DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
COLOFAC® MR CAPSULES
DUSPATALIN 200 mg CAPSULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
®
(chlorhydrate de mébévérine)
Ce produit est disponible sous l'un des noms ci-dessus mais sera appelé
Colofac MR tout au long de la reste de cette notice.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut
leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non répertoriés
dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Colofac MR et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de prendre Colofac MR
3. Comment prendre Colofac MR
4 . Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Colofac MR
6. Informations complémentaires
1. QU'EST-CE QUE COLOFAC MR ET DANS QUEL CAS IL EST UTILISE
Colofac MR est une gélule contenant du chlorhydrate de mébévérine. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés antispasmodiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes du syndrome du côlon irritable (SCI).
Il s'agit d'une affection très courante qui provoque des spasmes et des douleurs dans l'intestin ou
intestin.
L'intestin est un long tube musculaire dans lequel la nourriture passe afin de pouvoir être
digérée. Si l'intestin se contracte et se serre trop fort, vous ressentez de la douleur.
La façon dont ce médicament agit consiste à soulager les spasmes, la douleur et les autres symptômes du
SCI.
Les principaux symptômes du syndrome du côlon irritable (SCI) comprennent :
• douleurs et spasmes à l'estomac
• sensation de ballonnement et avoir du vent
• avoir de la diarrhée (avec ou sans constipation)
• selles petites, dures, ressemblant à des boulettes ou à un ruban (fèces)
Ces symptômes peuvent varier d'une personne à l'autre.
Parler Consultez votre médecin ou votre pharmacien si ces symptômes ne s'améliorent pas après un certain temps, si
vous développez de nouveaux symptômes ou si vos symptômes vous inquiètent.
Votre alimentation et votre mode de vie peuvent également contribuer à traiter le SCI :
La manière dont vous restreignez votre alimentation dépend de la manière dont le SCI vous affecte. Si vous constatez que
certains aliments provoquent des symptômes, il est alors logique de ne pas les manger. Un régime riche
en fibres peut aider, mais demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Certaines personnes trouvent qu'apprendre à se détendre peut les aider à atténuer leurs symptômes du SCI.
Il peut être utile de mettre de côté quelques instants chaque jour pour vous détendre et vous relaxer en douceur.
2. AVANT DE PRENDRE COLOFAC MR
Ne prenez pas Colofac MR si :
• Vous êtes allergique au chlorhydrate de mébévérine ou à l'une des autres gélules.
ingrédients (voir rubrique 6 pour la liste des ingrédients)
Si ce qui précède s'applique à vous, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin ou
pharmacien.
Faites attention avec Colofac MR
Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament si :
• Vous avez développé de nouveaux symptômes ou vos symptômes se sont aggravés
• Vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Prendre Colofac MR avec de la nourriture et des boissons
Vous pouvez boire de l'alcool pendant que vous prenez Colofac MR.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Vous devez parler à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Colofac MR si vous êtes
enceinte ou pourriez le devenir. Il n'existe que des informations limitées sur la sécurité de la mébévérine chez les femmes enceintes. Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter
de prendre Colofac MR avant de devenir enceinte ou dès que vous savez que vous êtes
enceinte. Colofac MR ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'est pas susceptible d'affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou
machines.
3. COMMENT PRENDRE COLOFAC MR
Prenez toujours Colofac MR comme votre médecin l'a prescrit. je vous l'ai dit. Vous devriez consulter votre
médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
• Essayez de prendre la capsule 20 minutes avant un repas - certaines personnes trouvent que leurs
symptômes sont plus forts après avoir mangé.
• Avalez la gélule entière avec un verre d'eau. Ne mâchez pas la capsule.
Quelle quantité de Colofac MR prendre
Adultes (y compris les personnes âgées)
• La dose initiale normale est d'une capsule deux fois par jour.
Enfants
• Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants.
Si vous avez pris plus de Colofac MR que vous n'auriez dû
Si vous ou quelqu'un d'autre avez pris trop de Colofac MR (surdosage), parlez-en à un médecin
ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. Emportez la boîte de médicaments avec vous.
Si vous oubliez de prendre Colofac MR
Si vous oubliez une gélule, prenez-la lorsque vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque temps de
la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez normalement avec la dose suivante. Ne
ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Colofac MR
N'arrêtez pas de prendre Colofac MR sans en parler à votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou
à votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
La plupart des gens n'auront pas de problèmes, mais certains peuvent avoir des effets secondaires
(effets ou réactions indésirables).
Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires graves, arrêtez de prendre les gélules. Voir un
médecin immédiatement :
• Difficultés à respirer, gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge (réactions allergiques
graves)
Ces autres effets sont moins graves. S'ils vous dérangent, parlez-en à un pharmacien :
• Éruption cutanée, démangeaisons cutanées rouges
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le programme Yellow Card à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de
ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER COLOFAC MR
• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
• Ne pas utiliser les gélules après la date de péremption indiquée sur l'emballage et
blister. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas réfrigérer ni
congeler.
• Rapportez les gélules non utilisées à un pharmacien.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre médecin ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• Si votre médicament se décolore ou présente des signes de détérioration,
consultez votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
6. PLUS D'INFORMATIONS
Ce que contient Colofac MR
Chaque gélule contient 200 mg de chlorhydrate de mébévérine dans une formulation à libération modifiée
.
Les gélules contiennent également : stéarate de magnésium, talc, dispersion de polyacrylate à 30 %,
hypromellose, acide méthacrylique. Copolymère d'acrylate d'éthyle (1:1) dispersion à 30 % et
triacétate de glycérol. L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine et du dioxyde de titane (E171).
Les encres d'imprimerie contiennent de la gomme laque (E904), du propylène glycol, de l'ammoniaque concentrée
, de l'hydroxyde de potassium et de l'oxyde de fer noir (E172).
À quoi ressemble Colofac MR et contenu de l'emballage extérieur
Les capsules Colofac MR sont Gélule blanche, opaque, à libération modifiée portant l'inscription
"245".
Colofac MR est disponible en plaquettes thermoformées de 30 et 60 gélules.
PL No : 15814/1086
POM
Colofac MR est fabriqué par Abbott Healthcare SAS, Lieu dit Maillard, France.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit :
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Révision de la brochure et date de publication (Réf.) : 06.03.2015.
Colofac et Duspatalin sont des marques déposées d'Abbott Products Operations
AG, Suisse.
Pour demander une copie de cette brochure en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler le 01923 332 796.