DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
COLOFAC® MR CAPSULES
DUSPATALIN 200mg ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ
®
(υδροχλωρική μεβεβερίνη)
Αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμο ως οποιαδήποτε από τις παραπάνω ονομασίες, αλλά θα αναφέρεται ως
Colofac MR σε όλη την υπόλοιπο αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί
να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ενημερώστε γιατρό ή φαρμακοποιό.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Colofac MR και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν πάρετε το Colofac MR
3. Πώς να πάρετε το Colofac MR
4 Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Colofac MR
6. Περισσότερες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ COLOFAC MR
Το Colofac MR είναι μια κάψουλα που περιέχει υδροχλωρική μεβεβερίνη. Αυτό ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου (IBS).
Αυτή είναι μια πολύ συχνή πάθηση που προκαλεί σπασμό και πόνο στο έντερο ή
έντερο.
Το έντερο είναι ένας μακρύς μυϊκός σωλήνας που η τροφή περνάει προς τα κάτω, ώστε να μπορεί να
αφομοιωθεί. Εάν το έντερο πάει σε σπασμό και πιέζεται πολύ σφιχτά, πονάτε.
Ο τρόπος με τον οποίο λειτουργεί αυτό το φάρμακο είναι η ανακούφιση από τον σπασμό, τον πόνο και άλλα συμπτώματα του
IBS.
Τα κύρια συμπτώματα του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου (IBS) περιλαμβάνουν:
• πόνο στο στομάχι και σπασμό
• αίσθημα φουσκώματος και έχετε άνεμο
• έχετε διάρροια (με ή χωρίς δυσκοιλιότητα)
• μικρά, σκληρά κόπρανα που μοιάζουν με σφαιρίδια ή σαν κορδέλα (κόπρανα)
Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να διαφέρουν από άτομο σε άτομο.
Συζήτηση. στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν αυτά τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από λίγο, εάν
αναπτύξετε νέα συμπτώματα ή ανησυχείτε για τα συμπτώματά σας.
Η διατροφή και ο τρόπος ζωής σας μπορούν επίσης να βοηθήσουν στη θεραπεία του IBS:
Ο τρόπος με τον οποίο περιορίζετε τη διατροφή σας εξαρτάται από τον τρόπο με τον οποίο σας επηρεάζει το IBS. Εάν διαπιστώσετε ότι
ορισμένα τρόφιμα προκαλούν τα συμπτώματα, τότε είναι λογικό να μην τα φάτε. Μια δίαιτα πλούσια σε φυτικές ίνες μπορεί να βοηθήσει, αλλά ζητήστε περισσότερες πληροφορίες από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Μερικοί άνθρωποι βρίσκουν ότι η εκμάθηση της χαλάρωσης μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των συμπτωμάτων του IBS.
Ίσως σας φανεί χρήσιμο να το αφήσετε κατά μέρος μερικές στιγμές κάθε μέρα για να χαλαρώσετε και να χαλαρώσετε ήπια
.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COLOFAC MR
Μην πάρετε το Colofac MR εάν:
• Είστε αλλεργικός στην υδροχλωρική μεβεβερίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο καψάκιο
συστατικά (δείτε την ενότητα 6 για μια λίστα συστατικών)
Εάν τα παραπάνω ισχύουν για εσάς, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Colofac MR
Έλεγχος με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακό σας εάν:
• Έχετε αναπτύξει νέα συμπτώματα ή τα συμπτώματά σας έχουν επιδεινωθεί
• Έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή δεν είστε σίγουροι), μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Λήψη του Colofac MR με τροφές και ποτά
Μπορείτε να πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε Colofac MR.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
> Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Colofac MR εάν είστε
έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος. Υπάρχουν μόνο περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την
ασφάλεια του Mebeverine για έγκυες γυναίκες. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε
να παίρνετε το Colofac MR πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος. Το Colofac MR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης εργαλείων ή μηχανημάτων.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COLOFAC MR
Πάντοτε να παίρνετε το Colofac MR σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας σου είπε. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Προσπαθήστε να πάρετε την κάψουλα 20 λεπτά πριν από το γεύμα - μερικοί άνθρωποι βρίσκουν τα
συμπτώματά τους πιο έντονα μετά το φαγητό.
> • Καταπιείτε την κάψουλα ολόκληρη με ένα ποτό νερό. Μην μασάτε την κάψουλα.
Πόσο Colofac MR να πάρετε
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
• Η κανονική δόση έναρξης είναι μία κάψουλα δύο φορές την ημέρα.
Παιδιά
• Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
> Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Colofac MR από την κανονική
Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρει πολύ μεγάλη δόση Colofac MR (υπερδοσολογία), μιλήστε με έναν γιατρό
ή πηγαίνετε αμέσως σε νοσοκομείο. Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Colofac MR
Εάν παραλείψετε ένα καψάκιο, πάρτε το όταν το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα για
την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε κανονικά με την επόμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Colofac MR
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Colofac MR χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι περισσότεροι άνθρωποι δεν θα έχουν προβλήματα, αλλά μερικοί μπορεί να εμφανίσουν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες
(ανεπιθύμητες ενέργειες ή αντιδράσεις).
Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε τα καψάκια. Δείτε ένα
γιατρός αμέσως:
• Δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας ή του λαιμού (σοβαρές αλλεργικές
αντιδράσεις)
Αυτές οι άλλες επιπτώσεις είναι λιγότερο σοβαρές. Εάν σας ενοχλούν, μιλήστε με έναν φαρμακοποιό:
• Δερματικό εξάνθημα, κόκκινο κνησμό στο δέρμα
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του
αυτό το φάρμακο.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ COLOFAC MR
• Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Μη χρησιμοποιείτε τα καψάκια μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και
συσκευασία blister. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Μην καταψύχετε ή
καταψύχετε.
• Επιστρέψτε τυχόν αχρησιμοποίητες κάψουλες σε φαρμακοποιό.
• Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
• Εάν το φάρμακό σας αποχρωματιστεί ή παρουσιάζει σημάδια φθοράς,
συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας ο οποίος θα σας πει τι να κάνετε.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Colofac MR
Κάθε κάψουλα περιέχει 200 ​​mg υδροχλωρικής μεβεβερίνης σε σύνθεση τροποποιημένης αποδέσμευσης
.
Οι κάψουλες περιέχουν επίσης: στεατικό μαγνήσιο, τάλκη, πολυακρυλική διασπορά 30%,
υπρομελλόζη, μεθακρυλικό οξύ- διασπορά συμπολυμερούς ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) 30% και
τριοξική γλυκερόλη. Το κέλυφος της κάψουλας περιέχει ζελατίνη και διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Τα μελάνια εκτύπωσης περιέχουν shellac (E904), προπυλενογλυκόλη, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας
, υδροξείδιο του καλίου και μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172).
Πώς φαίνεται το Colofac MR και το περιεχόμενο της συσκευασίας
Οι κάψουλες Colofac MR λευκή, αδιαφανή, κάψουλα τροποποιημένης αποδέσμευσης με αποτύπωση
"245".
Το Colofac MR διατίθεται σε συσκευασία blister των 30 και 60 καψουλών.
PL No: 15814/1086
POM
Colofac MR κατασκευάζεται από την Abbott Healthcare SAS, Lieu dit Maillard, Γαλλία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από τον κάτοχο της άδειας προϊόντος:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Αναθεώρηση και ημερομηνία έκδοσης φυλλαδίου (Αναφορά): 06.03.2015.
Το Colofac και το Duspatalin είναι σήματα κατατεθέντα της Abbott Products Operations
AG, Ελβετία.
Για να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, μεγάλα γράμματα ή ήχο, καλέστε στο 01923 332 796.