DuoTrav

Sustancia activa: travoprost / timolol
Nombre común: travoprost/timolol
Código ATC: S01ED51
Titular de la autorización de comercialización: Novartis Europharm Limited
Sustancia activa: travoprost / timolol
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 24-04-2006
Área terapéutica: Hipertensión Ocular Glaucoma de Ángulo Abierto
Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos

Indicación terapéutica

Disminución de la presión intraocular (PIO) en adulto pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que no responden lo suficiente a los betabloqueantes tópicos o análogos de prostaglandinas.

¿Qué es DuoTrav?

DuoTrav es una solución transparente en forma de gotas para los ojos. Contiene dos principios activos: travoprost (40 microgramos por mililitro) y timolol (5 mg/ml).

¿Para qué se utiliza DuoTrav?

DuoTrav se utiliza para reducir la presión en el interior el ojo. Se utiliza en adultos con "glaucoma de ángulo abierto" o "hipertensión ocular" que no responden suficientemente a las gotas para los ojos que contienen betabloqueantes o análogos de prostaglandinas (otros medicamentos utilizados para estas afecciones).

Hipertensión ocular Es cuando la presión en el ojo es más alta de lo normal. En el glaucoma de ángulo abierto, la presión alta se debe a que el líquido no puede drenar fuera del ojo.

DuoTrav solo se puede dispensar con receta médica.

¿Cómo se usa DuoTrav?

La dosis de DuoTrav es una gota en el ojo afectado una vez al día, por la mañana o por la noche, a la misma hora todos los días. Si se utiliza más de un tipo de colirio, cada uno debe administrarse con al menos cinco minutos de diferencia.

¿Cómo funciona DuoTrav?

Cuando aumenta la presión dentro del ojo, causa daño a la retina (la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo) y al nervio óptico que envía señales desde el ojo al cerebro. Esto puede provocar una pérdida grave de la visión e incluso ceguera. Al reducir la presión, DuoTrav reduce el riesgo de dañar estas estructuras.

DuoTrav contiene dos principios activos, travoprost y timolol, que reducen la presión en el ojo de diferentes maneras. Travoprost es un análogo de la prostaglandina (una copia artificial de la sustancia natural prostaglandina) que actúa aumentando el drenaje de líquido fuera del ojo. Travoprost por sí solo está autorizado en la Unión Europea como Travatan desde 2001. Timolol es un betabloqueante que actúa reduciendo la producción de líquido dentro del ojo. El timolol se ha utilizado para tratar el glaucoma desde los años 1970. La combinación de los dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión dentro del ojo más que cualquiera de los medicamentos por separado.

¿Cómo se ha estudiado DuoTrav?

DuoTrav se ha estudiado en cinco estudios principales en los que participaron un total de 1.482 pacientes (de 18 a 91 años) con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Los estudios duraron entre seis semanas y 12 meses. Un estudio comparó DuoTrav tomado por la mañana con DuoTrav tomado por la noche. Tres estudios compararon DuoTrav con travoprost y timolol administrados solos o juntos, pero como gotas para los ojos por separado. El quinto fue un estudio de 12 meses que comparó DuoTrav con gotas para los ojos que contenían una combinación de latanoprost (otro análogo de las prostaglandinas) y timolol.

En todos los estudios, la principal medida de eficacia fue el cambio de presión. dentro del ojo medido en 'milímetros de mercurio' (mmHg). En un paciente con glaucoma, la presión ocular suele ser superior a 21 mmHg.

¿Qué beneficio ha mostrado DuoTrav durante los estudios?

DuoTrav redujo la presión dentro del ojo en aproximadamente un tercio en todos los estudios (la reducción promedio fue de aproximadamente 8 a 10 mmHg).

DuoTrav tomado por la noche fue tan efectivo como DuoTrav tomado por la mañana. DuoTrav fue más eficaz para reducir la presión dentro del ojo que el timolol solo o el travoprost solo. Fue tan eficaz como los dos medicamentos administrados como gotas para los ojos por separado y tan eficaz como las gotas para los ojos que contienen latanoprost y timolol.

¿Cuál es el riesgo asociado con DuoTrav?

El más Los efectos secundarios comunes de DuoTrav (observados en más de 1 paciente de cada 10) son hiperemia ocular (aumento del suministro de sangre al ojo, lo que provoca enrojecimiento) e irritación ocular. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con DuoTrav, consulte el prospecto.

DuoTrav no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al travoprost, timolol (y otros betabloqueantes), o cualquiera de los otros ingredientes. DuoTrav no debe utilizarse en personas con asma o enfermedades pulmonares graves, ni en personas con algunas afecciones cardíacas. Tampoco debe utilizarse en personas con rinitis alérgica grave (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia) y distrofias corneales (trastornos que provocan opacidad de la córnea, la capa transparente situada delante del ojo).

DuoTrav contiene cloruro de benzalconio, que se sabe que decolora las lentes de contacto blandas. Por lo tanto, las personas que usan lentes de contacto blandas deben tener cuidado. DuoTrav puede hacer que el iris del ojo cambie de color (se oscurezca) y las pestañas se espesen, se oscurezcan o se alarguen.

¿Por qué se ha aprobado DuoTrav?

El CHMP decidió que los beneficios de DuoTrav son mayores que sus riesgos y recomendó otorgarle autorización de comercialización.

Otra información sobre DuoTrav

La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea, para DuoTrav a Laboratorios Alcon (Reino Unido) Limitada el 24 de abril de 2006. La autorización de comercialización es válida por un período ilimitado.

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