DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
كبسولات COLOFAC® MR
DUSPATALIN 200mg كبسولات طويلة المفعول
​​®
(ميبيفيرين هيدروكلوريد)
هذا المنتج متوفر بأي من الأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليه باسم
Colofac MR في جميع أنحاء العالم. ما تبقى من هذه النشرة.
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها للآخرين. قد
يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
• إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة
في هذه النشرة، فيرجى إخبار طبيبك طبيب أو صيدلي.
في هذه النشرة:
1. ما هو Colofac MR وفيم يستخدم
2. قبل أن تتناول Colofac MR
3. كيف تتناول Colofac MR
4 الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين Colofac MR
6. معلومات إضافية
1. ما هو COLOFAC MR وفيم يستخدم
Colofac MR عبارة عن كبسولة تحتوي على ميبيفيرين هيدروكلوريد. ينتمي هذا الدواء إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات التشنج.
يستخدم هذا الدواء لعلاج أعراض متلازمة القولون العصبي (IBS).
وهي حالة شائعة جدًا تسبب تشنجًا وألمًا في الأمعاء أو
الأمعاء.
الأمعاء عبارة عن أنبوب عضلي طويل يمر به الطعام إلى الأسفل حتى يمكن هضمه. إذا تعرضت الأمعاء للتشنج والضغط بشدة، فسوف تشعر بالألم.
الطريقة التي يعمل بها هذا الدواء هي تخفيف التشنج والألم والأعراض الأخرى لمرض القولون العصبي.
تشمل الأعراض الرئيسية لمتلازمة القولون العصبي (IBS) ما يلي:
• آلام وتشنج المعدة
• الشعور بالانتفاخ والإصابة بالرياح
• الإصابة بالإسهال (مع أو بدون إمساك)
• براز صغير أو صلب أو حبيبي أو شريطي (البراز)
قد تختلف هذه الأعراض من شخص لآخر.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لم تتحسن هذه الأعراض بعد فترة، أو إذا ظهرت عليك أعراض جديدة، أو كنت قلقًا بشأن الأعراض.
يمكن أن يساعد نظامك الغذائي ونمط حياتك أيضًا في علاج القولون العصبي:
تعتمد كيفية تقييد نظامك الغذائي على الطريقة التي يؤثر بها القولون العصبي عليك. إذا وجدت أن بعض الأطعمة تسبب الأعراض، فمن المنطقي عدم تناولها. قد يساعد اتباع نظام غذائي غني بالألياف، لكن اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على مزيد من المعلومات. يجد بعض الأشخاص أن تعلم الاسترخاء يمكن أن يساعد في تقليل أعراض القولون العصبي.
قد تجد أنه من المفيد التنحية جانبًا. بضع لحظات كل يوم للاسترخاء والهدوء بلطف.
2. قبل تناول COLOFAC MR
لا تتناول Colofac MR إذا:
• كنت تعاني من حساسية تجاه ميبيفيرين هيدروكلوريد أو أي من الكبسولات الأخرى <ر>المكونات (انظر القسم 6 للحصول على قائمة المكونات)
إذا كان ما ورد أعلاه ينطبق عليك، فلا تتناول هذا الدواء وتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
توخ الحذر بشكل خاص مع Colofac MR
تحقق استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول الدواء إذا:
• ظهرت عليك أعراض جديدة أو أصبحت الأعراض أسوأ
• كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى.
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك (أو إذا كنت غير متأكد)، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء. تناول Colofac MR مع الطعام والشراب.يمكنك شرب الكحول أثناء تناول Colofac MR. تناول أدوية أخرى يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية. > الحمل والرضاعة الطبيعية يجب عليك التحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Colofac MR إذا كنت حاملاً أو قد تصبحين حاملاً. لا توجد سوى معلومات محدودة حول سلامة ميبيفيرين للنساء الحوامل. قد ينصحك طبيبك بالتوقف عن تناول Colofac MR قبل الحمل أو بمجرد أن تعلمي أنك حامل. لا ينبغي استخدام Colofac MR أثناء الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات من غير المحتمل أن يؤثر هذا الدواء على قدرتك على القيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات.
3. كيفية تناول COLOFAC MR
تناول Colofac MR دائمًا كما وصفه لك طبيبك. قال لك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
• حاول تناول الكبسولة قبل 20 دقيقة من تناول الوجبة - يجد بعض الأشخاص أن الأعراض تكون في أقوى حالاتها بعد تناول الطعام.
> • ابتلع الكبسولة كاملة مع شربة ماء. لا تمضغ الكبسولة.
ما هي الكمية التي يجب تناولها من Colofac MR
للبالغين (بما في ذلك كبار السن)
• جرعة البداية العادية هي كبسولة واحدة مرتين في اليوم.
الأطفال
• لا ينصح باستخدام هذا الدواء لدى الأطفال.
إذا تناولت كمية أكبر من اللازم من Colofac MR
إذا تناولت أنت أو أي شخص آخر كمية أكبر من اللازم من Colofac MR (جرعة زائدة)، فتحدث إلى الطبيب
أو اذهب إلى المستشفى على الفور. خذ علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول Colofac MR
إذا نسيت كبسولة، تناولها عندما تتذكر. ومع ذلك، إذا اقترب وقت
عند تناول الجرعة التالية، تخطي الجرعة الفائتة واستمر في تناول الجرعة التالية بشكل طبيعي. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول Colofac MR
لا تتوقف عن تناول Colofac MR دون التحدث إلى طبيبك، حتى لو شعرت بالتحسن.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
لن يعاني معظم الأشخاص من مشاكل، لكن قد يعاني البعض الآخر من بعض الآثار الجانبية
(آثار أو ردود فعل غير مرغوب فيها).
إذا أصبت بأي من هذه الآثار الجانبية الخطيرة، توقف عن تناول الكبسولات. شاهد
الطبيب فوراً:
• صعوبة في التنفس، تورم الوجه، الرقبة، اللسان أو الحلق (تفاعلات حساسية
شديدة)
هذه التأثيرات الأخرى أقل خطورة. إذا أزعجتك هذه الأعراض تحدث إلى الصيدلي:
• طفح جلدي، حكة حمراء في الجلد
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة
هذا الدواء.
5. كيفية تخزين COLOFAC MR
• يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
• لا تستخدم الكبسولات بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الكرتونية
حزمة نفطة. ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية. تخزينها في الحزمة الأصلية. لا تقم بالتبريد أو التجميد.
• أعد أي كبسولات غير مستخدمة إلى الصيدلي.
• لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل طبيبك أو الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها.
ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
• إذا تغير لون الدواء الخاص بك، أو ظهرت عليه أي علامات تدهور،
استشر الصيدلي الذي سيخبرك بما يجب عليك فعله.
6. معلومات إضافية
ما تحتويه Colofac MR
تحتوي كل كبسولة على 200 ملجم من هيدروكلوريد الميبيفرين في تركيبة معدلة
.
تحتوي الكبسولات أيضًا على: ستيرات المغنيسيوم، تلك، تشتت بولي أكريلات 30%،
هيبروميلوز، حمض الميثاكريليك- إيثيل أكريليت كوبوليمر (1:1) مشتت بنسبة 30% و
ثلاثي أسيتات الجلسرين. تحتوي غلاف الكبسولة على الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
تحتوي أحبار الطباعة على شيلاك (E904) وبروبيلين جليكول ومحلول الأمونيا المركز وهيدروكسيد البوتاسيوم وأكسيد الحديد الأسود (E172).
كيف يبدو كولوفاك إم آر ومحتويات العبوة
كبسولات كولوفاك إم آر هي كبسولة إطلاق معدلة بيضاء، معتمة، مطبوعة بـ
"245".
Colofac MR متوفر في عبوة نفطة تحتوي على 30 و60 كبسولة.
رقم المنتج: 15814/1086
POM
Colofac MR تم تصنيعه بواسطة شركة Abbott Healthcare SAS، Lieu dit Maillard، فرنسا.
تم شراؤه من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئته بواسطة صاحب ترخيص المنتج:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
مراجعة المنشور وتاريخ الإصدار (المرجع): 06.03.2015.
تعد Colofac وDuspatalin علامتين تجاريتين مسجلتين لشركة Abbott Products Operations
AG, سويسرا.
لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل أو مطبوعة كبيرة أو صوتية، يرجى الاتصال بالرقم 01923 332 796.