Dukoral

Zat Aktif: toksin kolera rekombinan subunit B / vibrio cholerae 01
Jeneng Umum: vaksin kolera (ora aktif, oral)
Kode ATC: J07AE01
Pemilik Izin Pemasaran: Valneva Sweden AB
Bahan Aktif: toksin kolera rekombinan B subunit / vibrio cholerae 01
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2004-04- 28
Wilayah Terapi: Imunisasi Kolera
Kelompok Farmakoterapi: Vaksin

Indikasi Terapi

Dukoral dituduhake kanggo imunisasi aktif marang penyakit sing disebabake dening Vibrio cholerae serogroup O1 ing wong diwasa lan bocah saka umur 2 taun sing bakal ngunjungi wilayah endemik/epidemi.

Panganggone Dukoral kudu ditemtokake adhedhasar rekomendasi resmi sing njupuk menyang nimbang variabilitas epidemiologi lan risiko kena penyakit ing wilayah geografis lan kahanan lelungan sing beda.

Dukoral ora kudu ngganti ukuran protèktif standar. Yen kedadeyan diare, langkah-langkah rehidrasi kudu ditindakake.

Apa iku Dukoral?

Dukoral yaiku vaksin sing diwenehake kanthi lisan. Kasedhiya minangka suspensi ing botol bebarengan karo granul effervescent ing sachet. Butiran kasebut dibubarake ing banyu lan dicampur karo vaksin sadurunge diombe.

Vaksin kasebut ngemot papat galur (jinis) bakteri sing ora aktif sing beda-beda Vibrio cholerae (V. cholerae ) serotipe O1, lan bagéan saka racun saka salah siji galur iki minangka zat aktif.

Dukoral digunakake kanggo apa?

Dukoral digunakake kanggo nglindhungi saka kolera ( penyakit serius banget sing disebabake dening V. kolera, sing ketangkep saka panganan utawa banyu sing terkontaminasi lan nyebabake diare abot). Dukoral digunakake ing wong diwasa, remaja lan bocah saka umur rong taun sing bakal ngunjungi wilayah sing beresiko dhuwur. Dukoral kudu diwenehi miturut rekomendasi resmi, njupuk menyang akun ngendi kolera ditemokake lan risiko kena penyakit. Dukoral ngirim ora ngganti langkah-langkah protèktif standar marang kolera, kalebu saran babagan diet lan kebersihan.

Vaksin mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Kepiye Dukoral digunakake?

Ing wong diwasa lan bocah-bocah saka umur enem taun, Dukoral diwènèhaké minangka rong dosis, siji nganti enem minggu. Anak-anak umur rong nganti enem taun kudu nampa telung dosis, kanthi interval siji nganti enem minggu ing antarane saben dosis. Kursus kasebut kudu rampung paling ora seminggu sadurunge kena kolera. Kanggo pangayoman terus-terusan marang kolera, dosis booster siji dianjurake ing rong taun kanggo wong saka enem taun, lan ing enem sasi kanggo bocah-bocah umur antarane rong lan enem taun. Kursus kasebut kudu diulang ing wong diwasa sing durung diwenehi booster sajrone rong taun lan ing bocah-bocah sing ora diwenehi booster sajrone nem sasi.

Vaksin digawe kanthi larutake granula ing segelas banyu kanggo nyiyapake solusi effervescent (sparkling), lan nambah isi botol. Sawise disiapake, suspensi kudu diombe sajrone rong jam. Pangan, omben-omben lan obat-obatan liyane sing dijupuk kanthi lisan kudu dihindari sak jam sadurunge lan sak jam sawise saben dosis Dukoral.

Kepiye cara kerja Dukoral?

Dukoral minangka vaksin. Vaksin kerjane kanthi 'ngajari' sistem kekebalan (pertahanan alami awak) carane nglindhungi awake dhewe saka penyakit. Dukoral ngemot jumlah cilik bakteri kolera sing ora aktif (mati) lan bagean saka racun kolera sing diarani 'subunit B'. Subunit iki ora beracun dhewe. Nalika wong diwenehi vaksin, sistem kekebalan ngenali bakteri lan racun, lan nggawe antibodi marang dheweke. Ing mangsa ngarep, sistem kekebalan bakal bisa ngasilake antibodi luwih cepet nalika kena bakteri kolera. Antibodi iki bakal mbantu nglindhungi kolera kanthi nyegah bakteri lan racun-racun nempel ing tembok usus lan mlebu ing sel awak.

Kepiye Dukoral wis diteliti?

Amarga. Dukoral wis digunakake ing Swedia wiwit taun 1991, perusahaan nampilake asil saka telung studi utama sing wis ditindakake kanggo ndhukung panggunaan Dukoral. Perusahaan uga nampilake data saka literatur sing diterbitake.

Telung studi utama kasebut nyakup meh 113.000 wong. Ing telung studi kasebut, Dukoral, sing diwenehake minangka loro utawa telung dosis, dibandhingake karo plasebo (vaksin dummy). Panaliten kasebut ditindakake ing wilayah sing ditemokake kolera. Panaliten pisanan melu luwih saka 89.000 wong ing Bangladesh lan mbandhingake Dukoral kanthi vaksin sing padha tanpa racun lan plasebo. Ing panliten iki, Dukoral digawe nggunakake racun kolera sing diekstrak saka bakteri kolera kanggo ngganti racun rekombinan sing luwih anyar. Loro panaliten liyane mbandhingake Dukoral (ngemot toksin kolera rekombinan) karo plasebo ing luwih saka 22.000 wong ing Peru. Wong-wong ing panliten pungkasan uga nampa dosis booster 10 nganti 12 sasi sabanjure.

Ing telung studi kasebut, ukuran efektifitas utama yaiku 'efektivitas protèktif' vaksin, diitung kanthi mbandhingake jumlah wong ing studi sing ngalami kolera sawise nampa Dukoral lan sawise nampa plasebo.

Sawijining panaliten luwih ditindakake kanggo nuduhake yen Dukoral bisa ngasilake antibodi ing wong sing ora teka saka wilayah sing ditemokake kolera. Perusahaan uga nyedhiyakake informasi babagan panggunaan Dukoral kanggo nyegah diare lelungan sing abot sing disebabake dening bakteri sing diarani 'enterotoxigenic Escherichia coli'.

Apa keuntungan sing dituduhake Dukoral sajrone pasinaon?

Ing panaliten ing Bangladesh, efektifitas protèktif Dukoral yaiku 85% sajrone nem wulan pisanan tindak lanjut. Dawane pangayoman beda kanggo wong diwasa lan bocah, nganti nem sasi ing bocah lan rong taun ing wong diwasa. Ing wong diwasa, rong dosis vaksin dituduhake efektif minangka telu. Ing pisanan saka loro studi ing Peru, efektifitas protèktif Dukoral yaiku 85% kanggo limang wulan pisanan tindak lanjut. Panaliten liyane ing Peru nuduhake yen sawise dosis booster, efektifitas protèktif Dukoral sajrone taun kapindho tindak lanjut yaiku 61%.

Informasi sing diwenehake ora cukup kanggo ndhukung panggunaan Dukoral ing lelungan. diare.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Dukoral?

Efek sisih Dukoral ora umum. Nanging, efek samping ing ngisor iki katon ing antarane 1 lan 10 pasien ing 1.000: sirah, diare, lan nyeri abdomen (weteng), kram, gurgling (gas) utawa rasa ora nyaman. Kanggo dhaptar lengkap efek samping sing dilapurake karo Dukoral, deleng brosur paket.

Dukoral ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang zat aktif, kanggo bahan liyane. utawa formaldehida. Panganggone kudu ditundha ing pasien sing nandhang lara sing ora suwe sing mengaruhi weteng utawa usus, utawa kanthi mriyang.

Napa Dukoral wis disetujoni?

CHMP nyathet yen risiko kasebut kolera kanggo turis biasa cilik, nanging Dukoral bisa dadi penting kanggo kelompok tartamtu, kayata buruh kesehatan ing epidemi kolera. Panitia mutusake manawa keuntungan Dukoral luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi saran supaya diwenehi wewenang pemasaran.

Informasi liyane babagan Dukoral

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindenging Uni Eropa kanggo Dukoral tanggal 28 April 2004.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan Dukoral, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.