DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
COLOFAC® MR CAPSULES
DUSPATALIN 200 mg KAPSLE S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
®
(mebeverin hydrochlorid)
Tento produkt je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale bude v celém textu označován jako
Colofac MR zbytek této příbalové informace.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu
uškodit, i když má stejné příznaky jako Vy.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékař nebo lékárník.
V této příbalové informaci:
1. Co je Colofac MR a k čemu se používá
2. Než začnete Colofac MR užívat
3. Jak se Colofac MR užívá 4 Možné vedlejší účinky
5. Jak uchovávat Colofac MR
6. Další informace
1. CO JE COLOFAC MR AK ČEMU SE POUŽÍVÁ
Colofac MR je tobolka obsahující mebeverin hydrochlorid. Patří do
skupiny léků nazývaných spazmolytika.
Tento lék se používá k léčbě příznaků syndromu dráždivého tračníku (IBS).
Jedná se o velmi častý stav, který způsobuje křeče a bolest ve střevech nebo
střevo.
Střevo je dlouhá svalová trubice, kterou potrava prochází dolů, aby mohla být
strávena. Pokud se střevo dostane do křeče a sevře se příliš pevně, dostanete bolest.
Tento lék působí tak, že zmírňuje křeče, bolest a další příznaky
IBS.
Mezi hlavní příznaky syndromu dráždivého tračníku (IBS) patří:
• bolest žaludku a křeče
• pocit nadýmání a větry
• průjem (se zácpou nebo bez ní)
• malá, tvrdá, peletovitá nebo stuhovitá stolice (výkaly)
Tyto příznaky se mohou u jednotlivých osob lišit.
Mluvte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se tyto příznaky po nějaké době nezlepší,
se u vás objeví nové příznaky nebo máte obavy o své příznaky.
Vaše strava a životní styl mohou také pomoci při léčbě IBS:
Jak omezíte dietu, závisí na tom, jak vás IBS ovlivňuje. Pokud zjistíte, že
některé potraviny způsobují příznaky, pak má smysl je nejíst. Dieta s vysokým
vláknem může pomoci, ale požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.
Někteří lidé zjistili, že naučit se relaxovat může pomoci zmírnit jejich příznaky IBS.
Možná bude užitečné odložit každý den několik okamžiků k relaxaci a jemnému
uvolnění.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE COLOFAC MR UŽÍVAT Neužívejte Colofac MR, pokud:
• Jste alergický na mebeverin hydrochlorid nebo na kteroukoli jinou tobolku
složky (seznam složek viz bod 6)
Pokud se vás výše uvedené týká, neužívejte tento přípravek a poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Colofac MR je zapotřebí
Zkontrolujte poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete svůj lék užívat, pokud:
• se u Vás objevily nové příznaky nebo se Vaše příznaky zhoršily
• máte problémy s játry nebo ledvinami.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo nejste si jisti), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Užívání přípravku Colofac MR s jídlem a pitím
Během užívání přípravku Colofac MR můžete pít alkohol.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
> Těhotenství a kojení
Pokud jste
těhotná nebo můžete otěhotnět, měli byste se před užitím přípravku Colofac MR poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. K dispozici jsou pouze omezené informace o
bezpečnosti Mebeverinu pro těhotné ženy. Váš lékař Vám může doporučit, abyste přestala
užívat Colofac MR dříve, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste
těhotná. Colofac MR by se neměl používat během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek pravděpodobně neovlivní vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebo
stroje.
3. JAK SE COLOFAC MR UŽÍVÁ Vždy užívejte Colofac MR podle pokynů svého lékaře. řekl vám. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
• Zkuste tobolku užít 20 minut před jídlem – u některých lidí jsou jejich
příznaky nejsilnější po jídle.
• Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou. Tobolku nežvýkejte.
Jaké množství přípravku Colofac MR užívat
Dospělí (včetně starších osob)
• Obvyklá počáteční dávka je jedna tobolka dvakrát denně.
Děti
• Tento přípravek se nedoporučuje používat u dětí. Jestliže jste užil(a) více přípravku Colofac MR, než jste měl(a)
Jestliže vy nebo někdo jiný užijete příliš mnoho přípravku Colofac MR (předávkování), poraďte se s lékařem
nebo jděte rovnou do nemocnice. Vezměte si s sebou balení léku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Colofac MR
Pokud vynecháte tobolku, vezměte si ji, až si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na
další dávku, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte jako obvykle s další dávkou. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Jestliže jste přestali užívat Colofac MR
Nepřestávejte užívat Colofac MR bez porady se svým lékařem, i když se cítíte lépe.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Většina lidí nebude mít problémy, ale někteří mohou mít nějaké nežádoucí účinky
(nežádoucí účinky nebo reakce).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte tobolky užívat. Viz
lékaře:
• Potíže s dýcháním, otok obličeje, krku, jazyka nebo hrdla (závažné alergické
reakce)
Tyto další účinky jsou méně závažné. Pokud vás obtěžují, poraďte se s lékárníkem:
• Kožní vyrážka, červená svědící kůže
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit
přímo prostřednictvím schématu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tento přípravek.
5. JAK COLOFAC MR
UCHOVÁVAT • Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
• Tobolky nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a
blistrové balení. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před chladem ani
nezmrazujte.
• Veškeré nepoužité tobolky vraťte lékárníkovi.
• Léky se nesmí likvidovat odpadní vodou nebo domovním odpadem. Zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
• Pokud váš lék změní barvu nebo vykazuje jakékoli známky poškození,
poraďte se se svým lékárníkem, který vám řekne, co máte dělat.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Colofac MR obsahuje
Každá tobolka obsahuje 200 mg mebeverin hydrochloridu ve formulaci s řízeným uvolňováním
.
Kapsle dále obsahují: stearát hořečnatý, mastek, polyakrylátovou disperzi 30 %,
hypromelózu, kyselinu methakrylovou- ethylakrylátový kopolymer (1:1) disperze 30% a
glyceroltriacetát. Obal tobolky obsahuje želatinu a oxid titaničitý (E171).
Tiskařské barvy obsahují šelak (E904), propylenglykol, koncentrovaný roztok čpavku
, hydroxid draselný a černý oxid železitý (E172).
Jak Colofac MR vypadá a co obsahuje toto balení
Colofac MR Capsules jsou bílá, neprůhledná, tobolka s řízeným uvolňováním s potiskem
„245“.
Colofac MR je dostupný v blistrovém balení po 30 a 60 tobolkách.
PL č: 15814/1086
POM
Colofac MR vyrábí společnost Abbott Healthcare SAS, Lieu dit Maillard, Francie.
Pořízeno v rámci EU a přebaleno držitelem licence produktu:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revize a datum vydání letáku (ref.): 06.03.2015.
Colofac a Duspatalin jsou registrované ochranné známky společnosti Abbott Products Operations
AG, Švýcarsko.
Chcete-li si vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkým písmem nebo zvukem, zavolejte na číslo 01923 332 796.