DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
Principi attivi: MEBEVERINA IDROCLORURO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
COLOFAC® MR CAPSULE
DUSPATALIN 200 mg CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO
®
(mebeverina cloridrato)
Questo prodotto è disponibile con uno qualsiasi dei nomi sopra indicati ma verrà indicato come
Colofac MR in tutto il resto di questo foglio.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in questo foglio illustrativo, informi il medico o farmacista.
In questo foglio:
1. Che cos'è Colofac MR e a che cosa serve
2. Prima di prendere Colofac MR
3. Come prendere Colofac MR
4 Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Colofac MR
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È COLOFAC MR E A COSA SERVE
Colofac MR è una capsula contenente mebeverina cloridrato. Questo medicinale appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati antispastici.
Questo medicinale è usato per trattare i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS).
Questa è una condizione molto comune che causa spasmi e dolore all'intestino o
intestino.
L'intestino è un lungo tubo muscolare attraverso il quale il cibo passa per poter essere
digerito. Se l'intestino ha degli spasmi e si comprime troppo, si avverte dolore.
Il modo in cui questo medicinale agisce allevia lo spasmo, il dolore e altri sintomi dell'
IBS.
I principali sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) includono:
• mal di stomaco e spasmi
• sensazione di gonfiore e flatulenza
• diarrea (con o senza stitichezza)
• feci piccole, dure, simili a palline o nastri (feci)
Questi sintomi possono variare da persona a persona.
al medico o al farmacista se questi sintomi non migliorano dopo un po', se
sviluppa nuovi sintomi o se è preoccupato per i suoi sintomi.
Anche la dieta e lo stile di vita possono aiutare a trattare l'IBS:
Il modo in cui limiti la dieta dipende dal modo in cui l'IBS ti colpisce. Se scopri che
determinati alimenti provocano i sintomi, allora ha senso non mangiarli. Una dieta ricca
di fibre può essere d'aiuto, ma chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Alcune persone ritengono che imparare a rilassarsi possa aiutare a ridurre i sintomi dell'IBS.
Potrebbe essere utile mettere da parte qualche momento al giorno per rilassarsi e
distendersi dolcemente.
2. PRIMA DI PRENDERE COLOFAC MR
Non prenda Colofac MR se:
• È allergico alla mebeverina cloridrato o ad una qualsiasi delle altre capsule
ingredienti (vedere paragrafo 6 per un elenco degli ingredienti)
Se quanto sopra la riguarda, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico o
al farmacista.
Faccia particolare attenzione con Colofac MR
Controlla si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere il medicinale se:
• Ha sviluppato nuovi sintomi o i suoi sintomi sono peggiorati
• Ha problemi al fegato o ai reni.
Se uno dei casi sopra elencati la riguarda (o non è sicuro), si rivolga al medico o
al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Assunzione di Colofac MR con cibi e bevande
Può bere alcolici mentre sta prendendo Colofac MR.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi
altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Colofac MR se è
incinta o potrebbe rimanere incinta. Esistono solo informazioni limitate sulla
sicurezza di Mebeverine per le donne in gravidanza. Il medico può consigliarle di interrompere
l'assunzione di Colofac MR prima di iniziare una gravidanza o non appena scopre di essere
incinta. Colofac MR non deve essere usato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale influenzi la capacità di guidare o utilizzare strumenti o
macchinari.
3. COME PRENDERE COLOFAC MR
Prenda sempre Colofac MR come ha detto il medico te l'ho detto. Se non sei sicuro dovresti consultare il tuo
medico o il farmacista.
• Prova a prendere la capsula 20 minuti prima di un pasto: alcune persone ritengono che i sintomi
siano più forti dopo aver mangiato.
• Deglutire la capsula intera con un sorso d'acqua. Non masticare la capsula.
Quanto Colofac MR prendere
Adulti (inclusi gli anziani)
• La dose iniziale normale è una capsula due volte al giorno.
Bambini
• L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini.
Se prende più Colofac MR di quanto deve
Se lei o qualcun altro prende troppo Colofac MR (un sovradosaggio), si rivolga al medico
o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere Colofac MR
Se dimentica una capsula, la prenda quando se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di
dose successiva, salti la dose dimenticata e continui normalmente con la dose successiva. Non
non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Colofac MR
Non smetta di prendere Colofac MR senza parlare con il medico, anche se si sente meglio.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o
al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
La maggior parte delle persone non avrà problemi, ma alcuni potrebbero manifestare alcuni effetti collaterali
(effetti o reazioni indesiderati).
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti collaterali gravi, interrompa l'assunzione delle capsule. Vedi un
consultare immediatamente il medico:
• Difficoltà a respirare, gonfiore del viso, del collo, della lingua o della gola (reazioni
allergiche gravi)
Questi altri effetti sono meno gravi. Se ti danno fastidio, parla con un farmacista:
• Eruzione cutanea, pelle arrossata e pruriginosa
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. COME CONSERVARE COLOFAC MR
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare le capsule dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e
confezione in blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare o
congelare.
• Restituire le capsule non utilizzate al farmacista.
• I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi
al tuo medico o al farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
• Se il medicinale cambia colore o mostra segni di deterioramento,
consulta il tuo farmacista che ti dirà cosa fare.
6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contiene Colofac MR
Ogni capsula contiene 200 mg di mebeverina cloridrato in una formulazione a rilascio
modificato.
Le capsule contengono inoltre: magnesio stearato, talco, poliacrilato dispersione al 30%,
ipromellosa, acido metacrilico- copolimero di etilacrilato (1:1) dispersione al 30% e triacetato di glicerolo. L'involucro della capsula contiene gelatina e biossido di titanio (E171).
Gli inchiostri da stampa contengono gommalacca (E904), glicole propilenico, soluzione concentrata di ammoniaca
, idrossido di potassio e ossido di ferro nero (E172).
Descrizione dell'aspetto di Colofac MR e contenuto della confezione
Colofac MR Capsule sono capsula bianca, opaca, a rilascio modificato con impresso
"245".
Colofac MR è disponibile in confezioni blister da 30 e 60 capsule.
N. PL: 15814/1086
POM
Colofac MR è prodotto da Abbott Healthcare SAS, Lieu dit Maillard, Francia.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif.): 06.03.2015.
Colofac e Duspatalin sono marchi registrati di Abbott Products Operations
AG, Svizzera.
Per richiedere una copia di questo opuscolo in Braille, caratteri grandi o audio, chiamare il numero 01923 332 796.
COLOFAC® MR CAPSULE
DUSPATALIN 200 mg CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO
®
(mebeverina cloridrato)
Questo prodotto è disponibile con uno qualsiasi dei nomi sopra indicati ma verrà indicato come
Colofac MR in tutto il resto di questo foglio.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in questo foglio illustrativo, informi il medico o farmacista.
In questo foglio:
1. Che cos'è Colofac MR e a che cosa serve
2. Prima di prendere Colofac MR
3. Come prendere Colofac MR
4 Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Colofac MR
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È COLOFAC MR E A COSA SERVE
Colofac MR è una capsula contenente mebeverina cloridrato. Questo medicinale appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati antispastici.
Questo medicinale è usato per trattare i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS).
Questa è una condizione molto comune che causa spasmi e dolore all'intestino o
intestino.
L'intestino è un lungo tubo muscolare attraverso il quale il cibo passa per poter essere
digerito. Se l'intestino ha degli spasmi e si comprime troppo, si avverte dolore.
Il modo in cui questo medicinale agisce allevia lo spasmo, il dolore e altri sintomi dell'
IBS.
I principali sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) includono:
• mal di stomaco e spasmi
• sensazione di gonfiore e flatulenza
• diarrea (con o senza stitichezza)
• feci piccole, dure, simili a palline o nastri (feci)
Questi sintomi possono variare da persona a persona.
al medico o al farmacista se questi sintomi non migliorano dopo un po', se
sviluppa nuovi sintomi o se è preoccupato per i suoi sintomi.
Anche la dieta e lo stile di vita possono aiutare a trattare l'IBS:
Il modo in cui limiti la dieta dipende dal modo in cui l'IBS ti colpisce. Se scopri che
determinati alimenti provocano i sintomi, allora ha senso non mangiarli. Una dieta ricca
di fibre può essere d'aiuto, ma chiedi al tuo medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Alcune persone ritengono che imparare a rilassarsi possa aiutare a ridurre i sintomi dell'IBS.
Potrebbe essere utile mettere da parte qualche momento al giorno per rilassarsi e
distendersi dolcemente.
2. PRIMA DI PRENDERE COLOFAC MR
Non prenda Colofac MR se:
• È allergico alla mebeverina cloridrato o ad una qualsiasi delle altre capsule
ingredienti (vedere paragrafo 6 per un elenco degli ingredienti)
Se quanto sopra la riguarda, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico o
al farmacista.
Faccia particolare attenzione con Colofac MR
Controlla si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere il medicinale se:
• Ha sviluppato nuovi sintomi o i suoi sintomi sono peggiorati
• Ha problemi al fegato o ai reni.
Se uno dei casi sopra elencati la riguarda (o non è sicuro), si rivolga al medico o
al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Assunzione di Colofac MR con cibi e bevande
Può bere alcolici mentre sta prendendo Colofac MR.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi
altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Colofac MR se è
incinta o potrebbe rimanere incinta. Esistono solo informazioni limitate sulla
sicurezza di Mebeverine per le donne in gravidanza. Il medico può consigliarle di interrompere
l'assunzione di Colofac MR prima di iniziare una gravidanza o non appena scopre di essere
incinta. Colofac MR non deve essere usato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale influenzi la capacità di guidare o utilizzare strumenti o
macchinari.
3. COME PRENDERE COLOFAC MR
Prenda sempre Colofac MR come ha detto il medico te l'ho detto. Se non sei sicuro dovresti consultare il tuo
medico o il farmacista.
• Prova a prendere la capsula 20 minuti prima di un pasto: alcune persone ritengono che i sintomi
siano più forti dopo aver mangiato.
• Deglutire la capsula intera con un sorso d'acqua. Non masticare la capsula.
Quanto Colofac MR prendere
Adulti (inclusi gli anziani)
• La dose iniziale normale è una capsula due volte al giorno.
Bambini
• L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini.
Se prende più Colofac MR di quanto deve
Se lei o qualcun altro prende troppo Colofac MR (un sovradosaggio), si rivolga al medico
o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere Colofac MR
Se dimentica una capsula, la prenda quando se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di
dose successiva, salti la dose dimenticata e continui normalmente con la dose successiva. Non
non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Colofac MR
Non smetta di prendere Colofac MR senza parlare con il medico, anche se si sente meglio.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o
al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
La maggior parte delle persone non avrà problemi, ma alcuni potrebbero manifestare alcuni effetti collaterali
(effetti o reazioni indesiderati).
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti collaterali gravi, interrompa l'assunzione delle capsule. Vedi un
consultare immediatamente il medico:
• Difficoltà a respirare, gonfiore del viso, del collo, della lingua o della gola (reazioni
allergiche gravi)
Questi altri effetti sono meno gravi. Se ti danno fastidio, parla con un farmacista:
• Eruzione cutanea, pelle arrossata e pruriginosa
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. COME CONSERVARE COLOFAC MR
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare le capsule dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e
confezione in blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare o
congelare.
• Restituire le capsule non utilizzate al farmacista.
• I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi
al tuo medico o al farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
• Se il medicinale cambia colore o mostra segni di deterioramento,
consulta il tuo farmacista che ti dirà cosa fare.
6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contiene Colofac MR
Ogni capsula contiene 200 mg di mebeverina cloridrato in una formulazione a rilascio
modificato.
Le capsule contengono inoltre: magnesio stearato, talco, poliacrilato dispersione al 30%,
ipromellosa, acido metacrilico- copolimero di etilacrilato (1:1) dispersione al 30% e triacetato di glicerolo. L'involucro della capsula contiene gelatina e biossido di titanio (E171).
Gli inchiostri da stampa contengono gommalacca (E904), glicole propilenico, soluzione concentrata di ammoniaca
, idrossido di potassio e ossido di ferro nero (E172).
Descrizione dell'aspetto di Colofac MR e contenuto della confezione
Colofac MR Capsule sono capsula bianca, opaca, a rilascio modificato con impresso
"245".
Colofac MR è disponibile in confezioni blister da 30 e 60 capsule.
N. PL: 15814/1086
POM
Colofac MR è prodotto da Abbott Healthcare SAS, Lieu dit Maillard, Francia.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto:
O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif.): 06.03.2015.
Colofac e Duspatalin sono marchi registrati di Abbott Products Operations
AG, Svizzera.
Per richiedere una copia di questo opuscolo in Braille, caratteri grandi o audio, chiamare il numero 01923 332 796.
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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.
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