DuoTrav

Wirkstoff: Travoprost / Timolol
Allgemeiner Name: Travoprost / Timolol
ATC-Code: S01ED51
Inhaber der Marktzulassung: Novartis Europharm Limited
Wirkstoff: Travoprost / Timolol
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 24.04.2006
Therapiegebiet: Augenhochdruckglaukom, Offenwinkel
Pharmakotherapeutische Gruppe: Augenheilmittel

Therapeutische Indikation

Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie, die nicht ausreichend auf topische Betablocker oder Prostaglandin-Analoga ansprechen.

Was ist DuoTrav?

DuoTrav ist eine klare Augentropfenlösung. Es enthält zwei Wirkstoffe: Travoprost (40 Mikrogramm pro Milliliter) und Timolol (5 mg/ml).

Wofür wird DuoTrav verwendet?

DuoTrav wird verwendet, um den Druck im Inneren zu senken das Auge. Es wird bei Erwachsenen mit „Offenwinkelglaukom“ oder „okulärer Hypertonie“ angewendet, die nicht ausreichend auf Augentropfen ansprechen, die Betablocker oder Prostaglandin-Analoga enthalten (andere Arzneimittel gegen diese Erkrankungen).

Augenhypertonie Dies liegt vor, wenn der Druck im Auge höher als normal ist. Beim Offenwinkelglaukom wird der hohe Druck dadurch verursacht, dass Flüssigkeit nicht aus dem Auge abfließen kann.

DuoTrav ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird DuoTrav angewendet?

Die Dosis von DuoTrav beträgt einen Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einmal täglich, morgens oder abends, jeden Tag zur gleichen Zeit. Wenn mehr als eine Art Augentropfen verwendet wird, sollte jeder einzelne im Abstand von mindestens fünf Minuten verabreicht werden.

Wie funktioniert DuoTrav?

Wenn der Druck im Auge ansteigt, Es verursacht Schäden an der Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran im hinteren Teil des Auges) und am Sehnerv, der Signale vom Auge an das Gehirn sendet. Dies kann zu schwerem Sehverlust und sogar Blindheit führen. Durch die Senkung des Drucks verringert DuoTrav das Risiko einer Schädigung dieser Strukturen.

DuoTrav enthält zwei Wirkstoffe, Travoprost und Timolol, die den Druck im Auge auf unterschiedliche Weise senken. Travoprost ist ein Prostaglandin-Analogon (eine künstliche Kopie der natürlichen Substanz Prostaglandin), das die Ableitung von Flüssigkeit aus dem Auge erhöht. Travoprost allein ist in der Europäischen Union seit 2001 als Travatan zugelassen. Timolol ist ein Betablocker, der durch eine Verringerung der Flüssigkeitsproduktion im Auge wirkt. Timolol wird seit den 1970er Jahren zur Behandlung des Glaukoms eingesetzt. Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine additive Wirkung und senkt den Druck im Augeninneren stärker als jedes Arzneimittel allein.

Wie wurde DuoTrav untersucht?

DuoTrav wurde in fünf Fällen untersucht Hauptstudien mit insgesamt 1.482 Patienten (im Alter von 18 bis 91 Jahren) mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie. Die Studiendauern betrugen zwischen sechs Wochen und zwölf Monaten. In einer Studie wurde DuoTrav, das morgens eingenommen wurde, mit DuoTrav, das abends eingenommen wurde, verglichen. In drei Studien wurde DuoTrav mit Travoprost und Timolol verglichen, entweder allein oder zusammen, aber als separate Augentropfen. Die fünfte war eine 12-monatige Studie, in der DuoTrav mit Augentropfen verglichen wurde, die eine Kombination aus Latanoprost (einem weiteren Prostaglandin-Analogon) und Timolol enthielten.

In allen Studien war die Änderung des Drucks der Hauptindikator für die Wirksamkeit im Inneren des Auges, gemessen in „Millimeter Quecksilbersäule“ (mmHg). Bei einem Patienten mit Glaukom liegt der Augendruck normalerweise über 21 mmHg.

Welchen Nutzen hat DuoTrav in den Studien gezeigt?

DuoTrav reduzierte den Augeninnendruck um etwa ein Drittel in allen Studien (die durchschnittliche Reduktion betrug etwa 8–10 mmHg).

DuoTrav, das abends eingenommen wurde, war genauso wirksam wie DuoTrav, das morgens eingenommen wurde. DuoTrav senkte den Augeninnendruck wirksamer als Timolol allein oder Travoprost allein. Es war genauso wirksam wie die beiden Arzneimittel, die als separate Augentropfen verabreicht wurden, und ebenso wirksam wie Augentropfen, die sowohl Latanoprost als auch Timolol enthielten.

Welches Risiko ist mit DuoTrav verbunden?

Am meisten Häufige Nebenwirkungen von DuoTrav (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Augenhyperämie (verstärkte Blutversorgung des Auges, was zu Rötungen führt) und Augenreizungen. Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit DuoTrav gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

DuoTrav sollte nicht bei Personen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Travoprost, Timolol (und andere Betablocker) sind. oder eine der anderen Zutaten. DuoTrav darf nicht bei Menschen mit Asthma oder schwerer Lungenerkrankung oder bei Menschen mit bestimmten Herzerkrankungen angewendet werden. Es darf auch nicht bei Personen mit schwerer allergischer Rhinitis (durch eine Allergie verursachte Entzündung der Nasengänge) und Hornhautdystrophien (Erkrankungen, die zu einer Trübung der Hornhaut, der transparenten Schicht vor dem Auge, führen) angewendet werden.

DuoTrav enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt. Daher ist bei Trägern weicher Kontaktlinsen Vorsicht geboten. DuoTrav kann dazu führen, dass sich die Iris des Auges verfärbt (dunkler wird) und die Wimpern dicker, dunkler oder länger werden.

Warum wurde DuoTrav zugelassen?

Der CHMP entschied, dass DuoTrav Vorteile bietet sind größer als seine Risiken und empfahl die Erteilung einer Marktzulassung.

Weitere Informationen zu DuoTrav

Die Europäische Kommission erteilte Alcon Laboratories eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für DuoTrav (UK) Limited am 24. April 2006. Die Marktzulassung ist unbegrenzt gültig.

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