DuoTrav

Etkin Madde: travoprost / timolol
Ortak Ad: travoprost / timolol
ATC Kodu: S01ED51
Pazarlama Yetki Sahibi: Novartis Europharm Limited
Aktif Madde: travoprost / timolol
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2006-04-24
Tedavi Alanı: Oküler Hipertansiyon Glokom, Açık Açı
Farmakoterapötik Grup: Oftalmolojik

Terapötik endikasyon

Yetişkinlerde göz içi basıncının (GİB) azaltılması topikal beta blokerlere veya prostaglandin analoglarına yeterince yanıt vermeyen açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan hastalar.

DuoTrav nedir?

DuoTrav berrak bir göz damlası çözümüdür. İki aktif madde içerir: travoprost (mililitre başına 40 mikrogram) ve timolol (5 mg/ml).

DuoTrav ne için kullanılır?

DuoTrav içerideki basıncı azaltmak için kullanılır. göz. Beta-blokerler veya prostaglandin analogları (bu durumlar için kullanılan diğer ilaçlar) içeren göz damlalarına yeterince yanıt vermeyen 'açık açılı glokom' veya 'oküler hipertansiyonu' olan yetişkinlerde kullanılır.

Oküler hipertansiyon. gözdeki basıncın normalden yüksek olduğu zamandır. Açık açılı glokomda yüksek basınç, sıvının gözden dışarı akamaması nedeniyle oluşur.

DuoTrav yalnızca reçeteyle alınabilir.

DuoTrav nasıl kullanılır?

DuoTrav dozu, etkilenen göz(ler)e günde bir kez, sabah veya akşam, her gün aynı saatte bir damladır. Birden fazla göz damlası türü kullanılıyorsa her birine en az beş dakika arayla damlatılmalıdır.

DuoTrav nasıl çalışır?

Göz içi basınç yükseldiğinde, retinaya (gözün arkasındaki ışığa duyarlı zar) ve gözden beyne sinyaller gönderen optik sinire zarar verir. Bu ciddi görme kaybına ve hatta körlüğe neden olabilir. DuoTrav, basıncı düşürerek bu yapılara zarar verme riskini azaltır.

DuoTrav, gözdeki basıncı farklı şekillerde düşüren travoprost ve timolol olmak üzere iki aktif madde içerir. Travoprost, sıvının gözden dışarı drenajını artırarak çalışan bir prostaglandin analoğudur (doğal madde prostaglandinin insan yapımı bir kopyası). Travoprost, 2001 yılından beri Avrupa Birliği'nde Travatan adıyla ruhsatlandırılmıştır. Timolol, göz içindeki sıvı üretimini azaltarak çalışan bir beta blokerdir. Timolol 1970'lerden bu yana glokom tedavisinde kullanılıyor. İki aktif maddenin kombinasyonu, göz içindeki basıncı tek başına ilaca göre daha fazla azaltarak ilave bir etkiye sahiptir.

DuoTrav nasıl araştırıldı?

DuoTrav beş ülkede incelenmiştir. Açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan toplam 1.482 hastayı (18 ila 91 yaş arası) kapsayan ana çalışmalar. Çalışmalar altı hafta ile 12 ay arasında sürdü. Bir çalışmada sabah alınan DuoTrav ile akşam alınan DuoTrav karşılaştırıldı. Üç çalışma DuoTrav'ı tek başına veya birlikte ancak ayrı göz damlaları olarak verilen travoprost ve timolol ile karşılaştırdı. Beşincisi, DuoTrav'ı latanoprost (başka bir prostaglandin analoğu) ve timolol kombinasyonu içeren göz damlalarıyla karşılaştıran 12 aylık bir çalışmaydı.

Tüm çalışmalarda etkililiğin ana ölçüsü basınçtaki değişiklikti. gözün içinde 'milimetre cıva' (mmHg) cinsinden ölçülür. Glokomlu bir hastada göz basıncı genellikle 21 mmHg'den yüksektir.

Çalışmalar sırasında DuoTrav'ın ne gibi yararları oldu?

DuoTrav göz içindeki basıncı yaklaşık üçte bir oranında azalttı tüm çalışmalarda (ortalama azalma yaklaşık 8-10 mmHg idi).

Akşam alınan DuoTrav, sabah alınan DuoTrav kadar etkiliydi. DuoTrav, göz içindeki basıncı azaltmada tek başına timolol veya tek başına travoprosttan daha etkiliydi. Ayrı göz damlası olarak verilen iki ilaç kadar, hem latanoprost hem de timolol içeren göz damlaları kadar etkiliydi.

DuoTrav'ın riski nedir?

En çok DuoTrav'ın sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor) oküler hiperemi (göze kan akışının artması, kızarıklığa neden olması) ve göz tahrişidir. DuoTrav ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

DuoTrav, travoprost, timolol (ve diğer beta blokerlere) aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. veya diğer bileşenlerden herhangi biri. DuoTrav, astımı veya ciddi akciğer hastalığı olan kişilerde veya bazı kalp rahatsızlıkları olan kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca şiddetli alerjik rinit (alerji nedeniyle burun yollarının iltihaplanması) ve kornea distrofisi (gözün önündeki şeffaf tabaka olan korneanın bulanıklaşmasına neden olan bozukluklar) olan kişilerde de kullanılmamalıdır.

DuoTrav, yumuşak kontakt lenslerin rengini bozduğu bilinen benzalkonyum klorür içerir. Bu nedenle yumuşak kontakt lens kullanan kişilerin dikkatli olması gerekir. DuoTrav, göz irisinin renginin değişmesine (koyulaşmasına) ve kirpiklerin kalınlaşmasına, koyulaşmasına veya uzamasına neden olabilir.

DuoTrav neden onaylandı?

CHMP, DuoTrav'ın faydalarının şu şekilde olduğuna karar verdi: riskleri aşıyor ve pazarlama izni verilmesi tavsiye ediliyor.

DuoTrav hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, DuoTrav için Alcon Laboratuvarlarına Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. (İngiltere) Limited, 24 Nisan 2006'da. Pazarlama izni sınırsız bir süre için geçerlidir.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.