DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
COLOFAC® MR KAPSELN
DUSPATALIN 200 mg KAPSELN MIT VERLÄNGERTER FREISETZUNG
®
(Mebeverinhydrochlorid)
Dieses Produkt ist unter einem der oben genannten Namen erhältlich, wird aber im gesamten als
Colofac MR bezeichnet Rest dieser Packungsbeilage.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Colofac MR und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Colofac MR beachten?
3. Wie ist Colofac MR einzunehmen?
4 . Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Colofac MR aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. WAS IST COLOFAC MR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colofac MR ist eine Kapsel, die Mebeverinhydrochlorid enthält. Dies gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Antispasmodika bezeichnet werden.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der Symptome des Reizdarmsyndroms (IBS) verwendet.
Dies ist eine sehr häufige Erkrankung, die Krämpfe und Schmerzen im Darm verursacht
Darm.
Der Darm ist ein langer Muskelschlauch, durch den die Nahrung hindurchgeht, damit sie
verdaut werden kann. Wenn der Darm verkrampft und zu stark zusammengedrückt wird, bekommen Sie Schmerzen.
Die Wirkungsweise dieses Arzneimittels besteht in der Linderung von Krämpfen, Schmerzen und anderen Symptomen des
Reizdarmsyndroms.
Zu den Hauptsymptomen des Reizdarmsyndroms (IBS) gehören:
• Magenschmerzen und Krämpfe
• Völlegefühl und Blähungen
• Durchfall (mit oder ohne Verstopfung)
• kleiner, harter, kügelchen- oder bandförmiger Stuhlgang (Kot)
Diese Symptome können von Person zu Person unterschiedlich sein.
Sprechen Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich diese Symptome nach einer Weile nicht bessern, wenn
Sie neue Symptome entwickeln oder Sie über Ihre Symptome besorgt sind.
Auch Ihre Ernährung und Ihr Lebensstil können bei der Behandlung des Reizdarmsyndroms hilfreich sein:
Wie Sie Ihre Ernährung einschränken, hängt davon ab, wie sich das Reizdarmsyndrom auf Sie auswirkt. Wenn Sie feststellen, dass bestimmte Lebensmittel die Symptome hervorrufen, ist es sinnvoll, sie nicht zu essen. Eine ballaststoffreiche Ernährung kann hilfreich sein, aber fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Manche Menschen finden, dass das Erlernen der Entspannung dazu beitragen kann, ihre Symptome des Reizdarmsyndroms zu lindern.
Es kann hilfreich sein, davon Abstand zu nehmen Nehmen Sie sich jeden Tag ein paar Augenblicke Zeit, um sich zu entspannen und
sanft abzuschalten.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLOFAC MR BEACHTEN?
Nehmen Sie Colofac MR nicht ein, wenn:
• Sie allergisch gegen Mebeverinhydrochlorid oder eine der anderen Kapseln sind
Inhaltsstoffe (eine Liste der Inhaltsstoffe finden Sie in Abschnitt 6)
Wenn das oben Genannte auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Seien Sie bei der Anwendung von Colofac MR
Check besonders vorsichtig Fragen Sie vor der Einnahme Ihres Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:
• Sie neue Symptome entwickelt haben oder sich Ihre Symptome verschlimmert haben
• Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (bzw Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie Colofac MR zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken einSie können Alkohol trinken, während Sie Colofac MR einnehmen.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten, sollten Sie vor der Einnahme von Colofac MR mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen. Es liegen nur begrenzte Informationen über die Sicherheit von Mebeverin für schwangere Frauen vor. Ihr Arzt kann Ihnen raten, die Einnahme von Colofac MR abzubrechen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind. Colofac MR sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, ein Fahrzeug zu führen oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen.
3. WIE IST COLOFAC MR EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Colofac MR immer nach Anweisung Ihres Arztes ein Habe es dir gesagt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Versuchen Sie, die Kapsel 20 Minuten vor einer Mahlzeit einzunehmen – bei manchen Menschen sind die Symptome nach dem Essen am stärksten.
> • Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit etwas Wasser. Kauen Sie die Kapsel nicht.
Wie viel Colofac MR ist einzunehmen?
Erwachsene (einschließlich ältere Menschen)
• Die normale Anfangsdosis beträgt eine Kapsel zweimal täglich.
Kinder
• Dieses Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.
Wenn Sie mehr Colofac MR eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie oder jemand anderes zu viel Colofac MR einnimmt (eine Überdosis), sprechen Sie mit einem Arzt
oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Wenn Sie die Einnahme von Colofac MR vergessen haben
Wenn Sie eine Kapsel vergessen haben, nehmen Sie sie ein, wenn Sie daran denken. Allerdings, wenn es bald Zeit für
istNehmen Sie die nächste Dosis ein, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie wie gewohnt mit der nächsten Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Colofac MR abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Colofac MR nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Die meisten Menschen werden keine Probleme haben, aber bei einigen können Nebenwirkungen auftreten
(unerwünschte Wirkungen oder Reaktionen).
Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Einnahme der Kapseln ab. Sehen Sie sich ein
ansofort einen Arzt aufsuchen:
• Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge oder Rachen (schwere allergische Reaktionen)
Diese anderen Nebenwirkungen sind weniger schwerwiegend. Wenn sie Sie stören, wenden Sie sich an einen Apotheker:
• Hautausschlag, rote, juckende Haut
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit von
bereitzustellenDieses Arzneimittel.
5. WIE IST COLOFAC MR AUFZUBEWAHREN?
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Die Kapseln nach dem auf der Faltschachtel und
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden Blisterpackung. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
• Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder
einfrieren.
• Geben Sie nicht verwendete Kapseln an einen Apotheker zurück.
• Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• Wenn sich Ihr Arzneimittel verfärbt oder Anzeichen von Verfall zeigt,
wenden Sie sich an Ihren Apotheker, der Ihnen sagen wird, was zu tun ist.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Colofac MR enthält
Jede Kapsel enthält 200 mg Mebeverinhydrochlorid in einer Formulierung mit modifizierter Freisetzung
.
Die Kapseln enthalten außerdem: Magnesiumstearat, Talk, Polyacrylatdispersion 30 %,
Hypromellose, Methacrylsäure- Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 % und
Glycerintriacetat. Die Kapselhülle enthält Gelatine und Titandioxid (E171).
Die Druckfarben enthalten Schellack (E904), Propylenglykol, konzentrierte Ammoniaklösung, Kaliumhydroxid und schwarzes Eisenoxid (E172). Wie Colofac MR aussieht und Inhalt der Packung: Colofac MR Kapseln sind Weiße, undurchsichtige Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, bedruckt mit
„245“.
Colofac MR ist in Blisterpackungen mit 30 und 60 Kapseln erhältlich.
PL-Nr.: 15814/1086
POM
Colofac MR wird von Abbott Healthcare SAS, Lieu dit Maillard, Frankreich hergestellt.
Innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.): 06.03.2015.
Colofac und Duspatalin sind eingetragene Marken der Abbott Products Operations
AG, Schweiz.
Um ein Exemplar dieser Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder Audio anzufordern, rufen Sie bitte 01923 332 796 an.