DuoTrav

Substancja czynna: trawoprost / tymolol
Nazwa zwyczajowa: trawoprost / tymolol
Kod ATC: S01ED51
Podmiot odpowiedzialny: Novartis Europharm Limited
Substancja czynna: trawoprost / tymolol
Status: Dopuszczenie
Data zezwolenia: 24.04.2006
Obszar terapeutyczny: Jaskra z nadciśnieniem ocznym, z otwartym kątem
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki okulistyczne

Wskazanie do stosowania

Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u dorosłych pacjenci z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym, którzy niewystarczająco reagują na miejscowe beta-blokery lub analogi prostaglandyn.

Co to jest DuoTrav?

DuoTrav to przezroczysty roztwór kropli do oczu. Zawiera dwie substancje czynne: trawoprost (40 mikrogramów na mililitr) i tymolol (5 mg/ml).

W jakim celu stosuje się DuoTrav?

DuoTrav stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oko. Stosuje się go u dorosłych chorych na jaskrę otwartego kąta lub „nadciśnienie oczne”, którzy nie reagują dostatecznie na krople do oczu zawierające beta-blokery lub analogi prostaglandyn (inne leki stosowane w tych schorzeniach).

Nadciśnienie oczne występuje, gdy ciśnienie w oku jest wyższe niż normalnie. W jaskrze otwartego kąta wysokie ciśnienie jest spowodowane tym, że płyn nie może odpłynąć z oka.

DuoTrav można kupić wyłącznie na receptę.

Jak stosować DuoTrav?

Dawka DuoTrav to jedna kropla do chorego oka (oczu) raz dziennie, rano lub wieczorem, codziennie o tej samej porze. Jeśli stosuje się więcej niż jeden rodzaj kropli do oczu, każdy z nich należy podać w odstępie co najmniej pięciu minut.

Jak działa DuoTrav?

Kiedy wzrasta ciśnienie wewnątrz oka, powoduje uszkodzenie siatkówki (wrażliwej na światło błony znajdującej się w tylnej części oka) i nerwu wzrokowego, który wysyła sygnały z oka do mózgu. Może to spowodować poważną utratę wzroku, a nawet ślepotę. Obniżając ciśnienie, DuoTrav zmniejsza ryzyko uszkodzenia tych struktur.

DuoTrav zawiera dwie substancje czynne, trawoprost i tymolol, które na różne sposoby obniżają ciśnienie w oku. Trawoprost jest analogiem prostaglandyny (sztuczną kopią naturalnej substancji prostaglandyny), którego działanie polega na zwiększaniu drenażu płynu z oka. Sam trawoprost jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej pod nazwą Travatan od 2001 r. Tymolol jest beta-blokerem, którego działanie polega na zmniejszaniu wytwarzania płynu w oku. Tymolol jest stosowany w leczeniu jaskry od lat 70. XX wieku. Połączenie tych dwóch substancji czynnych ma działanie addytywne, zmniejszając ciśnienie wewnątrz oka bardziej niż każdy lek osobno.

Jak badano DuoTrav?

DuoTrav badano w pięciu badania główne z udziałem łącznie 1482 pacjentów (w wieku od 18 do 91 lat) z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym. Badania trwały od sześciu tygodni do 12 miesięcy. W jednym badaniu porównywano DuoTrav przyjmowany rano z DuoTrav przyjmowanym wieczorem. W trzech badaniach DuoTrav porównywano z trawoprostem i tymololem podawanymi osobno lub razem, ale w postaci oddzielnych kropli do oczu. Piąte badanie było 12-miesięcznym badaniem, w którym porównywano DuoTrav z kroplami do oczu zawierającymi kombinację latanoprostu (inny analog prostaglandyny) i tymololu.

We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności była zmiana ciśnienia wewnątrz oka mierzone w „milimetrach słupa rtęci” (mmHg). U pacjenta z jaskrą ciśnienie w oku jest zwykle wyższe niż 21 mmHg.

Jaką korzyść wykazał DuoTrav w badaniach?

DuoTrav obniżył ciśnienie wewnątrz oka o około jedną trzecią we wszystkich badaniach (średnia redukcja wyniosła około 8-10 mmHg).

DuoTrav przyjmowany wieczorem był tak samo skuteczny jak DuoTrav przyjmowany rano. DuoTrav był skuteczniejszy w obniżaniu ciśnienia wewnątrz oka niż sam tymolol lub sam trawoprost. Był równie skuteczny jak dwa leki podawane w postaci oddzielnych kropli do oczu i tak samo skuteczny jak krople do oczu zawierające latanoprost i tymolol.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem DuoTrav?

Największe ryzyko Częstymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku DuoTrav (obserwowanymi u więcej niż 1 pacjenta na 10) są przekrwienie oka (zwiększony dopływ krwi do oka prowadzący do zaczerwienienia) i podrażnienie oka. Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu leku DuoTrav znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Nie należy stosować preparatu DuoTrav u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na trawoprost, tymolol (i inne beta-blokery), lub którykolwiek z pozostałych składników. Leku DuoTrav nie wolno stosować u osób chorych na astmę lub ciężką chorobę płuc ani u osób z niektórymi chorobami serca. Nie wolno go także stosować u osób z ciężkim alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane alergią) i dystrofią rogówki (chorobami powodującymi zmętnienie rogówki, przezroczystej warstwy przed okiem).

DuoTrav zawiera chlorek benzalkoniowy, który powoduje odbarwianie miękkich soczewek kontaktowych. Dlatego też szczególną ostrożność powinny zachować osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe. DuoTrav może powodować zmianę koloru (przyciemnienie) tęczówki oka oraz pogrubienie, przyciemnienie lub wydłużenie rzęs.

Dlaczego zatwierdzono DuoTrav?

CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu DuoTrav są większe niż ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

Inne informacje o leku DuoTrav

Komisja Europejska wydała firmie Alcon Laboratories pozwolenie na dopuszczenie preparatu DuoTrav do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej (UK) Limited dnia 24 kwietnia 2006 r. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez czas nieokreślony.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.