DuoTrav

Účinná látka: travoprost / timolol
Běžný název: travoprost / timolol
ATC kód: S01ED51
Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Limited
Účinná látka: travoprost / timolol
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 24. 4. 2006
Terapeutická oblast: Glaukom oční hypertenze, otevřený úhel
Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologové

Terapeutická indikace

Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na lokální beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu.

Co je DuoTrav?

DuoTrav je čirý roztok očních kapek. Obsahuje dvě léčivé látky: travoprost (40 mikrogramů na mililitr) a timolol (5 mg/ml).

K čemu se DuoTrav používá?

DuoTrav se používá ke snížení vnitřního tlaku oko. Používá se u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem“ nebo „oční hypertenzí“, kteří dostatečně nereagují na oční kapky obsahující beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu (jiné léky používané k léčbě těchto onemocnění).

Oční hypertenze je, když je tlak v oku vyšší než normální. U glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tím, že tekutina nemůže odtékat z oka.

DuoTrav lze získat pouze na lékařský předpis.

Jak se DuoTrav používá?

Dávka přípravku DuoTrav je jedna kapka do postiženého oka (očí) jednou denně, ráno nebo večer, každý den ve stejnou dobu. Pokud se používá více než jeden typ očních kapek, každá by měla být podána s odstupem nejméně pěti minut.

Jak DuoTrav funguje?

Když tlak uvnitř oka stoupá, způsobuje poškození sítnice (světlocitlivá membrána v zadní části oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku. To může mít za následek vážnou ztrátu zraku a dokonce slepotu. Snížením tlaku DuoTrav snižuje riziko poškození těchto struktur.

DuoTrav obsahuje dvě léčivé látky, travoprost a timolol, které snižují tlak v oku různými způsoby. Travoprost je analog prostaglandinu (umělá kopie přírodní látky prostaglandinu), který působí tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka. Travoprost samotný je v Evropské unii registrován jako Travatan od roku 2001. Timolol je beta-blokátor, který působí tak, že snižuje tvorbu oční tekutiny. Timolol se používá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století. Kombinace těchto dvou léčivých látek má aditivní účinek a snižuje tlak uvnitř oka více než kterýkoli lék samostatně.

Jak byl přípravek DuoTrav zkoumán?

DuoTrav byl zkoumán u pěti hlavní studie zahrnující celkem 1 482 pacientů (ve věku 18 až 91 let) s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí. Studie trvaly od šesti týdnů do 12 měsíců. Jedna studie porovnávala přípravek DuoTrav užívaný ráno s přípravkem DuoTrav užívaným večer. Tři studie porovnávaly přípravek DuoTrav s travoprostem a timololem podávaným samostatně nebo společně, ale jako samostatné oční kapky. Pátá byla 12měsíční studie, která porovnávala DuoTrav s očními kapkami obsahujícími kombinaci latanoprostu (další analog prostaglandinu) a timololu.

Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna tlaku uvnitř oka měřeno v „milimetrech rtuti“ (mmHg). U pacienta s glaukomem je oční tlak obvykle vyšší než 21 mmHg.

Jaký přínos přípravek DuoTrav prokázal v průběhu studií?

DuoTrav snížil tlak uvnitř oka přibližně o třetinu ve všech studiích (průměrné snížení bylo asi 8-10 mmHg).

DuoTrav užívaný večer byl stejně účinný jako DuoTrav užívaný ráno. Přípravek DuoTrav byl při snižování tlaku uvnitř oka účinnější než timolol samotný nebo travoprost samotný. Byl stejně účinný jako dva léky podávané jako samostatné oční kapky a stejně účinný jako oční kapky obsahující latanoprost i timolol.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoTrav?

Největší časté nežádoucí účinky přípravku DuoTrav (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) jsou oční hyperémie (zvýšené prokrvení oka vedoucí k zarudnutí) a podráždění oka. Úplný seznam všech nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoTrav je uveden v příbalové informaci.

DuoTrav by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na travoprost, timolol (a jiné beta-blokátory), nebo kteroukoli z dalších složek. DuoTrav nesmějí užívat osoby s astmatem nebo závažným onemocněním plic ani osoby s některými srdečními chorobami. Nesmí jej užívat ani lidé se závažnou alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií) a rohovkovými dystrofiemi (poruchy způsobující zakalení rohovky, průhledné vrstvy před okem).

DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček. Proto by si lidé, kteří nosí měkké kontaktní čočky, měli dávat pozor. DuoTrav může způsobit změnu barvy oční duhovky (ztmavnutí) a zhoustnutí, ztmavnutí nebo prodloužení řas.

Proč byl přípravek DuoTrav schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku DuoTrav převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku DuoTrav

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoTrav platné v celé Evropské unii společnosti Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. dubna 2006. Registrace je platná po neomezenou dobu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.