DuoTrav

Substanță activă: travoprost / timolol
Denumire comună: travoprost / timolol
Cod ATC: S01ED51
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Novartis Europharm Limited
Substanță activă: travoprost / timolol
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2006-04-24
Zona terapeutică: Hipertensiune oculară Glaucom, cu unghi deschis
Grupul farmacoterapeutic: Oftalmologic

Indicație terapeutică

Scăderea presiunii intraoculare (PIO) la adult pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară care nu răspund suficient la beta-blocantele topice sau la analogii de prostaglandine.

Ce este DuoTrav?

DuoTrav este o soluție limpede de picături pentru ochi. Conține două substanțe active: travoprost (40 micrograme pe mililitru) și timolol (5 mg/ml).

Pentru ce se utilizează DuoTrav?

DuoTrav este utilizat pentru a reduce presiunea din interior ochiul. Se utilizează la adulții cu „glaucom cu unghi deschis” sau „hipertensiune oculară” care nu răspund suficient la picăturile oftalmice care conțin beta-blocante sau analogi de prostaglandine (alte medicamente utilizate pentru aceste afecțiuni).

Hipertensiune oculară. este atunci când presiunea din ochi este mai mare decât în mod normal. În glaucomul cu unghi deschis, presiunea ridicată este cauzată de imposibilitatea de scurgere a lichidului din ochi.

DuoTrav poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează DuoTrav?

Doza de DuoTrav este de o picătură în ochiul (ochii) afectat(i) o dată pe zi, dimineața sau seara, la aceeași oră în fiecare zi. Dacă se utilizează mai mult de un tip de picătură oftalmică, fiecare ar trebui să fie administrată la cel puțin cinci minute distanță.

Cum funcționează DuoTrav?

Când crește presiunea din interiorul ochiului, provoacă leziuni ale retinei (membrana sensibilă la lumină din spatele ochiului) și ale nervului optic care trimite semnale de la ochi la creier. Acest lucru poate duce la pierderea gravă a vederii și chiar la orbire. Prin scăderea presiunii, DuoTrav reduce riscul de deteriorare a acestor structuri.

DuoTrav conține două substanțe active, travoprost și timolol, care scad presiunea din ochi în moduri diferite. Travoprost este un analog al prostaglandinei (o copie artificială a substanței naturale prostaglandine) care acționează prin creșterea drenajului lichidului din ochi. Travoprost în monoterapie a fost autorizat în Uniunea Europeană ca Travatan din 2001. Timololul este un beta-blocant care acționează prin reducerea producției de lichid în ochi. Timololul a fost folosit pentru a trata glaucomul din anii 1970. Combinația dintre cele două substanțe active are un efect aditiv, reducând presiunea din interiorul ochiului mai mult decât oricare dintre medicamentele în monoterapie.

Cum a fost studiat DuoTrav?

DuoTrav a fost studiat la cinci studii principale care au implicat un total de 1482 de pacienți (cu vârste cuprinse între 18 și 91 de ani) cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară. Studiile au durat între șase săptămâni și 12 luni. Un studiu a comparat DuoTrav luat dimineața cu DuoTrav administrat seara. Trei studii au comparat DuoTrav cu travoprost și timolol fie administrate singure, fie împreună, dar ca picături oftalmice separate. Al cincilea a fost un studiu de 12 luni care a comparat DuoTrav cu picături oftalmice care conțin o combinație de latanoprost (un alt analog al prostaglandinei) și timolol.

În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost modificarea presiunii. în interiorul ochiului măsurată în „milimetri de mercur” (mmHg). La un pacient cu glaucom, presiunea oculară este de obicei mai mare de 21 mmHg.

Ce beneficii a arătat DuoTrav în timpul studiilor?

DuoTrav a redus presiunea din interiorul ochiului cu aproximativ o treime în toate studiile (reducerea medie a fost de aproximativ 8-10 mmHg).

DuoTrav administrat seara a fost la fel de eficient ca DuoTrav administrat dimineața. DuoTrav a fost mai eficient la reducerea presiunii din interiorul ochiului decât timololul singur sau travoprost singur. A fost la fel de eficient ca cele două medicamente administrate ca picături pentru ochi separate și la fel de eficace ca picăturile pentru ochi care conțin atât latanoprost, cât și timolol.

Care este riscul asociat cu DuoTrav?

Cel mai mult reacțiile adverse frecvente asociate cu DuoTrav (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperemia oculară (creșterea aportului de sânge a ochiului, care duce la înroșire) și iritarea ochilor. Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu DuoTrav, consultați prospectul.

DuoTrav nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la travoprost, timolol (și alte beta-blocante), sau oricare dintre celelalte ingrediente. DuoTrav nu trebuie utilizat la persoanele cu astm bronșic sau cu boli pulmonare severe sau la persoanele cu anumite afecțiuni cardiace. De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele cu rinită alergică severă (inflamație a căilor nazale cauzată de o alergie) și distrofii corneene (tulburări care provoacă tulburări ale corneei, stratul transparent din fața ochiului).

DuoTrav conține clorură de benzalconiu, despre care se știe că decolorează lentilele de contact moi. Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să aibă grijă. DuoTrav poate determina schimbarea culorii irisului ochiului (întunecarea) și îngroșarea, închiderea sau alungirea genelor.

De ce a fost aprobat DuoTrav?

CHMP a decis că beneficiile DuoTrav sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Alte informații despre DuoTrav

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru DuoTrav pentru Alcon Laboratories. (UK) Limited la 24 aprilie 2006. Autorizația de introducere pe piață este valabilă pe o perioadă nelimitată.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.