DuoTrav

Werkzame stof: travoprost / timolol
Gemeenschappelijke naam: travoprost / timolol
ATC-code: S01ED51
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Novartis Europharm Limited
Werkzame stof: travoprost / timolol
Status: Geautoriseerd
Toelatingsdatum: 24-04-2006
Therapeutisch gebied: Oculaire hypertensie Glaucoom, open hoek
Farmacotherapeutische groep: Oftalmologie

Therapeutische indicatie

Verlaging van de intraoculaire druk (IOD) bij volwassenen patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie die onvoldoende reageren op lokale bètablokkers of prostaglandine-analogen.

Wat is DuoTrav?

DuoTrav is een heldere oogdruppeloplossing. Het bevat twee werkzame stoffen: travoprost (40 microgram per milliliter) en timolol (5 mg/ml).

Waar wordt DuoTrav voor gebruikt?

DuoTrav wordt gebruikt om de druk binnenin te verminderen het oog. Het wordt gebruikt bij volwassenen met 'openhoekglaucoom' of 'oculaire hypertensie' die niet voldoende reageren op oogdruppels die bètablokkers of prostaglandine-analogen bevatten (andere geneesmiddelen die voor deze aandoeningen worden gebruikt).

Oculaire hypertensie is wanneer de druk in het oog hoger is dan normaal. Bij openhoekglaucoom wordt de hoge druk veroorzaakt doordat vocht niet uit het oog kan wegvloeien.

DuoTrav is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt DuoTrav gebruikt?

De dosis DuoTrav is één druppel in het (de) aangedane oog(en) eenmaal daags, 's ochtends of 's avonds, elke dag op hetzelfde tijdstip. Als er meer dan één type oogdruppel wordt gebruikt, moet elke druppel met een tussenpoos van minimaal vijf minuten worden toegediend.

Hoe werkt DuoTrav?

Als de druk in het oog stijgt, stijgt de druk in het oog. het veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) en aan de oogzenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt. Dit kan leiden tot ernstig gezichtsverlies en zelfs blindheid. Door de druk te verlagen verkleint DuoTrav het risico op beschadiging van deze structuren.

DuoTrav bevat twee werkzame stoffen, travoprost en timolol, die de druk in het oog op verschillende manieren verlagen. Travoprost is een prostaglandine-analoog (een door de mens gemaakte kopie van de natuurlijke stof prostaglandine) die werkt door de afvoer van vocht uit het oog te bevorderen. Travoprost als zodanig is in de Europese Unie sinds 2001 goedgekeurd onder de naam Travatan. Timolol is een bètablokker die werkt door de productie van vocht in het oog te verminderen. Timolol wordt sinds de jaren zeventig gebruikt voor de behandeling van glaucoom. De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een additief effect, waardoor de druk in het oog meer wordt verlaagd dan elk geneesmiddel afzonderlijk.

Hoe is DuoTrav onderzocht?

DuoTrav is in vijf gevallen onderzocht belangrijkste onderzoeken onder in totaal 1 482 patiënten (18 tot 91 jaar) met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie. De onderzoeken duurden tussen zes weken en twaalf maanden. In één onderzoek werd DuoTrav in de ochtend vergeleken met DuoTrav in de avond. In drie onderzoeken werd DuoTrav vergeleken met travoprost en timolol, afzonderlijk gegeven, of samen, maar als afzonderlijke oogdruppels. Het vijfde was een 12 maanden durend onderzoek waarin DuoTrav werd vergeleken met oogdruppels die een combinatie van latanoprost (een ander prostaglandine-analoog) en timolol bevatten.

In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de druk. in het oog gemeten in 'millimeter kwik' (mmHg). Bij een patiënt met glaucoom is de oogdruk doorgaans hoger dan 21 mmHg.

Welk voordeel heeft DuoTrav tijdens de onderzoeken aangetoond?

DuoTrav verminderde de druk in het oog met ongeveer een derde in alle onderzoeken (de gemiddelde verlaging was ongeveer 8-10 mmHg).

DuoTrav ingenomen in de avond was even effectief als DuoTrav ingenomen in de ochtend. DuoTrav was effectiever in het verminderen van de druk in het oog dan alleen timolol of travoprost alleen. Het was even effectief als de twee geneesmiddelen die als afzonderlijke oogdruppels werden gegeven, en net zo effectief als oogdruppels die zowel latanoprost als timolol bevatten.

Wat is het risico dat gepaard gaat met DuoTrav?

Het grootste risico Vaak voorkomende bijwerkingen van DuoTrav (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn oculaire hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, leidend tot roodheid) en oogirritatie. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gemelde bijwerkingen van DuoTrav.

DuoTrav mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor travoprost, timolol (en andere bètablokkers), of een van de andere ingrediënten. DuoTrav mag niet worden gebruikt bij mensen met astma of een ernstige longziekte, of bij mensen met bepaalde hartaandoeningen. Het mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie) en corneadystrofieën (aandoeningen die vertroebeling van het hoornvlies veroorzaken, de transparante laag voor het oog).

p>DuoTrav bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen verkleurt. Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen. DuoTrav kan ervoor zorgen dat de iris van het oog van kleur verandert (donkerder wordt) en dat de wimpers dikker, donkerder of langer worden.

Waarom is DuoTrav goedgekeurd?

Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van DuoTrav zijn groter dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van DuoTrav.

Overige informatie over DuoTrav

De Europese Commissie heeft een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van DuoTrav verleend aan Alcon Laboratories (UK) Limited op 24 april 2006. De vergunning voor het in de handel brengen is voor onbepaalde tijd geldig.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.