DuoTrav

有効物質: トラボプロスト / チモロール
一般名: トラボプロスト / チモロール
ATC コード: S01ED51
販売承認取得者: Novartis Europharm Limited
有効物質: トラボプロスト / チモロール
ステータス: 承認済み
承認日: 2006-04-24
治療領域: 高眼圧緑内障、開放隅角
薬物療法グループ: 眼科

治療適応

成人における眼圧 (IOP) の低下局所ベータ遮断薬やプロスタグランジン類似体に対する反応が不十分な、開放隅角緑内障や高眼圧症の患者。

DuoTrav とは何ですか?

DuoTrav は透明な点眼液です。トラボプロスト (1 ミリリットルあたり 40 マイクログラム) とチモロール (5 mg/ml) の 2 つの有効成分が含まれています。

DuoTrav は何に使用されますか?

DuoTrav は内部の圧力を下げるために使用されます。目。これは、ベータ遮断薬またはプロスタグランジン類似体を含む点眼薬（これらの症状に使用される他の薬）に十分に反応しない「開放隅角緑内障」または「高眼圧症」の成人に使用されます。

高眼圧症眼圧が通常よりも高い状態です。開放隅角緑内障では、体液が目から排出できないために眼圧が高くなります。

DuoTrav は処方箋がなければ入手できません。

DuoTrav はどのように使用されますか?

DuoTrav の用量は、1 日 1 回、朝または夕方、毎日同じ時間に患部の目に 1 滴です。複数の種類の点眼薬を使用する場合は、それぞれの点眼薬を少なくとも 5 分間隔で投与する必要があります。

DuoTrav はどのように機能しますか?

眼内の圧力が上昇すると、網膜（目の奥にある光を感知する膜）と、目から脳に信号を送る視神経に損傷を与えます。これにより、重度の視力低下や失明に至る可能性があります。 DuoTrav は圧力を下げることで、これらの構造を損傷するリスクを軽減します。

DuoTrav には、トラボプロストとチモロールという 2 つの活性物質が含まれており、さまざまな方法で眼圧を下げます。トラボプロストはプロスタグランジン類似体（天然物質プロスタグランジンの人工コピー）で、目からの体液の排出を増加させることによって作用します。トラボプロスト自体は、2001 年から欧州連合でトラバタンとして認可されています。チモロールは、眼内の液体の生成を減らすことによって作用するベータ遮断薬です。チモロールは1970年代から緑内障の治療に使用されてきました。 2 つの有効成分を組み合わせると相加効果があり、いずれかの薬を単独で使用する場合よりも眼圧が下がります。

DuoTrav はどのように研究されていますか?

DuoTrav は 5 つの分野で研究されています。開放隅角緑内障または高眼圧症の合計 1,482 人の患者 (18 ～ 91 歳) を対象とした主な研究。研究は6週間から12か月続きました。ある研究では、朝に摂取したDuoTravと夕方に摂取したDuoTravを比較しました。 3件の研究では、DuoTravとトラボプロストおよびチモロールを単独で投与するか、別々の点眼薬として併用投与するかを比較しました。 5 番目は、DuoTrav とラタノプロスト (別のプロスタグランジン類似体) とチモロールの組み合わせを含む点眼薬を比較した 12 か月の研究です。

すべての研究において、有効性の主な尺度は圧力の変化でした。目の内部は「水銀柱ミリメートル」（mmHg）で測定されます。緑内障患者の眼圧は通常 21 mmHg より高くなります。

研究中に DuoTrav はどのような利点を示しましたか?

DuoTrav は眼圧を約 3 分の 1 に下げました。すべての研究で (平均低下は約 8 ～ 10 mmHg でした)。

夜に摂取した DuoTrav は、朝に摂取した DuoTrav と同等の効果がありました。 DuoTrav は、チモロール単独やトラボプロスト単独よりも眼圧を下げる効果がありました。これは、別々の点眼薬として投与された 2 つの薬と同じくらい効果的であり、ラタノプロストとチモロールの両方を含む点眼薬と同じくらい効果的でした。

DuoTrav に関連するリスクは何ですか?

最も効果的でした。 DuoTrav の一般的な副作用 (10 人に 1 人以上の患者に見られる) は、眼充血 (眼への血液供給の増加により発赤を引き起こす) と眼の炎症です。 DuoTrav で報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

DuoTrav は、トラボプロスト、チモロール (およびその他のベータ遮断薬) に対して過敏症 (アレルギー) の可能性がある人には使用しないでください。または他の成分のいずれか。 DuoTrav は、喘息や重度の肺疾患のある人、または心臓に何らかの疾患がある人には使用してはなりません。また、重度のアレルギー性鼻炎（アレルギーによる鼻道の炎症）や角膜ジストロフィー（目の前の透明な層である角膜が濁る病気）のある人も使用しないでください。

DuoTrav には、ソフトコンタクトレンズを変色させることが知られている塩化ベンザルコニウムが含まれています。したがって、ソフトコンタクトレンズを装用している人は注意が必要です。 DuoTrav は、目の虹彩の色が変わり（暗くなり）、まつげが太ったり、暗くなったり、長くなったりする可能性があります。

DuoTrav が承認された理由は何ですか?

CHMP は、DuoTrav の利点を次のように判断しました。

DuoTrav に関するその他の情報

欧州委員会は、DuoTrav に対して、欧州連合全体で有効な販売承認を Alcon Laboratories に付与しました。 (英国) 2006 年 4 月 24 日に限定。販売承認は無期限に有効です。

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