DuoTrav

활성 물질: travoprost / timolol
일반 이름: travoprost / timolol
ATC 코드: S01ED51
마케팅 승인 보유자: Novartis Europharm Limited
활성 물질: 트라보프로스트/티몰롤
상태: 허가됨
허가 날짜: 2006-04-24
치료 분야: 개방각 고혈압 녹내장
약물치료 그룹: 안과

치료 적응증

성인의 안압(IOP) 감소 국소 베타차단제나 프로스타글란딘 유사체에 충분히 반응하지 않는 개방각 녹내장이나 고안압증 환자.

DuoTrav란?

DuoTrav는 투명한 점안액 솔루션입니다. 이 제품에는 트라보프로스트(밀리리터당 40마이크로그램)와 티몰롤(5mg/ml)이라는 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다.

DuoTrav는 어떤 용도로 사용되나요?

DuoTrav는 내부 압력을 낮추는 데 사용됩니다. 눈. 이 제품은 베타 차단제나 프로스타글란딘 유사체(이러한 증상에 사용되는 다른 약물)가 포함된 점안액에 충분히 반응하지 않는 '개방각 녹내장' 또는 '안구 고혈압'이 있는 성인에게 사용됩니다.

안구 고혈압 안압이 정상보다 높은 경우입니다. 개방각 녹내장의 경우 안구에서 체액이 배출되지 못하여 압력이 높아지게 됩니다.

DuoTrav는 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

DuoTrav는 어떻게 사용되나요?

DuTrav의 복용량은 하루에 한 번, 아침이나 저녁, 매일 같은 시간에 영향을 받은 눈에 한 방울입니다. 두 가지 이상의 안약을 사용하는 경우 각 안약은 최소 5분 간격으로 투여해야 합니다.

DuTrav는 어떻게 작동하나요?

눈 안의 압력이 상승하면, 이는 망막(눈 뒤쪽의 빛에 민감한 막)과 눈에서 뇌로 신호를 보내는 시신경에 손상을 입힙니다. 이로 인해 심각한 시력 상실은 물론 실명까지 초래할 수 있습니다. DuoTrav는 압력을 낮춤으로써 이러한 구조가 손상될 위험을 줄입니다.

DuoTrav에는 다양한 방식으로 눈의 압력을 낮추는 두 가지 활성 물질인 트라보프로스트와 티몰롤이 포함되어 있습니다. 트라보프로스트는 눈에서 체액의 배수를 증가시켜 작용하는 프로스타글란딘 유사체(천연 물질 프로스타글란딘의 인공 복사본)입니다. Travoprost는 2001년부터 유럽 연합에서 Travatan으로 승인되었습니다. Timolol은 눈 내 체액 생성을 감소시키는 베타 차단제입니다. 티몰롤은 1970년대부터 녹내장 치료에 사용되어 왔습니다. 두 가지 활성 물질의 조합은 추가 효과가 있어 두 약물을 단독으로 사용했을 때보다 눈 내부의 압력을 더 낮춰줍니다.

DuoTrav는 어떻게 연구되었나요?

DuoTrav는 5개 분야에서 연구되었습니다. 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자 총 1,482명(18~91세)을 대상으로 한 주요 연구입니다. 연구는 6주에서 12개월 동안 지속되었습니다. 한 연구에서는 아침에 촬영한 DuoTrav와 저녁에 촬영한 DuoTrav를 비교했습니다. 세 가지 연구에서는 DuoTrav를 단독으로 투여하거나 함께 투여하되 별도의 점안액으로 투여하는 트라보프로스트 및 티몰롤과 비교했습니다. 다섯 번째는 DuoTrav를 라타노프로스트(또 다른 프로스타글란딘 유사체)와 티몰롤이 혼합된 안약과 비교한 12개월 간의 연구였습니다.

모든 연구에서 효과의 주요 척도는 압력의 변화였습니다. 눈 내부는 '수은주 밀리미터'(mmHg)로 측정됩니다. 녹내장 환자의 경우 안압은 일반적으로 21mmHg 이상입니다.

연구 중에 DuoTrav가 보여준 이점은 무엇입니까?

DuoTrav는 눈 내부 압력을 약 1/3로 줄였습니다. 모든 연구에서(평균 감소량은 약 8-10mmHg였습니다).

저녁에 복용한 DuoTrav는 아침에 복용한 DuoTrav만큼 효과적이었습니다. 듀오트라브(DuoTrav)는 티몰롤 자체나 트라보프로스트 자체보다 눈 내부의 압력을 줄이는 데 더 효과적이었습니다. 두 가지 약을 따로 안약으로 투여한 것만큼 효과가 있었고, 라타노프로스트와 티몰롤을 모두 함유한 안약만큼 효과적이었습니다.

DuoTrav와 관련된 위험은 무엇입니까?

가장 DuoTrav의 일반적인 부작용(10명 중 1명 이상의 환자에게서 나타남)은 안구 충혈(눈에 혈액 공급이 증가하여 충혈로 이어짐)과 눈 자극입니다. DuoTrav로 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

DuoTrav는 트라보프로스트, 티몰롤(및 기타 베타 차단제)에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 또는 다른 성분. DuoTrav는 천식이나 중증 폐질환이 있는 사람 또는 일부 심장 질환이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 심각한 알레르기성 비염(알레르기로 인한 비강 염증) 및 각막 이상증(눈 앞의 투명한 층인 각막이 흐려지는 장애)이 있는 사람에게도 사용해서는 안 됩니다.

DuoTrav에는 소프트 콘택트렌즈를 변색시키는 것으로 알려진 염화벤잘코늄이 함유되어 있습니다. 따라서 소프트콘택트렌즈를 착용하는 분들은 주의가 필요합니다. DuoTrav는 눈의 홍채 색을 변화시키고(어둡게) 속눈썹을 두껍게, 어둡게 또는 길게 만들 수 있습니다.

DuTrav가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 DuoTrav의 이점이 다음과 같다고 결정했습니다. 위험보다 크므로 마케팅 승인을 받을 것을 권장합니다.

DuoTrav에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 DuoTrav에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 승인을 Alcon Laboratories에 부여했습니다. (영국) 2006년 4월 24일 제한. 마케팅 승인은 무기한 유효합니다.

기타 약물

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