цукри, поговоріть зі своїм
лікарем, перш ніж приймати домперидон.
Цей препарат також містить метилгідроксибензоат (E218) і пропілгідроксибензоат (E216). Ці речовини
можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені) і, як виняток, бронхоспазм.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ДОМПЕРИДОН
Уважно дотримуйтесь цих інструкцій, якщо ваш лікар не порадив вам інше. Зверніться до свого лікаря
або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Тривалість лікування
Ваш лікар вирішить, як довго вам потрібно буде приймати ці ліки.
Симптоми зазвичай зникають через 3-4 днів прийому цього препарату. Не приймайте домперидон довше 7 днів
без консультації з лікарем.
Прийом цього препарату
• Приймайте ці ліки перорально.
• Дорослі та підлітки: приймайте ліки за допомогою пластикової мірної чашки, що входить до комплекту постачання. з домперидоном. Ця
чашка має позначку в мл (мілілітрах), щоб допомогти вам відміряти правильну кількість цього препарату.
• Дітям вагою менше 35 кг: домперидон слід давати за допомогою відповідного градуйованого перорального шприца. Ваш
лікар або фармацевт надасть вам цей шприц. Якщо у вас немає перорального шприца, поговоріть
зі своїм лікарем або фармацевтом.
• Прийміть ліки за 15–30 хвилин до їди.
Звичайна доза:
• Дорослі та підлітки 12 років і старше з масою тіла 35 кг і більше
Звичайна доза становить 10 мл, яку приймають до трьох разів на день, по можливості перед їжею. Не приймайте більше 30 мл на
день.
• Дітям і підліткам від народження до маси тіла менше 35 кг
Лікар розрахує дозу. Це залежатиме від ваги вашої дитини. Давайте дозу максимум 3 рази на день, по можливості перед їжею/годуванням. Не давайте більше ніж 3 рази протягом 24 годин.
Люди з проблемами нирок
Ваш лікар може порадити вам приймати меншу дозу або приймати ліки рідше.
Якщо ви приймаєте більше Домперидону ніж слід:
• Якщо ви використали або прийняли занадто багато домперидону, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до токсикологічного відділення
найближчого відділення невідкладної допомоги, особливо якщо дитина прийняла занадто багато. Візьміть коробку
і пляшку із залишками ліків при собі. Це для того, щоб лікарі знали, що ви прийняли. У разі
передозування може бути проведено симптоматичне лікування. Моніторинг ЕКГ можна провести
через можливість серцевої проблеми, яка називається подовженим інтервалом QT.
• Ознаки прийому більшої кількості, ніж слід, включають відчуття сонливості, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи (особливо
у дітей). ), які включають незвичайні рухи очей, незвичайні рухи язика або ненормальну поставу
(наприклад, викривлення шиї).
Якщо ви забули прийняти Домперидон:
• Якщо Ви забули прийняти Домперидон, прийміть його як як тільки ви згадаєте.
• Однак, якщо настав час для наступної дози, зачекайте, доки це настане, а потім продовжуйте, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.< br>4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, домперидон може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Припиніть прийом домперидону та негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні, якщо:
• виник набряк руки, ноги, щиколотки, обличчя, губи або горло, що може спричинити труднощі при ковтанні або
диханні. Ви також можете помітити свербіж, горбкувату висипку (кропив’янка) або кропив’янку (кропив’янка). Це може означати, що у вас
алергічна реакція на домперидон.
• Ви помітили будь-які неконтрольовані рухи. До них належать нерівномірні рухи очей, незвичайні рухи
язика та ненормальна поза, як-от скручена шия, тремтіння та ригідність м’язів. Це частіше
трапляється у дітей. Ці симптоми повинні зникнути, як тільки ви припините прийом Домперидону.
• У вас дуже швидке або незвичне серцебиття. Це може бути ознакою небезпечної для життя проблеми з серцем.
• У вас напад (судомний напад).
Інші побічні ефекти включають:
Поширені (виникають менше ніж у 1 із 10 осіб)
• Сухість у роті
Нечасто (виникають менше ніж у 1 із 100 осіб)< br> • Зниження статевого потягу (лібідо) у чоловіків.
• Почуття тривоги
• Відчуття сонливості
• Головні болі
• Діарея
• Сверблячка шкіри. У вас також може бути висип
• Незвичайне вироблення грудного молока у чоловіків і жінок
• Болісні або чутливі груди
• Загальне відчуття слабкості
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними )
• Розлади серцево-судинної системи: повідомлялося про порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття); якщо це станеться, слід негайно припинити лікування. Домперидон може бути пов’язаний із
підвищеним ризиком порушення серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик може бути більш імовірним у тих, хто старше 60 років
або приймає дози вище 30 мг на день. Домперидон слід застосовувати в найнижчій ефективній дозі
дорослим і дітям.
• Почуття збудження або дратівливості
• Почуття більшої нервозності, ніж зазвичай
• Незвичайні рухи очей
• Неможливість сечовипускання
• Збільшення грудей у ​​чоловіків
• У жінок менструальний цикл може бути нерегулярним або припинятися
• Аналіз крові показує зміни у роботі вашої печінки.
Деякі пацієнти, які застосовували домперидон для умов і дозувань, що вимагають тривалого медичного нагляду
, відчули такі небажані ефекти:
неспокій; опухлі або збільшені груди, незвичайні виділення з грудей, нерегулярні менструальні періоди у жінок,
труднощі з грудним вигодовуванням, депресія, підвищена чутливість.
Такі побічні ефекти, як відчуття сонливості, нервозності, збудження або дратівливості або напади, частіше виникають у
дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви отримуєте будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не
зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпеку цього
ліки.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДОМПЕРИДОН
• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C.
• Не приймайте Домперидон оральна суспензія після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
• Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Не викидайте ліки, змиваючи
в унітаз або раковину, або викидаючи їх разом із звичайним побутовим сміттям. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.
• Якщо рідкий розчин знебарвлюється або має ознаки псування, вам слід звернутися за порадою до свого
фармацевта.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить домперидон
Кожен мл містить 1 мг домперидону як активного інгредієнта. Також містить сорбіт, мікрокристалічну целюлозу
E460 і натрію кармелоза, метилгідроксибензоат E218, пропілгідроксибензоат E216, сахарин натрію
E954, полісорбат 20, гідроксид натрію та очищена вода.
Як виглядає домперидон і вміст упаковки
Кожна упаковка містить суспензію білого кольору в біла поліетиленова пляшка об’ємом 200 мл із захищеною від дітей,
поліетиленовою гвинтовою кришкою, градуйованою поліпропіленовою мірною чашкою та кремовою ложкою на 1,25 мл
.
АБО
Кожна упаковка містить суспензію білого кольору у білій поліетиленовій пляшці об’ємом 200 мл із захищеною від дітей,
поліетиленовою гвинтовою кришкою, що захищена від несанкціонованого доступу, градуйованою поліпропіленовою мірною чашкою.
PL №: 15814/1008 Домперидон 1 мг/мл пероральна суспензія
POM
Домперидон виробляється Laboratorios Dr. Esteve S.A., Avda Mare de Deu de Montserrat, 221 - 08041
Барселона, Іспанія АБО Laboratorios Dr. Esteve S.A., C/Sant Marti, s/n. пол. Industrial La Roca, 08107 Martorelles
(Барселона), Іспанія. Закуплено в межах ЄС і перепаковано власником ліцензії на продукт: OPD Laboratories
Ltd, Unit-6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Редакція брошури та дата випуску (посилання): 13.10.2014.
Щоб отримати копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або аудіо, зателефонуйте за номером 01923 332 796.