DuoTrav

Substance active : travoprost / timolol
Nom commun : travoprost / timolol
Code ATC : S01ED51
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Novartis Europharm Limited
Substance active : travoprost / timolol
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2006-04-24
Domaine thérapeutique : Glaucome avec hypertension oculaire, angle ouvert
Groupe pharmacothérapeutique : Produits ophtalmologiques

Indication thérapeutique

Diminution de la pression intraoculaire (PIO) chez l'adulte les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire qui ne répondent pas suffisamment aux bêtabloquants topiques ou aux analogues de prostaglandines.

Qu'est-ce que DuoTrav ?

DuoTrav est une solution transparente en collyre. Il contient deux substances actives : le travoprost (40 microgrammes par millilitre) et le timolol (5 mg/ml).

À quoi sert DuoTrav ?

DuoTrav est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur. l'oeil. Il est utilisé chez les adultes atteints de « glaucome à angle ouvert » ou d'« hypertension oculaire » qui ne répondent pas suffisamment aux gouttes oculaires contenant des bêtabloquants ou des analogues de prostaglandines (autres médicaments utilisés pour ces affections).

Hypertension oculaire c'est lorsque la pression dans l'œil est supérieure à la normale. Dans le glaucome à angle ouvert, la pression élevée est causée par l'incapacité du liquide à s'écouler de l'œil.

DuoTrav ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment DuoTrav est-il utilisé ?

La dose de DuoTrav est d'une goutte dans l'œil ou les yeux affectés une fois par jour, le matin ou le soir, à la même heure chaque jour. Si plus d'un type de collyre est utilisé, chacun doit être administré à au moins cinq minutes d'intervalle.

Comment fonctionne DuoTrav ?

Lorsque la pression à l'intérieur de l'œil augmente, il endommage la rétine (la membrane sensible à la lumière située à l'arrière de l'œil) et le nerf optique qui envoie les signaux de l'œil au cerveau. Cela peut entraîner une perte de vision grave, voire la cécité. En abaissant la pression, DuoTrav réduit le risque d'endommager ces structures.

DuoTrav contient deux substances actives, le travoprost et le timolol, qui abaissent la pression dans l'œil de différentes manières. Le travoprost est un analogue de la prostaglandine (une copie artificielle de la substance naturelle prostaglandine) qui agit en augmentant le drainage du liquide hors de l'œil. Le travoprost seul est autorisé dans l'Union européenne sous le nom de Travatan depuis 2001. Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production de liquide dans l'œil. Le timolol est utilisé pour traiter le glaucome depuis les années 1970. La combinaison des deux substances actives a un effet additif, réduisant davantage la pression à l'intérieur de l'œil que n'importe quel médicament seul.

Comment DuoTrav a-t-il été étudié ?

DuoTrav a été étudié dans cinq principales études portant sur un total de 1 482 patients (âgés de 18 à 91 ans) atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. Les études ont duré entre six semaines et 12 mois. Une étude a comparé DuoTrav pris le matin à DuoTrav pris le soir. Trois études ont comparé DuoTrav au travoprost et au timolol, administrés seuls ou ensemble, mais sous forme de collyre séparé. La cinquième était une étude de 12 mois comparant DuoTrav à des gouttes ophtalmiques contenant une association de latanoprost (un autre analogue de la prostaglandine) et de timolol.

Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement de pression. à l'intérieur de l'œil, mesuré en « millimètres de mercure » (mmHg). Chez un patient atteint de glaucome, la pression oculaire est généralement supérieure à 21 mmHg.

Quels avantages DuoTrav a-t-il montré au cours des études ?

DuoTrav a réduit la pression à l'intérieur de l'œil d'environ un tiers. dans toutes les études (la réduction moyenne était d'environ 8 à 10 mmHg).

DuoTrav pris le soir était aussi efficace que DuoTrav pris le matin. DuoTrav s'est révélé plus efficace pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil que le timolol seul ou le travoprost seul. Il s'est avéré aussi efficace que les deux médicaments administrés sous forme de collyre séparé, et aussi efficace que les collyres contenant à la fois du latanoprost et du timolol.

Quel est le risque associé à DuoTrav ?

Le plus Les effets secondaires courants sous DuoTrav (observés chez plus d’un patient sur 10) sont une hyperémie oculaire (augmentation de l’apport sanguin à l’œil, entraînant une rougeur) et une irritation oculaire. Pour la liste complète de tous les effets secondaires rapportés avec DuoTrav, consultez la notice.

DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au travoprost, au timolol (et à d'autres bêtabloquants), ou l'un des autres ingrédients. DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d'asthme ou de maladies pulmonaires graves, ni chez les personnes souffrant de certaines maladies cardiaques. Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant de rhinite allergique sévère (inflammation des voies nasales provoquée par une allergie) et de dystrophies cornéennes (troubles provoquant une opacification de la cornée, la couche transparente située devant l'œil).

DuoTrav contient du chlorure de benzalkonium, connu pour décolorer les lentilles de contact souples. Les personnes qui portent des lentilles de contact souples doivent donc faire preuve de prudence. DuoTrav peut provoquer un changement de couleur (assombrir) de l'iris de l'œil et un épaississement, un assombrissement ou un allongement des cils.

Pourquoi DuoTrav a-t-il été approuvé ?

Le CHMP a décidé que les avantages de DuoTrav sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il reçoive une autorisation de mise sur le marché.

Autres informations sur DuoTrav

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour DuoTrav aux Laboratoires Alcon. (UK) Limited le 24 avril 2006. L'autorisation de mise sur le marché est valable pour une durée illimitée.

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