DuoTrav

Substância Ativa: travoprost / timolol
Nome comum: travoprost / timolol
Código ATC: S01ED51
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Novartis Europharm Limited
Substância Ativa: travoprost / timolol
Situação: Autorizado
Data de Autorização: 2006-04-24
Área Terapêutica: Glaucoma de Hipertensão Ocular de Ângulo Aberto
Grupo Farmacoterapêutico: Oftalmológicos

Indicação terapêutica

Diminuição da pressão intraocular (PIO) em adultos pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que não respondem adequadamente a betabloqueadores tópicos ou análogos de prostaglandinas.

O que é DuoTrav?

DuoTrav é um colírio transparente. Contém duas substâncias ativas: travoprost (40 microgramas por mililitro) e timolol (5 mg/ml).

Para que é utilizado o DuoTrav?

O DuoTrav é utilizado para reduzir a pressão interna o olho. É utilizado em adultos com “glaucoma de ângulo aberto” ou “hipertensão ocular” que não respondem suficientemente a colírios contendo betabloqueadores ou análogos das prostaglandinas (outros medicamentos utilizados para estas condições).

Hipertensão ocular é quando a pressão no olho é maior que o normal. No glaucoma de ângulo aberto, a pressão elevada é causada pela impossibilidade de drenagem do líquido do olho.

O DuoTrav só pode ser obtido mediante receita médica.

Como o DuoTrav é usado?

A dose de DuoTrav é uma gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia, de manhã ou à noite, no mesmo horário todos os dias. Se mais de um tipo de colírio estiver sendo usado, cada um deve ser administrado com pelo menos cinco minutos de intervalo.

Como funciona o DuoTrav?

Quando a pressão dentro do olho aumenta, causa danos à retina (a membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e ao nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro. Isso pode resultar em grave perda de visão e até cegueira. Ao diminuir a pressão, o DuoTrav reduz o risco de danificar estas estruturas.

O DuoTrav contém duas substâncias ativas, travoprost e timolol, que reduzem a pressão no olho de diferentes maneiras. Travoprost é um análogo da prostaglandina (uma cópia artificial da substância natural prostaglandina) que atua aumentando a drenagem de fluido para fora do olho. O travoprost isolado foi autorizado na União Europeia como Travatan desde 2001. O timolol é um betabloqueador que atua reduzindo a produção de fluido no olho. O timolol tem sido usado para tratar o glaucoma desde a década de 1970. A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão no interior do olho mais do que qualquer medicamento isoladamente.

Como foi estudado o DuoTrav?

O DuoTrav foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 1.482 doentes (com idades compreendidas entre os 18 e os 91 anos) com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. Os estudos duraram entre seis semanas e 12 meses. Um estudo comparou o DuoTrav tomado pela manhã com o DuoTrav tomado à noite. Três estudos compararam o DuoTrav com travoprost e timolol administrados isoladamente ou em conjunto, mas como colírios separados. O quinto foi um estudo de 12 meses que comparou o DuoTrav com colírios contendo uma combinação de latanoprost (outro análogo da prostaglandina) e timolol.

Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração na pressão. dentro do olho medido em 'milímetros de mercúrio' (mmHg). Em um paciente com glaucoma, a pressão ocular geralmente é superior a 21 mmHg.

Qual benefício o DuoTrav demonstrou durante os estudos?

O DuoTrav reduziu a pressão dentro do olho em cerca de um terço em todos os estudos (a redução média foi de cerca de 8-10 mmHg).

O DuoTrav tomado à noite foi tão eficaz quanto o DuoTrav tomado pela manhã. O DuoTrav foi mais eficaz na redução da pressão dentro do olho do que o timolol sozinho ou o travoprost sozinho. Foi tão eficaz quanto os dois medicamentos administrados em colírios separados e tão eficaz quanto colírios contendo latanoprost e timolol.

Qual é o risco associado ao DuoTrav?

O mais Os efeitos secundários frequentes associados ao DuoTrav (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hiperemia ocular (aumento do fornecimento de sangue ao olho, provocando vermelhidão) e irritação ocular. Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao DuoTrav, consulte o folheto informativo.

O DuoTrav não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao travoprost, timolol (e outros beta-bloqueadores), ou qualquer um dos outros ingredientes. O DuoTrav não deve ser utilizado em pessoas com asma ou doença pulmonar grave, ou em pessoas com algumas doenças cardíacas. Também não deve ser utilizado em pessoas com rinite alérgica grave (inflamação das vias nasais causada por uma alergia) e distrofias da córnea (doenças que causam turvação da córnea, a camada transparente na frente do olho).

DuoTrav contém cloreto de benzalcônio, que é conhecido por descolorir lentes de contato gelatinosas. Portanto, cuidado deve ser tomado por pessoas que usam lentes de contato gelatinosas. O DuoTrav pode fazer com que a íris do olho mude de cor (escureça) e os cílios engrossem, escureçam ou aumentem.

Por que o DuoTrav foi aprovado?

O CHMP decidiu que os benefícios do DuoTrav são superiores aos seus riscos e recomendou que lhe fosse concedida uma autorização de introdução no mercado.

Outras informações sobre o DuoTrav

A Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado válida em toda a União Europeia, para o DuoTrav, aos Laboratórios Alcon (Reino Unido) Limitada em 24 de abril de 2006. A autorização de comercialização é válida por um período ilimitado.

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