DuoTrav

Δραστική ουσία: τραβοπρόστη / τιμολόλη
Κοινή ονομασία: travoprost / timolol
Κωδικός ATC: S01ED51
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Novartis Europharm Limited
Δραστική ουσία: τραβοπρόστη / τιμολόλη
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 24-04-2006
Θεραπευτική περιοχή: Γλαύκωμα οφθαλμικής υπέρτασης, ανοιχτής γωνίας
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Οφθαλμολογικά

Θεραπευτική ένδειξη

Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε τοπικούς β-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης.

Τι είναι το DuoTrav;

Το DuoTrav είναι ένα διαυγές διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων. Περιέχει δύο δραστικές ουσίες: τραβοπρόστη (40 μικρογραμμάρια ανά χιλιοστόλιτρο) και τιμολόλη (5 mg/ml).

Σε τι χρησιμοποιείται το DuoTrav;

Το DuoTrav χρησιμοποιείται για τη μείωση της πίεσης στο εσωτερικό του. το μάτι. Χρησιμοποιείται σε ενήλικες με «γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας» ή «οφθαλμική υπέρταση» που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν β-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης (άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για αυτές τις καταστάσεις).

Οφθαλμική υπέρταση. είναι όταν η πίεση στο μάτι είναι υψηλότερη από την κανονική. Στο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας, η υψηλή πίεση προκαλείται από το γεγονός ότι το υγρό δεν μπορεί να στραγγίσει από το μάτι.

Το DuoTrav μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το DuoTrav;

Η δόση του DuoTrav είναι μία σταγόνα στο (τα) προσβεβλημένο(α) μάτι(α) μία φορά την ημέρα, το πρωί ή το βράδυ, την ίδια ώρα κάθε μέρα. Εάν χρησιμοποιούνται περισσότεροι από ένας τύποι οφθαλμικών σταγόνων, ο καθένας θα πρέπει να χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον πέντε λεπτών.

Πώς λειτουργεί το DuoTrav;

Όταν αυξάνεται η πίεση στο εσωτερικό του ματιού, προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή (την ευαίσθητη στο φως μεμβράνη στο πίσω μέρος του ματιού) και στο οπτικό νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή απώλεια όρασης και ακόμη και τύφλωση. Μειώνοντας την πίεση, το DuoTrav μειώνει τον κίνδυνο καταστροφής αυτών των δομών.

Το DuoTrav περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την τραβοπρόστη και την τιμολόλη, οι οποίες μειώνουν την πίεση στο μάτι με διαφορετικούς τρόπους. Η τραβοπρόστη είναι ένα ανάλογο προσταγλανδίνης (ένα τεχνητό αντίγραφο της φυσικής ουσίας προσταγλανδίνης) που λειτουργεί αυξάνοντας την αποστράγγιση του υγρού από το μάτι. Η τραβοπρόστη μόνη της έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση ως Travatan από το 2001. Το Timolol είναι ένας β-αναστολέας που δρα μειώνοντας την παραγωγή υγρού μέσα στο μάτι. Η τιμολόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του γλαυκώματος από τη δεκαετία του 1970. Ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση, μειώνοντας την πίεση στο εσωτερικό του ματιού περισσότερο από ό,τι οποιοδήποτε φάρμακο μόνο του.

Πώς έχει μελετηθεί το DuoTrav;

Το DuoTrav έχει μελετηθεί σε πέντε κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1.482 ασθενείς (ηλικίας 18 έως 91 ετών) με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση. Οι μελέτες διήρκεσαν από έξι εβδομάδες έως 12 μήνες. Μια μελέτη συνέκρινε το DuoTrav που λαμβάνεται το πρωί με το DuoTrav που λαμβάνεται το βράδυ. Τρεις μελέτες συνέκριναν το DuoTrav με τραβοπρόστη και τιμολόλη είτε χορηγούμενα μόνα τους είτε μαζί αλλά ως ξεχωριστές οφθαλμικές σταγόνες. Η πέμπτη ήταν μια 12μηνη μελέτη που συνέκρινε το DuoTrav με οφθαλμικές σταγόνες που περιείχαν συνδυασμό λατανοπρόστης (άλλο ανάλογο προσταγλανδίνης) και τιμολόλη.

Σε όλες τις μελέτες, ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή της πίεσης. μέσα στο μάτι μετρημένο σε «χιλιοστά υδραργύρου» (mmHg). Σε έναν ασθενή με γλαύκωμα, η οφθαλμική πίεση είναι συνήθως υψηλότερη από 21 mmHg.

Τι όφελος έδειξε το DuoTrav κατά τη διάρκεια των μελετών;

Το DuoTrav μείωσε την πίεση στο εσωτερικό του ματιού κατά περίπου ένα τρίτο σε όλες τις μελέτες (η μέση μείωση ήταν περίπου 8-10 mmHg).

Το DuoTrav που λαμβάνεται το βράδυ ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το DuoTrav που λαμβάνεται το πρωί. Το DuoTrav ήταν πιο αποτελεσματικό στη μείωση της πίεσης στο εσωτερικό του οφθαλμού από ότι η τιμολόλη μόνη της ή η τραβοπρόστη μόνη της. Ήταν τόσο αποτελεσματικό όσο τα δύο φάρμακα που χορηγήθηκαν ως ξεχωριστές οφθαλμικές σταγόνες και τόσο αποτελεσματικό όσο οι οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν λατανοπρόστη και τιμολόλη.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το DuoTrav;

Ο μεγαλύτερος Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του DuoTrav (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι οφθαλμική υπεραιμία (αυξημένη παροχή αίματος στο μάτι, που οδηγεί σε ερυθρότητα) και οφθαλμικός ερεθισμός. Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το DuoTrav, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τραβοπρόστη, την τιμολόλη (και άλλους β-αναστολείς). ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά. Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με άσθμα ή σοβαρή πνευμονοπάθεια ή σε άτομα με ορισμένες καρδιακές παθήσεις. Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε άτομα με σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρινικών οδών που προκαλείται από αλλεργία) και δυστροφίες του κερατοειδούς (διαταραχές που προκαλούν θόλωση του κερατοειδούς, του διαφανούς στρώματος μπροστά από το μάτι).

< Το p>DuoTrav περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής. Επομένως, θα πρέπει να δίνεται προσοχή από άτομα που φορούν μαλακούς φακούς επαφής. Το DuoTrav μπορεί να προκαλέσει αλλαγή χρώματος στην ίριδα του ματιού (σκούρο) και πάχυνση, σκουρόχρωμη ή επιμήκυνση των βλεφαρίδων.

Γιατί εγκρίθηκε το DuoTrav;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του DuoTrav υπερβαίνουν τους κινδύνους του και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Άλλες πληροφορίες για το DuoTrav

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το DuoTrav στην Alcon Laboratories (Ηνωμένο Βασίλειο) Limited στις 24 Απριλίου 2006. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για απεριόριστη περίοδο.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.